Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kontinuerlig apomorfininfusion på kognitive og neuropsykologiske funktioner ved Parkinsons sygdom (APO-TEP)

22. maj 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Prospektiv, randomiseret, sammenlignende undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​kontinuerlig apomorfininfusion versus sædvanlig dopaminerg per os-behandling af kognitive og neuropsykologiske funktioner ved Parkinsons sygdom: en klinisk og PET-scanningsundersøgelse

Ved Parkinsons sygdom sigter behandlingen hovedsageligt på at forbedre motoriske funktioner. Andre dysfunktioner ses dog ofte hos Parkinsons patienter, og de kan have vigtige konsekvenser for patienternes livskvalitet.

Kognitive og neuropsykologiske problemer kan observeres, som f.eks. hukommelsessvækkelse eller angst. Da denne form for problemer er bekymrende for patienten selv (hende selv) og hans/hendes familie, skal behandlingen tage højde for disse problemer ud over motoriske vanskeligheder. I vores center har vi allerede brugt kontinuerlige Apomorphine-infusioner blandt Parkinsons patienter, og det ser ud til at have gode resultater. Denne undersøgelse har til formål at objektivt vurdere effektiviteten af ​​kontinuerlige apomorphin-infusioner på kognitive og neuropsykologiske funktioner i Parkinsons sygdom ved hjælp af kliniske og positronemissionstomografi (PET)-scanningsmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og mere
  • Parkinsons sygdom ifølge UKPDSBB diagnosekriterier
  • Motoriske vanskeligheder på trods af dopaminerg per os-behandling
  • Ikke berettiget til dyb hjernestimulering af en eller flere årsager (alder >70, aksiale problemer på trods af dopaminerg per os-behandling, kognitive problemer og/eller hallucinationer)

Ekskluderingskriterier:

  • Mattis skala < 120
  • Kontraindikation til Apomorphine (leverinsufficiens, alvorlige kognitive problemer, allergi, graviditet, neuroleptikabehandling)
  • Kontraindikation til Fluoro-Deoxy-Glucose, som bruges i PET-Scan (allergi, nyresvigt, graviditet, amning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Per os dopaminerg behandling
Medicin: Sædvanlig dopaminerg per os behandling
Ingen specifik ændring i den dopaminerge per os-behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig apomorfininfusion
Medicin: Kontinuerlig apomorfininfusion
Kontinuerlig apomorfininfusion i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neuropsykologiske resultater: Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), The Lille Apathy Rating Scale (LARS), Spielberger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc VERIN, MD PhD, Rennes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2009

Først opslået (Skøn)

24. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-006045-10
  • LOC/08-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig dopaminerg per os behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner