Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske og patologiske undersøgelser af BRCA1/BRCA2: Associerede tumorer og blodprøver

5. januar 2024 opdateret af: Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at forstå biologien af ​​udvikling af bryst-, æggestok-, æggeleder-, bughinde- eller endometriecancer fra personer med høj genetisk risiko for disse sygdomme. Miljøfaktorers indflydelse på kræftudvikling hos individer og familier vil blive undersøgt. Effektiviteten af ​​behandlinger for disse sygdomme vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. At etablere en demografisk database til at evaluere effektiviteten af ​​medicinske indgreb hos patienter og pårørende, der bærer BRCA1- og 2-mutationer, og for at sammenligne disse resultater med patienter, der ikke bærer en BRCA1- eller 2-mutation.
  2. For at få blodprøver fra patienter, som gennemgår genetisk testning, for at a) evaluere forekomsten af ​​genetisk modificerende polymorfismer involveret i udviklingen af ​​cancer hos BRCA1- og 2-mutationsbærere og sammenligne denne forekomst med ikke-BRCA 1- og 2-bærere. b) at forstå interaktionen mellem genetiske modifikatorer og BRCA1 og 2 i udviklingen af ​​cancer. c) at bestemme effekten af ​​miljøpåvirkninger på forekomsten af ​​polymorfismer i genetiske modifikatorer og på penetreringen af ​​BRCA1- og 2-mutationer ved at linke information fra vores demografiske database til blodprøver og
  3. At opnå tumorvæv fra BRCA1- og 2-bærere til brug for genekspressionsundersøgelser.
  4. At etablere en kohorte af sporadiske brystkræftpatienter, eller kvinder uden familiehistorie med kræft i en førstegradsslægtning, for at tjene som en sammenligningsgruppe til kvinder med en stærk familiehistorie med brystkræft.
  5. At etablere en kohorte af raske frivillige uden personlig eller familiehistorie med kræft til at tjene som en sammenligningsgruppe for kvinder med sporadisk og familiær brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Underforsker:
          • Allison Walsh Kurian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James M Ford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der har en høj risiko for at udvikle bryst- eller ovariecancer på grund af en kendt kimlinjemutation i BRCA1/2-, PTEN-, CDH1- eller TP53-cancermodtagelighedsgener, eller på grund af stærk familiehistorie med enten bryst- eller ovariecancer, i fravær af kendt kræftmodtagelighedsgenmutation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I. Kvinder, der har en høj risiko for at udvikle bryst- eller ovariecancer på grund af en kendt kimlinjemutation i BRCA1/2-, PTEN-, CDH1- eller TP53-cancermodtagelighedsgener, eller på grund af stærk familiehistorie med enten bryst- eller ovariecancer, i fraværet af kendt genmutation for kræftmodtagelighed.

II. Kvinder, der nærmer sig operation for resektion af en bækkenmasse, som anses for mistænkelig for neoplasi af radiologiske eller kliniske kriterier; sådanne kvinder opfylder muligvis også kriterierne for optagelse i gruppe I.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
Breast Cancer Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James M Ford, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2099

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2099

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2009

Først opslået (Anslået)

17. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-11872
  • SU-11022007-786 (Anden identifikator: Stanford University)
  • BRSNSTU0020 (Anden identifikator: OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner