Porównanie dożylnej cefazoliny z doustnym probenecydem z doustną cefaleksyną w leczeniu zapalenia tkanki łącznej

Infekcje skóry i tkanek miękkich (SSTI) są częstym powodem zgłaszania się na oddział ratunkowy (SOR) w Kanadzie. Chociaż wielu pacjentów z łagodnym SSTI można leczyć w domu za pomocą doustnych antybiotyków, osoby z łagodnymi lub umiarkowanymi infekcjami są często leczone antybiotykami pozajelitowymi. Obecne wzorce praktyki w kanadyjskich SORach wskazują, że ta populacja pacjentów jest często leczona dożylną cefazoliną raz dziennie wraz z doustnym probenecydem i wraca na SOR lub inne warunki ambulatoryjne w celu codziennego podawania leków i oceny. Stwierdzono, że ten schemat podawania pozajelitowego zapewnia wskaźniki powodzenia porównywalne z badaniami oceniającymi skuteczność leczenia doustnymi antybiotykami w tej populacji pacjentów (89-97%). Chociaż dzięki takiemu podejściu można osiągnąć pomyślne wyniki, często niewygodne jest dla pacjenta codzienne powracanie na SOR/oddział opieki ambulatoryjnej i ma to wpływ na ogólną liczbę wizyt na SOR/opiekę ambulatoryjną oraz ogólne koszty opieki zdrowotnej. Niestety, nigdy nie przeprowadzono badania, w którym oceniano względną skuteczność i bezpieczeństwo antybiotyków doustnych w porównaniu z wyżej wymienionym podejściem pozajelitowym w tej populacji pacjentów, a zatem istnieje znacząca luka w wiedzy, którą należy wypełnić, zanim będzie można zbadać zmianę w obecnej praktyce.

Celem badania jest ustalenie, czy doustna cefaleksyna jest równoważna dożylnej cefazolinie z doustnym probenecydem w leczeniu niepowikłanych SSTI u pacjentów zgłaszających się na SOR. To badanie będzie prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem non-inferiority, porównującym cefaleksynę w dawce 500 mg doustnie cztery razy z cefazoliną w dawce 2 g dożylnie plus probenecyd w dawce 1 g doustnie u pacjentów zgłaszających się na SOR z podejrzeniem SSTI. Podstawowym wynikiem będzie porównanie odsetka pacjentów, u których leczenie zapalenia tkanki łącznej zakończyło się niepowodzeniem po 72 godzinach antybiotykoterapii cefaleksyną doustną lub cefazoliną/doustnym probenecidem dożylnym w dawce 1 g dziennie. Drugorzędowe wyniki obejmują wskaźnik wyleczenia klinicznego po 7 dniach, odsetek pacjentów wymagających przyjęcia do szpitala, odsetek pacjentów, którzy przeszli na doustne antybiotyki w 7. dniu terapii lub wcześniej, odsetek pacjentów wymagających dodatkowej recepty na antybiotyk w 7. zdarzenia niepożądane.