Confronto tra cefazolina endovenosa più probenecid orale con cefalexina orale per il trattamento della cellulite

Le infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI) sono un motivo comune per la presentazione a un dipartimento di emergenza (DE) in Canada. Sebbene molti pazienti con SSTI lieve possano essere gestiti a casa con antibiotici orali, quelli con infezioni lievi-moderate sono spesso trattati con antibiotici parenterali. Gli attuali modelli di pratica nei pronto soccorso canadesi indicano che questa popolazione di pazienti viene spesso trattata con cefazolina per via endovenosa una volta al giorno insieme a probenecid orale e ritorna al pronto soccorso o altro ambiente ambulatoriale per la somministrazione e la valutazione quotidiana del farmaco. È stato riscontrato che questo regime parenterale determina percentuali di successo paragonabili a studi che hanno valutato il successo del trattamento con antibiotici orali in questa popolazione di pazienti (89-97%). Sebbene con questo approccio si possa ottenere un esito positivo, spesso è scomodo per il paziente tornare giornalmente al pronto soccorso/unità di cure ambulatoriali e contribuisce al volume complessivo delle visite di pronto soccorso/ambulatorio e ai costi sanitari complessivi. Sfortunatamente, non c'è mai stato uno studio che abbia valutato l'efficacia e la sicurezza relativa degli antibiotici orali rispetto al suddetto approccio parenterale in questa popolazione di pazienti e quindi rimane un significativo divario di conoscenze che deve essere colmato prima di poter esplorare un cambiamento nella pratica attuale.

L'obiettivo dello studio è determinare se la cefalexina orale è equivalente alla cefazolina endovenosa più probenecid orale per il trattamento delle SSTI non complicate nei pazienti che si presentano al PS. Questo studio sarà uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato controllato di non inferiorità che confronta cefalexina 500 mg per via orale quattro volte con cefazolina 2 g EV più probenecid 1 g per via orale, in pazienti che si presentano al pronto soccorso con presunta diagnosi di SSTI. L'esito primario sarà confrontare la percentuale di pazienti che falliscono la terapia per la loro cellulite dopo 72 ore di trattamento antibiotico con cefalexina orale o cefazolina IV/probenecid orale 1 g al giorno. Gli esiti secondari includono il tasso di guarigione clinica a 7 giorni, la percentuale di pazienti che richiedono il ricovero in ospedale, la percentuale di pazienti che sono passati agli antibiotici per via orale il giorno 7 o prima della terapia, la percentuale di pazienti che richiedono una prescrizione aggiuntiva di antibiotici al giorno 7 e la frequenza di eventi avversi.