Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka przedekspozycyjna w YMSM

14 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Akceptowalność i wykonalność próby profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) z udziałem młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM)

Jest to odkrywcze badanie badawcze z wykorzystaniem metod mieszanych, które porównuje skuteczną behawioralną interwencję zapobiegania HIV (3MV) z behawioralną interwencją zapobiegania HIV połączoną z interwencją biomedyczną (PrEP). Po zakończeniu interwencji behawioralnej 3MV uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badania: 1) codzienna FTC/TDF jako PrEP, 2) grupa kontrolna z tabletkami placebo lub 3) grupa kontrolna „bez pigułek”. Dane behawioralne i biomedyczne będą zbierane na początku badania, a następnie co 4 tygodnie przez 24 tygodnie. Młodzież, która odmówi udziału, zostanie poproszona o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej ich opinii na temat PrEP. Wywiady jakościowe zostaną zakończone z sześcioma uczestnikami badania i koordynatorami badania pod koniec badania w celu dalszego zbadania kwestii dopuszczalności i wykonalności badania. Na koniec zostaną przeprowadzone grupy fokusowe w celu zbadania wykonalności i kwestii dopuszczalności YMSM, które spełniają wszystkie wymagania kwalifikacyjne do badania, z wyjątkiem wieku co najmniej 18 lat, ale co najmniej 16 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
    - Childrens Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Ruth M Rothstein CORE Center/ John H Stroger Jr Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 22 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Chętny i zdolny do niezależnego wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
Płci męskiej przy urodzeniu;
W wieku od 18 lat i 0 dni do 22 lat i 364 dni w momencie podpisania świadomej zgody;
Zgłoszenie przez siebie co najmniej jednego epizodu stosunku analnego bez zabezpieczenia z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy w czasie wywiadu przesiewowego osobistego asystenta cyfrowego (PDA);
Testy na HIV są ujemne w czasie badania przesiewowego (przy użyciu dowolnego testu diagnostycznego na obecność wirusa HIV zatwierdzonego przez FDA);
Chęć dostarczenia informacji lokalizacyjnych personelowi badawczemu;
Chęć przypisania do któregokolwiek z trzech warunków interwencji biomedycznej;
nie zgłasza zamiaru wyprowadzenia się poza obszar studiów w trakcie studiów; I
Nie ma pracy/innych obowiązków, które wymagałyby długich nieobecności w okolicy (jednorazowo > 4 tygodnie).

Kryteria wyłączenia:

Transpłciowość (interwencja behawioralna nie jest skierowana do tej populacji);
Obecność poważnych objawów psychiatrycznych (np. aktywne halucynacje);
Wyraźnie zrozpaczony w momencie wyrażania zgody (np. myśli samobójcze, zabójcze, przejawiające agresywne zachowanie);
w chwili wyrażenia zgody w stanie nietrzeźwości lub pod wpływem alkoholu lub innych środków odurzających;
Ostra lub przewlekła infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B (wykluczyć, jeśli wynik antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B jest dodatni);
zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 75 ml/min); Użyj równania Cockcrofta-Gaulta: Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) = (140-wiek w latach) x (waga w kg) / (72 x kreatynina w surowicy) dla mężczyzn
Każda historia złamań kości niewyjaśniona urazem;
Potwierdzony białkomocz (powtarzający się wynik pozytywny [> 2+] testu paskowego moczu), chyba że wyjaśniono go jako białkomocz ortostatyczny;
Potwierdzony cukromocz (powtarzalny dodatni wynik testu paskowego moczu [> 1+]) przy prawidłowym stężeniu glukozy we krwi (<120 mg/dl);
Jakakolwiek toksyczność stopnia 3 w badaniach/ocenach przesiewowych;
Jednoczesny udział w badaniu dotyczącym szczepionki przeciw HIV lub innego eksperymentalnego leku; Lub
Znana alergia/wrażliwość na badany lek lub jego składniki.
Stosowanie zabronionych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: ZAPOBIEGANIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: POTROIĆ

