BRCA1/BRCA2 の遺伝学的および病理学的研究: 関連する腫瘍および血液サンプル
2024年1月5日 更新者：Stanford University
この研究の目的は、乳がん、卵巣がん、卵管がん、腹膜がん、または子宮内膜がんの遺伝的リスクが高い人からのこれらのがんの発生の生物学を理解しようとすることです。
個人および家族のがん発症に対する環境要因の影響が研究される予定です。
これらの病気の治療効果が評価される予定です。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
- BRCA1および2変異を持つ患者および親族に対する医療介入の有効性を評価し、これらの結果をBRCA1または2変異を持たない患者と比較するための人口統計データベースを確立する。
- 遺伝子検査を受ける患者から血液サンプルを採取して、a) BRCA1 および 2 変異保有者におけるがんの発症に関与する遺伝子修飾因子多型の発生率を評価し、この発生率を非 BRCA 1 および 2 保有者と比較する。 b) がんの発生における遺伝子修飾因子と BRCA1 および 2 の相互作用を理解する。 c) 人口統計データベースからの情報を血液サンプルと関連付けることにより、遺伝子修飾因子の多型の発生率と BRCA1 および 2 変異の浸透率に対する環境の影響を判定する。
- BRCA1 および 2 キャリアから腫瘍組織を取得し、遺伝子発現研究に利用します。
- 乳がんの家族歴が強い女性との比較グループとして機能する、散発性乳がん患者、または一親等にがんの家族歴がない女性のコホートを確立する。
- 散発性および家族性乳がんの女性との比較グループとして機能する、がんの個人歴や家族歴のない健康なボランティアのコホートを確立する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meredith Mills
- 電話番号：(650) 724-5223
- メール：bluett@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University School of Medicine
-
副調査官：
- Allison Walsh Kurian
-
コンタクト：
- Meredith Mills
- 電話番号：650-724-5223
- メール：bluett@stanford.edu
-
主任研究者：
- James M Ford
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BRCA1/2、PTEN、CDH1、またはTP53がん感受性遺伝子における既知の生殖系列変異、または乳がんまたは卵巣がんの強い家族歴により、乳がんまたは卵巣がんを発症するリスクが高い女性。既知のがん感受性遺伝子変異の有無。
説明
包含基準:
I. BRCA1/2、PTEN、CDH1、またはTP53がん感受性遺伝子における既知の生殖細胞系列変異、または乳がんまたは卵巣がんの強い家族歴により、乳がんまたは卵巣がんを発症するリスクが高い女性。既知のがん感受性遺伝子変異がないこと。
II.放射線学的または臨床的基準により腫瘍の疑いがあると考えられる骨盤腫瘤の切除手術を控えている女性。そのような女性も、グループ I に含まれる基準を満たしている場合と満たしていない場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James M Ford、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年8月1日
一次修了 (推定)
2099年1月1日
研究の完了 (推定)
2099年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月16日
最初の投稿 (推定)
2009年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月5日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-11872
- SU-11022007-786 (その他の識別子：Stanford University)
- BRSNSTU0020 (その他の識別子：OnCore)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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