Eficacia de la infusión continua de apomorfina sobre las funciones cognitivas y neuropsicológicas en la enfermedad de Parkinson (APO-TEP)
Estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo que compara la eficacia de la infusión continua de apomorfina frente al tratamiento dopaminérgico per os habitual sobre las funciones cognitivas y neuropsicológicas en la enfermedad de Parkinson: un estudio clínico y de exploración PET
En la enfermedad de Parkinson, el tratamiento tiene como principal objetivo mejorar las funciones motoras. Sin embargo, otras disfunciones se observan a menudo en los pacientes de Parkinson y pueden tener consecuencias importantes en la calidad de vida de los pacientes.
Se pueden observar problemas cognitivos y neuropsicológicos, como deterioro de la memoria o ansiedad, por ejemplo. Como este tipo de problemas es preocupante para el propio paciente y su familia, el tratamiento debe tener en cuenta esos problemas además de las dificultades motoras. En nuestro centro ya hemos utilizado infusiones continuas de Apomorfina entre pacientes de Parkinson y parece tener buenos resultados. El presente estudio tiene como objetivo evaluar objetivamente la eficacia de las infusiones continuas de apomorfina sobre las funciones cognitivas y neuropsicológicas en la enfermedad de Parkinson utilizando medidas clínicas y de tomografía por emisión de positrones (PET).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Enfermedad de Parkinson según criterios diagnósticos UKPDSBB
- Dificultades motoras a pesar del tratamiento dopaminérgico per os
- No elegible para estimulación cerebral profunda por una o más razones (edad> 70 años, problemas axiales a pesar del tratamiento per os dopaminérgico, problemas cognitivos y/o alucinaciones)
Criterio de exclusión:
- Escala Mattis < 120
- Contraindicación de la apomorfina (insuficiencia hepática, problemas cognitivos graves, alergia, embarazo, tratamiento con neurolépticos)
- Contraindicación de Fluoro-Deoxy-Glucose que se utiliza en PET-Scan (alergia, insuficiencia renal, embarazo, lactancia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento dopaminérgico per os
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Sin cambio específico en el tratamiento dopaminérgico per os
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Experimental: Infusión continua de apomorfina
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Infusión continua de Apomorfina durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultados neuropsicológicos: Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), The Lille Apathy Rating Scale (LARS), Spielberger
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc VERIN, MD PhD, Rennes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Agentes de dopamina
- Simpaticomiméticos
- Eméticos
- Apomorfina
- Dopamina
- Agonistas de dopamina
Otros números de identificación del estudio
- 2008-006045-10
- LOC/08-08
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