Armodafiniili sädehoidon aiheuttaman väsymyksen hoidossa potilailla, joilla on primaarinen aivokasvain

Sisällyttämiskriteerit

• Histologisesti vahvistettu primaarinen aivokasvain, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista:

  • Glioblastoma multiforme
  • Anaplastinen astrosytooma
  • Anaplastinen oligodendrogliooma
  • Anaplastinen sekaoligoastrosytooma
  • Matala-asteinen gliooma
  • Meningioma
  • Ependymooma
  • Muut primaariset aivokasvainten histologiat

• Suunnitteletko ulkoisen kallon sädehoitoa (osittaista tai kokoaivojen sädehoitoa), joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

  • Kokonaisannos ≥ 4500 cGy
  • Jakeiden kokonaismäärä ≥ 25 fraktiota
  • Annos fraktiota kohti ≥ 150 cGy

POTILAS OMINAISUUDET:

• Karnofskyn suorituskykytila ​​60-100 %
• Hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl (erytropoietiini tai verensiirto sallittu oireenmukaisesti aneemisille potilaille, joiden hemoglobiini on < 10 g/dl)
• Kreatiniini ≤ 2 mg/dl
• Kokonaisbilirubiini ≤ 2 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• SGOT ja SGPT ≤ 3 kertaa ULN
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti

• Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää

  • On suositeltavaa, että potilaat käyttävät ei-hormonaalisia ehkäisyvalmisteita hormonaalisten ehkäisyvälineiden lisäksi tai sijasta armodafiniilihoidon aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen.
• Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet sallittu

Poissulkemiskriteerit:

• Ei alkutilanteen päänsärkyä (eli päänsärkyä, joka esiintyi viikolla ennen lähtötilanteen arviointia) vakavuusasteen 4 (määritelty vaikeiksi ja toimintakyvyttömiksi päänsärkyiksi, jotka vaativat kipulääkkeitä ja häiritsevät ja estävät päivittäisen elämän toimintoja tai toimintoja)

• Ei samanaikaista hallitsematonta sairautta, joka voi aiheuttaa väsymystä; häiritä lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä; tai rajoittaa tutkimusvaatimusten noudattamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

  • Jatkuva tai aktiivinen infektio
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Psykiatrinen sairaus (psykoosi, psykoottinen häiriö, itsemurhayritys tai itsemurha-ajattelu)
  • Äärimmäiset sosiaaliset tilanteet (esim. kuljetusongelmat, jotka estävät tutkimuksen noudattamisen)
• Potilaiden, joilla on ollut sydänongelmia (oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö), ei tule käyttää armodafiniiliä, koska se voi aiheuttaa rintakipua, sydämentykytystä, hengenahdistusta ja ohimeneviä iskeemisiä T-aallon muutoksia EKG:ssä
• Modafiniilin tai armodafiniilin aiheuttamia allergisia reaktioita ei ole aiemmin esiintynyt
• Ei odotettua tai suunniteltua kahvin, teen ja/tai kofeiinia sisältävien juomien liiallista kulutusta, keskimäärin > 600 mg kofeiinia/vrk (eli noin 6 kupillista kahvia/päivä, 12 kupillista kuumaa teetä/päivä tai 12 tölkkiä kolaa) /päivä)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Ei aikaisempaa fraktioitua ulkoisen säteen kallon sädehoitoa
• Yli 30 päivää aiemmista monoamiinioksidaatin estäjistä tai tutkimuslääkkeistä
• Yli 2 viikkoa aikaisemmasta modafiniilin (Provigil), donepetsiilin (Aricept), memantiinihydrokloridin (Namenda), metyylifenidaatin (Ritalin), dekstroamfetamiini-amfetamiinin (Adderall), ginkgo biloba tai muiden kognitiivisia toimintoja parantavien lääkkeiden käytöstä ja ilman samanaikaista käyttöä.
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta ja ei samanaikaisesta interstitiaalisesta tai intrakavitaarisesta kemoterapiasta ja/tai sädehoidosta tai stereotaktisesta radiokirurgiasta (eli Gamma Knife, Linac tai Cyberknife)
• Ei samanaikaista erytropoietiini-, verensiirto- tai rautahoitoa (ellei potilaalla ole oireenmukaista aneemista hemoglobiinin ollessa < 10 g/dl)
• Samanaikainen kemoterapia sallittu

• Samanaikainen hormonihoito muiden pahanlaatuisten kasvainten hoitoon sallittu

  • Ei samanaikaista ei-hormonaalista hoitoa (esim. Herceptin ja muut kohdennetut aineet) tai sytotoksista kemoterapiaa
• Ei samanaikaista klopidogreelibisulfaattia (Plavix)