Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la perfusion continue d'apomorphine sur les fonctions cognitives et neuropsychologiques dans la maladie de Parkinson (APO-TEP)

22 mai 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital

Étude prospective, randomisée et comparative comparant l'efficacité de la perfusion continue d'apomorphine par rapport au traitement dopaminergique per os habituel sur les fonctions cognitives et neuropsychologiques dans la maladie de Parkinson : une étude clinique et par TEP-scan

Dans la maladie de Parkinson, le traitement vise principalement à améliorer les fonctions motrices. Cependant, d'autres dysfonctionnements sont souvent observés chez les patients parkinsoniens, et peuvent avoir des conséquences importantes sur la qualité de vie des patients.

Des troubles cognitifs et neuropsychologiques peuvent être observés, comme des troubles de la mémoire ou de l'anxiété par exemple. Ce type de troubles étant préoccupant pour le patient lui-même et sa famille, le traitement doit prendre en compte ces troubles en plus des difficultés motrices. Dans notre centre, nous avons déjà utilisé des perfusions continues d'apomorphine chez des patients parkinsoniens et cela semble avoir de bons résultats. La présente étude vise à évaluer objectivement l'efficacité des perfusions continues d'apomorphine sur les fonctions cognitives et neuropsychologiques dans la maladie de Parkinson à l'aide de mesures cliniques et de tomographie par émission de positrons (TEP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35000
        • Rennes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Maladie de Parkinson selon les critères de diagnostic UKPDSBB
  • Difficultés motrices malgré un traitement dopaminergique per os
  • Non éligible à la stimulation cérébrale profonde pour une ou plusieurs raisons (âge>70 ans, troubles axiaux malgré traitement dopaminergique per os, troubles cognitifs et/ou hallucinations)

Critère d'exclusion:

  • Échelle de Mattis < 120
  • Contre-indication à l'Apomorphine (insuffisance hépatique, troubles cognitifs sévères, allergie, grossesse, traitement neuroleptique)
  • Contre-indication au Fluoro-Deoxy-Glucose utilisé en PET-Scan (allergie, insuffisance rénale, grossesse, allaitement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement dopaminergique per os
Médicament: Traitement dopaminergique per os usuel
Pas de modification spécifique du traitement dopaminergique per os
Expérimental: Perfusion continue d'apomorphine
Médicament: Perfusion continue d'apomorphine
Perfusion continue d'apomorphine pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats neuropsychologiques : Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS), Échelle d'évaluation de l'apathie de Lille (LARS), Spielberger
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc VERIN, MD PhD, Rennes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2009

Première publication (Estimation)

24 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-006045-10
  • LOC/08-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner