Comparaison de la céfazoline intraveineuse plus le probénécide oral avec la céphalexine orale pour le traitement de la cellulite

Les infections de la peau et des tissus mous (IPTM) sont un motif courant de présentation à un service d'urgence (SU) au Canada. Bien que de nombreux patients atteints d'une SSTI légère puissent être pris en charge à domicile avec des antibiotiques oraux, ceux qui souffrent d'infections légères à modérées sont souvent traités avec des antibiotiques parentéraux. Les modèles de pratique actuels dans les urgences canadiennes indiquent que cette population de patients est souvent traitée avec de la céfazoline intraveineuse une fois par jour avec du probénécide oral et retourne à l'urgence ou dans un autre cadre ambulatoire pour l'administration et l'évaluation quotidiennes des médicaments. Ce régime parentéral s'est avéré entraîner des taux de réussite comparables à ceux des études qui ont évalué le succès du traitement avec des antibiotiques oraux dans cette population de patients (89-97%). Bien que des résultats positifs puissent être obtenus avec cette approche, il est souvent peu pratique pour le patient de retourner quotidiennement à l'unité de soins d'urgence/ambulatoires et cela contribue au volume global de visites aux urgences/soins ambulatoires et aux coûts globaux des soins de santé. Malheureusement, aucune étude n'a évalué l'efficacité et l'innocuité relatives des antibiotiques oraux par rapport à l'approche parentérale susmentionnée dans cette population de patients et il reste donc un important manque de connaissances qui doit être comblé avant qu'un changement dans la pratique actuelle puisse être exploré.

L'objectif de l'étude est de déterminer si la céphalexine orale est équivalente à la céfazoline intraveineuse plus le probénécide oral pour le traitement des IPSS non compliqués chez les patients qui se présentent à l'urgence. Cette étude sera un essai prospectif, multicentrique, randomisé, contrôlé de non-infériorité comparant quatre fois la céphalexine 500 mg par voie orale à la céfazoline 2 g IV plus le probénécide 1 g par voie orale, chez des patients se présentant à l'urgence avec un diagnostic présumé d'ITSM. Le résultat principal sera de comparer la proportion de patients en échec thérapeutique pour leur cellulite après 72 heures de traitement antibiotique avec de la céphalexine orale ou de la céfazoline IV/du probénécide oral 1 g par jour. Les critères de jugement secondaires comprennent le taux de guérison clinique à 7 jours, le pourcentage de patients nécessitant une hospitalisation, le pourcentage de patients ayant abandonné les antibiotiques oraux au jour 7 du traitement ou avant, le pourcentage de patients nécessitant une prescription d'antibiotique supplémentaire le jour 7 et la fréquence de événements indésirables.