Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a tivozanib (AV-951) és a szorafenib összehasonlítására előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél (TIVO-1)

2019. október 7. frissítette: AVEO Pharmaceuticals, Inc.

3. fázisú, randomizált, kontrollált, többközpontú, nyílt vizsgálat a tivozanib (AV-951) és a szorafenib összehasonlítására előrehaladott vesesejtes karcinómában (TIVO-1) szenvedő alanyokon

Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált, többnemzetiségű, többközpontú, párhuzamos karú vizsgálat, amely a tivozanibet és a szorafenibet hasonlítja össze előrehaladott RCC-ben szenvedő alanyokon. A vizsgálat célja a tivozanib és a szorafenib PFS, OS, ORR, DR, biztonságossági és tolerálhatósági, valamint vesespecifikus tüneteinek/egészségügyi kimenetelének összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez egy nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált, többnemzetiségű, többközpontú, párhuzamos karú vizsgálat, amely a tivozanibet és a szorafenibet hasonlítja össze előrehaladott RCC-ben szenvedő alanyokon. A vizsgálat célja a tivozanib és a szorafenib PFS, OS, ORR, DR, biztonságossági és tolerálhatósági, valamint vesespecifikus tüneteinek/egészségügyi kimenetelének összehasonlítása.

Az alanyokat randomizálják (1:1) a tivozanib- vagy szorafenib-kezelésre, és földrajzi régiók szerint rétegzik (Észak-Amerika/Nyugat-Európa, Közép-/Kelet-Európa vagy a világ többi része); korábbi kezelések száma (0 vagy 1); és az érintett metasztatikus helyek/szervek száma (1 vagy ≥ 2).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

517

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sante Fe, Argentína, 3077
        • Site 102
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • Site 403
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Site 404
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • Site 400
      • Varna, Bulgária, 9002
        • Site 401
      • Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
        • Site 402
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Site 122
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Site 123
    • Santiago De Chile
      • La Reina, Santiago De Chile, Chile, 7510009
        • Site 121
      • Prague 8, Csehország, 180 81
        • Site 411
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Site 170
      • Ipswich, Egyesült Királyság, IP4 5WW
        • Site 173
      • Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • Site 172
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Site 185
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32625
        • Site 180
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Site 184
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Site 182
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Site 186
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Site 187
      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Site 130
      • Saint Herblain Cedex, Franciaország, 44805
        • Site 133
      • Delhi, India, 110085
        • Site 154
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500004
        • Site 157
    • Bihar
      • Patna, Bihar, India, 801505
        • Site 190
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380015
        • Site 156
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, India, 422005
        • Site 151
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Site 153
      • Pune, Maharashtra, India, 411005
        • Site 159
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Site 191
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302013
        • Site 155
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
        • Site 152
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • Site 158
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700054
        • Site 150
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 1N8
        • Site 110
      • Bialystok, Lengyelország, 15-027
        • Site 432
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
        • Site 434
      • Gdansk, Lengyelország, 80-952
        • Site 431
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-228
        • Site 435
      • Poznan, Lengyelország, 61-878
        • Site 433
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • Site 430
      • Warsaw, Lengyelország, 04-141
        • Site 436
      • Budapest, Magyarország, H-1108
        • Site 423
      • Kaposvár, Magyarország, H-7400
        • Site 421
      • Pécs, Magyarország, H-7624
        • Site 422
      • Szombathely, Magyarország, H-9700
        • Site 424
      • Arezzo, Olaszország, 52100
        • Site 160
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Site 161
      • Roma, Olaszország, 00152
        • Site 162
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454087
        • Site 451
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620102
        • Site 455
      • Ioshkar Ola, Orosz Föderáció, 424037
        • Site 468
      • Kazan, Orosz Föderáció, 420029
        • Site 452
      • Moscow, Orosz Föderáció, 105077
        • Site 454
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
        • Site 453
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
        • Site 458
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
        • Site 460
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
        • Site 461
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125284
        • Site 462
      • Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603109
        • Site 450
      • Obninsk, Orosz Föderáció, 249036
        • Site 456
      • Omsk, Orosz Föderáció, 644013
        • Site 467
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357500
        • Site 463
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344022
        • Site 457
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 193312
        • Site 466
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 198255
        • Site 465
      • Yaroslavi, Orosz Föderáció, 150054
        • Site 464
    • Republic Of Bashkortostan
      • Ufa, Republic Of Bashkortostan, Orosz Föderáció, 450054
        • Site 459
      • Brasov, Románia, 500085
        • Site 444
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Site 441
      • Bucharest, Románia, 041345
        • Site 440
      • Bucharest, Románia, 050659
        • Site 443
      • Timisoara, Románia, 300239
        • Site 442
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Site 480
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Site 481
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Site 482
      • Nis, Szerbia, 18000
        • Site 483
      • Sremska Kamenica, Szerbia, 21204
        • Site 484
      • Chernihiv, Ukrajna, 14029
        • Site 491
      • Dniproperovsk, Ukrajna, 49102
        • Site 492
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49005
        • Site 498
      • Donetsk, Ukrajna, 83092
        • Site 493
      • Donetsk, Ukrajna, 83092
        • Site 496
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76000
        • Site 490
      • Kharkiv, Ukrajna, 61037
        • Site 494
      • Uzhhorod, Ukrajna, 88014
        • Site 497
      • Zaporizhia, Ukrajna, 69600
        • Site 495

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥ 18 éves kor felett.
  2. Recidiváló vagy áttétes RCC-ben szenvedő alanyok.
  3. Az alanyoknak előzetesen (teljes vagy részleges) nefrektómián kell átesniük az elsődleges daganat kimetszéséhez.
  4. Szövettanilag vagy citológiailag igazolt RCC tiszta sejtkomponenssel (a tiszta papilláris sejt tumorral vagy más nem tiszta sejtszövettel rendelkező alanyok, beleértve a gyűjtőcsatornát, a velőt, a kromofóbokat, a túlnyomórészt szarkomatoid sejteket tartalmazó vegyes daganatot és a nem osztályozott RCC-t, kizárják).
  5. Mérhető betegség a RECIST kritériumok szerint, 1.0 verzió.
  6. Kezelésben még nem kezelt alanyok vagy olyan alanyok, akik legfeljebb egy korábbi szisztémás kezelésben részesültek (immunterápia, beleértve az interferon-alfa vagy interleukin-2 alapú terápiát, kemoterápiát, hormonterápiát vagy vizsgálati szert) metasztatikus RCC miatt. A posztoperatív vagy adjuváns szisztémás terápia nem számít korábbi kezelésnek, hacsak a kezelés befejezését követő 6 hónapon belül nem észlelik a kiújulást, amely esetben az áttétes betegség korábbi terápiájának számít.
  7. Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1, és a várható élettartam ≥ 3 hónap.
  8. Ha nő és fogamzóképes korú, a negatív terhességi tesztet a beiratkozás előtt.
  9. Képes írásbeli beleegyezés megadására és a protokoll követelményeinek betartására.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen korábbi VEGF-irányított terápia, beleértve a VEGF-antitestet (pl. bevacizumab), a VEGF-receptor tirozin-kináz-gátlót (pl. szunitinib, szorafenib, axitinib, pazopanib stb.), VEGF-csapdát (pl. aflibercept) vagy bármely más szert vagy vizsgálati szert. a VEGF útvonalat célozva meg.
  2. Bármilyen korábbi kezelés az mTOR útvonalat célzó szerrel (pl. temszirolimusz, everolimusz stb.)
  3. Elsődleges központi idegrendszeri rosszindulatú daganatok vagy központi idegrendszeri metasztázisok; A korábban kezelt agyi metasztázisban szenvedő alanyok engedélyezve vannak, ha az agyi áttétek stabilak voltak szteroidkezelés nélkül az előző kezelést (sugárterápia vagy műtét) követően legalább 3 hónapig.
  4. Bármilyen hematológiai rendellenesség (a jegyzőkönyvben feltüntetettek szerint).
  5. Bármilyen szérumkémiai eltérés (a protokollban feltüntetettek szerint).
  6. Jelentős szív- és érrendszeri betegség.
  7. Nem gyógyuló seb, csonttörés vagy bőrfekély.
  8. Aktív peptikus fekélybetegség, gyulladásos bélbetegség, fekélyes vastagbélgyulladás vagy egyéb gyomor-bélrendszeri állapot a perforáció fokozott kockázatával; hasi sipoly, gastrointestinalis perforáció vagy intraabdominalis tályog anamnézisében a vizsgálati gyógyszer első adagjának beadását megelőző 4 héten belül.
  9. Súlyos/aktív fertőzés vagy fertőzés, amely parenterális antibiotikumot igényel.
  10. Nem megfelelő felépülés bármely korábbi sebészeti beavatkozásból vagy nagyobb sebészeti beavatkozásból a vizsgált gyógyszer első adagjának beadása előtt 4 héten belül.
  11. Jelentős thromboemboliás vagy érrendszeri rendellenességek a vizsgálati gyógyszer első adagjának beadását megelőző 6 hónapon belül.
  12. Jelentős vérzési rendellenességek a vizsgálati gyógyszer első adagjának beadását megelőző 6 hónapon belül.
  13. Jelenleg aktív második elsődleges rosszindulatú daganat, beleértve a hematológiai rosszindulatú daganatokat (leukémia, limfóma, mielóma multiplex stb.), kivéve a nem melanómás bőrrákokat, a nem áttétes prosztatarákot, az in situ méhnyakrákot és az emlő in situ ductalis vagy lobularis karcinómáját. Az alanyok nem tekinthetők jelenleg aktív rosszindulatú daganatnak, ha befejezték a rákellenes kezelést, és több mint 2 éve betegségmentesek.
