Sammenligning af intravenøs Cefazolin Plus Oral Probenecid med Oral Cephalexin til behandling af cellulitis

Hud- og bløddelsinfektioner (SSTI'er) er en almindelig årsag til præsentation til en akutafdeling (ED) i Canada. Selvom mange patienter med mild SSTI er i stand til at blive behandlet hjemme med orale antibiotika, behandles patienter med milde-moderate infektioner ofte med parenterale antibiotika. Nuværende praksismønstre i canadiske ED'er indikerer, at denne patientpopulation ofte behandles med intravenøs cefazolin én gang dagligt sammen med oral probenecid og vender tilbage til ED eller andre ambulatoriske omgivelser for daglig medicinadministration og vurdering. Dette parenterale regime har vist sig at resultere i succesrater, der er sammenlignelige med undersøgelser, der har evalueret behandlingssucces med orale antibiotika i denne patientpopulation (89-97%). Selvom et vellykket resultat kan opnås med denne tilgang, er det ofte ubelejligt for patienten at vende tilbage til ED/ambulatorieafdelingen dagligt og bidrager til det samlede besøgsvolumen for ED/ambulant pleje og de samlede sundhedsomkostninger. Desværre har der aldrig været et studie, som har evalueret den relative effektivitet og sikkerhed eller orale antibiotika til den førnævnte parenterale tilgang i denne patientpopulation, og der er således fortsat et betydeligt vidensgab, som skal adresseres, før en ændring i den nuværende praksis kan udforskes.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om oral cephalexin er ækvivalent med intravenøs cefazolin plus oral probenecid til behandling af ukomplicerede SSTI'er hos patienter, der kommer til ED. Denne undersøgelse vil være et prospektivt, multicentreret, randomiseret, kontrolleret non-inferioritetsstudie, der sammenligner cephalexin 500 mg oralt fire gange med cefazolin 2 g IV plus probenecid 1 g oralt, hos patienter, der præsenteres for ED med formodet diagnose af SSTI. Det primære resultat vil være at sammenligne andelen af ​​patienter, der ikke behandles for deres cellulitis efter 72 timers antibiotikabehandling med oral cephalexin eller IV cefazolin/oral probenecid 1 g dagligt. Sekundære resultater inkluderer den kliniske helbredelsesrate efter 7 dage, procentdelen af ​​patienter, der har behov for hospitalsindlæggelse, procentdelen af ​​patienter, der er gået ned til oral antibiotika på eller før dag 7 af behandlingen, procentdelen af ​​patienter, der har behov for en yderligere antibiotikaordination på dag 7, og hyppigheden af uønskede hændelser.