Comparação de cefazolina intravenosa mais probenecida oral com cefalexina oral para o tratamento da celulite

Infecções de pele e tecidos moles (SSTIs) são um motivo comum de apresentação a um Departamento de Emergência (DE) no Canadá. Embora muitos pacientes com IPPM leve possam ser tratados em casa com antibióticos orais, aqueles com infecções leves a moderadas geralmente são tratados com antibióticos parenterais. Os padrões de prática atuais nos DEs canadenses indicam que essa população de pacientes é frequentemente tratada com cefazolina intravenosa uma vez ao dia junto com probenecida oral e retorna ao pronto-socorro ou outro ambiente ambulatorial para administração e avaliação diária de medicamentos. Verificou-se que esse regime parenteral resulta em taxas de sucesso comparáveis ​​aos estudos que avaliaram o sucesso do tratamento com antibióticos orais nessa população de pacientes (89-97%). Embora resultados bem-sucedidos possam ser alcançados com essa abordagem, muitas vezes é inconveniente para o paciente retornar diariamente ao pronto-socorro/unidade de atendimento ambulatorial e contribui para o volume geral de visitas ao pronto-socorro/atendimento ambulatorial e para os custos gerais de saúde. Infelizmente, nunca houve um estudo que tenha avaliado a relativa eficácia e segurança ou antibióticos orais para a abordagem parenteral mencionada nesta população de pacientes e, portanto, permanece uma lacuna significativa de conhecimento que deve ser abordada antes que uma mudança na prática atual possa ser explorada.

O objetivo do estudo é determinar se a cefalexina oral é equivalente à cefazolina intravenosa mais probenecida oral para o tratamento de IPPMs não complicadas em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro. Este estudo será um estudo de não inferioridade prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado comparando cefalexina 500 mg por via oral quatro vezes a cefazolina 2 g IV mais probenecida 1 g por via oral, em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com diagnóstico presumido de IPPM. O desfecho primário será comparar a proporção de pacientes que falharam na terapia para celulite após 72 horas de tratamento antibiótico com cefalexina oral ou cefazolina IV/probenecide oral 1 g por dia. Os desfechos secundários incluem a taxa de cura clínica em 7 dias, a porcentagem de pacientes que necessitam de internação hospitalar, a porcentagem de pacientes que reduziram o uso de antibióticos orais antes ou no dia 7 da terapia, a porcentagem de pacientes que requerem uma prescrição adicional de antibióticos no dia 7 e a frequência de eventos adversos.