- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01034033
BRCA1/BRCA2:n geneettiset ja patologiset tutkimukset: niihin liittyvät kasvaimet ja verinäytteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Perustaa demografinen tietokanta lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi potilailla ja sukulaisilla, joilla on BRCA1- ja 2-mutaatioita, ja vertailla näitä tuloksia potilaisiin, joilla ei ole BRCA1- tai 2-mutaatiota.
- Ottaa verinäytteitä potilailta, joille tehdään geneettinen testaus a) arvioida syövän kehittymiseen liittyvien geneettisten muuntajien polymorfismien ilmaantuvuutta BRCA1- ja 2-mutaation kantajilla ja verrata tätä ilmaantuvuutta muihin kuin BRCA 1- ja 2-kantajiin. b) ymmärtää geneettisten muuntajien ja BRCA1:n ja 2:n vuorovaikutusta syövän kehittymisessä. c) määrittää ympäristövaikutusten vaikutus geneettisten muuntajien polymorfismien esiintyvyyteen ja BRCA1- ja 2-mutaatioiden penetranssiin linkittämällä demografisen tietokannan tiedot verinäytteisiin ja
- Kasvainkudoksen hankkiminen BRCA1- ja 2-kantajista käytettäväksi geeniekspressiotutkimuksissa.
- Perustaa kohortti satunnaisista rintasyöpäpotilaista tai naisista, joiden suvussa ei ole ollut syöpää ensimmäisen asteen sukulaisella, toimimaan vertailuryhmänä naisiin, joilla on vahva suvussa rintasyöpä.
- Perustaa kohortti terveistä vapaaehtoisista, joilla ei ole henkilökohtaista tai suvussa ollut syöpää, vertailuryhmäksi naisille, joilla on satunnainen ja familiaalinen rintasyöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meredith Mills
- Puhelinnumero: (650) 724-5223
- Sähköposti: bluett@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Alatutkija:
- Allison Walsh Kurian
-
Ottaa yhteyttä:
- Meredith Mills
- Puhelinnumero: 650-724-5223
- Sähköposti: bluett@stanford.edu
-
Päätutkija:
- James M Ford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
I. Naiset, joilla on suuri riski sairastua rinta- tai munasarjasyöpään BRCA1/2-, PTEN-, CDH1- tai TP53-syöpäalttiusgeenien tunnetun ituratamutaation vuoksi tai jos suvussa on ollut vahvaa rinta- tai munasarjasyöpää tunnetun syöpäalttiusgeenimutaation puuttuminen.
II. Naiset, jotka lähestyvät leikkausta lantion massan resektioon, jota pidetään epäilyttävänä neoplasian suhteen radiologisten tai kliinisten kriteerien perusteella; tällaiset naiset voivat myös täyttää tai olla täyttämättä ryhmään I kuulumisen kriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James M Ford, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-11872
- SU-11022007-786 (Muu tunniste: Stanford University)
- BRSNSTU0020 (Muu tunniste: OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .