Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske og patologiske studier av BRCA1/BRCA2: Assosierte svulster og blodprøver

5. januar 2024 oppdatert av: Stanford University
Hensikten med denne studien er å prøve å forstå biologien for utvikling av bryst-, eggstokk-, eggleder-, peritoneal- eller endometriekreft fra personer med høy genetisk risiko for disse sykdommene. Påvirkningen av miljøfaktorer på kreftutvikling hos individer og familier vil bli studert. Effekten av behandlinger for disse sykdommene vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Å etablere en demografisk database for å evaluere effektiviteten av medisinske intervensjoner hos pasienter og slektninger som bærer BRCA1- og 2-mutasjoner og for å sammenligne disse resultatene med pasienter som ikke bærer en BRCA1- eller 2-mutasjon.
  2. For å få blodprøver fra pasienter som gjennomgår genetisk testing for å a) evaluere forekomsten av genetisk modifiserende polymorfismer involvert i utviklingen av kreft hos BRCA1- og 2-mutasjonsbærere og sammenligne denne forekomsten med ikke-BRCA 1- og 2-bærere. b) å forstå samspillet mellom genetiske modifikatorer og BRCA1 og 2 i utviklingen av kreft. c) å bestemme effekten av miljøpåvirkninger på forekomsten av polymorfismer i genetiske modifikatorer og på penetreringen av BRCA1- og 2-mutasjoner ved å koble informasjon fra vår demografiske database til blodprøver og
  3. For å få tumorvev fra BRCA1- og 2-bærere til bruk for genekspresjonsstudier.
  4. Å etablere en kohort av sporadiske brystkreftpasienter, eller kvinner uten familiehistorie med kreft i en førstegradsslektning, for å tjene som en sammenligningsgruppe til kvinner med sterk familiehistorie med brystkreft.
  5. Å etablere en kohort av friske frivillige uten personlig eller familiehistorie med kreft for å tjene som en sammenligningsgruppe for kvinner med sporadisk og familiær brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Underetterforsker:
          • Allison Walsh Kurian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James M Ford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som har høy risiko for å utvikle bryst- eller eggstokkreft på grunn av en kjent kimlinjemutasjon i BRCA1/2-, PTEN-, CDH1- eller TP53-kreftmottaksgenene, eller på grunn av sterk familiehistorie med enten bryst- eller eggstokkreft, i fravær kjent mutasjon for kreftfølsomhet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I. Kvinner som har høy risiko for å utvikle bryst- eller eggstokkreft på grunn av en kjent kimlinjemutasjon i BRCA1/2-, PTEN-, CDH1- eller TP53-kreftmottaksgenene, eller på grunn av sterk familiehistorie med enten bryst- eller eggstokkreft, i fravær av kjent mutasjon for kreftfølsomhetsgen.

II. Kvinner som nærmer seg operasjon for reseksjon av en bekkenmasse, som anses som mistenkelig for neoplasi av radiologiske eller kliniske kriterier; slike kvinner kan eller ikke også oppfylle kriteriene for inkludering i gruppe I.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
Breast Cancer Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James M Ford, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2099

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2099

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2009

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-11872
  • SU-11022007-786 (Annen identifikator: Stanford University)
  • BRSNSTU0020 (Annen identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere