- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01034033
Badania genetyczne i patologiczne BRCA1/BRCA2: powiązane nowotwory i próbki krwi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Utworzenie bazy demograficznej w celu oceny skuteczności interwencji medycznych u pacjentów i ich krewnych, którzy są nosicielami mutacji BRCA1 i 2 oraz porównania tych wyników z wynikami pacjentów, którzy nie są nosicielami mutacji BRCA1 lub 2.
- Pobranie próbek krwi od pacjentów poddawanych badaniom genetycznym w celu a) oceny częstości występowania polimorfizmów modyfikatorów genetycznych zaangażowanych w rozwój raka u nosicieli mutacji BRCA1 i 2 oraz porównania tej częstości z nosicielami innych niż BRCA 1 i 2. b) zrozumienie interakcji modyfikatorów genetycznych oraz BRCA1 i 2 w rozwoju nowotworu. c) określenie wpływu wpływów środowiska na częstość występowania polimorfizmów w modyfikatorach genetycznych oraz na przenikanie mutacji BRCA1 i 2 poprzez powiązanie informacji z naszej bazy danych demograficznych z próbkami krwi oraz
- Pozyskanie tkanki nowotworowej z nosicieli BRCA1 i 2 do wykorzystania w badaniach ekspresji genów.
- Utworzenie kohorty sporadycznych chorych na raka piersi lub kobiet bez historii raka w rodzinie u krewnego pierwszego stopnia, która miałaby służyć jako grupa porównawcza z kobietami, u których w rodzinie występował rak piersi.
- Utworzenie kohorty zdrowych ochotniczek, u których nie występowały choroby nowotworowe w życiu osobistym ani rodzinnym, jako grupy porównawczej z kobietami chorymi na sporadycznego i rodzinnego raka piersi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meredith Mills
- Numer telefonu: (650) 724-5223
- E-mail: bluett@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University School of Medicine
-
Pod-śledczy:
- Allison Walsh Kurian
-
Kontakt:
- Meredith Mills
- Numer telefonu: 650-724-5223
- E-mail: bluett@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- James M Ford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
I. Kobiety, u których ryzyko zachorowania na raka piersi lub jajnika jest wysokie ze względu na znaną mutację w linii zarodkowej w genach podatności na nowotwory BRCA1/2, PTEN, CDH1 lub TP53 lub z powodu silnego wywiadu rodzinnego w kierunku raka piersi lub jajnika, brak znanej mutacji genu podatności na raka.
II. Kobiety zbliżające się do operacji w celu wycięcia guza miednicy, który na podstawie kryteriów radiologicznych lub klinicznych jest podejrzany o nowotwór; takie kobiety mogą, ale nie muszą, spełniać kryteria włączenia do grupy I.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James M Ford, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-11872
- SU-11022007-786 (Inny identyfikator: Stanford University)
- BRSNSTU0020 (Inny identyfikator: OnCore)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone