Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické a patologické studie BRCA1/BRCA2: související nádory a vzorky krve

14. května 2026 aktualizováno: Stanford University
Cílem této studie je pokusit se porozumět biologii vývoje rakoviny prsu, vaječníků, vejcovodů, peritonea nebo endometria u osob s vysokým genetickým rizikem těchto onemocnění. Bude studován vliv environmentálních faktorů na rozvoj rakoviny u jednotlivců a rodin. Bude hodnocena účinnost léčby těchto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

  1. Vytvořit demografickou databázi pro hodnocení účinnosti lékařských intervencí u pacientů a příbuzných, kteří jsou nositeli mutace BRCA1 a 2, a porovnat tyto výsledky s pacienty, kteří mutaci BRCA1 nebo 2 nemají.
  2. Získat vzorky krve od pacientů, kteří podstoupili genetické vyšetření, a) vyhodnotit výskyt polymorfismů genetických modifikátorů podílejících se na vzniku rakoviny u přenašečů mutace BRCA1 a 2 a porovnat tento výskyt s přenašeči 1 a 2 bez BRCA. b) porozumět interakci genetických modifikátorů a BRCA1 a 2 při vzniku rakoviny. c) určit vliv vlivů prostředí na výskyt polymorfismů u genetických modifikátorů a na penetraci mutací BRCA1 a 2 propojením informací z naší demografické databáze se vzorky krve a
  3. Získat nádorovou tkáň z nosičů BRCA1 a 2 pro použití pro studie genové exprese.
  4. Sestavit kohortu sporadických pacientek s rakovinou prsu nebo žen bez rodinné anamnézy rakoviny u příbuzných prvního stupně, která by sloužila jako srovnávací skupina k ženám se silnou rodinnou anamnézou rakoviny prsu.
  5. Vytvořit kohortu zdravých dobrovolníků bez osobní nebo rodinné anamnézy rakoviny, která by sloužila jako srovnávací skupina k ženám se sporadickým a familiárním karcinomem prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University School of Medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Allison Walsh Kurian
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James M Ford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které mají vysoké riziko vzniku rakoviny prsu nebo vaječníků kvůli známé zárodečné mutaci v genech náchylnosti k rakovině BRCA1/2, PTEN, CDH1 nebo TP53 nebo kvůli silné rodinné anamnéze rakoviny prsu nebo vaječníků, v nepřítomnosti známé mutace genu náchylnosti k rakovině.

Popis

Kritéria pro zařazení:

I. Ženy, které mají vysoké riziko vzniku rakoviny prsu nebo vaječníků v důsledku známé zárodečné mutace v genech náchylnosti k rakovině BRCA1/2, PTEN, CDH1 nebo TP53 nebo kvůli silné rodinné anamnéze buď rakoviny prsu nebo vaječníků, v nepřítomnost známé mutace genu náchylnosti k rakovině.

II. Ženy, které se blíží k operaci pro resekci pánevní hmoty, která je podle radiologických nebo klinických kritérií považována za podezřelou na neoplazii; takové ženy mohou, ale také nemusí splňovat kritéria pro zařazení do skupiny I.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
Breast Cancer Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James M Ford, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2099

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2099

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-11872
  • SU-11022007-786 (Jiný identifikátor: Stanford University)
  • BRSNSTU0020 (Jiný identifikátor: OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit