Сравнение внутривенного цефазолина плюс пероральный пробенецид с пероральным цефалексином для лечения целлюлита

Инфекции кожи и мягких тканей (ИКМТ) являются частой причиной обращения в отделение неотложной помощи (ED) в Канаде. Хотя многие пациенты с легкой ИКМТ могут лечиться пероральными антибиотиками в домашних условиях, пациентов с инфекциями легкой и средней степени тяжести часто лечат парентеральными антибиотиками. Нынешняя практика в канадских отделениях неотложной помощи указывает на то, что эту популяцию пациентов часто лечат цефазолином внутривенно один раз в день вместе с пероральным пробенецидом и возвращают в отделение неотложной помощи или другое амбулаторное учреждение для ежедневного введения лекарств и оценки состояния. Было обнаружено, что этот парентеральный режим приводит к показателям успеха, сравнимым с исследованиями, в которых оценивалась эффективность лечения пероральными антибиотиками у этой группы пациентов (89-97%). Хотя при таком подходе можно добиться успешного результата, пациенту часто неудобно ежедневно возвращаться в отделение неотложной/амбулаторной помощи, что влияет на общее количество посещений отделения неотложной/амбулаторной помощи и общие затраты на здравоохранение. К сожалению, никогда не проводилось исследования, в котором бы оценивалась относительная эффективность и безопасность пероральных антибиотиков по сравнению с вышеупомянутым парентеральным подходом у этой популяции пациентов, и, таким образом, остается значительный пробел в знаниях, который необходимо устранить, прежде чем можно будет изучить изменения в текущей практике.

Цель исследования — определить, эквивалентен ли пероральный цефалексин внутривенному введению цефазолина плюс пероральный пробенецид для лечения неосложненных ИКМТ у пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи. Это исследование будет проспективным, многоцентровым, рандомизированным контролируемым исследованием не меньшей эффективности, в котором будет сравниваться цефалексин 500 мг перорально четыре раза с цефазолином 2 г внутривенно плюс пробенецид 1 г перорально у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с предполагаемым диагнозом ИКМТ. Первичным результатом будет сравнение доли пациентов, у которых лечение целлюлита оказалось неэффективным после 72 часов лечения антибиотиками пероральным цефалексином или внутривенным введением цефазолина/перорального пробенецида 1 г в день. Вторичные исходы включают частоту клинического излечения через 7 дней, процент пациентов, нуждающихся в госпитализации, процент пациентов, перешедших на пероральные антибиотики на 7-й день терапии или ранее, процент пациентов, которым требуется дополнительное назначение антибиотиков на 7-й день, и частоту неблагоприятные события.