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: FTC/TDF jako PrEP Zaślepione leczenie FTC (emtrycytabina) i TDf (tenofowir) Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP); Interwencja behawioralna HIV	Lek: emtrycytabina (FTC) i fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF) jako PrEP Pacjenci otrzymują PrEP i otrzymują wizyty kontrolne co cztery tygodnie przez 24 tygodnie. Behawioralne: Wielu ludzi, wiele głosów (3MV) Behawioralna interwencja w zapobieganiu HIV. Dane behawioralne i biomedyczne będą zbierane na początku badania, a następnie co 4 tygodnie przez 24 tygodnie.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola pigułek placebo Zaślepione podanie pigułki placebo; Interwencja behawioralna HIV	Behawioralne: Wielu ludzi, wiele głosów (3MV) Behawioralna interwencja w zapobieganiu HIV. Dane behawioralne i biomedyczne będą zbierane na początku badania, a następnie co 4 tygodnie przez 24 tygodnie. Lek: Placebo Pacjenci otrzymują placebo i co cztery tygodnie przez 24 tygodnie odbywają wizyty kontrolne.
ACTIVE_COMPARATOR: Brak kontroli pigułek Pacjenci otrzymują interwencję behawioralną związaną z HIV, ale nie otrzymują pigułki.	Behawioralne: Wielu ludzi, wiele głosów (3MV) Behawioralna interwencja w zapobieganiu HIV. Dane behawioralne i biomedyczne będą zbierane na początku badania, a następnie co 4 tygodnie przez 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Rzeczywista liczba wizyt studyjnych zakończonych w ciągu 24 tygodni Ramy czasowe: 24 tygodnie	Ta miara wyników dotyczyła tego, czy rzeczywista liczba wizyt studyjnych przeprowadzonych w ciągu 24 tygodni różniła się w czasie w zależności od grupy leczenia.	24 tygodnie
Dopuszczalność rozmiaru pigułki Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Akceptowalność smaku pigułki Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Dopuszczalność koloru pigułki Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Dopuszczalność codziennego przyjmowania pigułki Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Akceptowalność udziału w badaniu Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Akceptowalność uczestnictwa w sesjach grupowych Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Akceptowalność bycia losowo przydzielonym do grupy Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Dopuszczalność wykonywania testu na obecność wirusa HIV podczas każdej wizyty Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Akceptowalność doradztwa w zakresie redukcji ryzyka podczas każdej wizyty Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Dopuszczalność pytań dotyczących zachowań seksualnych podczas każdej wizyty Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Akceptowalność kontaktu ze strony zespołu badawczego pomiędzy wizytami Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Dopuszczalność badania fizykalnego przez lekarza Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Dopuszczalność przychodni dla wizyt studyjnych Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Liczba pominiętych dawek na podstawie danych z kalendarza samodzielnego zgłaszania — tydzień 4 Ramy czasowe: 4 tygodnie	Pominięte dawki zostały obliczone jako liczba dni między datą, w której pacjent zgłosił się na bieżącą wizytę a ostatnią datą, w której pacjentowi wydano lek, pomniejszona o całkowitą liczbę dni, w których pacjent odnotował przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 31 dni na podstawie samooceny -raportuj dane z kalendarza. Ponieważ każdy pacjent otrzymuje 30-dniowy zapas leków podczas każdej wizyty, przyjmuje się, że wszelkie dni po 30 dniach są dniami pominiętymi i są uwzględniane w sumie. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	4 tygodnie
Liczba pominiętych dawek na podstawie danych z kalendarza samoopisowego — tydzień 8 Ramy czasowe: Tydzień 8	Pominięte dawki zostały obliczone jako liczba dni między datą, w której pacjent zgłosił się na bieżącą wizytę a ostatnią datą, w której pacjentowi wydano lek, pomniejszona o całkowitą liczbę dni, w których pacjent odnotował przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 31 dni na podstawie samooceny -raportuj dane z kalendarza. Ponieważ każdy pacjent otrzymuje 30-dniowy zapas leków podczas każdej wizyty, przyjmuje się, że wszelkie dni po 30 dniach są dniami pominiętymi i są uwzględniane w sumie. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	Tydzień 8
Liczba pominiętych dawek na podstawie danych z kalendarza samoopisowego — tydzień 12 Ramy czasowe: Tydzień 12	Pominięte dawki zostały obliczone jako liczba dni między datą, w której pacjent zgłosił się na bieżącą wizytę a ostatnią datą, w której pacjentowi wydano lek, pomniejszona o całkowitą liczbę dni, w których pacjent odnotował przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 31 dni na podstawie samooceny -raportuj dane z kalendarza. Ponieważ każdy pacjent otrzymuje 30-dniowy zapas leków podczas każdej wizyty, przyjmuje się, że wszelkie dni po 30 dniach są dniami pominiętymi i są uwzględniane w sumie. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	Tydzień 12
