Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Expozíció előtti profilaxis az YMSM-ben

2017. április 14. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Az expozíció előtti profilaxis (PrEP) próba elfogadhatósága és megvalósíthatósága férfiakkal szexuálisan szexuálisan szexuális fiatal férfiakkal (YMSM)

Ez egy feltáró, vegyes módszerekkel végzett kutatás, amely összehasonlítja a hatékony viselkedési HIV-prevenciós beavatkozást (3MV) önmagában a viselkedési HIV-prevenciós beavatkozással, amelyet orvosbiológiai beavatkozással (PrEP) kombinálnak. A 3MV viselkedési beavatkozás befejezése után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a három vizsgálati kar egyikébe: 1) napi FTC/TDF mint PrEP, 2) placebo tabletta kontroll vagy 3) "nincs tabletta" kontroll. Viselkedési és orvosbiológiai adatokat gyűjtenek a kiinduláskor, majd 4 hetente 24 héten keresztül. Azokat a fiatalokat, akik elutasítják a részvételt, felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid felmérést a PrEP-ről alkotott véleményükről. A vizsgálat végén kvalitatív interjúkat készítenek hat vizsgálati résztvevővel és a vizsgálati koordinátorokkal, hogy tovább tárják a vizsgálat elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának kérdését. Végül fókuszcsoportokat szerveznek az YMSM megvalósíthatósági és elfogadhatósági problémáinak feltárására, akik megfelelnek a vizsgálat minden alkalmassági követelményének, kivéve, ha nem 18 évesek vagy idősebbek, de legalább 16 évesek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandó és képes önállóan írásos, tájékozott beleegyezés megadására;
  • Születéskor férfi nemű;
  • 18 év és 0 nap közötti életkor és 22 év és 364 nap között az aláírt tájékozott beleegyezés időpontjában;
  • A személyes digitális asszisztens (PDA) szűrőinterjú során az elmúlt 12 hónapban egy férfival folytatott védekezés nélküli anális közösülés legalább egy epizódjának önbejelentése;
  • HIV-negatívnak bizonyul a szűrés idején (bármilyen, az FDA által jóváhagyott HIV diagnosztikai teszttel);
  • Hajlandó a helymeghatározó információkkal szolgálni a tanulmányozó személyzet számára;
  • hajlandó beosztani a három orvosbiológiai beavatkozási feltétel bármelyikére;
  • nem jelenti be a vizsgálati területről való elköltözési szándékát a vizsgálat ideje alatt; és
  • Nincs olyan munkaköri/egyéb kötelezettsége, ami miatt hosszú távollétet igényelne a területről (egyszerre > 4 hét).

Kizárási kritériumok:

  • Transznemű (nem erre a populációra irányuló magatartási beavatkozás);
  • Súlyos pszichiátriai tünetek jelenléte (például aktív hallucinációk);
  • A beleegyezés időpontjában láthatóan összezavarodott (pl. öngyilkos, emberölő, erőszakos magatartást tanúsít);
  • A beleegyezés időpontjában ittas vagy alkohol vagy más kábítószer hatása alatt áll;
  • Akut vagy krónikus hepatitis B fertőzés (kivéve, ha hepatitis B felületi antigén pozitív);
  • Veseműködési zavar (kreatinin-clearance < 75 ml/perc); Használja a Cockcroft-Gault egyenletet: Glomeruláris szűrési ráta (GFR) = (140-életkor években) x (súly kg-ban) / (72 x szérum kreatinin) férfiaknál
  • Bármely anamnézisben szereplő csonttörés, amely nem magyarázható traumával;
  • Megerősített proteinuria (ismétlődően pozitív [> 2+] vizeletmérő), kivéve, ha az ortosztatikus proteinuria magyarázza;
  • Megerősített glucosuria (ismétlődően pozitív [> 1+] vizelet mérőpálca) normál vércukorszint (<120 mg/dl) jelenlétében;
  • Bármilyen 3. fokozatú toxicitás a szűrővizsgálatokon/értékeléseken;
  • Egyidejű részvétel HIV-vakcina vizsgálatban vagy más vizsgált gyógyszervizsgálatban; vagy
  • Ismert allergia/érzékenység a vizsgált gyógyszerrel vagy összetevőivel szemben.
  • Tiltott gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: FTC/TDF mint PrEP
Vakkezelés FTC-vel (Emtricitabin) és TDf-fel (Tenofovir) Expozíció előtti profilaxis (PrEP); HIV viselkedési beavatkozás
Drog: koformulált emtricitabin (FTC) és tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF) PrEP-ként
Az alanyok PrEP-t kapnak, és 24 héten keresztül négyhetente klinikai ellenőrzésen vesznek részt.
Viselkedési: Sok férfi, sok hang (3MV)
Viselkedési HIV-megelőző beavatkozás. Viselkedési és orvosbiológiai adatokat gyűjtenek a kiinduláskor, majd 4 hetente 24 héten keresztül.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tabletta kontroll
A placebo tabletta vak beadása; HIV viselkedési beavatkozás
Viselkedési: Sok férfi, sok hang (3MV)
Viselkedési HIV-megelőző beavatkozás. Viselkedési és orvosbiológiai adatokat gyűjtenek a kiinduláskor, majd 4 hetente 24 héten keresztül.
Drog: Placebo
Az alanyok placebót kapnak, és 24 héten keresztül négyhetente klinikai ellenőrzésen vesznek részt.
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs tabletta kontroll
Az alanyok HIV-viselkedési beavatkozást kapnak, de tablettát nem.
Viselkedési: Sok férfi, sok hang (3MV)
Viselkedési HIV-megelőző beavatkozás. Viselkedési és orvosbiológiai adatokat gyűjtenek a kiinduláskor, majd 4 hetente 24 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 24 héten belül elvégzett tanulmányi látogatások tényleges száma
Időkeret: 24 hét
Ez az eredménymérő azt vizsgálta, hogy a 24 hétig végzett vizsgálati látogatások tényleges száma kezelési csoportonként eltér-e az idő múlásával.
24 hét
A tabletta méretének elfogadhatósága
Időkeret: 24. hét
24. hét
A tabletta ízének elfogadhatósága
Időkeret: 24. hét
24. hét
A tabletta színének elfogadhatósága
Időkeret: 24. hét
24. hét
A tabletta mindennapos szedésének elfogadhatósága
Időkeret: 24. hét
24. hét
A vizsgálatban való részvétel elfogadhatósága
Időkeret: 24. hét
24. hét
A csoportos foglalkozásokon való részvétel elfogadhatósága
Időkeret: 24. hét
24. hét
A csoporthoz véletlenszerűen történő hozzárendelés elfogadhatósága
Időkeret: 24. hét
24. hét
A HIV-teszt minden látogatáskor elfogadhatósága
Időkeret: 24. hét
24. hét
A kockázatcsökkentési tanácsadás minden látogatáskor elfogadható
Időkeret: 24. hét
24. hét
A szexuális viselkedéssel kapcsolatos kérdések elfogadhatósága minden látogatáskor
Időkeret: 24. hét
24. hét
A kutatócsoport általi kapcsolatfelvétel elfogadhatósága a látogatások között
Időkeret: 24. hét
24. hét
Az orvos által végzett fizikális vizsgálat elfogadhatósága
Időkeret: 24. hét
24. hét
Az egészségügyi klinika elfogadhatósága tanulmányi látogatásokra
Időkeret: 24. hét
24. hét
Kihagyott adagok száma önbevallási naptári adatok alapján – 4. hét
Időkeret: 4 hét
A kihagyott adagokat úgy számítottuk ki, hogy az alany aktuális látogatásának időpontja és az utolsó gyógyszeradagolás dátuma között eltelt napok száma mínusz azon napok teljes száma, amelyeken az alany a gyógyszert az elmúlt 31 napban saját adatai alapján rögzítette. -naptári adatok jelentése. Mivel minden egyes vizsgálati alany minden vizit alkalmával 30 napos gyógyszert kap, a 30 nap utáni bármely napot kihagyott gyógyszeres napnak tekintjük, és beleszámítjuk a teljes összegbe. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
4 hét
Kihagyott adagok száma önbevallási naptári adatok alapján – 8. hét
Időkeret: 8. hét
A kihagyott adagokat úgy számítottuk ki, hogy az alany aktuális látogatásának időpontja és az utolsó gyógyszeradagolás dátuma között eltelt napok száma mínusz azon napok teljes száma, amelyeken az alany a gyógyszert az elmúlt 31 napban saját adatai alapján rögzítette. -naptári adatok jelentése. Mivel minden egyes vizsgálati alany minden vizit alkalmával 30 napos gyógyszert kap, a 30 nap utáni bármely napot kihagyott gyógyszeres napnak tekintjük, és beleszámítjuk a teljes összegbe. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
8. hét
Kihagyott adagok száma önbevallási naptári adatok alapján – 12. hét
Időkeret: 12. hét
A kihagyott adagokat úgy számítottuk ki, hogy az alany aktuális látogatásának időpontja és az utolsó gyógyszeradagolás dátuma között eltelt napok száma mínusz azon napok teljes száma, amelyeken az alany a gyógyszert az elmúlt 31 napban saját adatai alapján rögzítette. -naptári adatok jelentése. Mivel minden egyes vizsgálati alany minden vizit alkalmával 30 napos gyógyszert kap, a 30 nap utáni bármely napot kihagyott gyógyszeres napnak tekintjük, és beleszámítjuk a teljes összegbe. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
12. hét
Kihagyott adagok száma önbevallási naptári adatok alapján – 16. hét
Időkeret: 16. hét
A kihagyott adagokat úgy számítottuk ki, hogy az alany aktuális látogatásának időpontja és az utolsó gyógyszeradagolás dátuma között eltelt napok száma mínusz azon napok teljes száma, amelyeken az alany a gyógyszert az elmúlt 31 napban saját adatai alapján rögzítette. -naptári adatok jelentése. Mivel minden egyes vizsgálati alany minden vizit alkalmával 30 napos gyógyszert kap, a 30 nap utáni bármely napot kihagyott gyógyszeres napnak tekintjük, és beleszámítjuk a teljes összegbe. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
16. hét
Kihagyott adagok száma önbevallási naptári adatok alapján – 20. hét
Időkeret: 20. hét
A kihagyott adagokat úgy számítottuk ki, hogy az alany aktuális látogatásának időpontja és az utolsó gyógyszeradagolás dátuma között eltelt napok száma mínusz azon napok teljes száma, amelyeken az alany a gyógyszert az elmúlt 31 napban saját adatai alapján rögzítette. -naptári adatok jelentése. Mivel minden egyes vizsgálati alany minden vizit alkalmával 30 napos gyógyszert kap, a 30 nap utáni bármely napot kihagyott gyógyszeres napnak tekintjük, és beleszámítjuk a teljes összegbe. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
20. hét
Kihagyott adagok száma önbevallási naptári adatok alapján – 24. hét
Időkeret: 24. hét
A kihagyott adagokat úgy számítottuk ki, hogy az alany aktuális látogatásának időpontja és az utolsó gyógyszeradagolás dátuma között eltelt napok száma mínusz azon napok teljes száma, amelyeken az alany a gyógyszert az elmúlt 31 napban saját adatai alapján rögzítette. -naptári adatok jelentése. Mivel minden egyes vizsgálati alany minden vizit alkalmával 30 napos gyógyszert kap, a 30 nap utáni bármely napot kihagyott gyógyszeres napnak tekintjük, és beleszámítjuk a teljes összegbe. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
24. hét
Az idő múlásával kihagyott adagok száma az önbevallási naptári adatok alapján
Időkeret: 24 hét
Az eredménymutató az általánosított lineáris modell legkisebb négyzetes átlagát mutatja be. Az eredmény itt egy bináris változó, amely meghatározza, hogy az alany kihagyott-e egy adagot vagy sem. Egy logit linket tartalmazó binomiális modellben a legkisebb négyzetek átlagai a logitok előrejelzett populációs határai.
24 hét
Kihagyott adagok száma a gyógyszer-utántöltési dátumok alapján – 4. hét
Időkeret: 4. hét
A kihagyott adagokat a tényleges és a várható utántöltési dátumok közötti napok számaként számítottuk ki. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
4. hét
Kihagyott adagok száma a gyógyszer-utántöltési dátumok alapján – 8. hét
Időkeret: 8. hét
A kihagyott adagokat a tényleges és a várható utántöltési dátumok közötti napok számaként számítottuk ki. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
8. hét
Kihagyott adagok száma a gyógyszer-utántöltési dátumok alapján – 12. hét
Időkeret: 12. hét
A kihagyott adagokat a tényleges és a várható utántöltési dátumok közötti napok számaként számítottuk ki. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
12. hét
Kihagyott adagok száma a gyógyszer-utántöltési dátumok alapján – 16. hét
Időkeret: 16. hét
A kihagyott adagokat a tényleges és a várható utántöltési dátumok közötti napok számaként számítottuk ki. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
16. hét
Kihagyott adagok száma a gyógyszer-utántöltési dátumok alapján – 20. hét
Időkeret: 20. hét
A kihagyott adagokat a tényleges és a várható utántöltési dátumok közötti napok számaként számítottuk ki. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
20. hét
A kihagyott adagok száma a gyógyszer-utántöltési dátumok alapján – összességében
Időkeret: 20 hét
A kihagyott adagokat a tényleges és a várható utántöltési dátumok közötti napok számaként számítottuk ki. A résztvevők csak egy adagot szedtek naponta, így a kihagyott adagok száma megegyezik a kihagyott gyógyszeres napok számával.
20 hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél Tenofovir plazmakoncentrációt (mg/ml) észleltek a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
A tenofovirt bejelentő alanyokat azokra az alanyokra számítjuk, akiknél a tenofovir plazmakoncentrációja nagyobb, mint nulla (BLQ). Ebbe a számba a BLQ+ (<10 ng/ml) alanyokat is bevontuk.
Alapvonal
A 4. héten kimutatott tenofovir plazmakoncentrációt (mg/ml) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4. hét
A tenofovirt bejelentő alanyokat azokra az alanyokra számítjuk, akiknél a tenofovir plazmakoncentrációja nagyobb, mint nulla (BLQ). Ebbe a számba a BLQ+ (<10 ng/ml) alanyokat is bevontuk.
4. hét
A 8. héten kimutatott tenofovir plazmakoncentrációt (mg/ml) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 8. hét
A tenofovirt bejelentő alanyokat azokra az alanyokra számítjuk, akiknél a tenofovir plazmakoncentrációja nagyobb, mint nulla (BLQ). Ebbe a számba a BLQ+ (<10 ng/ml) alanyokat is bevontuk.
8. hét
A 12. héten kimutatott tenofovir plazmakoncentrációt (mg/ml) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
A tenofovirt bejelentő alanyokat azokra az alanyokra számítjuk, akiknél a tenofovir plazmakoncentrációja nagyobb, mint nulla (BLQ). Ebbe a számba a BLQ+ (<10 ng/ml) alanyokat is bevontuk.
12. hét
A 16. héten kimutatott tenofovir plazmakoncentrációt (mg/ml) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 16. hét
A tenofovirt bejelentő alanyokat azokra az alanyokra számítjuk, akiknél a tenofovir plazmakoncentrációja nagyobb, mint nulla (BLQ). Ebbe a számba a BLQ+ (<10 ng/ml) alanyokat is bevontuk.
16. hét
A 20. héten kimutatott tenofovir plazmakoncentrációt (mg/ml) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 20. hét
A tenofovirt bejelentő alanyokat azokra az alanyokra számítjuk, akiknél a tenofovir plazmakoncentrációja nagyobb, mint nulla (BLQ). Ebbe a számba a BLQ+ (<10 ng/ml) alanyokat is bevontuk.
20. hét
A 24. héten kimutatott tenofovir plazmakoncentrációt (mg/ml) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 24. hét
A tenofovirt bejelentő alanyokat azokra az alanyokra számítjuk, akiknél a tenofovir plazmakoncentrációja nagyobb, mint nulla (BLQ). Ebbe a számba a BLQ+ (<10 ng/ml) alanyokat is bevontuk.
24. hét
A vizsgálati tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevő távol volt otthonától
Időkeret: 24 hét
24 hét
A vizsgálati tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevő túlságosan elfoglalt volt más dolgokkal
Időkeret: 24 hét
24 hét
A hiányzó tanulmányi tabletták gyakorisága, mert a résztvevő egyszerűen elfelejtette
Időkeret: 24 hét
24 hét
A vizsgálati tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevőnek túl sok vizsgálati tablettát kellett bevennie
Időkeret: 24 hét
24 hét
A vizsgálati tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevő el akarta kerülni a mellékhatásokat
Időkeret: 24 hét
24 hét
A vizsgálati tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevő nem akarta, hogy mások észrevegyék, hogy a résztvevő gyógyszert szed
Időkeret: 24 hét
24 hét
A vizsgálati tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevő napi rutinja megváltozott
Időkeret: 24 hét
24 hét
A tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevő úgy érezte, hogy a vizsgálati tabletta mérgező/ártalmas
Időkeret: 24 hét
24 hét
A vizsgálati tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevő elaludt/elaludt az adagolási idő alatt
Időkeret: 24 hét
24 hét
A vizsgálati tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevő betegnek érezte magát
Időkeret: 24 hét
24 hét
A vizsgálati tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevő depressziósnak/túlterheltnek érezte magát
Időkeret: 24 hét
24 hét
A vizsgálati tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevőnek kifogytak a vizsgálati tabletták
Időkeret: 24 hét
24 hét
A vizsgálati tabletták hiányának gyakorisága, mert a résztvevő nem gondolta, hogy szükség van rá, mert nem vett részt kockázatos szexben
Időkeret: 24 hét
24 hét
Azon résztvevők száma, akik azt hitték, hogy placebót szednek, szemben az expozíció előtti profilaxissal (PrEP) a 4. héten
Időkeret: 4. hét
4. hét
Azon résztvevők száma, akik azt hitték, hogy placebót szednek, szemben az expozíció előtti profilaxissal (PrEP) a 8. héten
Időkeret: 8. hét
8. hét
Azon résztvevők száma, akik azt hitték, hogy placebót szednek, szemben az expozíció előtti profilaxissal (PrEP) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
12. hét
Azon résztvevők száma, akik azt hitték, hogy placebót szednek, szemben az expozíció előtti profilaxissal (PrEP) a 16. héten
Időkeret: 16. hét
16. hét
Azon résztvevők száma, akik azt hitték, hogy placebót szednek, szemben az expozíció előtti profilaxissal (PrEP) a 20. héten
Időkeret: 20. hét
20. hét
Azon résztvevők száma, akik azt hitték, hogy placebót szednek, szemben az expozíció előtti profilaxissal (PrEP) a 24. héten
Időkeret: 24. hét
24. hét
A HIV-pozitívvá válás észlelt kockázata a 4. héten
Időkeret: 4. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Mivel részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom, hogy HIV-pozitívvá válok".
4. hét
A HIV-pozitívvá válás észlelt kockázata a 8. héten
Időkeret: 8. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Mivel részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom, hogy HIV-pozitívvá válok".
8. hét
A HIV-pozitívvá válás észlelt kockázata a 12. héten
Időkeret: 12. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Mivel részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom, hogy HIV-pozitívvá válok".
12. hét
A HIV-pozitívvá válás észlelt kockázata a 16. héten
Időkeret: 16. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Mivel részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom, hogy HIV-pozitívvá válok".
16. hét
A HIV-pozitívvá válás észlelt kockázata a 20. héten
Időkeret: 20. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Mivel részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom, hogy HIV-pozitívvá válok".
20. hét
A HIV-pozitívvá válás észlelt kockázata a 24. héten
Időkeret: 24. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Mivel részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom, hogy HIV-pozitívvá válok".
24. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 4. héten: Hajlandóság vállalni a HIV-fertőzés esélyét, mivel részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 4. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Szívesebben vállalom a fertőzés kockázatát most, hogy részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban".
4. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 8. héten: Hajlandóság vállalni a HIV-fertőzés esélyét, mert részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 8. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Szívesebben vállalom a fertőzés kockázatát most, hogy részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban".
8. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 12. héten: Hajlandóság vállalni a HIV-fertőzés esélyét, mivel részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 12. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Szívesebben vállalom a fertőzés kockázatát most, hogy részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban".
12. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 16. héten: Hajlandóság vállalni a HIV-fertőzés esélyét, mivel részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 16. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Szívesebben vállalom a fertőzés kockázatát most, hogy részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban".
16. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 20. héten: hajlandóság vállalni a HIV-fertőzés esélyét, mivel részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 20. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Szívesebben vállalom a fertőzés kockázatát most, hogy részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban".
20. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 24. héten: Hajlandóság vállalni a HIV-fertőzés esélyét, mivel részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 24. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Most, hogy részt veszek ebben a PrEP-tanulmányban, hajlandó vagyok megkockáztatni a fertőzést."
24. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 4. héten: Kevésbé aggódik a „felcsúszás” miatt, most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is be lehet venni
Időkeret: 4. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Sokkal kevésbé aggódom, hogy "elcsúszik" most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is bevehetik. "
4. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 8. héten: Kevésbé aggódik a „felcsúszás” miatt, most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is be lehet venni
Időkeret: 8. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Sokkal kevésbé aggódom, hogy "elcsúszik" most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is bevehetik. "
8. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 12. héten: Kevésbé kell aggódni a „felcsúszás” miatt most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is be lehet venni
Időkeret: 12. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Sokkal kevésbé aggódom, hogy "elcsúszik" most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is bevehetik. "
12. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 16. héten: Kevésbé aggódik a „felcsúszás” miatt, most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is be lehet venni
Időkeret: 16. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Sokkal kevésbé aggódom, hogy "elcsúszik" most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is bevehetik. "
16. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 20. héten: Kevésbé aggódunk amiatt, hogy „felcsúszik” most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is be lehet venni
Időkeret: 20. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Sokkal kevésbé aggódom, hogy "elcsúszik" most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is bevehetik. "
20. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 24. héten: Kevésbé kell aggódni a „felcsúszás” miatt, most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is be lehet venni
Időkeret: 24. hét
A résztvevőket arra kérték, nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Sokkal kevésbé aggódom, hogy "elcsúszik" most, hogy a PrEP-t a védekezés nélküli szex előtt is bevehetik. "
24. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 4. héten: kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt a PrEP elérhetősége miatt
Időkeret: 4. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "A PrEP elérhetősége kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt."
4. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 8. héten: kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt a PrEP elérhetősége miatt
Időkeret: 8. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "A PrEP elérhetősége kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt."
8. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 12. héten: kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt a PrEP elérhetősége miatt
Időkeret: 12. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "A PrEP elérhetősége kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt."
12. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 16. héten: kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt a PrEP elérhetősége miatt
Időkeret: 16. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "A PrEP elérhetősége kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt."
16. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 20. héten: kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt a PrEP elérhetősége miatt
Időkeret: 20. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "A PrEP elérhetősége kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt."
20. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 24. héten: kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt a PrEP elérhetősége miatt
Időkeret: 24. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "A PrEP elérhetősége kevésbé aggódik a védekezés nélküli szex miatt."
24. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 4. héten: Kevésbé aggódik a védekezés nélküli anális szex miatt, mert részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 4. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Most, hogy részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom a védekezés nélküli anális szex miatt."
4. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 8. héten: Kevésbé aggódik a védekezés nélküli anális szex miatt, mert részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 8. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Most, hogy részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom a védekezés nélküli anális szex miatt."
8. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 12. héten: Kevésbé aggódik a védekezés nélküli anális szex miatt, mert részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 12. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Most, hogy részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom a védekezés nélküli anális szex miatt."
12. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 16. héten: Kevésbé aggódik a védekezés nélküli anális szex miatt, mert részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 16. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Most, hogy részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom a védekezés nélküli anális szex miatt."
16. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 20. héten: Kevésbé aggódik a védekezés nélküli anális szex miatt, mert részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 20. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Most, hogy részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom a védekezés nélküli anális szex miatt."
20. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 24. héten: Kevésbé aggódik a védekezés nélküli anális szex miatt, mert részt vesz ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 24. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Most, hogy részt veszek ebben a PrEP-vizsgálatban, kevésbé aggódom a védekezés nélküli anális szex miatt."
24. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 4. héten: A résztvevő már kockáztatta a HIV-fertőzést védekezés nélküli szex révén, miközben részt vett ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 4. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Már kockáztattam, hogy a nem biztonságos szex során HIV-fertőzést kapjak, amíg részt vettem ebben a vizsgálatban."
4. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 8. héten: A résztvevő már kockáztatta, hogy védekezés nélküli szex révén HIV-fertőzést kapjon ebben a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 8. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Már kockáztattam, hogy a nem biztonságos szex során HIV-fertőzést kapjak, amíg részt vettem ebben a vizsgálatban."
8. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 12. héten: A résztvevő már kockáztatta, hogy védekezés nélküli szex révén HIV-fertőzést kapjon a PrEP-tanulmány során
Időkeret: 12. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértettek a következő állítással: "Már kockáztattam, hogy nem biztonságos szex révén HIV-fertőzést kapjak, amíg részt vettem ebben a vizsgálatban."
12. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 16. héten: A résztvevő már kockáztatta, hogy védekezés nélküli szex révén HIV-fertőzést kapjon a PrEP-tanulmányban
Időkeret: 16. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Már kockáztattam, hogy a nem biztonságos szex során HIV-fertőzést kapjak, amíg részt vettem ebben a vizsgálatban."
16. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 20. héten: A résztvevő már kockáztatta, hogy védekezés nélküli szex révén HIV-fertőzést kapjon a PrEP-tanulmány során
Időkeret: 20. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Már kockáztattam, hogy a nem biztonságos szex során HIV-fertőzést kapjak, amíg részt vettem ebben a vizsgálatban."
20. hét
Érzékelt HIV-kockázat csökkenés a 24. héten: A résztvevő már kockáztatta, hogy védekezés nélküli szex révén HIV-fertőzést kapjon a PrEP-tanulmány során
Időkeret: 24. hét
A résztvevőket megkérték, hogy nyilatkozzanak arról, hogy határozottan nem értenek egyet, nem értenek egyet, semlegesek, egyetértenek vagy határozottan egyetértenek a következő állítással: "Már kockáztattam, hogy a nem biztonságos szex során HIV-fertőzést kapjak, amíg részt vettem ebben a vizsgálatban."
24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy az alaphelyzetben nem lép fel magas kockázatú férfi szexuálisan
Időkeret: Alapvonal

Magas kockázatú szexuális aktusnak minősül, ha a következő kérdések bármelyikére adott 0-nál nagyobb válasz:

HIV-pozitív férfi partnereivel az elmúlt hónapban:

Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL? Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL?
Alapvonal
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy a 4. héten nem léptek fel magas kockázatú férfival
Időkeret: 4. hét

Magas kockázatú szexuális aktusnak minősül, ha a következő kérdések bármelyikére adott 0-nál nagyobb válasz:

HIV-pozitív férfi partnereivel az elmúlt hónapban:

Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL? Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL?
4. hét
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy a 8. héten nem léptek fel magas kockázatú férfival
Időkeret: 8. hét

Magas kockázatú szexuális aktusnak minősül, ha a következő kérdések bármelyikére adott 0-nál nagyobb válasz:

HIV-pozitív férfi partnereivel az elmúlt hónapban:

Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL? Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL?
8. hét
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy a 12. héten nem lép fel magas kockázatú férfi szexuálisan
Időkeret: 12. hét

Magas kockázatú szexuális aktusnak minősül, ha a következő kérdések bármelyikére adott 0-nál nagyobb válasz:

HIV-pozitív férfi partnereivel az elmúlt hónapban:

Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL? Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL?
12. hét
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy a 16. héten nem lépett fel magas kockázatú férfival szexuálisan
Időkeret: 16. hét

Magas kockázatú szexuális aktusnak minősül, ha a következő kérdések bármelyikére adott 0-nál nagyobb válasz:

HIV-pozitív férfi partnereivel az elmúlt hónapban:

Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL? Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL?
16. hét
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy a 20. héten nem lép fel magas kockázatú férfi szexuálisan
Időkeret: 20. hét

Magas kockázatú szexuális aktusnak minősül, ha a következő kérdések bármelyikére adott 0-nál nagyobb válasz:

HIV-pozitív férfi partnereivel az elmúlt hónapban:

Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL? Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL?
20. hét
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy a 24. héten nem lép fel magas kockázatú férfi szexuálisan
Időkeret: 24. hét

Magas kockázatú szexuális aktusnak minősül, ha a következő kérdések bármelyikére adott 0-nál nagyobb válasz:

HIV-pozitív férfi partnereivel az elmúlt hónapban:

Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL? Hányszor élt inszertív anális szexet óvszer NÉLKÜL? Hányszor volt fogékony anális szex óvszer NÉLKÜL?
24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sybil Hosek, PhD, Adolescent Trials Network

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATN 082

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel