Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos apomorfin infúzió hatékonysága a kognitív és neuropszichológiai funkciókra Parkinson-kórban (APO-TEP)

2023. május 22. frissítette: Rennes University Hospital

Prospektív, randomizált, összehasonlító tanulmány a folyamatos apomorfin infúzió és a szokásos dopaminerg per os kezelés hatékonyságának összehasonlításáról a Parkinson-kór kognitív és neuropszichológiai funkcióiban: klinikai és PET-scan vizsgálat

Parkinson-kórban a kezelés főként a motoros funkciók javítását célozza. A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél azonban gyakran más diszfunkciókat is megfigyelnek, amelyek jelentős hatással lehetnek a betegek életminőségére.

Kognitív és neuropszichológiai zavarok figyelhetők meg, például memóriazavar vagy szorongás. Mivel az ilyen jellegű problémák a beteget (önmagát) és családját is aggasztják, a kezelés során a mozgási nehézségek mellett ezeket a problémákat is figyelembe kell venni. Központunkban már alkalmaztunk folyamatos Apomorphine infúziót a Parkinson-kóros betegek körében, és úgy tűnik, ez jó eredménnyel jár. Jelen tanulmány célja, hogy objektíven értékelje a folyamatos apomorfin-infúziók hatásosságát a Parkinson-kór kognitív és neuropszichológiai funkcióira klinikai és pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • Rennes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Parkinson-kór az UKPDSBB diagnosztikai kritériumai szerint
  • Motoros nehézségek a dopaminerg per os kezelés ellenére
  • Egy vagy több okból nem alkalmas mélyagyi stimulációra (70 feletti életkor, axiális zavarok a dopaminerg per os kezelés ellenére, kognitív zavarok és/vagy hallucinációk)

Kizárási kritériumok:

  • Mattis skála <120
  • Apomorfin ellenjavallata (májelégtelenség, súlyos kognitív zavarok, allergia, terhesség, neuroleptikus kezelés)
  • Ellenjavallatok a PET-Scan-ben használt fluor-dezoxi-glükózhoz (allergia, veseelégtelenség, terhesség, szoptatás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Per os dopaminerg kezelés
Drog: Szokásos dopaminerg per os kezelés
Nincs specifikus változás a dopaminerg per os kezelésben
Kísérleti: Folyamatos apomorfin infúzió
Drog: Folyamatos apomorfin infúzió
Folyamatos Apomorphine infúzió 6 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neuropszichológiai eredmények: Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS), The Lille Apátia Értékelő Skála (LARS), Spielberger
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc VERIN, MD PhD, Rennes University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-006045-10
  • LOC/08-08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos dopaminerg per os kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel