- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01041079
Krooniset reunahaavat mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen (ChronicMU)
Laparoskopinen revision mahalaukun ohitusleikkaus kroonisten reunahaavojen hoitoon: 10 vuoden kokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino- ja liikalihavuusepidemia sekä siihen liittyvät sairaudet kasvavat edelleen Yhdysvalloissa. Bariatrinen kirurgia on osoittautunut tehokkaimmaksi ja kestävimmäksi menetelmäksi vaikean liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien hallitsemiseksi. Esimerkiksi tyypin 2 diabetes mellitus parani kokonaan 76,8 prosentilla, systeeminen verenpainetauti 61,7 prosentilla, dyslipidemia parani 70 prosentilla ja obstruktiivinen uniapnea-hypopnea -oireyhtymä 85,7 prosentilla. Lisäksi bariatrinen kirurgia pidentää merkittävästi elinajanodotetta (89 %) ja vähentää kokonaiskuolleisuutta (30-40 %), erityisesti diabetekseen, sydänsairauksiin ja syöpään liittyviä kuolemia. Lopuksi alustavat todisteet bariatriseen kirurgiaan liittyvistä loppupään säästöistä kompensoivat alkuperäiset kustannukset 2–4 vuodessa.
Vuodesta 1998 lähtien bariatrisen kirurgian määrä on lisääntynyt huomattavasti. Vuonna 2005 ASMBS raportoi, että 81 % bariatrisista toimenpiteistä lähestyttiin laparoskooppisesti, ja vuonna 2007 Yhdysvalloissa tehtiin bariatrinen leikkaus, josta noin 80 % oli mahalaukun ohitusleikkauksia. Lisäksi kelpoisuus ja bariatrisen leikkauksen saaminen eivät vastaa toisiaan, sillä vain alle 1 % tukikelpoisesta väestöstä hoidetaan sairaalloisen lihavuuden vuoksi bariatrisella leikkauksella. Elektiivisten primaaristen painonpudotustoimenpiteiden lisääntyessä jopa 20 % RYGB:n jälkeisistä potilaista ei pysty ylläpitämään painonpudotusta 2–3 vuoden kuluttua ensisijaisesta bariatrisesta toimenpiteestä. Näin ollen huonon painonpudotuksen korjaava leikkaus ja teknisten tai mekaanisten komplikaatioiden uusintaleikkaukset lisääntyvät rinnakkain.
Yleinen myöhäinen komplikaatio mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen on marginaalinen haavauma, mahahaava gastrojejunostomian reunoilla jejunaalisella puolella. Sen ilmaantuvuus RYGB:n jälkeen vaihtelee niinkin alhaisesta kuin 0,6:sta jopa 16 prosenttiin. 1 040 laparoskooppisen RYGB-leikkauksen jälkeen ilmaantuvuus on käsissämme 1,4 % ja liittyy pääasiassa tulehduskipulääkkeiden käyttöön. Havaintokohorttitutkimuksissa spesifisten teknisten tekijöiden - niittilinjan irtoaminen tai mahalaukun fisteli, laajentunut pussi, vieras aine ja paikallinen iskemia - sekä ympäristötekijät - mm. tupakka, tulehduskipulääkkeet, alkoholinkäyttö ja H pylori -infektio - on liittynyt marginaaliseen haavautumiseen, mutta tarkkaa etiopatogeneesiä ei ole täysin selvitetty.
Peptisen haavataudin (PUD) tapaan useimmat marginaaliset haavaumat reagoivat lääkehoitoon, erityisesti sukralfaattiin ja happoa alentaviin lääkkeisiin. Sitä vastoin, kun esiintyy perforaatiota, tukkeutumista, tunkeutumista, verenvuotoa ja/tai hoitokyvyttömyyttä, monimutkainen tai monimutkainen haavasairaus, vaatii kirurgisen toimenpiteen.
Suolen limakalvo ei tyypillisesti altistu mahahapolle, jonka emäksiset sappihaiman eritteet neutraloivat. Jejunaalisella limakalvolla ei ole luonnollisia esteitä; mahahapolle altistuessaan se haavautuu helposti. Capella & Capella osoittivat, että mahalaukun segmenttien läpileikkaus vähentää merkittävästi niittilinjan irtoamista; tämä on niin kutsuttu jaettu mahalaukun ohitus. Heidän peräkkäisten sarjojensa retrospektiivisessä analyysissä mahalaukun fistelin (GGF) muodostumisen ilmaantuvuus jakamattoman mahalaukun ohituksen (GBP) jälkeen oli 23 %, osittain jaetun GBP:n jälkeen 19 %, täysin jaetun GBP:n jälkeen 2 % ja sen jälkeen. täydellinen leikkaus jejunaalisen raajan väliinsijoituksella oli 0 % (p < 0,001). MacLean ym. vahvistivat, että jaettu primaarinen mahalaukun ohitus vähentää GGF:n muodostumista (29 % vs. 3 %). Myös potilailla, joille kehittyi marginaalisia haavaumia, oli alhaisempi pH sekä pitempi aika pH:n ollessa alle 2, mikä korreloi 100 % GGF:n läsnäolon kanssa; GGF:n sulkeminen nosti pussin pH:ta, minkä seurauksena reunahaava parantui.
Epätavallisen suuri mahalaukku (kuten vaakasuorat pussit, kiinnittynyt silmänpohja, pitkät pienempään kaarevuuteen perustuvat pussit tai laajennettu, kun se on alun perin mitoitettu asianmukaisesti) sisältää enemmän happoa tuottavia parietaalisoluja. Lisääntynyt hapon tuotanto pussissa sisältää riskin saada reunahaavoja. Hapon eritys pienessä pussissa RYGB:n jälkeen on käytännössä olematonta. Smith ym. mitasivat tyvi- ja pentagastriinistimuloiman mahahapon erityksen pussista merkittävästi pienemmäksi verrattuna iän ja sukupuolen mukaisiin kontrolleihin. Samoin MacLean ym. raportoivat merkittävästi alhaisemmasta pH:sta ja pidemmästä ajasta pH:n ollessa alle 2 marginaalisten haavaumien ja/tai GGF-potilaiden mahalaukuissa RYGB:n jälkeen verrattuna komplisoitumattomiin RYGB-kontrolleihin. Siten esophagojejunostomian luominen ratkaisisi mahahapon aiheuttaman marginaalisten haavaumien kehittymisen, mutta anastomoosihäiriöiden suuri ilmaantuvuus ja tuntemattomat painonpudotustulokset ovat estäviä tälle lähestymistavalle. Sapala ym. loivat mikropussin tai kardiojejunostomian vähentämään maksimissaan parietaalisolumassaa vähäisellä marginaalihaavojen ilmaantuvuus (0,01 % 1 vuoden seurannassa) sekä rajoittamaan pussin laajenemista. Histopatologialla puolikvantitatiivisella lähestymistavalla Gustavsson et al raportoivat vähemmän happoa tuottavista parietaalisoluista pienemmissä pusseissa. Seuraavassa tutkimuksessaan (n=12) Gustavsson ym. osoittivat merkitsevästi pitempään altistumista pH-arvolle <4 potilailla, joilla oli marginaalinen haavauma RYGB:n jälkeen (4x3cm pussi) verrattuna kontrolleihin (p<0,01). Lisäksi pussin koon pienentämisen jälkeen toistuva pH-metria osoitti, että prosenttiosuus ajasta pH < 4 laski 100 %:sta ennen 6 %:iin korjausleikkauksen jälkeen.
Anastomoositekniikat vaikuttavat reunahaavojen ilmaantumiseen. Capella & Capella raportoi peräkkäisistä sarjoista, joissa vähennys oli merkittävä 5,1 %:sta 1,5 %:iin (p < 0,001) sen jälkeen, kun niitasta käsin ommeltuun anastomoosiin vaihdettiin. Samoin vaihdettaessa absorboituvan ompeleen sisäkerroksesta ja imeytymättömän materiaalin ulkokerroksesta kaksikerroksiseksi imeytyvä ompele, ilmaantuvuus parani 1,6 %:sta 0 %:iin. Tohtori Schauerin ryhmä vahvisti merkittävän parannuksen MU:n ilmaantuvuussuhteessa 2,6 %:sta käytettäessä imeytymätöntä ommelta ulkokerroksessa 1,3 %:iin siirryttäessä imeytyvään ompeleeseen molemmissa kerroksissa (p < 0,001).
Paikallinen iskemia välittömässä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa on luultavasti toissijaista teknisistä syistä. Perusnäkökohdat jännityksen ja paikallisen iskemian vähentämiseksi gastrojejunostomiassa ovat pussin ympärillä olevien kudosten dissektio ilman pienemmän kaarevuuden devaskularisointia ja hyvin perfusoidun Roux-raajan täydellinen mobilisointi.
Epidemiologisissa, kliinisissä ja kokeellisissa tutkimuksissa tulehduskipulääkkeet on tunnistettu yhdeksi kolmesta suurimmasta PUD:n riskitekijästä. Wilson ym. havaitsivat NSAID-lääkkeiden käytön lisäävän merkittävästi marginaalihaavan riskiä RYGB:n jälkeen (oikaistu OR 11,5, 95 % CI 4,8-28).
Epidemiologisissa, kliinisissä ja kokeellisissa tutkimuksissa tupakka on toinen suuri PUD-riskitekijä. Tupakoinnin suhteellinen kokonaisriski on 2,2 (95 % CI, 2,0-2,3).
Helicobacter pylori (H pylori) -infektion suhteellinen kokonaisriski PUD:n kehittymiselle on 3,3 (95 % CI, 2,6-4,4). H pylori -infektion ja tulehduskipulääkkeiden kulutuksen välillä on synergistinen suhde PUD:n kehittymiseen kokonaisriskin ollessa 3,5 (95 % CI, 1,26-9,96) verrattuna joko H pylori- tai NSAID-negatiivisiin yksilöihin. Papasavas et al. tutkimuksessa preoperatiivinen H. pylori -testaus profylaktisella hävittämisellä ei vähentänyt MU:n tai erosiivisen pussigatriitin ilmaantuvuutta.
Etanolin ja alkoholijuomien mahalaukun limakalvon vaurioitumisen patofysiologiset mekanismit ovat huonosti ymmärrettyjä. Alkoholin vaikutuksesta reunahaavojen kehittymiseen RYGB:n jälkeen ei ole saatavilla tutkimuksia.
Kokaiinin käyttö aiheuttaa noin 143 000 ensiapupoliklinikalla käyntiä vuosittain; 19 % amerikkalaisista, 18–25-vuotiaista, on käyttänyt kokaiinia: yli 1 % amerikkalaisista käyttää kokaiinia vähintään kerran viikossa; ja noin 50 % kaikista huumekuolemista johtui kokaiinista. Kokaiinin tupakoinnin (crack) ja ruoansulatuskanavan ilmentymien väliseen ajalliseen yhteyteen kuuluvat haavaumat, perforaatiot, sisäelinten infarkti ja retroperitoneaalinen fibroosi.
Uudelleenoperatiivisia strategioita kroonisten marginaalihaavojen hoitamiseksi mahalaukun ohituksen jälkeen on tuskin kuvattu, ja ne ovat enimmäkseen tapauksia tai pieniä tapaussarjoja. Kuvatut revisiostrategiat ovat I) haavanleikkaus gastrojejunostomian ja mahaleikkauksen tarkistamisella tarvittaessa, II) haavanleikkaus pussin koon pienentämisellä ja gastrojejunostomian uudelleen tekeminen, III) haavanleikkaus iskeemisen Roux'n raajan segmentin resektiolla ja IV) haavan leikkaus. ja kääntyminen. Mahdollisia adjuvanttitoimenpiteitä ovat I) proksimaalinen jäännösgastrektomia (osittainen mahalaukun poisto) ja II) vagotomia.
Yhteenvetona voidaan todeta, että mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeisistä myöhäisistä komplikaatioista on vähän tietoa varsinkin laparoskooppisen lähestymistavan ja Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen nykyaikaisen anatomisen rakenteen laajan käyttöönoton jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- University of California San Francisco, Department of Surgery/Fresno Medical Education Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset / vaikeasti hoidettavat, joko toistuvat tai jatkuvat marginaaliset haavaumat Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen kliinisesti vaikean liikalihavuuden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tai parantumaton reunahaava muiden bariatristen toimenpiteiden jälkeen
- Revisio tai uudelleenkäyttö avoimella lähestymistavalla
- puuttuvat tietueet ja/tai tavoittamattomat potilaat, joilla on niukasti tietoja analysoitavaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen marginaalinen haavauma RYGB:n jälkeen
Potilaat, joilla on vaikea tai krooninen marginaalinen haavasairaus mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen ja valittavat vatsakipusta, ruoansulatuskanavan verenvuodosta, tukkeutumisesta, perforaatiosta ja tunkeutumisesta.
Joskus muihin liittyviin diagnoosiin, kuten huume- ja tupakkariippuvuus, proteiini-kalorialiravitsemus, liiallinen painonpudotus, huono pussin tyhjennysoireyhtymä, painon palautuminen, riittämätön alkupainon pudotus, vakava polkumyyntioireyhtymä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä 1 viikko, 3 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
kotiutuksen yhteydessä 1 viikko, 3 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
|
Painonpudotus ilmaistuna kehon massaindeksinä ja ylimääräisen painonpudotuksen prosenttiosuutena
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
|
Marginaalisten haavaumien lievittyminen tai paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
|
Muiden sairauksien remissio tai paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
6 kuukauden, 1 vuoden ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausajan pituus, joka määritellään leikkauksen kestona mitattuna minuutteina ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen
Aikaikkuna: Se mitataan minuuteissa ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen tutkittavana olevan korjausleikkauksen aikana. Se on transoperatiivinen mitta tutkittavan leikkauksen tuloksesta
|
Se mitataan minuuteissa ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen tutkittavana olevan korjausleikkauksen aikana. Se on transoperatiivinen mitta tutkittavan leikkauksen tuloksesta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus, joka on mitattu kirurgisesta toipumisesta määrällisesti ja raportoituna päivinä. Se on sairaalahoitoa edeltävä perinteinen tulosmitta.
Aikaikkuna: Se mitataan päivinä vastaanottopäivästä lähtöpäivään tutkittavana olevaan korjausleikkaukseen liittyvän sairaalahoidon osalta.
|
Se mitataan päivinä vastaanottopäivästä lähtöpäivään tutkittavana olevaan korjausleikkaukseen liittyvän sairaalahoidon osalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Päätutkija: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Sapala JA, Wood MH, Sapala MA, Flake TM Jr. Marginal ulcer after gastric bypass: a prospective 3-year study of 173 patients. Obes Surg. 1998 Oct;8(5):505-16. doi: 10.1381/096089298765554061.
- Higa KD, Boone KB, Ho T. Complications of the laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: 1,040 patients--what have we learned? Obes Surg. 2000 Dec;10(6):509-13. doi: 10.1381/096089200321593706.
- Sanyal AJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Engle KM, Wolfe L. Stomal complications of gastric bypass: incidence and outcome of therapy. Am J Gastroenterol. 1992 Sep;87(9):1165-9.
- Capella JF, Capella RF. Staple Disruption and Marginal Ulceration in Gastric Bypass Procedures for Weight Reduction. Obes Surg. 1996 Feb;6(1):44-49. doi: 10.1381/096089296765557259.
- Capella JF, Capella RF. Gastro-gastric fistulas and marginal ulcers in gastric bypass procedures for weight reduction. Obes Surg. 1999 Feb;9(1):22-7; discussion 28. doi: 10.1381/096089299765553674.
- Jordan JH, Hocking MP, Rout WR, Woodward ER. Marginal ulcer following gastric bypass for morbid obesity. Am Surg. 1991 May;57(5):286-8.
- Sacks BC, Mattar SG, Qureshi FG, Eid GM, Collins JL, Barinas-Mitchell EJ, Schauer PR, Ramanathan RC. Incidence of marginal ulcers and the use of absorbable anastomotic sutures in laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Jan-Feb;2(1):11-6. doi: 10.1016/j.soard.2005.10.013.
- Lublin M, McCoy M, Waldrep DJ. Perforating marginal ulcers after laparoscopic gastric bypass. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):51-4. doi: 10.1007/s00464-005-0325-0. Epub 2005 Dec 7.
- St Jean MR, Dunkle-Blatter SE, Petrick AT. Laparoscopic management of perforated marginal ulcer after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Nov-Dec;2(6):668. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.011. No abstract available.
- Chin EH, Hazzan D, Sarpel U, Herron DM. Multimedia article. Laparoscopic repair of a perforated marginal ulcer 2 years after gastric bypass. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):2110. doi: 10.1007/s00464-007-9486-3. Epub 2007 Aug 18.
- Abstracts of the 2008 Scientific Session of the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES), Philadelphia, Pennsylvania, USA, 9-12 April 2008. Surg Endosc. 2008 Apr;22 Suppl 1:144-301. doi: 10.1007/s00464-008-9821-3. No abstract available.
- Nguyen NT, Hinojosa MW, Gray J, Fayad C. Reoperation for marginal ulceration. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1919-21. doi: 10.1007/s00464-007-9538-8. Epub 2007 Aug 19. No abstract available.
- Patel RA, Brolin RE, Gandhi A. Revisional operations for marginal ulcer after Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2009 May-Jun;5(3):317-22. doi: 10.1016/j.soard.2008.10.011. Epub 2008 Nov 6.
- Madan AK, DeArmond G, Ternovits CA, Beech DJ, Tichansky DS. Laparoscopic revision of the gastrojejunostomy for recurrent bleeding ulcers after past open revision gastric bypass. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1662-8. doi: 10.1381/096089206779319400.
- Huang JQ, Sridhar S, Hunt RH. Role of Helicobacter pylori infection and non-steroidal anti-inflammatory drugs in peptic-ulcer disease: a meta-analysis. Lancet. 2002 Jan 5;359(9300):14-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07273-2.
- Ramaswamy A, Lin E, Ramshaw BJ, Smith CD. Early effects of Helicobacter pylori infection in patients undergoing bariatric surgery. Arch Surg. 2004 Oct;139(10):1094-6. doi: 10.1001/archsurg.139.10.1094.
- Rasmussen JJ, Fuller W, Ali MR. Marginal ulceration after laparoscopic gastric bypass: an analysis of predisposing factors in 260 patients. Surg Endosc. 2007 Jul;21(7):1090-4. doi: 10.1007/s00464-007-9285-x. Epub 2007 May 19.
- Stenstrom B, Loseth K, Bevanger L, Sturegard E, Wadstrom T, Chen D. Gastric bypass surgery does not increase susceptibility to Helicobacter pylori infection in the stomach of rat or mouse. Inflammopharmacology. 2005;13(1-3):229-34. doi: 10.1163/156856005774423791.
- Yang CS, Lee WJ, Wang HH, Huang SP, Lin JT, Wu MS. The influence of Helicobacter pylori infection on the development of gastric ulcer in symptomatic patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Jun;16(6):735-9. doi: 10.1381/096089206777346754.
- Papasavas PK, Gagne DJ, Donnelly PE, Salgado J, Urbandt JE, Burton KK, Caushaj PF. Prevalence of Helicobacter pylori infection and value of preoperative testing and treatment in patients undergoing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2008 May-Jun;4(3):383-8. doi: 10.1016/j.soard.2007.08.014. Epub 2007 Nov 5.
- Teyssen S, Singer MV. Alcohol-related diseases of the oesophagus and stomach. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):557-73. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00049-0.
- Bode C, Bode JC. Effect of alcohol consumption on the gut. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):575-92. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00034-9.
- Glauser J, Queen JR. An overview of non-cardiac cocaine toxicity. J Emerg Med. 2007 Feb;32(2):181-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.05.044. Epub 2007 Jan 22.
- Lee HS, LaMaute HR, Pizzi WF, Picard DL, Luks FI. Acute gastroduodenal perforations associated with use of crack. Ann Surg. 1990 Jan;211(1):15-7. doi: 10.1097/00000658-199001000-00003.
- Arrillaga A, Sosa JL, Najjar R. Laparoscopic patching of crack cocaine-induced perforated ulcers. Am Surg. 1996 Dec;62(12):1007-9.
- Sharma R, Organ CH Jr, Hirvela ER, Henderson VJ. Clinical observation of the temporal association between crack cocaine and duodenal ulcer perforation. Am J Surg. 1997 Dec;174(6):629-32; discussion 632-3. doi: 10.1016/s0002-9610(97)00215-8.
- Schuster KM, Feuer WJ, Barquist ES. Outcomes of cocaine-induced gastric perforations repaired with an omental patch. J Gastrointest Surg. 2007 Nov;11(11):1560-3. doi: 10.1007/s11605-007-0257-1. Epub 2007 Aug 15.
- Mason EE. Warning patients about cocaine and aspirin. Obes Surg. 1998 Jun;8(3):312-3. doi: 10.1381/096089298765554539. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC IRB No. 2008078
- U1111-1112-9755 (Muu tunniste: World Health Organization, Universal Trial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .