Altistumista edeltävä esto YMSM:ssä
perjantai 14. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Nuorten miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (YMSM) kokeen hyväksyttävyys ja toteutettavuus (PrEP)
Tämä on tutkiva sekamenetelmien tutkimus, jossa verrataan tehokasta käyttäytymiseen perustuvaa HIV-ehkäisyinterventiota (3MV) yksinään käyttäytymiseen perustuvaan HIV-ehkäisyinterventioon yhdistettynä biolääketieteelliseen toimenpiteeseen (PrEP).
Kun 3MV-käyttäytymisinterventio on suoritettu, osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimushaarasta: 1) päivittäinen FTC/TDF PrEP:nä, 2) plasebo-pillerikontrolli tai 3) "ei pilleriä" -kontrolli.
Käyttäytymis- ja biolääketieteellisiä tietoja kerätään lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon välein 24 viikon ajan.
Nuoria, jotka kieltäytyvät osallistumasta, pyydetään täyttämään lyhyt kysely heidän mielipiteistään PrEP:stä.
Kokeilun lopussa suoritetaan laadulliset haastattelut kuuden tutkimuksen osallistujan ja tutkimuskoordinaattorien kanssa, jotta tutkitaan tarkemmin tutkimuksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Lopuksi kohderyhmiä järjestetään tutkimaan toteutettavuus- ja hyväksyttävyysongelmia YMSM:n kanssa, jotka täyttävät kaikki tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset, paitsi että he eivät ole 18-vuotiaita tai vanhempia, mutta ovat vähintään 16-vuotiaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Childrens Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 22 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan itsenäisesti kirjallinen tietoinen suostumus;
- Miessukupuolta syntymähetkellä;
- 18 vuoden ja 0 päivän iästä 22 vuoteen ja 364 päivään allekirjoitetun tietoisen suostumuksen ajankohtana;
- Itseraportoiminen vähintään yhdestä suojaamattomasta anaaliyhdynnästä miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana Personal Digital Assistantin (PDA) seulontahaastattelun aikana;
- Testaa HIV-negatiivisen seulonnan aikana (millä tahansa FDA:n hyväksymällä HIV-diagnostiikkatestillä);
- halukas tarjoamaan paikannustietoja tutkimushenkilöstölle;
- halukas määrättyyn mihin tahansa kolmesta biolääketieteellisestä interventiotilasta;
- ei ilmoita aikomuksestaan muuttaa tutkimusalueen ulkopuolelle tutkimuksen aikana; ja
- Ei ole työ-/muita velvoitteita, jotka edellyttäisivät pitkiä poissaoloja alueelta (> 4 viikkoa kerrallaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Transsukupuolisuus (käyttäytymiseen liittyvä interventio, jota ei ole kohdistettu tähän väestöön);
- Vakavien psykiatristen oireiden esiintyminen (esim. aktiiviset hallusinaatiot);
- näkyvästi järkyttynyt suostumuksen antamishetkellä (esim. itsetuhoinen, murhaava, väkivaltainen käyttäytyminen);
- päihtynyt tai alkoholin tai muiden huumeiden vaikutuksen alaisena suostumushetkellä;
- Akuutti tai krooninen hepatiitti B -infektio (poissulje, jos hepatiitti B -pinta-antigeeni on positiivinen);
- Munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 75 ml/min); Käytä Cockcroft-Gault-yhtälöä: Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) = (140-Ikä vuosina) x (paino kg) / (72 x seerumin kreatiniini) miehille
- Kaikki luunmurtumat, joita ei ole selitetty traumalla;
- Vahvistettu proteinuria (toistuva positiivinen [> 2+] virtsan mittatikku), ellei sitä selitä ortostaattinen proteinuria;
- Vahvistettu glukosuria (toistuva positiivinen [> 1+] virtsan mittatikku), kun verensokeri on normaali (<120 mg/dl);
- Kaikki asteen 3 toksisuus seulontatesteissä/arvioinneissa;
- Samanaikainen osallistuminen HIV-rokotetutkimukseen tai muuhun lääketutkimukseen; tai
- Tunnettu allergia/herkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille.
- Kiellettyjen lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FTC/TDF muodossa PrEP
Sokkohoito FTC:llä (emtrisitabiini) ja TDf:llä (tenofoviiri) Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP); HIV-käyttäytymiseen liittyvä interventio
|
Koehenkilöt saavat PrEP-hoitoa ja kliinisiä seurantakäyntejä neljän viikon välein 24 viikon ajan.
Behavioristinen HIV-ehkäisyinterventio.
Käyttäytymis- ja biolääketieteellisiä tietoja kerätään lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon välein 24 viikon ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Pill Control
Sokkoutettu lumelääkkeen antaminen; HIV-käyttäytymiseen liittyvä interventio
|
Behavioristinen HIV-ehkäisyinterventio.
Käyttäytymis- ja biolääketieteellisiä tietoja kerätään lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon välein 24 viikon ajan.
Koehenkilöt saavat lumelääkettä ja saavat kliinisiä seurantakäyntejä neljän viikon välein 24 viikon ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei pillerivalvontaa
Koehenkilöt saavat HIV-käyttäytymisinterventiota, mutta ei pilleriä.
|
Behavioristinen HIV-ehkäisyinterventio.
Käyttäytymis- ja biolääketieteellisiä tietoja kerätään lähtötilanteessa ja sen jälkeen 4 viikon välein 24 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen luku 24 viikkoon mennessä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tässä tulosmittauksessa tarkasteltiin, eroiko 24 viikon aikana tehtyjen tutkimuskäyntien todellinen määrä hoitoryhmittäin ajan kuluessa.
|
24 viikkoa
|
|
Pillerin koon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Pillerin maun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Pillerin värin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Pillereiden päivittäisen ottamisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Tutkimukseen osallistumisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Ryhmäistuntoihin osallistumisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Satunnaisen ryhmään määrittämisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
HIV-testin hyväksyminen jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Riskinvähentämisneuvonta jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Seksuaalista käyttäytymistä koskevien kysymysten hyväksyttävyys jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Tutkimusryhmän yhteydenottojen hyväksyminen vierailujen välillä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Lääkärin suorittaman fyysisen tutkimuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Terveysklinikan hyväksyttävyys opintokäynneille
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Unohdettujen annosten lukumäärä itseraportin kalenterin tietojen perusteella - viikko 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä sen päivämäärän välillä, jolloin koehenkilö saapui nykyiselle käynnille ja viimeiseen päivään, jolloin koehenkilölle annettiin lääkitys, vähennettynä päivien kokonaismäärällä, joina koehenkilö kirjasi ottaneensa lääkityksensä viimeisen 31 päivän aikana, perustuen itseensä. - raportoi kalenterin tiedot.
Koska kullekin kohteelle annetaan 30 päivän lääkemäärä jokaisella käynnillä, kaikki 30 päivän jälkeiset päivät oletetaan jääneen lääkityspäivinä ja ne sisältyvät kokonaismäärään.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
4 viikkoa
|
|
Unohdettujen annosten lukumäärä itseraportin kalenterin tietojen perusteella - viikko 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä sen päivämäärän välillä, jolloin koehenkilö saapui nykyiselle käynnille ja viimeiseen päivään, jolloin koehenkilölle annettiin lääkitys, vähennettynä päivien kokonaismäärällä, joina koehenkilö kirjasi ottaneensa lääkityksensä viimeisen 31 päivän aikana, perustuen itseensä. - raportoi kalenterin tiedot.
Koska kullekin kohteelle annetaan 30 päivän lääkemäärä jokaisella käynnillä, kaikki 30 päivän jälkeiset päivät oletetaan jääneen lääkityspäivinä ja ne sisältyvät kokonaismäärään.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
Viikko 8
|
|
Unohdettujen annosten lukumäärä itseraportin kalenterin tietojen perusteella - viikko 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä sen päivämäärän välillä, jolloin koehenkilö saapui nykyiselle käynnille ja viimeiseen päivään, jolloin koehenkilölle annettiin lääkitys, vähennettynä päivien kokonaismäärällä, joina koehenkilö kirjasi ottaneensa lääkityksensä viimeisen 31 päivän aikana, perustuen itseensä. - raportoi kalenterin tiedot.
Koska kullekin kohteelle annetaan 30 päivän lääkemäärä jokaisella käynnillä, kaikki 30 päivän jälkeiset päivät oletetaan jääneen lääkityspäivinä ja ne sisältyvät kokonaismäärään.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
Viikko 12
|
|
Unohdettujen annosten lukumäärä itseraportin kalenterin tietojen perusteella - viikko 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä sen päivämäärän välillä, jolloin koehenkilö saapui nykyiselle käynnille ja viimeiseen päivään, jolloin koehenkilölle annettiin lääkitys, vähennettynä päivien kokonaismäärällä, joina koehenkilö kirjasi ottaneensa lääkityksensä viimeisen 31 päivän aikana, perustuen itseensä. - raportoi kalenterin tiedot.
Koska kullekin kohteelle annetaan 30 päivän lääkemäärä jokaisella käynnillä, kaikki 30 päivän jälkeiset päivät oletetaan jääneen lääkityspäivinä ja ne sisältyvät kokonaismäärään.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
Viikko 16
|
|
Unohdettujen annosten lukumäärä itseraportin kalenterin tietojen perusteella - viikko 20
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä sen päivämäärän välillä, jolloin koehenkilö saapui nykyiselle käynnille ja viimeiseen päivään, jolloin koehenkilölle annettiin lääkitys, vähennettynä päivien kokonaismäärällä, joina koehenkilö kirjasi ottaneensa lääkityksensä viimeisen 31 päivän aikana, perustuen itseensä. - raportoi kalenterin tiedot.
Koska kullekin kohteelle annetaan 30 päivän lääkemäärä jokaisella käynnillä, kaikki 30 päivän jälkeiset päivät oletetaan jääneen lääkityspäivinä ja ne sisältyvät kokonaismäärään.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
Viikko 20
|
|
Unohdettujen annosten lukumäärä itseraportin kalenterin tietojen perusteella - viikko 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä sen päivämäärän välillä, jolloin koehenkilö saapui nykyiselle käynnille ja viimeiseen päivään, jolloin koehenkilölle annettiin lääkitys, vähennettynä päivien kokonaismäärällä, joina koehenkilö kirjasi ottaneensa lääkityksensä viimeisen 31 päivän aikana, perustuen itseensä. - raportoi kalenterin tiedot.
Koska kullekin kohteelle annetaan 30 päivän lääkemäärä jokaisella käynnillä, kaikki 30 päivän jälkeiset päivät oletetaan jääneen lääkityspäivinä ja ne sisältyvät kokonaismäärään.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
Viikko 24
|
|
Ajan mittaan jääneiden annosten lukumäärä itseraportin kalenterin tietojen perusteella
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tulosmitta esittää pienimmän neliösumman yleistetystä lineaarisesta mallista.
Tulos tässä on binäärimuuttuja, joka määrittää, jäikö kohteelta väliin annos vai ei.
Logit-linkillä varustetussa binomimallissa pienimmän neliösumman keskiarvot ovat logittien ennustettuja populaatiomarginaaleja.
|
24 viikkoa
|
|
Unohtuneiden annosten määrä lääkkeiden täyttöpäivien perusteella - viikko 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä todellisen ja odotetun täyttöpäivän välillä.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
Viikko 4
|
|
Unohdettujen annosten määrä lääkkeiden täyttöpäivien perusteella - viikko 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä todellisen ja odotetun täyttöpäivän välillä.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
Viikko 8
|
|
Unohdettujen annosten määrä lääkkeiden täyttöpäivien perusteella - viikko 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä todellisen ja odotetun täyttöpäivän välillä.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
Viikko 12
|
|
Unohtuneiden annosten määrä lääkkeiden täyttöpäivien perusteella - viikko 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä todellisen ja odotetun täyttöpäivän välillä.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
Viikko 16
|
|
Unohdettujen annosten määrä lääkkeiden täyttöpäivien perusteella - viikko 20
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä todellisen ja odotetun täyttöpäivän välillä.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
Viikko 20
|
|
Unohdettujen annosten määrä lääkkeiden täyttöpäivien perusteella - Kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Unohtuneet annokset laskettiin päivien lukumääränä todellisen ja odotetun täyttöpäivän välillä.
Osallistujat ottivat vain yhden annoksen päivässä, joten unohdettujen annosten määrä on sama kuin jääneiden lääkityspäivien määrä.
|
20 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden plasman tenofoviiripitoisuudet (mg/ml) havaittiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tenofoviiria raportoivat koehenkilöt lasketaan koehenkilöiksi, joiden tenofoviiripitoisuus plasmassa oli suurempi kuin nolla (BLQ).
Koehenkilöt, joilla oli BLQ+ (<10 ng/ml), otettiin mukaan tähän määrään.
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden plasman tenofoviiripitoisuudet (mg/ml) havaittiin viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Tenofoviiria raportoivat koehenkilöt lasketaan koehenkilöiksi, joiden tenofoviiripitoisuus plasmassa oli suurempi kuin nolla (BLQ).
Koehenkilöt, joilla oli BLQ+ (<10 ng/ml), otettiin mukaan tähän määrään.
|
Viikko 4
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden plasman tenofoviiripitoisuudet (mg/ml) havaittiin viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Tenofoviiria raportoivat koehenkilöt lasketaan koehenkilöiksi, joiden tenofoviiripitoisuus plasmassa oli suurempi kuin nolla (BLQ).
Koehenkilöt, joilla oli BLQ+ (<10 ng/ml), otettiin mukaan tähän määrään.
|
Viikko 8
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden plasman tenofoviiripitoisuudet (mg/ml) havaittiin viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tenofoviiria raportoivat koehenkilöt lasketaan koehenkilöiksi, joiden tenofoviiripitoisuus plasmassa oli suurempi kuin nolla (BLQ).
Koehenkilöt, joilla oli BLQ+ (<10 ng/ml), otettiin mukaan tähän määrään.
|
Viikko 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden plasman tenofoviiripitoisuudet (mg/ml) havaittiin viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Tenofoviiria raportoivat koehenkilöt lasketaan koehenkilöiksi, joiden tenofoviiripitoisuus plasmassa oli suurempi kuin nolla (BLQ).
Koehenkilöt, joilla oli BLQ+ (<10 ng/ml), otettiin mukaan tähän määrään.
|
Viikko 16
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden plasman tenofoviiripitoisuudet (mg/ml) havaittiin viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Tenofoviiria raportoivat koehenkilöt lasketaan koehenkilöiksi, joiden tenofoviiripitoisuus plasmassa oli suurempi kuin nolla (BLQ).
Koehenkilöt, joilla oli BLQ+ (<10 ng/ml), otettiin mukaan tähän määrään.
|
Viikko 20
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden plasman tenofoviiripitoisuudet (mg/ml) havaittiin viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Tenofoviiria raportoivat koehenkilöt lasketaan koehenkilöiksi, joiden tenofoviiripitoisuus plasmassa oli suurempi kuin nolla (BLQ).
Koehenkilöt, joilla oli BLQ+ (<10 ng/ml), otettiin mukaan tähän määrään.
|
Viikko 24
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumistiheys, koska osallistuja oli poissa kotoa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumistiheys, koska osallistuja oli liian kiireinen muiden asioiden kanssa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumisen yleisyys, koska osallistuja yksinkertaisesti unohti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumistiheys, koska osallistujalla oli liian monta tutkimuspilleriä otettavaksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumistiheys, koska osallistuja halusi välttää sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumistiheys, koska osallistuja ei halunnut muiden huomaavan osallistujan ottavan lääkkeitä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumistiheys, koska osallistujan päivittäisessä rutiinissa oli muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Pillereiden puuttumistiheys, koska osallistujasta tuntui, että tutkimuspilleri oli myrkyllinen/haitallinen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumistiheys, koska osallistuja nukahti/nukkui annoksen aikana
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumistiheys, koska osallistuja tunsi olonsa sairaaksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumistiheys, koska osallistuja tunsi olonsa masentuneeksi / ylikuormittuneeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumistiheys, koska osallistujalta loppuivat tutkimuspillerit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Tutkimuspillereiden puuttumistiheys, koska osallistuja ei uskonut niiden tarpeelliseksi, koska hän ei harrastanut riskialtista seksiä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka luulivat saavansa lumelääkettä vs. Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka luulivat saavansa lumelääkettä vs. Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Viikko 8
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka luulivat saavansa lumelääkettä vs. Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka luulivat saavansa lumelääkettä vs. Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Viikko 16
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka luulivat saavansa lumelääkettä vs. Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Viikko 20
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka luulivat saavansa lumelääkettä vs. Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24
|
|
|
Koettu riski tulla HIV-positiiviseksi viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Koska olen tässä PrEP-tutkimuksessa, olen vähemmän huolissani HIV-positiiviseksi tulemisesta".
|
Viikko 4
|
|
Koettu riski saada HIV-positiivinen viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Koska olen tässä PrEP-tutkimuksessa, olen vähemmän huolissani HIV-positiiviseksi tulemisesta".
|
Viikko 8
|
|
Koettu riski tulla HIV-positiiviseksi viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Koska olen tässä PrEP-tutkimuksessa, olen vähemmän huolissani HIV-positiiviseksi tulemisesta".
|
Viikko 12
|
|
Koettu riski saada HIV-positiivinen viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Koska olen tässä PrEP-tutkimuksessa, olen vähemmän huolissani HIV-positiiviseksi tulemisesta".
|
Viikko 16
|
|
Koettu riski saada HIV-positiivinen viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Koska olen tässä PrEP-tutkimuksessa, olen vähemmän huolissani HIV-positiiviseksi tulemisesta".
|
Viikko 20
|
|
Koettu riski saada HIV-positiivinen viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Koska olen tässä PrEP-tutkimuksessa, olen vähemmän huolissani HIV-positiiviseksi tulemisesta".
|
Viikko 24
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 4: halukkuus ottaa mahdollisuus saada HIV-tartunta, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen halukkaampi ottamaan tartunnan mahdollisuuden nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa".
|
Viikko 4
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 8: halukkuus ottaa mahdollisuus saada HIV-tartunta, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen halukkaampi ottamaan tartunnan mahdollisuuden nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa".
|
Viikko 8
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 12: halukkuus ottaa mahdollisuus saada HIV-tartunta, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen halukkaampi ottamaan tartunnan mahdollisuuden nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa".
|
Viikko 12
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 16: halukkuus ottaa mahdollisuus saada HIV-tartunta, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen halukkaampi ottamaan tartunnan mahdollisuuden nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa".
|
Viikko 16
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 20: halukkuus ottaa mahdollisuus saada HIV-tartunta, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen halukkaampi ottamaan tartunnan mahdollisuuden nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa".
|
Viikko 20
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 24: halukkuus ottaa mahdollisuus saada HIV-tartunta, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen halukkaampi ottamaan tartunnan mahdollisuuden nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa."
|
Viikko 24
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 4: vähemmän huolissasi "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen paljon vähemmän huolissani "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä. "
|
Viikko 4
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 8: vähemmän huolissasi "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen paljon vähemmän huolissani "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä. "
|
Viikko 8
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 12: Vähemmän huolia "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen paljon vähemmän huolissani "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä. "
|
Viikko 12
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 16: vähemmän huolissasi "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen paljon vähemmän huolissani "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä. "
|
Viikko 16
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 20: vähemmän huolissasi "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen paljon vähemmän huolissani "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä. "
|
Viikko 20
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 24: Vähemmän huolia "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen paljon vähemmän huolissani "liukumisesta" nyt, kun PrEP voidaan ottaa ennen suojaamatonta seksiä. "
|
Viikko 24
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 4: Vähemmän huolta suojaamattomasta seksistä PrEP:n saatavuuden ansiosta
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "PrEP:n saatavuus tekee minut vähemmän huolissani suojaamattomasta seksistä."
|
Viikko 4
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 8: Vähemmän huolta suojaamattomasta seksistä PrEP:n saatavuuden ansiosta
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "PrEP:n saatavuus tekee minut vähemmän huolissani suojaamattomasta seksistä."
|
Viikko 8
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 12: Vähemmän huolta suojaamattomasta seksistä PrEP:n saatavuuden ansiosta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "PrEP:n saatavuus tekee minut vähemmän huolissani suojaamattomasta seksistä."
|
Viikko 12
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 16: Vähemmän huolta suojaamattomasta seksistä PrEP:n saatavuuden ansiosta
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "PrEP:n saatavuus tekee minut vähemmän huolissani suojaamattomasta seksistä."
|
Viikko 16
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 20: Vähemmän huolta suojaamattomasta seksistä PrEP:n saatavuuden ansiosta
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "PrEP:n saatavuus tekee minut vähemmän huolissani suojaamattomasta seksistä."
|
Viikko 20
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 24: Vähemmän huolta suojaamattomasta seksistä PrEP:n saatavuuden ansiosta
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "PrEP:n saatavuus tekee minut vähemmän huolissani suojaamattomasta seksistä."
|
Viikko 24
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 4: Vähemmän huolta suojaamattomasta anaaliseksistä, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen vähemmän huolissani suojaamattomasta anaaliseksistä nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa."
|
Viikko 4
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 8: Vähemmän huolta suojaamattomasta anaaliseksistä, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen vähemmän huolissani suojaamattomasta anaaliseksistä nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa."
|
Viikko 8
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 12: Vähemmän huolta suojaamattomasta anaaliseksistä, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen vähemmän huolissani suojaamattomasta anaaliseksistä nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa."
|
Viikko 12
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 16: Vähemmän huolta suojaamattomasta anaaliseksistä, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen vähemmän huolissani suojaamattomasta anaaliseksistä nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa."
|
Viikko 16
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 20: Vähemmän huolta suojaamattomasta anaaliseksistä, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen vähemmän huolissani suojaamattomasta anaaliseksistä nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa."
|
Viikko 20
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 24: Vähemmän huolta suojaamattomasta anaaliseksistä, koska osallistut tähän PrEP-tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen vähemmän huolissani suojaamattomasta anaaliseksistä nyt, kun olen tässä PrEP-tutkimuksessa."
|
Viikko 24
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 4: Osallistuja on jo riskinyt saada HIV-tartunta suojaamattoman seksin kautta tämän PrEP-tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen jo ottanut riskin saada HIV-tartunta turvattoman seksin kautta, kun olen osallistunut tähän tutkimukseen."
|
Viikko 4
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 8: Osallistuja on jo riskinyt saada HIV-tartunta suojaamattoman seksin kautta tämän PrEP-tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen jo ottanut riskin saada HIV-tartunta turvattoman seksin kautta, kun olen osallistunut tähän tutkimukseen."
|
Viikko 8
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 12: Osallistuja on jo riskinyt saada HIV-tartunta suojaamattoman seksin kautta tämän PrEP-tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen jo ottanut riskin saada HIV-tartunnan turvattoman seksin kautta, kun olen ollut tässä tutkimuksessa."
|
Viikko 12
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 16: Osallistuja on jo riskinyt saada HIV-tartunta suojaamattoman seksin kautta tämän PrEP-tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen jo ottanut riskin saada HIV-tartunta turvattoman seksin kautta, kun olen osallistunut tähän tutkimukseen."
|
Viikko 16
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 20: Osallistuja on jo riskinyt saada HIV-tartunta suojaamattoman seksin kautta tämän PrEP-tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen jo ottanut riskin saada HIV-tartunta turvattoman seksin kautta, kun olen osallistunut tähän tutkimukseen."
|
Viikko 20
|
|
Koettu HIV-riskin väheneminen viikolla 24: Osallistuja on jo riskinyt saada HIV-tartunta suojaamattoman seksin kautta tämän PrEP-tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he vahvasti eri mieltä, eri mieltä, neutraaleja, samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä seuraavan väitteen kanssa: "Olen jo ottanut riskin saada HIV-tartunta turvattoman seksin kautta, kun olen osallistunut tähän tutkimukseen."
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, ettei korkean riskin miestä harrastanut seksiä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suuren riskin seksiaktiksi määriteltiin suurempi kuin 0 vastaus johonkin seuraavista kysymyksistä: Miespuolisten HIV-positiivisten mieskumppanien kanssa viimeisen kuukauden aikana: Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? |
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, ettei korkean riskin miestä harrastanut seksiä viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Suuren riskin seksiaktiksi määriteltiin suurempi kuin 0 vastaus johonkin seuraavista kysymyksistä: Miespuolisten HIV-positiivisten mieskumppanien kanssa viimeisen kuukauden aikana: Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? |
Viikko 4
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, ettei korkean riskin miestä harrastanut seksiä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Suuren riskin seksiaktiksi määriteltiin suurempi kuin 0 vastaus johonkin seuraavista kysymyksistä: Miespuolisten HIV-positiivisten mieskumppanien kanssa viimeisen kuukauden aikana: Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? |
Viikko 8
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, ettei korkean riskin miestä harrastanut seksiä viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Suuren riskin seksiaktiksi määriteltiin suurempi kuin 0 vastaus johonkin seuraavista kysymyksistä: Miespuolisten HIV-positiivisten mieskumppanien kanssa viimeisen kuukauden aikana: Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? |
Viikko 12
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, ettei korkean riskin miestä harrastanut seksiä viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Suuren riskin seksiaktiksi määriteltiin suurempi kuin 0 vastaus johonkin seuraavista kysymyksistä: Miespuolisten HIV-positiivisten mieskumppanien kanssa viimeisen kuukauden aikana: Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? |
Viikko 16
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, ettei korkean riskin miestä harrastanut seksiä viikolla 20
Aikaikkuna: Viikko 20
|
Suuren riskin seksiaktiksi määriteltiin suurempi kuin 0 vastaus johonkin seuraavista kysymyksistä: Miespuolisten HIV-positiivisten mieskumppanien kanssa viimeisen kuukauden aikana: Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? |
Viikko 20
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat, ettei korkean riskin miestä harrastanut seksiä viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Suuren riskin seksiaktiksi määriteltiin suurempi kuin 0 vastaus johonkin seuraavista kysymyksistä: Miespuolisten HIV-positiivisten mieskumppanien kanssa viimeisen kuukauden aikana: Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit anaaliseksiä ILMAN kondomia? Kuinka monta kertaa harrastit vastaanottavaista anaaliseksiä ILMAN kondomia? |
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sybil Hosek, PhD, Adolescent Trials Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATN 082
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .