Tutkimus, jossa verrataan tivozanibia (AV-951) sorafenibiin potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä (TIVO-1)
maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: AVEO Pharmaceuticals, Inc.
Vaiheen 3, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskus, avoin tutkimus, jossa verrataan tivozanibia (AV-951) sorafenibiin potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä (TIVO-1)
Tämä on avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, monikansallinen, monikeskustutkimus, jossa verrataan tivotsanibia sorafenibiin potilailla, joilla on pitkälle edennyt RCC.
Tutkimus on suunniteltu vertaamaan tivotsanibin ja sorafenibin PFS-, OS-, ORR-, DR-, turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä munuaisspesifisiä oireita/terveystulosmittauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, monikansallinen, monikeskustutkimus, jossa verrataan tivotsanibia sorafenibiin potilailla, joilla on pitkälle edennyt RCC. Tutkimus on suunniteltu vertaamaan tivotsanibin ja sorafenibin PFS-, OS-, ORR-, DR-, turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä munuaisspesifisiä oireita/terveystulosmittauksia.
Koehenkilöt satunnaistetaan (1:1) saamaan hoitoa tivotsanibilla tai sorafenibillä ja ositetaan maantieteellisen alueen mukaan (Pohjois-Amerikka/Länsi-Eurooppa, Keski-/Itä-Eurooppa tai muu maailma); aikaisempien hoitojen lukumäärä (0 tai 1); ja metastaattisten kohtien/elinten lukumäärä (1 tai ≥ 2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
517
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sante Fe, Argentiina, 3077
- Site 102
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Site 403
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Site 404
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Site 400
-
Varna, Bulgaria, 9002
- Site 401
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Site 402
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8320000
- Site 122
-
Temuco, Chile, 4810469
- Site 123
-
-
Santiago De Chile
-
La Reina, Santiago De Chile, Chile, 7510009
- Site 121
-
-
-
-
-
Delhi, Intia, 110085
- Site 154
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500004
- Site 157
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Intia, 801505
- Site 190
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380015
- Site 156
-
-
Maharashtra
-
Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
- Site 151
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411004
- Site 153
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411005
- Site 159
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302004
- Site 191
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302013
- Site 155
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
- Site 152
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
- Site 158
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700054
- Site 150
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Site 160
-
Pavia, Italia, 27100
- Site 161
-
Roma, Italia, 00152
- Site 162
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
- Site 110
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-027
- Site 432
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Site 434
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Site 431
-
Olsztyn, Puola, 10-228
- Site 435
-
Poznan, Puola, 61-878
- Site 433
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Site 430
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Site 436
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Site 130
-
Saint Herblain Cedex, Ranska, 44805
- Site 133
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500085
- Site 444
-
Bucharest, Romania, 022328
- Site 441
-
Bucharest, Romania, 041345
- Site 440
-
Bucharest, Romania, 050659
- Site 443
-
Timisoara, Romania, 300239
- Site 442
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Site 480
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Site 481
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Site 482
-
Nis, Serbia, 18000
- Site 483
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Site 484
-
-
-
-
-
Prague 8, Tšekki, 180 81
- Site 411
-
-
-
-
-
Chernihiv, Ukraina, 14029
- Site 491
-
Dniproperovsk, Ukraina, 49102
- Site 492
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49005
- Site 498
-
Donetsk, Ukraina, 83092
- Site 493
-
Donetsk, Ukraina, 83092
- Site 496
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
- Site 490
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- Site 494
-
Uzhhorod, Ukraina, 88014
- Site 497
-
Zaporizhia, Ukraina, 69600
- Site 495
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, H-1108
- Site 423
-
Kaposvár, Unkari, H-7400
- Site 421
-
Pécs, Unkari, H-7624
- Site 422
-
Szombathely, Unkari, H-9700
- Site 424
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
- Site 451
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
- Site 455
-
Ioshkar Ola, Venäjän federaatio, 424037
- Site 468
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420029
- Site 452
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105077
- Site 454
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Site 453
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Site 458
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Site 460
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Site 461
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
- Site 462
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603109
- Site 450
-
Obninsk, Venäjän federaatio, 249036
- Site 456
-
Omsk, Venäjän federaatio, 644013
- Site 467
-
Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357500
- Site 463
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
- Site 457
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 193312
- Site 466
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
- Site 465
-
Yaroslavi, Venäjän federaatio, 150054
- Site 464
-
-
Republic Of Bashkortostan
-
Ufa, Republic Of Bashkortostan, Venäjän federaatio, 450054
- Site 459
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Site 170
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5WW
- Site 173
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Site 172
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Site 185
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32625
- Site 180
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Site 184
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Site 182
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Site 186
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Site 187
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias.
- Potilaat, joilla on uusiutuva tai metastaattinen RCC.
- Koehenkilöille on täytynyt olla aiemmin nefrektomia (täydellinen tai osittainen) primaarisen kasvaimen leikkausta varten.
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu RCC, jossa on selkeä solukomponentti (kohteet, joilla on puhdas papillaarisolukasvain tai muu epäselvä soluhistologia, mukaan lukien keräystiehy, ydin, kromofobi, sekakasvain, joka sisältää pääasiassa sarkomatoidisoluja, ja luokittelematon RCC).
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteerien mukaan Versio 1.0.
- Aiemmin hoitamattomat henkilöt tai henkilöt, jotka ovat saaneet enintään yhden aikaisemman systeemisen hoidon (immunoterapia, mukaan lukien interferoni-alfa- tai interleukiini-2-pohjainen hoito, kemoterapia, hormonihoito tai tutkimusaine) etäpesäkettä aiheuttaneen RCC:n vuoksi. Leikkauksen jälkeistä tai systeemistä adjuvanttihoitoa ei lasketa aikaisemmaksi hoidoksi, ellei uusiutumista havaita 6 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, jolloin se lasketaan aiemmaksi hoidoksi metastasoituneen taudin hoitoon.
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1 ja elinajanodote ≥ 3 kuukautta.
- Jos olet nainen ja hedelmällisessä iässä, dokumentaatio negatiivisesta raskaustestistä ennen ilmoittautumista.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa protokollavaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi VEGF-ohjattu hoito, mukaan lukien VEGF-vasta-aine (esim. bevasitsumabi), VEGF-reseptorin tyrosiinikinaasi-inhibiittori (esim. sunitinibi, sorafenibi, aksitinibi, patsopanibi jne.), VEGF-trap (esim. aflibersepti) tai mikä tahansa muu aine tai tutkimusaine kohdennettuna VEGF-reitille.
- Mikä tahansa aikaisempi hoito mTOR-reittiä kohdentavalla aineella (esim. temsirolimuusi, everolimuusi jne.)
- Primaariset keskushermoston pahanlaatuiset kasvaimet tai keskushermoston etäpesäkkeet; potilaat, joilla on aiemmin hoidettu aivometastaasi, sallitaan, jos aivometastaasi on pysynyt vakaana ilman steroidihoitoa vähintään 3 kuukauden ajan aiemman hoidon (sädehoito tai leikkaus) jälkeen.
- Kaikki hematologiset poikkeavuudet (kuten pöytäkirjassa mainitaan).
- Kaikki seerumin kemialliset poikkeavuudet (kuten pöytäkirjassa mainitaan).
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus.
- Parantumaton haava, luunmurtuma tai ihohaava.
- Aktiivinen peptinen haavasairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, haavainen paksusuolitulehdus tai muu maha-suolikanavan sairaus, johon liittyy lisääntynyt perforaatioriski; anamneesissa vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsansisäinen absessi 4 viikon aikana ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamista.
- Vakava/aktiivinen infektio tai parenteraalista antibioottia vaativa infektio.
- Riittämätön toipuminen aiemmasta kirurgisesta toimenpiteestä tai suuresta kirurgisesta toimenpiteestä 4 viikon sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen antoa.
- Merkittäviä tromboembolisia tai verisuonihäiriöitä 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen antoa.
- Merkittävät verenvuotohäiriöt 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamista.
- Tällä hetkellä aktiivinen toinen primaarinen pahanlaatuinen syöpä, mukaan lukien hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet (leukemia, lymfooma, multippeli myelooma jne.), muut kuin ei-melanoomaiset ihosyövät, ei-metastaattinen eturauhassyöpä, in situ kohdunkaulan syöpä ja rintasyöpä in situ duktaalinen tai lobulaarinen karsinooma. Koehenkilöillä ei katsota olevan tällä hetkellä aktiivista pahanlaatuista kasvainta, jos he ovat saaneet syöpähoidon loppuun ja ovat olleet sairaudesta yli 2 vuotta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Geneettinen tai hankittu immuunivasteen heikentynyt sairaus, kuten HIV; Elinsiirron immuunivastetta heikentävä hoito.
- Henkeä uhkaava sairaus tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka vaarantaa turvallisuusarvioinnin.
- Hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin tarve.
- Kyvyttömyys niellä pillereitä, imeytymishäiriö tai maha-suolikanavan sairaus, joka vaikuttaa vakavasti tivotsanibin tai sorafenibin imeytymiseen, mahalaukun tai ohutsuolen laaja resektio tai mahalaukun ohitustoimenpiteet.
- Psykiatrinen häiriö tai muuttunut mielentila, joka estää tietoisen suostumuksen tai tarpeellisen testauksen.
- Seksuaalisesti aktiivisten premenopausaalisten naisten (ja miespuolisten koehenkilöiden naiskumppanien) on käytettävä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 50 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Seksuaalisesti aktiivisten miespuolisten koehenkilöiden on käytettävä riittäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana vähintään 90 päivän ajan viimeisen lääkeannoksen jälkeen. Kaikkien hedelmällisten miesten ja naisten sekä heidän kumppaniensa on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (mukaan lukien heidän kumppaninsa). Tehokas ehkäisy sisältää (a) IUD:n ja yhden estemenetelmän; tai (b) 2 estemenetelmää. Tehokkaita suojamenetelmiä ovat miesten tai naisten kondomit, kalvot ja siittiöiden torjunta-aineet (voiteet tai geelit, jotka sisältävät siittiöitä tappavaa kemikaalia). (Huomaa: Sytokromi P450 -vuorovaikutukset voivat vaikuttaa oraalisiin, implantoitaviin tai injektoiviin ehkäisyvalmisteisiin, eikä niitä pidetä tehokkaina tässä tutkimuksessa.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tivosanibi (AV-951)
|
Tivosanibi: 1,5 mg suun kautta kerran päivässä.
Koehenkilöt saavat 1,5 mg tivotsanibia kerran vuorokaudessa päivästä 1 alkaen 3 viikon ajan, jota seuraa 1 viikon tauko.
Yksi hoitojakso määritellään 4 viikon hoidon ajaksi.
Syklit toistetaan 4 viikon välein.
|
|
Active Comparator: sorafenibi
|
Sorafenibi: 400 mg suun kautta kahdesti päivässä.
Koehenkilöt saavat 400 mg (2 x 200 mg tablettia) sorafenibia kahdesti päivässä yhtäjaksoisesti päivästä 1 alkaen.
Yksi hoitojakso määritellään 4 viikon hoidon ajaksi.
Syklit toistetaan 4 viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä (RCC), satunnaistettu tivozanibilla tai sorafenibillä hoidettavaksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin. Sairauden etenemistä arvioitiin 8 viikon välein.
|
Progression-free Survival (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta objektiivisen kasvaimen etenemisen (progressiivinen sairaus) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Sairauden eteneminen RECIST 1.0 -kriteerien mukaan määritellään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summassa tai mitattavissa olevaksi lisäykseksi ei-kohdeleesiossa tai uusien leesioiden ilmaantumisena.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin. Sairauden etenemistä arvioitiin 8 viikon välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tivozanibi- tai Sorafenibihoitoon satunnaistettujen potilaiden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä kuolinpäivään
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jos kuolemaa ei vahvisteta, eloonjäämisaika sensuroidaan viimeisenä päivänä, jona kohteen tiedetään olevan elossa.
Koehenkilöiden, joilta puuttuu satunnaistamisen lisäksi tietoja, heidän eloonjäämisaikansa sensuroidaan satunnaistamisen päivämääränä.
|
Satunnaistamisen päivämäärä kuolinpäivään
|
|
Tivosanibi- tai sorafenibihoitoon satunnaistettujen koehenkilöiden objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 8 viikon välein satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemiseen asti
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, joilla on vähintään 30 % pienempi halkaisijoiden summa RECISTiä kohden (versio 1.0).
|
8 viikon välein satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemiseen asti
|
|
Tivosanibi- tai sorafenibihoitoon satunnaistettujen koehenkilöiden vasteen kesto
Aikaikkuna: Arvioidaan 8 viikon välein satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään
|
Vasteen kesto (DR) määritellään ajaksi objektiivisen kasvainvasteen ensimmäisestä dokumentoinnista ensimmäiseen RECIST 1.0:n mukaiseen kasvaimen etenemisen dokumentointiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Arvioidaan 8 viikon välein satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään
|
|
Tivozanibin ja Sorafenibin turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Hoitohoidon aloittamisesta hoidon päättymiseen keskimäärin 11 kuukautta
|
Tivotsanibia tai sorafenibia saaneiden koehenkilöiden annoksen pienentäminen ja keskeyttäminen sallittiin.
Kaikki tutkimuslääkkeen antamisen muutokset ja syy tällaiseen toimenpiteeseen merkittiin selvästi koehenkilön eCRF:ään.
|
Hoitohoidon aloittamisesta hoidon päättymiseen keskimäärin 11 kuukautta
|
|
Verrata munuaisspesifisiä oireita ja terveystulosmittauksia potilailla, jotka on satunnaistettu tivozanib- tai sorafenibihoitoon
Aikaikkuna: Jokaisen 28 päivän syklin ensimmäisenä päivänä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 11 kuukautta kohdetta kohden
|
Syöpäterapian toiminnallisen arvioinnin sairauteen liittyvien oireiden asteikko – Edistynyt munuaissyövän oireindeksi (FKSI-DRS) mittasi munuaisspesifisiä oireita asteikolla 0–36, jolloin alhaisemmat pisteet tarkoittivat huonompaa yleistä elämänlaatua ja korkeammat pisteet parempaa yleistä elämänlaatua. .
Syöpähoidon yleisen toiminnallinen arviointi (FACT-G) mittasi yleistä hyvinvointia asteikolla 0-108, jolloin alhaisemmat pisteet tarkoittivat huonompaa yleistä elämänlaatua ja korkeammat pisteet parempaa kokonaislaatua.
European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) mittasi potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua 0-1 asteikolla, jossa 0 oli huonompi terveydentila ja 1 täydellinen terveydentila.
European Quality of Life-5 Dimensions Visual Analog Scales (EQ-5D VAS) mittasi potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua visuaalisella analogisella asteikolla 0–100, jolloin 0 oli huonoin ja 100 paras.
Potilaat antoivat nämä vaa'at itse käynnin alussa.
|
Jokaisen 28 päivän syklin ensimmäisenä päivänä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 11 kuukautta kohdetta kohden
|
|
Tivozanibin farmakokinetiikka (seerumin pitoisuudet).
Aikaikkuna: Jakso 1, päivä 1 (ennen annostelua), sykli 1, päivä 15 (ennen annostelua), sykli 2, päivä 1 (ennen annostelua) ja sykli 2, päivät 22-28
|
Näytteet tivotsanibin seerumipitoisuuksista kerätään seuraavina ajankohtina: sykli 1, päivä 1 (ennen annosta), sykli 1, päivä 15 (ennen annostelua), sykli 2, päivä 1 (ennen annostelua) ja sykli 2 , päivät 22-28.
Tivotsanibin seerumipitoisuudet taulukoitiin yksittäisten koehenkilöiden osalta ja niistä tehtiin yhteenveto nimellisajan mukaan käyttämällä tavanomaisia kuvaavia tilastoja (pitoisuudet ng/ml).
|
Jakso 1, päivä 1 (ennen annostelua), sykli 1, päivä 15 (ennen annostelua), sykli 2, päivä 1 (ennen annostelua) ja sykli 2, päivät 22-28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert J. Motzer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Sorafenibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AV-951-09-301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .