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Genetische und pathologische Studien von BRCA1/BRCA2: Assoziierte Tumoren und Blutproben

14. Mai 2026 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu versuchen, die Biologie der Entwicklung von Brust-, Eierstock-, Eileiter-, Peritoneal- oder Endometriumkrebs bei Personen mit einem hohen genetischen Risiko für diese Krankheiten zu verstehen. Der Einfluss von Umweltfaktoren auf die Krebsentstehung bei Einzelpersonen und Familien wird untersucht. Die Wirksamkeit von Behandlungen für diese Krankheiten wird evaluiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Aufbau einer demografischen Datenbank zur Bewertung der Wirksamkeit medizinischer Interventionen bei Patienten und Angehörigen, die Träger von BRCA1- und 2-Mutationen sind, und zum Vergleich dieser Ergebnisse mit Patienten, die keine BRCA1- oder 2-Mutation tragen.
  2. Entnahme von Blutproben von Patienten, die sich Gentests unterziehen, um a) die Häufigkeit genetisch modifizierender Polymorphismen zu bewerten, die an der Entstehung von Krebs bei BRCA1- und 2-Mutationsträgern beteiligt sind, und diese Häufigkeit mit Nicht-BRCA 1- und 2-Trägern zu vergleichen. b) das Zusammenspiel genetischer Modifikatoren und BRCA1 und 2 bei der Krebsentstehung zu verstehen. c) Bestimmung der Auswirkung von Umwelteinflüssen auf das Auftreten von Polymorphismen in genetischen Modifikatoren und auf die Penetranz von BRCA1- und 2-Mutationen durch Verknüpfung von Informationen aus unserer demografischen Datenbank mit Blutproben und
  3. Gewinnung von Tumorgewebe von BRCA1- und 2-Trägern zur Verwendung für Genexpressionsstudien.
  4. Es sollte eine Kohorte von Patientinnen mit sporadischem Brustkrebs bzw. Frauen ohne familiäre Vorgeschichte von Krebserkrankungen bei einem Verwandten ersten Grades erstellt werden, um als Vergleichsgruppe für Frauen mit starker familiärer Vorgeschichte von Brustkrebs zu dienen.
  5. Aufbau einer Kohorte gesunder Freiwilliger ohne persönliche oder familiäre Krebserkrankung als Vergleichsgruppe für Frauen mit sporadischem und familiärem Brustkrebs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University School of Medicine
        • Unterermittler:
          • Allison Walsh Kurian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James M Ford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die aufgrund einer bekannten Keimbahnmutation in den Krebsanfälligkeitsgenen BRCA1/2, PTEN, CDH1 oder TP53 oder aufgrund einer starken familiären Vorgeschichte von Brust- oder Eierstockkrebs ein hohes Risiko haben, an Brust- oder Eierstockkrebs zu erkranken, sofern nicht vorhanden einer bekannten Mutation des Krebsanfälligkeitsgens.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

I. Frauen, bei denen aufgrund einer bekannten Keimbahnmutation in den Krebsanfälligkeitsgenen BRCA1/2, PTEN, CDH1 oder TP53 oder aufgrund einer starken familiären Vorgeschichte von Brust- oder Eierstockkrebs ein hohes Risiko besteht, an Brust- oder Eierstockkrebs zu erkranken das Fehlen einer bekannten Mutation des Krebsanfälligkeitsgens.

II. Frauen, die sich einer Operation zur Resektion einer Raumforderung im Beckenbereich nähern, die nach radiologischen oder klinischen Kriterien als verdächtig für eine Neoplasie gilt; Solche Frauen erfüllen möglicherweise auch die Kriterien für die Aufnahme in Gruppe I oder auch nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
Breast Cancer Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: James M Ford, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2001

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2099

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2099

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-11872
  • SU-11022007-786 (Andere Kennung: Stanford University)
  • BRSNSTU0020 (Andere Kennung: OnCore)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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