Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические и патологические исследования BRCA1/BRCA2: ассоциированные опухоли и образцы крови

14 мая 2026 г. обновлено: Stanford University
Цель данного исследования — попытаться понять биологию развития рака молочной железы, яичников, фаллопиевых труб, брюшины или эндометрия у лиц с высоким генетическим риском развития этих заболеваний. Будет изучено влияние факторов окружающей среды на развитие рака у отдельных людей и семей. Будет оценена эффективность лечения этих заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

  1. Создать демографическую базу данных для оценки эффективности медицинских вмешательств у пациентов и родственников, несущих мутации BRCA1 и 2, и сравнить эти результаты с пациентами, не являющимися носителями мутаций BRCA1 или 2.
  2. Получить образцы крови от пациентов, проходящих генетическое тестирование, чтобы: а) оценить частоту полиморфизмов генетических модификаторов, участвующих в развитии рака у носителей мутаций BRCA1 и 2, и сравнить эту частоту с носителями, не относящимися к BRCA 1 и 2. б) понять взаимодействие генетических модификаторов и BRCA1 и 2 в развитии рака. в) определить влияние воздействия окружающей среды на частоту полиморфизмов в генетических модификаторах и на пенетрантность мутаций BRCA1 и 2, связав информацию из нашей демографической базы данных с образцами крови и
  3. Получить опухолевую ткань от носителей BRCA1 и 2 для использования в исследованиях экспрессии генов.
  4. Создать группу больных спорадическим раком молочной железы или женщин, у которых в семье не было рака молочной железы у родственников первой степени родства, чтобы служить группой сравнения с женщинами с сильным семейным анамнезом рака молочной железы.
  5. Создать когорту здоровых добровольцев без личного или семейного анамнеза рака, которая будет служить группой сравнения с женщинами со спорадическим и семейным раком молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meredith Mills
  • Номер телефона: (650) 724-5223
  • Электронная почта: bluett@stanford.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University School of Medicine
        • Младший исследователь:
          • Allison Walsh Kurian
        • Контакт:
          • Meredith Mills
          • Номер телефона: 650-724-5223
          • Электронная почта: bluett@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • James M Ford

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с высоким риском развития рака молочной железы или рака яичников из-за известной мутации зародышевой линии в генах предрасположенности к раку BRCA1/2, PTEN, CDH1 или TP53 или из-за сильного семейного анамнеза рака молочной железы или яичников, при отсутствии известной мутации гена предрасположенности к раку.

Описание

Критерии включения:

I. Женщины, у которых есть высокий риск развития рака молочной железы или рака яичников из-за известной мутации зародышевой линии в генах предрасположенности к раку BRCA1/2, PTEN, CDH1 или TP53 или из-за сильного семейного анамнеза рака молочной железы или яичников, в отсутствие известной мутации гена предрасположенности к раку.

II. Женщины, которым предстоит операция по резекции новообразования таза, которое считается подозрительным на неоплазию по радиологическим или клиническим критериям; такие женщины могут также соответствовать или не соответствовать критериям включения в группу I.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
Breast Cancer Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: James M Ford, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2099 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2099 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-11872
  • SU-11022007-786 (Другой идентификатор: Stanford University)
  • BRSNSTU0020 (Другой идентификатор: OnCore)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться