Jämförelse av intravenös Cefazolin Plus oral probenecid med oral cefalexin för behandling av cellulit

Hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI) är en vanlig orsak till att man presenterar sig för en akutavdelning (ED) i Kanada. Även om många patienter med mild SSTI kan hanteras hemma med orala antibiotika, behandlas de med milda till måttliga infektioner ofta med parenterala antibiotika. Nuvarande praxismönster i kanadensiska akutmottagningar indikerar att denna patientpopulation ofta behandlas med intravenöst cefazolin en gång dagligen tillsammans med oral probenecid och återgår till akutmottagningen eller annan ambulatorisk miljö för daglig medicinadministrering och bedömning. Denna parenterala regim har visat sig resultera i framgångsfrekvenser jämförbara med studier som har utvärderat behandlingsframgång med orala antibiotika i denna patientpopulation (89-97%). Även om framgångsrika resultat kan uppnås med detta tillvägagångssätt, är det ofta obekvämt för patienten att återvända till akutmottagningen/ambulatorisk vårdavdelning dagligen och bidrar till de totala besöksvolymerna för akutmottagningen/ambulatoriska vårdbesöken och de totala hälsovårdskostnaderna. Tyvärr har det aldrig funnits en studie som har utvärderat den relativa effektiviteten och säkerheten eller orala antibiotika till det ovannämnda parenterala tillvägagångssättet i denna patientpopulation och det finns således kvar en betydande kunskapslucka som måste åtgärdas innan en förändring i nuvarande praxis kan utforskas.

Syftet med studien är att avgöra om oralt cefalexin är likvärdigt med intravenöst cefazolin plus oralt probenecid för behandling av okomplicerade SSTI hos patienter som går till akuten. Denna studie kommer att vara en prospektiv, multicentrerad, randomiserad kontrollerad non-inferioritetsstudie som jämför cefalexin 500 mg oralt fyra gånger med cefazolin 2 g IV plus probenecid 1 g oralt, hos patienter som går till akutmottagningen med förmodad diagnos av SSTI. Det primära resultatet kommer att vara att jämföra andelen patienter som misslyckas med behandling för sin cellulit efter 72 timmars antibiotikabehandling med oral cefalexin eller IV cefazolin/oral probenecid 1 g dagligen. Sekundära utfall inkluderar den kliniska botningsfrekvensen efter 7 dagar, procentandelen av patienterna som behöver sjukhusvård, procentandelen patienter som avbröts till orala antibiotika på eller före dag 7 av behandlingen, procentandelen av patienterna som behöver ytterligare ett antibiotikarecept på dag 7 och frekvensen av negativa händelser.