Sammenligning av intravenøs Cefazolin Plus Oral Probenecid med Oral Cephalexin for behandling av cellulitt

Hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTIer) er en vanlig årsak til presentasjon til en akuttavdeling (ED) i Canada. Selv om mange pasienter med mild SSTI kan behandles hjemme med orale antibiotika, blir de med milde-moderate infeksjoner ofte behandlet med parenterale antibiotika. Gjeldende praksismønstre i kanadiske ED-er indikerer at denne pasientpopulasjonen ofte behandles med intravenøs cefazolin én gang daglig sammen med oral probenecid og gå tilbake til ED eller andre ambulatoriske omgivelser for daglig medisinadministrasjon og vurdering. Dette parenterale regimet har vist seg å resultere i suksessrater som kan sammenlignes med studier som har evaluert behandlingssuksess med orale antibiotika i denne pasientpopulasjonen (89-97%). Selv om et vellykket resultat kan oppnås med denne tilnærmingen, er det ofte upraktisk for pasienten å returnere til akuttmottaket/ambulatorieavdelingen daglig, og det bidrar til det totale besøksvolumet for akuttmottaket/ambulatorisk omsorg og totale helsekostnader. Dessverre har det aldri vært en studie som har evaluert den relative effektiviteten og sikkerheten eller orale antibiotika til den nevnte parenterale tilnærmingen i denne pasientpopulasjonen, og det er derfor fortsatt et betydelig kunnskapsgap som må adresseres før en endring i dagens praksis kan utforskes.

Målet med studien er å finne ut om oral cephalexin er ekvivalent med intravenøs cefazolin pluss oral probenecid for behandling av ukompliserte SSTIer hos pasienter som kommer til ED. Denne studien vil være en prospektiv, multisentrert, randomisert kontrollert non-inferioritetsstudie som sammenligner cefalexin 500 mg oralt fire ganger med cefazolin 2 g IV pluss probenecid 1 g oralt, hos pasienter som kommer til akuttmottaket med antatt diagnose av SSTI. Det primære resultatet vil være å sammenligne andelen pasienter som svikter behandling for sin cellulitt etter 72 timers antibiotikabehandling med oral cefaleksin eller IV cefazolin/oral probenecid 1 g daglig. Sekundære utfall inkluderer den kliniske helbredelsesraten etter 7 dager, prosentandelen av pasientene som trenger sykehusinnleggelse, prosentandelen av pasientene som trappet ned til oral antibiotika på eller før dag 7 av behandlingen, prosentandelen av pasientene som trenger en ekstra antibiotikaresept på dag 7, og frekvensen av uønskede hendelser.