Liczba pominiętych dawek na podstawie kalendarza samoopisowego — tydzień 16 Ramy czasowe: Tydzień 16	Pominięte dawki zostały obliczone jako liczba dni między datą, w której pacjent zgłosił się na bieżącą wizytę a ostatnią datą, w której pacjentowi wydano lek, pomniejszona o całkowitą liczbę dni, w których pacjent odnotował przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 31 dni na podstawie samooceny -raportuj dane z kalendarza. Ponieważ każdy pacjent otrzymuje 30-dniowy zapas leków podczas każdej wizyty, przyjmuje się, że wszelkie dni po 30 dniach są dniami pominiętymi i są uwzględniane w sumie. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	Tydzień 16
Liczba pominiętych dawek na podstawie danych z kalendarza samoopisowego — tydzień 20 Ramy czasowe: Tydzień 20	Pominięte dawki zostały obliczone jako liczba dni między datą, w której pacjent zgłosił się na bieżącą wizytę a ostatnią datą, w której pacjentowi wydano lek, pomniejszona o całkowitą liczbę dni, w których pacjent odnotował przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 31 dni na podstawie samooceny -raportuj dane z kalendarza. Ponieważ każdy pacjent otrzymuje 30-dniowy zapas leków podczas każdej wizyty, przyjmuje się, że wszelkie dni po 30 dniach są dniami pominiętymi i są uwzględniane w sumie. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	Tydzień 20
Liczba pominiętych dawek na podstawie danych z kalendarza samoopisowego — tydzień 24 Ramy czasowe: Tydzień 24	Pominięte dawki zostały obliczone jako liczba dni między datą, w której pacjent zgłosił się na bieżącą wizytę a ostatnią datą, w której pacjentowi wydano lek, pomniejszona o całkowitą liczbę dni, w których pacjent odnotował przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 31 dni na podstawie samooceny -raportuj dane z kalendarza. Ponieważ każdy pacjent otrzymuje 30-dniowy zapas leków podczas każdej wizyty, przyjmuje się, że wszelkie dni po 30 dniach są dniami pominiętymi i są uwzględniane w sumie. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	Tydzień 24
Liczba pominiętych dawek w czasie na podstawie danych z kalendarza samoopisowego Ramy czasowe: 24 tygodnie	Miara wyniku przedstawia średnie najmniejszych kwadratów z uogólnionego modelu liniowego. Wynikiem jest tu zmienna binarna, która określa, czy pacjent pominął dawkę, czy nie. W modelu dwumianowym z łączem logitowym średnie najmniejszych kwadratów to przewidywane marginesy populacji logitów.	24 tygodnie
Liczba pominiętych dawek na podstawie dat uzupełnienia leków — tydzień 4 Ramy czasowe: Tydzień 4	Pominięte dawki obliczono jako liczbę dni między rzeczywistą a oczekiwaną datą uzupełnienia. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	Tydzień 4
Liczba pominiętych dawek na podstawie dat uzupełnienia leków — tydzień 8 Ramy czasowe: Tydzień 8	Pominięte dawki obliczono jako liczbę dni między rzeczywistą a oczekiwaną datą uzupełnienia. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	Tydzień 8
Liczba pominiętych dawek na podstawie dat uzupełnienia leków — tydzień 12 Ramy czasowe: Tydzień 12	Pominięte dawki obliczono jako liczbę dni między rzeczywistą a oczekiwaną datą uzupełnienia. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	Tydzień 12
Liczba pominiętych dawek na podstawie dat uzupełnienia leków — tydzień 16 Ramy czasowe: Tydzień 16	Pominięte dawki obliczono jako liczbę dni między rzeczywistą a oczekiwaną datą uzupełnienia. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	Tydzień 16
Liczba pominiętych dawek na podstawie dat uzupełnienia leków — tydzień 20 Ramy czasowe: Tydzień 20	Pominięte dawki obliczono jako liczbę dni między rzeczywistą a oczekiwaną datą uzupełnienia. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	Tydzień 20
Liczba pominiętych dawek na podstawie dat uzupełnienia leków — ogółem Ramy czasowe: 20 tygodni	Pominięte dawki obliczono jako liczbę dni między rzeczywistą a oczekiwaną datą uzupełnienia. Uczestnicy przyjmowali tylko jedną dawkę dziennie, a zatem liczba pominiętych dawek jest taka sama, jak liczba dni opuszczonych leków.	20 tygodni
Odsetek uczestników ze stężeniem tenofowiru w osoczu (mg/ml) wykrytym na początku badania Ramy czasowe: Linia bazowa	Pacjentów zgłaszających tenofowir oblicza się jako pacjentów, u których stężenie tenofowiru w osoczu było większe od zera (BLQ). Podmioty z BLQ+ (<10 ng/ml) zostały uwzględnione w tym zliczeniu.	Linia bazowa
Odsetek uczestników, u których wykryto stężenie tenofowiru w osoczu (mg/ml) w 4. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 4	Pacjentów zgłaszających tenofowir oblicza się jako pacjentów, u których stężenie tenofowiru w osoczu było większe od zera (BLQ). Podmioty z BLQ+ (<10 ng/ml) zostały uwzględnione w tym zliczeniu.	Tydzień 4
Odsetek uczestników ze stężeniem tenofowiru w osoczu (mg/ml) wykrytym w 8. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 8	Pacjentów zgłaszających tenofowir oblicza się jako pacjentów, u których stężenie tenofowiru w osoczu było większe od zera (BLQ). Podmioty z BLQ+ (<10 ng/ml) zostały uwzględnione w tym zliczeniu.	Tydzień 8
Odsetek uczestników ze stężeniem tenofowiru w osoczu (mg/ml) wykrytym w 12. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 12	Pacjentów zgłaszających tenofowir oblicza się jako pacjentów, u których stężenie tenofowiru w osoczu było większe od zera (BLQ). Podmioty z BLQ+ (<10 ng/ml) zostały uwzględnione w tym zliczeniu.	Tydzień 12
Odsetek uczestników ze stężeniem tenofowiru w osoczu (mg/ml) wykrytym w 16. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 16	Pacjentów zgłaszających tenofowir oblicza się jako pacjentów, u których stężenie tenofowiru w osoczu było większe od zera (BLQ). Podmioty z BLQ+ (<10 ng/ml) zostały uwzględnione w tym zliczeniu.	Tydzień 16
Odsetek uczestników ze stężeniem tenofowiru w osoczu (mg/ml) wykrytym w 20. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 20	Pacjentów zgłaszających tenofowir oblicza się jako pacjentów, u których stężenie tenofowiru w osoczu było większe od zera (BLQ). Podmioty z BLQ+ (<10 ng/ml) zostały uwzględnione w tym zliczeniu.	Tydzień 20
Odsetek uczestników ze stężeniem tenofowiru w osoczu (mg/ml) wykrytym w 24. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 24	Pacjentów zgłaszających tenofowir oblicza się jako pacjentów, u których stężenie tenofowiru w osoczu było większe od zera (BLQ). Podmioty z BLQ+ (<10 ng/ml) zostały uwzględnione w tym zliczeniu.	Tydzień 24
Częstotliwość pominięć pigułek badawczych, ponieważ uczestnik przebywał poza domem Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstotliwość brakowania pigułek badawczych, ponieważ uczestnik był zbyt zajęty innymi sprawami Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstotliwość brakujących pigułek badawczych, ponieważ uczestnik po prostu zapomniał Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstotliwość pominięcia pigułek do nauki, ponieważ uczestnik miał za dużo pigułek do wzięcia Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstość pominięć pigułek w badaniu, ponieważ uczestnik chciał uniknąć skutków ubocznych Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstotliwość brakowania pigułek badawczych, ponieważ uczestnik nie chciał, aby inni zauważyli, że uczestnik przyjmuje leki Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstotliwość pominięć pigułek badawczych, ponieważ uczestnik zmienił codzienną rutynę Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstotliwość pominięć pigułek, ponieważ uczestnik czuł, że badana pigułka była toksyczna/szkodliwa Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstotliwość pominięcia pigułek w badaniu, ponieważ uczestnik zasnął/przespał czas przyjmowania dawki Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstotliwość pominięcia pigułek w badaniu, ponieważ uczestnik czuł się chory lub chory Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstotliwość pominięć pigułek badawczych, ponieważ uczestnik czuł się przygnębiony/przytłoczony Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstotliwość brakujących pigułek badawczych, ponieważ uczestnikowi zabrakło pigułek badawczych Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Częstość pominięć pigułek, ponieważ uczestnik nie sądził, że są potrzebne, ponieważ nie był zaangażowany w ryzykowny seks Ramy czasowe: 24 tygodnie		24 tygodnie
Liczba uczestników, którzy myśleli, że przyjmują placebo w porównaniu z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) w 4. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 4		Tydzień 4
Liczba uczestników, którzy myśleli, że przyjmują placebo w porównaniu z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) w 8. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 8		Tydzień 8
Liczba uczestników, którzy myśleli, że przyjmują placebo w porównaniu z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) w 12. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 12		Tydzień 12
Liczba uczestników, którzy myśleli, że przyjmują placebo w porównaniu z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) w 16. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 16		Tydzień 16
Liczba uczestników, którzy myśleli, że przyjmują placebo w porównaniu z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) w 20. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 20		Tydzień 20
Liczba uczestników, którzy myśleli, że przyjmują placebo w porównaniu z profilaktyką przedekspozycyjną (PrEP) w 24. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 24		Tydzień 24
Postrzegane ryzyko zakażenia wirusem HIV w 4. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 4	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Ponieważ biorę udział w tym badaniu PrEP, jestem mniej zaniepokojony tym, że zostanę nosicielem wirusa HIV”.	Tydzień 4
Postrzegane ryzyko zakażenia wirusem HIV w 8. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 8	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Ponieważ biorę udział w tym badaniu PrEP, jestem mniej zaniepokojony tym, że zostanę nosicielem wirusa HIV”.	Tydzień 8
Postrzegane ryzyko zakażenia wirusem HIV w 12. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 12	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Ponieważ biorę udział w tym badaniu PrEP, jestem mniej zaniepokojony tym, że zostanę nosicielem wirusa HIV”.	Tydzień 12
Postrzegane ryzyko zakażenia wirusem HIV w 16. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 16	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Ponieważ biorę udział w tym badaniu PrEP, jestem mniej zaniepokojony tym, że zostanę nosicielem wirusa HIV”.	Tydzień 16
Postrzegane ryzyko zakażenia wirusem HIV w 20. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 20	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Ponieważ biorę udział w tym badaniu PrEP, jestem mniej zaniepokojony tym, że zostanę nosicielem wirusa HIV”.	Tydzień 20
Postrzegane ryzyko zakażenia wirusem HIV w 24. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 24	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Ponieważ biorę udział w tym badaniu PrEP, jestem mniej zaniepokojony tym, że zostanę nosicielem wirusa HIV”.	Tydzień 24
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 4. tygodniu: Gotowość do zaryzykowania zakażenia wirusem HIV dzięki uczestnictwu w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 4	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Jestem bardziej skłonny zaryzykować zarażenie się teraz, kiedy jestem w tym badaniu PrEP”.	Tydzień 4
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 8. tygodniu: Gotowość do zaryzykowania zakażenia wirusem HIV dzięki uczestnictwu w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 8	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Jestem bardziej skłonny zaryzykować zarażenie się teraz, kiedy jestem w tym badaniu PrEP”.	Tydzień 8
Postrzegane zmniejszenie ryzyka HIV w 12. tygodniu: Chęć zaryzykowania zakażenia wirusem HIV dzięki uczestnictwu w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 12	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Jestem bardziej skłonny zaryzykować zarażenie się teraz, kiedy jestem w tym badaniu PrEP”.	Tydzień 12
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 16. tygodniu: gotowość do zaryzykowania zakażenia wirusem HIV dzięki uczestnictwu w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 16	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Jestem bardziej skłonny zaryzykować zarażenie się teraz, kiedy jestem w tym badaniu PrEP”.	Tydzień 16
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 20. tygodniu: Gotowość do zaryzykowania zakażenia wirusem HIV dzięki uczestnictwu w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 20	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Jestem bardziej skłonny zaryzykować zarażenie się teraz, kiedy jestem w tym badaniu PrEP”.	Tydzień 20
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 24. tygodniu: Gotowość do zaryzykowania zakażenia wirusem HIV dzięki uczestnictwu w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 24	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Jestem bardziej skłonny zaryzykować zarażenie się teraz, kiedy biorę udział w tym badaniu PrEP”.	Tydzień 24
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 4. tygodniu: mniej zmartwień o „poślizgnięcie się” teraz, gdy PrEP można przyjąć przed stosunkiem płciowym bez zabezpieczenia Ramy czasowe: Tydzień 4	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, gdy PrEP może być przyjmowany przed seksem bez zabezpieczenia, martwię się o wiele mniej„ potknięciami ”. "	Tydzień 4
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 8. tygodniu: mniej zmartwień o „poślizgnięcie się” teraz, gdy PrEP można przyjąć przed stosunkiem bez zabezpieczenia Ramy czasowe: Tydzień 8	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, gdy PrEP może być przyjmowany przed seksem bez zabezpieczenia, martwię się o wiele mniej„ potknięciami ”. "	Tydzień 8
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 12. tygodniu: mniej zmartwień o „poślizgnięcie się” teraz, gdy PrEP można przyjąć przed stosunkiem bez zabezpieczenia Ramy czasowe: Tydzień 12	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, gdy PrEP może być przyjmowany przed seksem bez zabezpieczenia, martwię się o wiele mniej„ potknięciami ”. "	Tydzień 12
Postrzegane zmniejszenie ryzyka HIV w 16. tygodniu: mniej zmartwień o „poślizgnięcie się” teraz, gdy PrEP można przyjąć przed stosunkiem bez zabezpieczenia Ramy czasowe: Tydzień 16	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, gdy PrEP może być przyjmowany przed seksem bez zabezpieczenia, martwię się o wiele mniej„ potknięciami ”. "	Tydzień 16
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 20. tygodniu: mniej zmartwień o „poślizgnięcie się” teraz, gdy PrEP można przyjąć przed stosunkiem bez zabezpieczenia Ramy czasowe: Tydzień 20	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, gdy PrEP może być przyjmowany przed seksem bez zabezpieczenia, martwię się o wiele mniej„ potknięciami ”. "	Tydzień 20
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 24. tygodniu: mniej zmartwień o „poślizgnięcie się” teraz, gdy PrEP można przyjąć przed stosunkiem płciowym bez zabezpieczenia Ramy czasowe: Tydzień 24	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, gdy PrEP może być przyjmowany przed seksem bez zabezpieczenia, martwię się o wiele mniej„ potknięciami ”. "	Tydzień 24
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 4. tygodniu: mniej obaw związanych z uprawianiem seksu bez zabezpieczenia dzięki dostępności PrEP Ramy czasowe: Tydzień 4	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Dostępność PrEP sprawia, że mniej martwię się o seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 4
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 8. tygodniu: mniej obaw związanych z uprawianiem seksu bez zabezpieczenia dzięki dostępności PrEP Ramy czasowe: Tydzień 8	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Dostępność PrEP sprawia, że mniej martwię się o seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 8
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 12. tygodniu: mniej obaw związanych z uprawianiem seksu bez zabezpieczenia dzięki dostępności PrEP Ramy czasowe: Tydzień 12	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Dostępność PrEP sprawia, że mniej martwię się o seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 12
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 16. tygodniu: mniej obaw związanych z uprawianiem seksu bez zabezpieczenia dzięki dostępności PrEP Ramy czasowe: Tydzień 16	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Dostępność PrEP sprawia, że mniej martwię się o seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 16
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 20. tygodniu: mniej obaw związanych z uprawianiem seksu bez zabezpieczenia dzięki dostępności PrEP Ramy czasowe: Tydzień 20	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Dostępność PrEP sprawia, że mniej martwię się o seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 20
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 24. tygodniu: mniej obaw związanych z uprawianiem seksu bez zabezpieczenia dzięki dostępności PrEP Ramy czasowe: Tydzień 24	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Dostępność PrEP sprawia, że mniej martwię się o seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 24
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 4. tygodniu: mniej obaw związanych z seksem analnym bez zabezpieczenia, ponieważ udział w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 4	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, kiedy jestem w tym badaniu PrEP, mniej martwi mnie seks analny bez zabezpieczenia”.	Tydzień 4
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 8. tygodniu: mniej obaw związanych z seksem analnym bez zabezpieczenia, ponieważ udział w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 8	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, kiedy jestem w tym badaniu PrEP, mniej martwi mnie seks analny bez zabezpieczenia”.	Tydzień 8
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 12. tygodniu: mniej obaw związanych z seksem analnym bez zabezpieczenia, ponieważ udział w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 12	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, kiedy jestem w tym badaniu PrEP, mniej martwi mnie seks analny bez zabezpieczenia”.	Tydzień 12
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 16. tygodniu: mniej obaw związanych z seksem analnym bez zabezpieczenia, ponieważ udział w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 16	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, kiedy jestem w tym badaniu PrEP, mniej martwi mnie seks analny bez zabezpieczenia”.	Tydzień 16
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 20. tygodniu: mniej obaw związanych z seksem analnym bez zabezpieczenia, ponieważ udział w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 20	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, kiedy jestem w tym badaniu PrEP, mniej martwi mnie seks analny bez zabezpieczenia”.	Tydzień 20
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 24. tygodniu: mniej obaw związanych z seksem analnym bez zabezpieczenia, ponieważ udział w tym badaniu dotyczącym PrEP Ramy czasowe: Tydzień 24	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Teraz, kiedy jestem w tym badaniu PrEP, mniej martwi mnie seks analny bez zabezpieczenia”.	Tydzień 24
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 4. tygodniu: uczestnik już ryzykował zakażenie wirusem HIV podczas stosunku płciowego bez zabezpieczenia podczas tego badania dotyczącego PrEP Ramy czasowe: Tydzień 4	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Już w tym badaniu ryzykowałem zarażenie się wirusem HIV poprzez seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 4
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 8. tygodniu: uczestnik już ryzykował zakażenie wirusem HIV w wyniku stosunku płciowego bez zabezpieczenia podczas tego badania dotyczącego PrEP Ramy czasowe: Tydzień 8	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Już w tym badaniu ryzykowałem zarażenie się wirusem HIV poprzez seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 8
Postrzegane zmniejszenie ryzyka HIV w 12. tygodniu: Uczestnik już ryzykował zakażenie wirusem HIV poprzez seks bez zabezpieczenia podczas tego badania PrEP Ramy czasowe: Tydzień 12	Uczestników poproszono o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Już podczas tego badania ryzykowałem zarażenie się wirusem HIV poprzez seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 12
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 16. tygodniu: uczestnik już ryzykował zakażenie wirusem HIV w wyniku stosunku płciowego bez zabezpieczenia podczas tego badania dotyczącego PrEP Ramy czasowe: Tydzień 16	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Już w tym badaniu ryzykowałem zarażenie się wirusem HIV poprzez seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 16
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 20. tygodniu: uczestnik już ryzykował zakażenie wirusem HIV w wyniku stosunku płciowego bez zabezpieczenia podczas tego badania dotyczącego PrEP Ramy czasowe: Tydzień 20	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Już w tym badaniu ryzykowałem zarażenie się wirusem HIV poprzez seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 20
Postrzegane zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV w 24. tygodniu: uczestnik już ryzykował zakażenie wirusem HIV w wyniku stosunku płciowego bez zabezpieczenia podczas tego badania dotyczącego PrEP Ramy czasowe: Tydzień 24	Uczestnicy zostali poproszeni o stwierdzenie, czy zdecydowanie się nie zgadzają, nie zgadzają, są neutralni, zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z następującym stwierdzeniem: „Już w tym badaniu ryzykowałem zarażenie się wirusem HIV poprzez seks bez zabezpieczenia”.	Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy nie zgłosili żadnego mężczyzny wysokiego ryzyka z mężczyznami uprawiającymi seks na początku badania Ramy czasowe: Linia bazowa	Akt seksualny wysokiego ryzyka został zdefiniowany jako odpowiedź większa niż 0 na którekolwiek z następujących pytań: Z twoimi partnerami płci męskiej zakażonymi wirusem HIV w ciągu ostatniego miesiąca: Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy?	Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy nie zgłosili, że mężczyzna wysokiego ryzyka nie uprawia seksu z mężczyzną w 4. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 4	Akt seksualny wysokiego ryzyka został zdefiniowany jako odpowiedź większa niż 0 na którekolwiek z następujących pytań: Z twoimi partnerami płci męskiej zakażonymi wirusem HIV w ciągu ostatniego miesiąca: Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy?	Tydzień 4
Liczba uczestników zgłaszających brak mężczyzn wysokiego ryzyka z mężczyznami uprawiającymi seks w 8. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 8	Akt seksualny wysokiego ryzyka został zdefiniowany jako odpowiedź większa niż 0 na którekolwiek z następujących pytań: Z twoimi partnerami płci męskiej zakażonymi wirusem HIV w ciągu ostatniego miesiąca: Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy?	Tydzień 8
Liczba uczestników, którzy nie zgłosili, że mężczyzna wysokiego ryzyka nie uprawia seksu z mężczyzną w 12. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 12	Akt seksualny wysokiego ryzyka został zdefiniowany jako odpowiedź większa niż 0 na którekolwiek z następujących pytań: Z twoimi partnerami płci męskiej zakażonymi wirusem HIV w ciągu ostatniego miesiąca: Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy?	Tydzień 12
Liczba uczestników, którzy nie zgłosili, że mężczyzna wysokiego ryzyka nie uprawia seksu z mężczyzną w 16. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 16	Akt seksualny wysokiego ryzyka został zdefiniowany jako odpowiedź większa niż 0 na którekolwiek z następujących pytań: Z twoimi partnerami płci męskiej zakażonymi wirusem HIV w ciągu ostatniego miesiąca: Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy?	Tydzień 16
Liczba uczestników, którzy nie zgłosili, że mężczyzna wysokiego ryzyka nie uprawia seksu z mężczyzną w 20. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 20	Akt seksualny wysokiego ryzyka został zdefiniowany jako odpowiedź większa niż 0 na którekolwiek z następujących pytań: Z twoimi partnerami płci męskiej zakażonymi wirusem HIV w ciągu ostatniego miesiąca: Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy?	Tydzień 20
Liczba uczestników, którzy nie zgłosili żadnego mężczyzny z grupy wysokiego ryzyka, który uprawia seks z mężczyzną w 24. tygodniu Ramy czasowe: Tydzień 24	Akt seksualny wysokiego ryzyka został zdefiniowany jako odpowiedź większa niż 0 na którekolwiek z następujących pytań: Z twoimi partnerami płci męskiej zakażonymi wirusem HIV w ciągu ostatniego miesiąca: Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś seks analny z wkładką BEZ prezerwatywy? Ile razy uprawiałeś receptywny seks analny BEZ prezerwatywy?	Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Główny śledczy: Sybil Hosek, PhD, Adolescent Trials Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN) Website

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

ATN 082

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Duke University
Gilead Sciences

Rekrutacyjny

Zwiększanie wychwytu i zatrzymywania PrEP wśród latynoskich TGW i GBM na południu za pomocą długo działającego PrEP do wstrzykiwań (INCLUSION)

Profilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV

Stany Zjednoczone
Federal University of São Paulo
Gilead Sciences

Zakończony

Resistance Profile to Antiretroviral Medications in Individuals Living With HIV Who Failed a First-Line Regimen With Tenofovir / Lamivudina and Dolutegravir in Brasil (ARDOL)

HIV | Zakażenie wirusem HIV-1

Brazylia
University of Alabama at Birmingham
Mobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health

Rekrutacyjny

Próba wdrożeniowa mająca na celu ocenę kombinacji interwencji w zakresie zdrowia populacji w celu spełnienia celów w zakresie testów na obecność wirusa HIV, powiązań i tłumienia wirusów w Alabamie (COAST-AL)

HIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIV

Stany Zjednoczone
University of Alabama at Birmingham
National Institute of Mental Health (NIMH)

Rekrutacyjny

PrOTECT AL: Optymalizacja PrEP poprzez Ulepszone Śledzenie Kontinuum (PrOTECT AL)

PrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEP

Stany Zjednoczone
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Jeszcze nie rekrutacja

Intestinal Tissue-Resident Memory T Cells and HIV-1 Persistence During Antiretroviral Therapy (ANRSGALT-2)

Terapii antyretrowirusowej | Infekcja HIV-1 | Zbiornik HIV
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...
National Institutes of Health (NIH)

Rekrutacyjny

Ocena interwencji mHealth promującej zapobieganie HIV i przezwyciężanie stygmatyzacji wśród kobiet transpłciowych (EMPOW.HER)

Profilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIV

Tajlandia
ANRS, Emerging Infectious Diseases
Hopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicy

Nieznany

Przekrojowa ocena rozwoju dzieci w wieku od 4 do 7 lat zakażonych lub narażonych na kontakt z wirusem HIV z kohorty ANRS 12140 (Pediacam) (PediacamDEV)

HIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIV

Kamerun
University of Pennsylvania
National Institute of Mental Health (NIMH); University of Botswana

Rekrutacyjny

Badanie pilotażowe transferów gotówkowych dla kobiet w ciąży z HIV

Ciąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).

Botswana
University of Minnesota

Wycofane

N-803 w połączeniu z szeroko neutralizującymi przeciwciałami plus lub minus komórkami haNK dla HIV

Zakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcje

Stany Zjednoczone
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)

Jeszcze nie rekrutacja

A Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of DV700P-RNA and DV701B1.1-RNA Immunization in Combination With Antiretroviral Analytical Treatment Interruption (ATI) in People Living With HIV for Elicitation of V3-glycan Antibodies

HIV

Stany Zjednoczone, Peru, Argentyna

Badania kliniczne na emtrycytabina (FTC) i fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF) jako PrEP

AIDS Clinical Trials Group
National Cancer Institute (NCI); National Institute of Allergy and Infectious... i inni współpracownicy

Zakończony

Trzy schematy chemioterapii jako dodatek do ART w leczeniu zaawansowanego AIDS-KS

Infekcja HIV-1

Afryka Południowa, Brazylia, Zimbabwe, Kenia, Malawi, Uganda

Profilaktyka przedekspozycyjna w YMSM

Akceptowalność i wykonalność próby profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) z udziałem młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na emtrycytabina (FTC) i fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF) jako PrEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje