파킨슨병에서 인지기능 및 신경심리기능에 대한 지속적인 아포모르핀 주입의 효능 (APO-TEP)
2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital
파킨슨병에서 인지 및 신경심리학적 기능에 대한 지속적인 아포모르핀 주입과 일반적인 도파민성 Peros 치료의 효능을 비교하는 전향적, 무작위, 비교 연구: 임상 및 PET 스캔 연구
파킨슨병에서 치료는 주로 운동 기능을 개선하는 것을 목표로 합니다. 그러나 파킨슨병 환자에서 다른 기능 장애가 종종 관찰되며 환자의 삶의 질에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.
예를 들어 기억 장애나 불안과 같은 인지 및 신경심리학적 문제가 관찰될 수 있습니다. 이러한 고민은 환자 자신과 가족의 걱정인 만큼 운동 장애뿐 아니라 이러한 고민도 함께 고려하여 치료해야 합니다. 저희 센터에서는 이미 파킨슨병 환자들에게 아포모르핀을 지속적으로 주입하고 있는데 좋은 결과가 나온 것 같습니다. 현재 연구는 임상 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔 측정을 사용하여 파킨슨병의 인지 및 신경심리학적 기능에 대한 지속적인 아포모르핀 주입의 효능을 객관적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- UKPDSBB 진단 기준에 따른 파킨슨병
- dopaminergic per os 치료에도 불구하고 운동 장애
- 하나 이상의 이유로 심부 뇌 자극에 적합하지 않음(70세 이상, 도파민성 per os 치료에도 불구하고 축 문제, 인지 문제 및/또는 환각)
제외 기준:
- 매티스 척도 < 120
- 아포모르핀 금기(간부전, 중증 인지장애, 알레르기, 임신, 신경이완제 치료)
- PET-Scan에 사용되는 Fluoro-Deoxy-Glucose의 금기(알레르기, 신부전, 임신, 수유)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Per os 도파민성 치료
|
Dopaminergic per os 치료에 특별한 변화 없음
|
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실험적: 지속적인 아포모르핀 주입
|
6개월 동안 지속적인 아포모르핀 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신경심리학적 결과: Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), The Lille Apathy Rating Scale (LARS), Spielberger
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc VERIN, MD PhD, Rennes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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