- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01034033
Genetische en pathologische onderzoeken van BRCA1/BRCA2: geassocieerde tumoren en bloedmonsters
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
- Het opzetten van een demografische database om de werkzaamheid van medische interventies te evalueren bij patiënten en familieleden die drager zijn van BRCA1- en 2-mutaties en om deze uitkomsten te vergelijken met patiënten die geen BRCA1- of 2-mutatie dragen.
- Het verkrijgen van bloedmonsters van patiënten die genetische tests ondergaan om a) de incidentie van genetische modificerende polymorfismen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van kanker bij BRCA1- en 2-mutatiedragers te evalueren en deze incidentie te vergelijken met niet-BRCA 1- en 2-dragers. b) het begrijpen van de interactie tussen genetische modificatoren en BRCA1 en 2 bij de ontwikkeling van kanker. c) om het effect van omgevingsinvloeden op de incidentie van polymorfismen in genetische modificatoren en op de penetrantie van BRCA1- en 2-mutaties te bepalen door informatie uit onze demografische database te koppelen aan bloedmonsters en
- Om tumorweefsel te verkrijgen van BRCA1- en 2-dragers om te gebruiken voor genexpressiestudies.
- Het opzetten van een cohort van sporadische borstkankerpatiënten, of vrouwen zonder familiegeschiedenis van kanker in een eerstegraadsverwant, om als vergelijkingsgroep te dienen voor vrouwen met een sterke familiegeschiedenis van borstkanker.
- Het opzetten van een cohort van gezonde vrijwilligers zonder persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van kanker, om als vergelijkingsgroep te dienen voor vrouwen met sporadische en familiale borstkanker.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meredith Mills
- Telefoonnummer: (650) 724-5223
- E-mail: bluett@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University School of Medicine
-
Onderonderzoeker:
- Allison Walsh Kurian
-
Contact:
- Meredith Mills
- Telefoonnummer: 650-724-5223
- E-mail: bluett@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- James M Ford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
I. Vrouwen die een hoog risico hebben op het ontwikkelen van borst- of eierstokkanker als gevolg van een bekende kiemlijnmutatie in de BRCA1/2-, PTEN-, CDH1- of TP53-kankergevoeligheidsgenen, of als gevolg van een sterke familiegeschiedenis van borst- of eierstokkanker, bij de afwezigheid van bekende genmutaties die gevoelig zijn voor kanker.
II. Vrouwen die een operatie naderen voor resectie van een bekkenmassa, die op basis van radiologische of klinische criteria als verdacht voor neoplasie wordt beschouwd; dergelijke vrouwen kunnen al dan niet voldoen aan de criteria voor opname in groep I.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James M Ford, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Ovariumneoplasmata
- Borstneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- IRB-11872
- SU-11022007-786 (Andere identificatie: Stanford University)
- BRSNSTU0020 (Andere identificatie: OnCore)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .