Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ciągłej infuzji apomorfiny na funkcje poznawcze i neuropsychologiczne w chorobie Parkinsona (APO-TEP)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Prospektywne, randomizowane badanie porównawcze porównujące skuteczność ciągłego wlewu apomorfiny ze zwykłym leczeniem dopaminergicznym per os na funkcje poznawcze i neuropsychologiczne w chorobie Parkinsona: badanie kliniczne i badanie PET

W chorobie Parkinsona leczenie ma na celu głównie poprawę funkcji motorycznych. Jednak u pacjentów z chorobą Parkinsona często obserwuje się inne dysfunkcje, które mogą mieć istotne konsekwencje dla jakości życia pacjentów.

Można zaobserwować problemy poznawcze i neuropsychologiczne, takie jak na przykład zaburzenia pamięci lub niepokój. Ponieważ tego rodzaju dolegliwości niepokoją samego pacjenta i jego rodzinę, leczenie musi uwzględniać te dolegliwości oprócz trudności motorycznych. W naszym ośrodku stosowaliśmy już ciągłe wlewy apomorfiny wśród pacjentów z chorobą Parkinsona i wydaje się, że przynosi to dobre efekty. Niniejsze badanie ma na celu obiektywną ocenę skuteczności ciągłych wlewów apomorfiny na funkcje poznawcze i neuropsychologiczne w chorobie Parkinsona za pomocą pomiarów klinicznych i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rennes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Choroba Parkinsona według kryteriów rozpoznania UKPDSBB
  • Trudności motoryczne pomimo leczenia dopaminergicznego per os
  • Nie kwalifikuje się do głębokiej stymulacji mózgu z jednego lub więcej powodów (wiek >70 lat, problemy osiowe pomimo leczenia dopaminergicznego per os, problemy poznawcze i/lub halucynacje)

Kryteria wyłączenia:

  • Skala Mattisa < 120
  • Przeciwwskazania do Apomorfiny (niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia poznawcze, alergia, ciąża, leczenie neuroleptykami)
  • Przeciwwskazania do Fluoro-Deoksy-Glukozy stosowanej w badaniu PET-Scan (alergia, niewydolność nerek, ciąża, karmienie piersią)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Doustne leczenie dopaminergiczne
Lek: Zwykłe leczenie dopaminergiczne per os
Brak swoistej zmiany w leczeniu dopaminergicznym per os
Eksperymentalny: Ciągły wlew apomorfiny
Lek: Ciągły wlew apomorfiny
Ciągły wlew apomorfiny przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki neuropsychologiczne: Skala Oceny Depresji Montgomery-Åsberg (MADRS), Skala Oceny Apatii Lille (LARS), Spielberger
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc VERIN, MD PhD, Rennes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-006045-10
  • LOC/08-08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Zwykłe leczenie dopaminergiczne per os

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj