静脉注射头孢唑林联合口服丙磺舒与口服头孢氨苄治疗蜂窝组织炎的比较

皮肤和软组织感染 (SSTI) 是加拿大急诊科 (ED) 就诊的常见原因。 尽管许多轻度 SSTI 患者可以在家中通过口服抗生素进行治疗，但轻度至中度感染的患者通常使用肠外抗生素进行治疗。 加拿大急诊室目前的实践模式表明，这类患者通常每天接受一次静脉注射头孢唑啉和口服丙磺舒治疗，然后返回急诊室或其他门诊环境进行日常药物管理和评估。 已发现这种肠胃外给药方案的成功率与评估该患者群体口服抗生素治疗成功率的研究 (89-97%) 相当。 虽然这种方法可以取得成功的结果，但患者每天返回急诊室/门诊病房通常很不方便，并且确实会增加急诊室/门诊就诊量和整体医疗保健费用。 不幸的是，从来没有一项研究评估过该患者人群中上述肠外注射方法的相对疗效和安全性或口服抗生素，因此在探索改变当前实践之前，仍然存在重大的知识差距，必须解决这一问题。

该研究的目的是确定口服头孢氨苄是否等同于静脉注射头孢唑林加口服丙磺舒来治疗就诊于急诊室的无并发症 SSTI 患者。 本研究将是一项前瞻性、多中心、随机对照的非劣效性试验，比较头孢氨苄 500 mg 口服四次与头孢唑林 2 g IV 加丙磺舒 1 g 口服，在急诊部推定诊断为 SSTI 的患者中进行比较。 主要结果将是比较口服头孢氨苄或静脉注射头孢唑林/口服丙磺舒 1 克抗生素治疗 72 小时后蜂窝织炎治疗失败的患者比例。 次要结果包括 7 天时的临床治愈率、需要住院的患者百分比、在治疗第 7 天或之前转为口服抗生素的患者百分比、第 7 天需要额外抗生素处方的患者百分比以及不良事件。