  14. Terhes vagy szoptató nőstények.
  15. Genetikai vagy szerzett immunszuppressziós betegség, például HIV a kórtörténetben; szervátültetés során immunszuppresszív terápiában részesülő alanyok.
  16. Életveszélyes betegség vagy szervrendszeri diszfunkció, amely veszélyezteti a biztonsági értékelést.
  17. Hemodialízis vagy peritoneális dialízis szükségessége.
  18. A tabletták lenyelésének képtelensége, felszívódási zavar vagy gyomor-bélrendszeri betegség, amely súlyosan befolyásolja a tivozanib vagy a szorafenib felszívódását, a gyomor vagy a vékonybél jelentős reszekciója vagy gyomor-bypass eljárás.
  19. Pszichiátriai rendellenesség vagy megváltozott mentális állapot, amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy a szükséges vizsgálatokat.
  20. A szexuálisan aktív, menopauza előtt álló női alanyoknak (és a férfi alanyok női partnereinek) megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat ideje alatt és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 50 napig. A szexuálisan aktív férfi alanyoknak megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat alatt legalább 90 napig az utolsó gyógyszeradag után. Minden termékeny férfi és női alanynak, valamint partnereinek (beleértve partnerüket is) bele kell állapodniuk egy rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszer használatába. A hatékony fogamzásgátlás magában foglalja (a) IUD-t és egy gátló módszert; vagy (b) 2 gátmódszer. A hatékony védőmódszerek a férfi vagy női óvszerek, rekeszizom és spermicidek (krémek vagy gélek, amelyek a spermiumok elpusztítására szolgáló vegyszert tartalmaznak). (Megjegyzés: Az orális, beültethető vagy injekciós fogamzásgátlókat befolyásolhatják a citokróm P450 kölcsönhatások, és nem tekinthetők hatékonynak ebben a vizsgálatban.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tivozanib (AV-951)
Tivozanib: 1,5 mg szájon át naponta egyszer. Az alanyok 1,5 mg tivozanibot kapnak naponta egyszer, az 1. naptól kezdődően 3 hétig, majd 1 hét szünetet kell tartani. Egy ciklust 4 hetes kezelésként határoznak meg. A ciklusokat 4 hetente meg kell ismételni.
Aktív összehasonlító: szorafenib
Sorafenib: 400 mg szájon át naponta kétszer. Az alanyok 400 mg (2 x 200 mg tabletta) szorafenibet kapnak naponta kétszer folyamatosan, az 1. naptól kezdve. Egy ciklust 4 hetes kezelésként határoznak meg. A ciklusokat 4 hetente meg kell ismételni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előrehaladott veserákkal (RCC) szenvedő alanyok progressziómentes túlélése (PFS), randomizált, tivozanibbal vagy szorafenibbel történő kezelésre
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A betegség progresszióját 8 hetente értékelték.
A progressziómentes túlélés (PFS) a randomizálástól az objektív tumorprogresszió (progresszív betegség) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás első dokumentálásáig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A betegség progresszióját a RECIST 1.0 kritériumok szerint úgy definiálják, mint a célléziók leghosszabb átmérőjének összegének 20%-os növekedését, vagy egy nem céllézió mérhető növekedését, vagy új elváltozások megjelenését.
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A betegség progresszióját 8 hetente értékelték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tivozanib- vagy szorafenib-kezelésre randomizált alanyok teljes túlélése (OS)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás dátuma a halál dátumáig
Az általános túlélés (OS) a véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő. A haláleset megerősítésének hiányában a túlélési idő cenzúrázásra kerül az utolsó napon, amikor az alany életben van. Azoknak az alanyoknak, akiknek a véletlenszerű besoroláson túlmenő adatai hiányoznak, túlélési idejüket a randomizálás napján cenzúrázzák.
A véletlenszerű besorolás dátuma a halál dátumáig
A tivozanib- vagy szorafenib-kezelésre véletlenszerűen kiválasztott alanyok objektív válaszaránya (ORR)
Időkeret: A randomizálás időpontjától a betegség progressziójáig 8 hetente
Az objektív válaszarány (ORR) azon alanyok százalékos aránya, akiknél a RECIST-enkénti átmérők összege legalább 30%-kal csökkent (1.0-s verzió).
A randomizálás időpontjától a betegség progressziójáig 8 hetente
A tivozanib- vagy szorafenib-kezelésre randomizált alanyok válaszának időtartama (DR)
Időkeret: A véletlen besorolástól a progresszió időpontjáig 8 hetente értékeljük
A válasz időtartama (DR) az objektív tumorválasz első dokumentálásától a RECIST 1.0 szerinti tumorprogresszió első dokumentálásáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
A véletlen besorolástól a progresszió időpontjáig 8 hetente értékeljük
A tivozanib és a szorafenib biztonságossága és tolerálhatósága
Időkeret: A kezelés megkezdésétől a terápia befejezéséig átlagosan 11 hónap
A tivozanibot vagy a szorafenibet szedő alanyok esetében megengedett volt a dózis csökkentése és megszakítása. A vizsgálati gyógyszer adagolásának bármilyen módosítását és az ilyen intézkedés okát egyértelműen feljegyezték az alany eCRF-jén.
A kezelés megkezdésétől a terápia befejezéséig átlagosan 11 hónap
A tivozanib- vagy szorafenib-kezelésre véletlenszerűen kiválasztott alanyok vese-specifikus tüneteinek és egészségügyi eredményeinek összehasonlítása
Időkeret: Minden 28 napos ciklus 1. napján a vizsgálat során, alanyonként átlagosan 11 hónapig
A rákterápia funkcionális értékelésének betegséggel kapcsolatos tünetskálája – Advanced Kidney Cancer Symptom Index (FKSI-DRS) a vesespecifikus tüneteket egy 0-36-os skálán mérte, ahol az alacsonyabb pontszámok a rosszabb általános életminőséget, a magasabb pontszámok pedig a jobb általános életminőséget jelentik. . A rákterápia általános funkcionális értékelése (FACT-G) az általános jóllétet egy 0-108-ig terjedő skálán mérte, ahol az alacsonyabb pontszámok a rosszabb általános életminőséget, a magasabb pontszámok pedig a jobb általános életminőséget jelentik. Az európai életminőség-5 dimenzió (EQ-5D) 0-1 skálán mérte a betegek egészségével összefüggő életminőséget, ahol a 0 a rosszabb egészségi állapotot, az 1 pedig a tökéletes egészségi állapotot. Az Európai Életminőség-5 Dimenziós Vizuális Analóg Skála (EQ-5D VAS) a betegek egészségével kapcsolatos életminőséget mérte egy vizuális analóg skálán 0-tól 100-ig, ahol a 0 a legrosszabb és a 100 a legjobb. Ezeket a skálákat a betegek a vizit kezdetekor maguk adták be.
Minden 28 napos ciklus 1. napján a vizsgálat során, alanyonként átlagosan 11 hónapig
A tivozanib farmakokinetikája (szérumkoncentrációi).
Időkeret: 1. ciklus, 1. nap (adagolás előtt), 1. ciklus, 15. nap (adagolás előtt), 2. ciklus, 1. nap (adagolás előtt) és 2. ciklus, 22-28.
A tivozanib szérumkoncentrációira a következő időpontokban kell mintát venni: 1. ciklus, 1. nap (adagolás előtt), 1. ciklus, 15. nap (adagolás előtt), 2. ciklus, 1. nap (adagolás előtt) és 2. ciklus , 22-28. nap. A tivozanib szérumkoncentrációit az egyes alanyok esetében táblázatba foglalták, és a névleges idő szerint összegezték standard leíró statisztikák segítségével (a koncentrációk ng/ml-ben vannak megadva).
1. ciklus, 1. nap (adagolás előtt), 1. ciklus, 15. nap (adagolás előtt), 2. ciklus, 1. nap (adagolás előtt) és 2. ciklus, 22-28.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert J. Motzer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel