Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan apomorfiini-infuusion teho kognitiivisiin ja neuropsykologisiin toimintoihin Parkinsonin taudissa (APO-TEP)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital

Prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva tutkimus, jossa verrataan jatkuvan apomorfiini-infuusion tehoa tavanomaiseen dopaminergiseen per os -hoitoon kognitiivisiin ja neuropsykologisiin toimintoihin Parkinsonin taudissa: kliininen ja PET-skannaustutkimus

Parkinsonin taudissa hoidolla pyritään pääasiassa parantamaan motorisia toimintoja. Parkinson-potilailla havaitaan kuitenkin usein muita toimintahäiriöitä, joilla voi olla merkittäviä seurauksia potilaiden elämänlaatuun.

Kognitiivisia ja neuropsykologisia ongelmia voidaan havaita, kuten muistin heikkenemistä tai ahdistusta. Koska tällaiset vaivat ovat huolestuttavia potilaalle itselleen (itselle) ja hänen perheelleen, tulee hoidossa huomioida ne vaivat motoristen ongelmien lisäksi. Keskuksessamme olemme jo käyttäneet jatkuvaa Apomorphine-infuusiota Parkinson-potilaiden keskuudessa ja sillä näyttää olevan hyviä tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida objektiivisesti jatkuvien Apomorfiini-infuusioiden tehoa kognitiivisiin ja neuropsykologisiin toimintoihin Parkinsonin taudissa käyttämällä kliinisiä ja positroniemissiotomografia (PET) -skannausmittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rennes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja enemmän
  • Parkinsonin tauti UKPDSBB:n diagnoosikriteerien mukaan
  • Motoriset vaikeudet dopaminergisestä per os -hoidosta huolimatta
  • Ei sovellu syvään aivostimulaatioon yhdestä tai useammasta syystä (ikä> 70, aksiaaliset ongelmat dopaminergisestä per os hoidosta huolimatta, kognitiiviset ongelmat ja/tai hallusinaatiot)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mattis-asteikko <120
  • Apomorfiinin vasta-aihe (maksan vajaatoiminta, vakavat kognitiiviset ongelmat, allergia, raskaus, neuroleptihoito)
  • PET-skannauksessa käytetyn fluori-deoksiglukoosin vasta-aihe (allergia, munuaisten vajaatoiminta, raskaus, imetys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Per os dopaminerginen hoito
Lääke: Tavallinen dopaminerginen per os hoito
Ei erityisiä muutoksia dopaminergisessä per os -hoidossa
Kokeellinen: Jatkuva apomorfiini-infuusio
Lääke: Jatkuva apomorfiini-infuusio
Jatkuva Apomorfiini-infuusio 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset tulokset: Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), The Lille Apathy Rating Scale (LARS), Spielberger
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc VERIN, MD PhD, Rennes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-006045-10
  • LOC/08-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa