Een studie om Tivozanib (AV-951) te vergelijken met Sorafenib bij proefpersonen met gevorderd niercelcarcinoom (TIVO-1)
7 oktober 2019 bijgewerkt door: AVEO Pharmaceuticals, Inc.
Een fase 3, gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter, open-label studie om Tivozanib (AV-951) te vergelijken met Sorafenib bij proefpersonen met gevorderd niercelcarcinoom (TIVO-1)
Dit is een open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde, multinationale, multi-center, parallel-arm studie waarin tivozanib wordt vergeleken met sorafenib bij proefpersonen met gevorderd RCC.
De studie is opgezet om de PFS, OS, ORR, DR, veiligheid en verdraagbaarheid, en nierspecifieke symptomen/gezondheidsuitkomstmetingen van tivozanib en sorafenib te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde, multinationale, multi-center, parallel-arm studie waarin tivozanib wordt vergeleken met sorafenib bij proefpersonen met gevorderd RCC. De studie is opgezet om de PFS, OS, ORR, DR, veiligheid en verdraagbaarheid, en nierspecifieke symptomen/gezondheidsuitkomstmetingen van tivozanib en sorafenib te vergelijken.
Proefpersonen worden gerandomiseerd (1:1) voor behandeling met tivozanib of sorafenib en gestratificeerd per geografische regio (Noord-Amerika/West-Europa, Midden-/Oost-Europa of rest van de wereld); aantal eerdere behandelingen (0 of 1); en aantal betrokken metastatische plaatsen/organen (1 of ≥ 2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
517
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sante Fe, Argentinië, 3077
- Site 102
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarije, 4004
- Site 403
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Site 404
-
Sofia, Bulgarije, 1756
- Site 400
-
Varna, Bulgarije, 9002
- Site 401
-
Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
- Site 402
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 1N8
- Site 110
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 8320000
- Site 122
-
Temuco, Chili, 4810469
- Site 123
-
-
Santiago De Chile
-
La Reina, Santiago De Chile, Chili, 7510009
- Site 121
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Site 130
-
Saint Herblain Cedex, Frankrijk, 44805
- Site 133
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, H-1108
- Site 423
-
Kaposvár, Hongarije, H-7400
- Site 421
-
Pécs, Hongarije, H-7624
- Site 422
-
Szombathely, Hongarije, H-9700
- Site 424
-
-
-
-
-
Delhi, Indië, 110085
- Site 154
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500004
- Site 157
-
-
Bihar
-
Patna, Bihar, Indië, 801505
- Site 190
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380015
- Site 156
-
-
Maharashtra
-
Nashik, Maharashtra, Indië, 422005
- Site 151
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411004
- Site 153
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411005
- Site 159
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302004
- Site 191
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302013
- Site 155
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Indië, 632004
- Site 152
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226003
- Site 158
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië, 700054
- Site 150
-
-
-
-
-
Arezzo, Italië, 52100
- Site 160
-
Pavia, Italië, 27100
- Site 161
-
Roma, Italië, 00152
- Site 162
-
-
-
-
-
Chernihiv, Oekraïne, 14029
- Site 491
-
Dniproperovsk, Oekraïne, 49102
- Site 492
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49005
- Site 498
-
Donetsk, Oekraïne, 83092
- Site 493
-
Donetsk, Oekraïne, 83092
- Site 496
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76000
- Site 490
-
Kharkiv, Oekraïne, 61037
- Site 494
-
Uzhhorod, Oekraïne, 88014
- Site 497
-
Zaporizhia, Oekraïne, 69600
- Site 495
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
- Site 432
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Site 434
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Site 431
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- Site 435
-
Poznan, Polen, 61-878
- Site 433
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Site 430
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Site 436
-
-
-
-
-
Brasov, Roemenië, 500085
- Site 444
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Site 441
-
Bucharest, Roemenië, 041345
- Site 440
-
Bucharest, Roemenië, 050659
- Site 443
-
Timisoara, Roemenië, 300239
- Site 442
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454087
- Site 451
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620102
- Site 455
-
Ioshkar Ola, Russische Federatie, 424037
- Site 468
-
Kazan, Russische Federatie, 420029
- Site 452
-
Moscow, Russische Federatie, 105077
- Site 454
-
Moscow, Russische Federatie, 115478
- Site 453
-
Moscow, Russische Federatie, 115478
- Site 458
-
Moscow, Russische Federatie, 115478
- Site 460
-
Moscow, Russische Federatie, 115478
- Site 461
-
Moscow, Russische Federatie, 125284
- Site 462
-
Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603109
- Site 450
-
Obninsk, Russische Federatie, 249036
- Site 456
-
Omsk, Russische Federatie, 644013
- Site 467
-
Pyatigorsk, Russische Federatie, 357500
- Site 463
-
Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344022
- Site 457
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 193312
- Site 466
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 198255
- Site 465
-
Yaroslavi, Russische Federatie, 150054
- Site 464
-
-
Republic Of Bashkortostan
-
Ufa, Republic Of Bashkortostan, Russische Federatie, 450054
- Site 459
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Site 480
-
Belgrade, Servië, 11000
- Site 481
-
Belgrade, Servië, 11000
- Site 482
-
Nis, Servië, 18000
- Site 483
-
Sremska Kamenica, Servië, 21204
- Site 484
-
-
-
-
-
Prague 8, Tsjechië, 180 81
- Site 411
-
-
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Site 170
-
Ipswich, Verenigd Koninkrijk, IP4 5WW
- Site 173
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- Site 172
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Site 185
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32625
- Site 180
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Site 184
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Site 182
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Site 186
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Site 187
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud.
- Proefpersonen met recidiverende of gemetastaseerde RCC.
- Proefpersonen moeten eerder een (volledige of gedeeltelijke) nefrectomie hebben ondergaan voor excisie van de primaire tumor.
- Histologisch of cytologisch bevestigd RCC met een heldere celcomponent (proefpersonen met zuivere papillaire celtumor of andere niet-heldere celhistologieën, waaronder verzamelkanaal, medullaire, chromofobe, gemengde tumor die overwegend sarcomatoïde cellen bevat, en niet-geclassificeerde RCC zijn uitgesloten).
- Meetbare ziekte volgens de RECIST-criteria Versie 1.0.
- Niet eerder behandelde proefpersonen of proefpersonen die niet meer dan één eerdere systemische behandeling (immunotherapie, inclusief op interferon-alfa of interleukine-2 gebaseerde therapie, chemotherapie, hormonale therapie of een onderzoeksmiddel) hebben gekregen voor gemetastaseerd RCC. Postoperatieve of adjuvante systemische therapie wordt niet meegeteld als een eerdere therapie, tenzij recidief wordt ontdekt binnen 6 maanden na voltooiing van de behandeling, in welk geval het wordt meegeteld als een eerdere therapie voor gemetastaseerde ziekte.
- ECOG-prestatiestatus van 0 of 1, en levensverwachting ≥ 3 maanden.
- Indien vrouw en in de vruchtbare leeftijd, documentatie van negatieve zwangerschapstest voorafgaand aan inschrijving.
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan protocolvereisten.
Uitsluitingscriteria:
- Elke eerdere VEGF-gerichte therapie inclusief VEGF-antilichaam (bijv. bevacizumab), VEGF-receptortyrosinekinaseremmer (bijv. sunitinib, sorafenib, axitinib, pazopanib, etc.), VEGF-val (bijv. aflibercept) of enig ander middel of onderzoeksmiddel gericht op de VEGF-route.
- Elke eerdere therapie met een middel gericht op de mTOR-route (bijv. Temsirolimus, everolimus, enz.)
- Primaire CZS-maligniteiten of CZS-metastasen; proefpersonen met eerder behandelde hersenmetastasen worden toegelaten als de hersenmetastasen stabiel zijn zonder behandeling met corticosteroïden gedurende ten minste 3 maanden na eerdere behandeling (radiotherapie of chirurgie).
- Alle hematologische afwijkingen (zoals vermeld in het protocol).
- Eventuele afwijkingen in de serumchemie (zoals vermeld in het protocol).
- Aanzienlijke hart- en vaatziekten.
- Niet-genezende wond, botbreuk of huidzweer.
- Actieve maagzweren, inflammatoire darmaandoeningen, colitis ulcerosa of andere gastro-intestinale aandoeningen met een verhoogd risico op perforatie; geschiedenis van abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of intra-abdominaal abces binnen 4 weken voorafgaand aan toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Ernstige/actieve infectie of infectie waarvoor parenterale antibiotica nodig zijn.
- Onvoldoende herstel van een eerdere chirurgische ingreep of grote chirurgische ingreep binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Significante trombo-embolische of vasculaire aandoeningen binnen 6 maanden voorafgaand aan toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Significante bloedingsstoornissen binnen 6 maanden voorafgaand aan toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Momenteel actieve tweede primaire maligniteiten, waaronder hematologische maligniteiten (leukemie, lymfoom, multipel myeloom, enz.), anders dan niet-melanome huidkanker, niet-gemetastaseerde prostaatkanker, in situ baarmoederhalskanker en ductaal of lobulair carcinoom in situ van de borst. Proefpersonen worden niet geacht een momenteel actieve maligniteit te hebben als ze de antikankertherapie hebben voltooid en >2 jaar ziektevrij zijn geweest.
- Zwangere of zogende vrouwtjes.
- Geschiedenis van genetische of verworven immuunsuppressieziekte zoals HIV; proefpersonen op immuunonderdrukkende therapie voor orgaantransplantatie.
- Levensbedreigende ziekte of disfunctie van het orgaansysteem die de veiligheidsevaluatie in gevaar brengt.
- Vereiste voor hemodialyse of peritoneale dialyse.
- Onvermogen om pillen door te slikken, malabsorptiesyndroom of gastro-intestinale aandoening die de absorptie van tivozanib of sorafenib ernstig beïnvloedt, grote resectie van de maag of dunne darm, of maagbypassprocedure.
- Psychische stoornis of veranderde mentale toestand waardoor geïnformeerde toestemming of noodzakelijke tests onmogelijk zijn.
- Seksueel actieve pre-menopauzale vrouwelijke proefpersonen (en vrouwelijke partners van mannelijke proefpersonen) moeten adequate anticonceptiemaatregelen gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 50 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Seksueel actieve mannelijke proefpersonen moeten adequate anticonceptiemaatregelen gebruiken tijdens hun studie gedurende ten minste 90 dagen na de laatste dosis van het geneesmiddel. Alle vruchtbare mannelijke en vrouwelijke proefpersonen en hun partners moeten ermee instemmen een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (inclusief hun partner). Effectieve anticonceptie omvat (a) spiraaltje plus één barrièremethode; of (b) 2 barrièremethoden. Effectieve barrièremethoden zijn mannelijke of vrouwelijke condooms, diafragma's en zaaddodende middelen (crèmes of gels die een chemische stof bevatten om sperma te doden). (Opmerking: orale, implanteerbare of injecteerbare anticonceptiva kunnen worden beïnvloed door cytochroom P450-interacties en worden niet als effectief beschouwd voor dit onderzoek.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tivozanib (AV-951)
|
Tivozanib: eenmaal daags oraal 1,5 mg.
Proefpersonen krijgen gedurende 3 weken eenmaal daags 1,5 mg tivozanib, te beginnen op dag 1, gevolgd door 1 week zonder behandeling.
Eén cyclus wordt gedefinieerd als 4 weken behandeling.
De cycli worden elke 4 weken herhaald.
|
|
Actieve vergelijker: sorafenib
|
Sorafenib: 400 mg oraal tweemaal daags.
Proefpersonen krijgen tweemaal daags continu 400 mg (2 x 200 mg tabletten) sorafenib, te beginnen op dag 1.
Eén cyclus wordt gedefinieerd als 4 weken behandeling.
De cycli worden elke 4 weken herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) van proefpersonen met gevorderde niercelkanker (RCC) gerandomiseerd naar behandeling met tivozanib of sorafenib
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. De progressie van de ziekte werd elke 8 weken beoordeeld.
|
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste documentatie van objectieve tumorprogressie (progressieve ziekte) of overlijden als gevolg van welke reden dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Ziekteprogressie volgens de RECIST 1.0-criteria wordt gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. De progressie van de ziekte werd elke 8 weken beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving (OS) van proefpersonen gerandomiseerd naar behandeling met tivozanib of sorafenib
Tijdsspanne: Datum van randomisatie tot datum van overlijden
|
Totale overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Als de dood niet wordt bevestigd, wordt de overlevingstijd gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend is dat de persoon in leven is.
Proefpersonen die geen gegevens hebben die verder gaan dan randomisatie, zullen hun overlevingstijden gecensureerd zien op de datum van randomisatie.
|
Datum van randomisatie tot datum van overlijden
|
|
Objectief responspercentage (ORR) van proefpersonen gerandomiseerd naar behandeling met tivozanib of sorafenib
Tijdsspanne: Elke 8 weken vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie
|
Objectief responspercentage (ORR) wordt gedefinieerd als het percentage proefpersonen met een vermindering van ten minste 30% in de som van de diameters per RECIST (versie 1.0).
|
Elke 8 weken vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie
|
|
Duur van respons (DR) van proefpersonen gerandomiseerd naar behandeling met tivozanib of sorafenib
Tijdsspanne: Elke 8 weken beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressie
|
Duur van respons (DR) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van objectieve tumorrespons tot de eerste documentatie van tumorprogressie volgens RECIST 1.0 of tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Elke 8 weken beoordeeld vanaf de datum van randomisatie tot de datum van progressie
|
|
Veiligheid en verdraagbaarheid van Tivozanib en Sorafenib
Tijdsspanne: Van start behandeltherapie tot afronding behandeltherapie gemiddeld 11 maanden
|
Dosisverlagingen en onderbrekingen waren toegestaan voor proefpersonen die tivozanib of sorafenib gebruikten.
Elke wijziging van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, en de reden voor een dergelijke actie, werd duidelijk vermeld op de eCRF van de proefpersoon.
|
Van start behandeltherapie tot afronding behandeltherapie gemiddeld 11 maanden
|
|
Vergelijking van nierspecifieke symptomen en metingen van gezondheidsuitkomsten bij proefpersonen gerandomiseerd naar behandeling met tivozanib of sorafenib
Tijdsspanne: Op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen gedurende het onderzoek, gedurende gemiddeld 11 maanden per proefpersoon
|
De Disease Related Symptom Scale van de Functional Assessment of Cancer Therapy - Advanced Kidney Cancer Symptom Index (FKSI-DRS) meet nierspecifieke symptomen op een schaal van 0-36, waarbij lagere scores overeenkomen met een slechtere algehele kwaliteit van leven en hogere scores die overeenkomen met een betere algehele kwaliteit van leven .
De Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) mat algemeen welzijn op een schaal van 0-108, waarbij lagere scores overeenkwamen met een slechtere algehele kwaliteit van leven en hogere scores die overeenkwamen met een betere algehele kwaliteit van leven.
De European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt, gescoord op een schaal van 0 tot 1, waarbij 0 staat voor een slechtere gezondheidstoestand en 1 voor een perfecte gezondheidstoestand.
De European Quality of Life-5 Dimensions Visual Analog Scales (EQ-5D VAS) meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt op een visueel analoge schaal van 0 tot 100, waarbij 0 de slechtste en 100 de beste is.
Deze schalen werden aan het begin van het bezoek door patiënten zelf toegediend.
|
Op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen gedurende het onderzoek, gedurende gemiddeld 11 maanden per proefpersoon
|
|
Farmacokinetiek (serumconcentraties) van Tivozanib
Tijdsspanne: Cyclus 1, Dag 1 (vóór dosering), Cyclus 1, Dag 15 (vóór dosering), Cyclus 2, Dag 1 (vóór dosering) en Cyclus 2, Dag 22-28
|
Monsters voor tivozanib-serumconcentraties zullen worden verzameld op de volgende tijdstippen: Cyclus 1, Dag 1 (vóór dosering), Cyclus 1, Dag 15 (vóór dosering), Cyclus 2, Dag 1 (vóór dosering) en Cyclus 2 , Dag 22-28.
De serumconcentraties van tivozanib werden getabelleerd voor individuele proefpersonen en samengevat in nominale tijd met behulp van beschrijvende standaardstatistieken (concentraties weergegeven in ng/ml).
|
Cyclus 1, Dag 1 (vóór dosering), Cyclus 1, Dag 15 (vóór dosering), Cyclus 2, Dag 1 (vóór dosering) en Cyclus 2, Dag 22-28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert J. Motzer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Nierneoplasmata
- Carcinoom, niercel
- Carcinoom
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Proteïnekinaseremmers
- Sorafenib
Andere studie-ID-nummers
- AV-951-09-301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .