Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inositolin usean annoksen farmakokinetiikka ja annosalueet keskosilla (INS-2) (INS-2)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network

Vaiheen II satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu, turvallisuus, farmakokineettinen ja annosvaihtelututkimus inositolin useista annoksista keskosilla

Tämä pilottitutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jolla mitataan muutoksia veren ja virtsan inositolipitoisuuksissa keskosilla, joilla on suuri riski saada keskosten retinopatia (ROP) toistuvien inositoliannosten jälkeen. Aiempien tutkimusten perusteella lähtökohtana on, että inositolipitoisuuksien säilyttäminen samankaltaisena kuin luonnollisesti kohdussa, vähentää ROP:n ja bronkopulmonaarisen dysplasian määrää keskosilla. Tavoitteena on arvioida farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja kliinisiä tuloksia useiden kolmen eri annosmäärän myo-inositoliannoksesta (toimittaja Abbott Laboratories) erittäin pienipainoisilla keskosilla. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan arviolta 96 vauvaa 17 NICHD Neonatal Research Network -sivustossa. Vauvat jaetaan satunnaisesti saamaan joko 10 mg/kg 5 % inositolia, 40 mg/kg 5 % inositolia, 80 mg/kg 5 % inositolia tai 5 % glukoosia samoissa määrin ja ajoituksissa kuin inositoliannos. peiton ylläpitämiseksi. Ilmoittautujat saavat heille määrätyn annoksen tai lumelääkettä päivittäin alkaen 72 tunnin kuluessa syntymästä ja jatkaen kunnes he saavuttavat 34 viikkoa kuukautisten jälkeisen iän, 10 viikon kronologisen iän tai sairaalasta kotiuttamiseen saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tutkimuslääke annetaan ensin suonensisäisesti; kun vauvat etenevät täyteen ruokintaan, lääkettä annetaan enteraalisesti (suun kautta tai syöttöletkun kautta). Ilmoittautuneita tullaan jälkitarkastukseen 18-22 kuukauden iässä. Tämä pilottitutkimus valmistelee tulevaa vaiheen III monikeskustutkimusta, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskosten retinopatia (ROP) on silmän verisuonten epänormaali kasvu, jota esiintyy pääasiassa hyvin keskosilla. Silmien kehitys tapahtuu normaalisti kohdussa; ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla verisuonten on kuitenkin lopetettava kehittyminen kohdun suojaavan ympäristön ulkopuolella. Keskosten retinopatia (tunnetaan myös nimellä retrolentaalinen fibroplasia) on lasten sokeuden ja muiden näköhäiriöiden (likinäköisyys, karsastus ja amblyopia) johtava syy sekä kehittyneissä että kehitysmaissa.

Inositoli on luonnossa esiintyvä sokerialkoholi, jota sikiö ja istukka tuottavat ja jota on runsaasti sikiön veressä koko raskauden ajan ihmisillä ja muilla eläimillä. Seerumin pitoisuudet laskevat nopeasti syntymän jälkeen, vaikka tämä lasku on maltillista imeväisillä, jotka saavat rintamaitoa tai täydennettyä korviketta. Kaksi satunnaistettua tutkimusta ovat osoittaneet, että suonensisäinen inositolilisä ensimmäisen viikon aikana vähensi merkittävästi kuolemaa, bronkopulmonaalista dysplasiaa (BPD) ja retinopatiaa. Yksi tutkimus enteraalisista ravintolisistä (annettiin suun kautta tai syöttöletkun kautta) ei ollut yhtä vakuuttava, mutta myös tuki retinopatian vähentämistä.

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan muutoksia veren ja virtsan inositolitasoissa (puoliintumisajan farmakokinetiikka) useiden myo-inositoliannosten (toimittaja Abbott Laboratories, Abbott Nutrition Division) annoksilla, jotka on annettu hyvin pienipainoisille vauvoille. Lähtökohtana on, että inositolipitoisuuksien ylläpitäminen samanlaisina kuin luonnollisesti kohdussa esiintyy, vähentää retinopatian ja bronkopulmonaarisen dysplasian määrää keskosilla. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään annoksen valitsemiseen laajaa monikeskustutkimusta varten.

Tässä tutkimuksessa 17 NICHD Neonatal Research Network -sivustoa rekisteröi noin 96 12–72 tunnin ikäistä vauvaa. Rekisteröityneet lapset jaetaan satunnaisesti saamaan joko 10 mg/kg 5 % inositolia, 40 mg/kg 5 % inositolia, 80 mg/kg 5 % inositolia tai 5 % glukoosia samoina määrinä ja ajoin kuin inositoliannos peiton ylläpitämiseksi. Inositolia annetaan suonensisäisesti, kunnes vauvat ruokkivat normaalisti, jolloin sama annos ja formulaatio annetaan enteraalisesti (suun kautta tai syöttöletkun kautta). Inositolin pitoisuudet mitataan verestä, virtsasta ja maidosta.

Ositus: Rekrytointi ositetaan raskausiän mukaan 23 0/7 - 26 6/7 raskausviikon syntyneisiin imeväisiin ja 27 0/7 - 29 6/7 raskausviikon syntyneisiin pikkulapsiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
        • Yale University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • RTI International
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 tuntia - 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 23 0/7 - 26 6/7 viikkoa raskausikä (48 vauvaa) tai
  • 27 0/7 - 29 6/7 viikkoa raskausikä (48 vauvaa)
  • 401 grammaa syntymäpaino tai enemmän
  • 12-72 tunnin iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset ja kallonsisäiset epämuodostumat
  • Kuolemassa tai ei saada jatkuvaa tukea
  • Kohtaukset
  • Epäilty munuaisten vajaatoiminta (oliguria <0,6 cc/kg/h > 24 tuntia tai kreatiniini >2,5 mg/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inositoli pieni määrä
10 mg/kg/vrk Suonensisäinen inositoli 5 %
Lääke: Inositoli pienempi määrä
5 mg/kg/annos inositolia 12 tunnin välein, annettuna laskimoon 20 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Myo-inositoli 5 %
Kokeellinen: Inositolin keskitason tilavuus
40 mg/kg/vrk Suonensisäinen inositoli 5 %
Lääke: Inositolin keskitason tilavuus
20 mg/kg/annos inositolia 12 tunnin välein, annettuna laskimoon 20 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Myo-inositoli 5 %
Kokeellinen: Suuri määrä inositolia
80 mg/kg/vrk Suonensisäinen inositoli 5 %
Lääke: Suuri määrä inositolia
40 mg/kg/annos inositolia 12 tunnin välein, annettuna laskimoon 20 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Myo-inositoli 5 %
Placebo Comparator: Plasebo
Glukoosi 5 % annettuna tilavuuksina, jotka ovat yhtä suuria kuin vertailulääke
Lääke: Placebo pieni äänenvoimakkuus
Glukoosi 5 % annettuna tilavuuksina, jotka ovat yhtä suuria kuin vertailulääke
Muut nimet:
  • Dekstroosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Populaatiofarmakokinetiikka: V - Tilavuus
Aikaikkuna: 8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
Populaatiofarmakokinetiikka: Cl - Puhdistus
Aikaikkuna: 8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
Populaatiofarmakokinetiikka: R - Endogeeninen infuusionopeus
Aikaikkuna: 8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
Populaatiofarmakokinetiikka: k - Eliminaationopeus (Cl/V)
Aikaikkuna: 8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
Populaatiofarmakokinetiikka: t1/2 - Puoliintumisaika (0,693/k)
Aikaikkuna: 8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
Populaatiofarmakokinetiikka: E – Endogeenisen infuusion aiheuttama pitoisuus (R/Cl)
Aikaikkuna: 8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
Jäännösvirheen SD (mg/l)
Aikaikkuna: 8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.
8-10 verinäytettä per vauva otettiin 10 viikon aikana pikkulasten turvallisuuden varmistamiseksi ja koko tutkimuksen kesto edustettuna kaikkien imeväisten kohdalla. Näytteet otettiin lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 28, 35, 42, 56 ja 70.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on mikä tahansa ennenaikaisen retinopatia (ROP)
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
Mikä tahansa ROP määritellään minkä tahansa vakavuuden ROP:ksi, joka havaitaan 18–22 kuukauden korjatussa iässä
18-22kk korjattu ikä
Sellaisten osallistujien määrä, joilla on ennenaikaisen retinopatia 18–22 kuukauden korjatun iän tai kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
Osallistujien määrä, joilla on mitä tahansa ennenaikaisen retinopatian (ROP) 18–22 kuukauden korjattua ikää tai kuolemaa
18-22kk korjattu ikä
Niiden osallistujien määrä, joilla on jokin oftalmologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
Mikä tahansa oftalmologinen diagnoosi 18-22 kuukauden iässä
18-22kk korjattu ikä
Oftalmologista hoitoa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
Mikä tahansa oftalmologinen hoito 18-22 kuukauden iässä
18-22kk korjattu ikä
Oftalmologisen kirurgisen hoidon osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
Mikä tahansa oftalmologinen kirurginen hoito 18-22 kuukauden iässä
18-22kk korjattu ikä
Oftalmologista hoitoa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
Mikä tahansa oftalmologinen lääketieteellinen hoito 18-22 kuukauden iässä
18-22kk korjattu ikä
Niiden osallistujien määrä, joilla on keskivaikea tai vaikea neurologinen kehitysvamma 18-22 kuukauden korjatussa iässä
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
Yhdistelmätulos, joka mittaa hermoston kehityshäiriöiden esiintymistä syntymän ja 18–22 kuukauden korjatun iän välillä.
18-22kk korjattu ikä
Niiden osallistujien määrä, joilla on keskivaikea tai vaikea neurologinen kehitysvamma 18–22 kuukauden korjatussa iässä tai kuolleessa
Aikaikkuna: 8-22kk korjattu ikä.
Keskivaikea tai vaikea NDI määritellään minkä tahansa seuraavista esiintymisestä: GMFCS-taso II tai korkeampi (vaikea on taso 4 tai 5), Bayley III:n kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä < 85 (vaikea on <70), Bayley III motorinen yhdistelmäpistemäärä < 85 (vakava) on <70), yksipuolinen sokea tai molemminpuolinen sokea, pysyvä kuulonmenetys, joka ei anna lapsen ymmärtää tutkijan ohjeita ja kommunikoida sisäkorvaistutteen tai kuulokojeen vahvistamisesta huolimatta
8-22kk korjattu ikä.
Keskivaikeaa tai vaikeaa aivovammaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä.
Aivovamma vakavuusluokittain (poissa/lievä/kohtalainen/vaikea).
18-22kk korjattu ikä.
Osallistujien määrä, joiden yhdistelmämoottoripisteet ovat alle 70
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
Tämä mitataan pistemääränä alle 70 Bayley Scale of Infant and Toddler Development (BSID)-III -yhdistelmämotorisessa pistemäärässä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
18-22kk korjattu ikä
Osallistujien määrä, joiden kognitiiviset pisteet ovat alle 70
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä.
Tämä mitataan alle 70 pisteenä Bayley Scale of Infant and Toddler Development (BSID)-III kognitiivisen yhdistelmäpisteen perusteella.
18-22kk korjattu ikä.
Vaikeaa kuulovammaisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä.
Määritelty pysyväksi kuulon heikkenemiseksi, joka ei anna lapsen ymmärtää tutkijan ohjeita ja kommunikoida sisäkorvaistutteen tai kuulokojeen vahvistamisesta huolimatta.
18-22kk korjattu ikä.
Vaikeaa näönmenetystä kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 18-22 kuukautta korjattu ikä
Silmälääkäri on diagnosoinut näönmenetyksen laillisesti sokeaksi ja jaettu "oftalmiseen alkuperään" tai "ei oftalmiseen alkuperään" (eli aivokuoren sokeus on ei-oftalminen alkuperä ja osoittaa, että verkkokalvon irtoamista tai muuta epänormaalia silmänpohjaa tai silmänpohjaa ei ole löydös, paitsi optinen atrofia. Tällaisia ​​tapauksia pidetään alkuperältään keskushermostollisina.)
18-22 kuukautta korjattu ikä
Osallistujien lukumäärä, joiden kokonaismoottoritoiminto on suurempi tai yhtä suuri kuin 2
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -taso vähintään II (asteikolla I–V, jossa I tarkoittaa normaalia motorista kokonaistoimintaa ja korkeammat tasot suurempaa heikentymistä). Taso II määritellään siten, että vauvat istuvat lattialla, mutta he saattavat joutua tukemaan käsiään tasapainon säilyttämiseksi. Vauvat hiipivät vatsallaan tai ryömivät käsien ja polvien päällä jalkojen vastavuoroisesti. Vauvat voivat nousta seisomaan ja ottaa askelia pitäen kiinni huonekaluista.)
18-22kk korjattu ikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Neonatal Research Network

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Eye Institute (NEI)
National Center for Research Resources (NCRR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NICHD-NRN-0036-2
  • U10HD036790 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021373 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD021385 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027851 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD027904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD034216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD040492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD040689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD053089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD053109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD053119 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10HD053124 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1RR024139 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1RR025744 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UL1RR024979 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • M01RR008084 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

NDASG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa