- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01041079
Chronické okrajové vředy po bypassu žaludku (ChronicMU)
Laparoskopická revize bypassu žaludku u chronických marginálních vředů: 10letá zkušenost
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Epidemie nadváhy a obezity ve Spojených státech amerických spolu s jejími komorbiditami se stále rozšiřuje. Bariatrická chirurgie se ukázala jako nejúčinnější a nejtrvalejší metoda kontroly těžké obezity a jejích komorbidit. Například diabetes mellitus 2. typu byl zcela vyléčen v 76,8 %, systémová arteriální hypertenze byla vyřešena v 61,7 %, dyslipidémie se zlepšila v 70 % a syndrom obstrukční spánkové apnoe-hypopnoe byl vyřešen v 85,7 %. Kromě toho bariatrická chirurgie významně prodlužuje očekávanou délku života (89 %) a snižuje celkovou úmrtnost (30–40 %), zejména úmrtí na cukrovku, srdeční choroby a rakovinu. A konečně, předběžné důkazy o následných úsporách spojených s bariatrickou chirurgií kompenzují počáteční náklady za 2 až 4 roky.
Od roku 1998 došlo k podstatně progresivnímu nárůstu bariatrické chirurgie. V roce 2005 ASMBS uvedla, že 81 % bariatrických výkonů bylo provedeno laparoskopicky a v roce 2007 podstoupilo ve Spojených státech bariatrické operace 205 000 lidí, z nichž přibližně 80 % byl bypass žaludku. Kromě toho existuje nesoulad mezi způsobilostí a přijetím bariatrické operace, přičemž pouze méně než 1 % způsobilé populace je léčeno pro morbidní obezitu prostřednictvím bariatrické chirurgie. Spolu se zvyšujícím se počtem elektivních primárních úbytků hmotnosti až 20 % pacientů po RYGB nedokáže udržet úbytek hmotnosti déle než 2 až 3 roky po primárním bariatrickém výkonu. Paralelně tak porostou revizní operace pro špatné hubnutí a reoperace pro technické či mechanické komplikace.
Častou pozdní komplikací po operaci bypassu žaludku je marginální ulcerace, vřed na okrajích gastrojejunostomie na jejunální straně. Jeho výskyt po RYGB se pohybuje od pouhých 0,6 až po 16 %. Po 1 040 laparoskopických RYGB operacích je v našich rukou incidence 1,4 % a souvisí především s užíváním NSAID. V observačních kohortových studiích přítomnost specifických technických faktorů – dehiscence stapleline nebo gastro-gastrické píštěle, zvětšený váček, cizí materiál a lokální ischemie – a environmentální faktory – mimo jiné tabák, NSAID, konzumace alkoholu a infekce H pylori - byly spojeny s marginální ulcerací, avšak přesná etiopatogeneze nebyla zcela objasněna.
Podobně jako u peptického vředového onemocnění (PUD) většina marginálních vředů reaguje na medikamentózní terapii, konkrétně sukralfát a léky snižující kyselost. Naproti tomu, pokud se objeví perforace, obstrukce, penetrace, krvácení a/nebo neovlivnitelnost, komplexní nebo komplikovaná vředová choroba, vyžaduje chirurgický zákrok.
Střevní sliznice není typicky vystavena žaludeční kyselině, která je neutralizována alkalickými biliopankreatickými sekrety. Sliznice jejuna nemá žádné přirozené bariéry; při vystavení žaludeční kyselině snadno ulceruje. Capella & Capella prokázali, že transekce žaludečních segmentů významně snižuje dehiscenci staple-line; jedná se o tzv. dělený bypass žaludku. V retrospektivní analýze jejich po sobě jdoucích sérií byla incidence tvorby gastrogastrické píštěle (GGF) po nerozděleném gastrickém bypassu (GBP) 23 %, po částečně rozděleném GBP byla 19 %, po zcela rozděleném GBP byla 2 % a po kompletní transekce s interpozicí jejunální končetiny byla 0 % (p < 0,001). MacLean et al potvrdili, že dělený primární žaludeční bypass snižuje tvorbu GGF (29 % vs. 3 %). Také pacienti, u kterých se vyvinuly marginální vředy, měli nižší pH a také delší dobu s pH nižším než 2, což 100% korelovalo s přítomností GGF; uzavření GGF zvýšilo pH ve vaku s následným zhojením marginálního vředu.
Neobvykle velké žaludeční váčky (jako jsou horizontální vaky, zadržený fundus, dlouhé váčky s menším zakřivením nebo zvětšené poté, co byly zpočátku adekvátně dimenzovány) obsahují více parietálních buněk produkujících kyselinu. Zvýšená produkce kyseliny ve váčku s sebou nese riziko vzniku okrajových vředů. Sekrece kyseliny v malém váčku po RYGB prakticky chybí. Smith et al naměřili bazální a pentagastrinem stimulovanou sekreci žaludeční kyseliny z vaku významně nižší ve srovnání s kontrolami stejného věku a pohlaví. Podobně MacLean et al uvedli významně nižší pH a delší dobu s pH <2 v žaludečních váčcích pacientů s marginálními vředy a/nebo GGF po RYGB ve srovnání s nekomplikovanými kontrolami RYGB. Vytvoření esophagojejunostomie by tedy vyřešilo faktor žaludeční kyseliny pro rozvoj marginálních vředů, avšak vysoký výskyt anastomotického selhání a neznámé výsledky hubnutí jsou pro tento přístup zakazující. Sapala et al vytvořili mikrováček nebo kardiojejunostomii k maximálnímu snížení hmoty parietálních buněk s nízkou incidencí marginálních vředů (0,01 % po 1 roce sledování) ak omezení dilatace váčku. Histopatologií se semikvantitativním přístupem Gustavsson et al uvedli parietální buňky produkující méně kyseliny v menších váčcích. Ve své další studii (n=12) Gustavsson et al prokázali významně delší dobu expozice pH<4 u pacientů s marginálním vředem po RYGB (4x3cm váček) ve srovnání s kontrolami (p<0,01). Dále, po zmenšení sáčku, opakovaná pH-metrie ukázala, že % času s pH <4 pokleslo ze 100 % před 6 % po revizní operaci.
Anastomotické techniky ovlivňují výskyt marginálních vředů. Capella & Capella hlásili po sobě jdoucí sérii s významným poklesem z 5,1 % na 1,5 % (p < 0,001) po přechodu ze sešívané na ručně šitou anastomózu. Stejně tak po změně z vnitřní vrstvy vstřebatelné nitě a vnější vrstvy nevstřebatelného materiálu na dvouvrstvou vstřebatelnou nit se míra výskytu zlepšila z 1,6 % na 0 %. Skupina Dr. Schauera potvrdila významné zlepšení v incidenci MU z 2,6 % při použití nevstřebatelné sutury pro vnější vrstvu na 1,3 % po změně na vstřebatelné stehy pro obě vrstvy (p < 0,001).
Lokální ischemie v bezprostředním pooperačním období je pravděpodobně sekundární z technických důvodů. Základními aspekty pro snížení napětí a lokální ischemie při gastrojejunostomii je disekce tkání kolem vaku bez devaskularizace menšího zakřivení a kompletní mobilizace dobře prokrvené Rouxovy končetiny.
V epidemiologických, klinických a experimentálních studiích byla NSAID identifikována jako jeden ze tří hlavních rizikových faktorů PUD. Wilson et al zjistili, že spotřeba NSAID významně zvyšuje riziko vzniku marginálního vředu po RYGB (upraveno OR 11,5, 95% CI 4,8-28).
V epidemiologických, klinických a experimentálních studiích je tabák dalším významným rizikovým faktorem PUD. Kouření s sebou nese celkové relativní riziko 2,2 (95% CI, 2,0-2,3).
Infekce Helicobacter pylori (H pylori) nese celkové relativní riziko 3,3 (95% CI, 2,6-4,4) pro rozvoj PUD. Existuje synergický vztah mezi infekcí H pylori a spotřebou NSAID pro rozvoj PUD s celkovým rizikem 3,5 (95% CI, 1,26-9,96). ve srovnání s H pylori nebo NSAID negativními jedinci. Ve studii Papasavas et al nesnížilo předoperační testování H. pylori s profylaktickou eradikací výskyt MU nebo erozivní pouch gastritidy.
Patofyziologické mechanismy poškození žaludeční sliznice etanolem a alkoholickými nápoji nejsou dostatečně známy. Nejsou k dispozici žádné studie o vlivu alkoholu na vznik marginálních vředů po RYGB.
Užívání kokainu je zodpovědné za přibližně 143 000 návštěv pohotovostního oddělení ročně; 19 % Američanů ve věku 18 až 25 let užilo kokain: více než 1 % Američanů užívá kokain alespoň jednou týdně; a přibližně 50 % všech úmrtí souvisejících s drogami bylo sekundárních po kokainu. Dočasná souvislost mezi kouřením kokainu (crack) a projevy GI traktu zahrnuje ulceraci, perforaci, viscerální infarkt a retroperitoneální fibrózu.
Reoperativní strategie pro řešení chronických marginálních vředů po žaludečním bypassu byly stěží popsány a většinou se jedná o zprávy o případu nebo malé sérii případů. Popsané revizní strategie jsou I) excize vředu s revizí gastrojejunostomie a v případě potřeby transekce žaludku, II) excize vředu se zmenšením pouzdra a předěláním gastrojejunostomie, III) excize vředu s resekcí ischemického segmentu Rouxovy končetiny a IV) excize vředu a obrácení. Možné adjuvantní postupy zahrnují I) proximální remnantní gastrektomii (parciální gastrektomii) a II) vagotomii.
Souhrnně lze konstatovat, že o pozdních komplikacích po gastrickém bypassu je málo informací, zejména po širokém přijetí laparoskopického přístupu a moderní anatomické konstrukce Roux-en-Y gastrického bypassu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy, 93701
- University of California San Francisco, Department of Surgery/Fresno Medical Education Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronické / neléčitelné, buď recidivující nebo přetrvávající, okrajové vředy po operaci bypassu žaludku Roux-en-Y pro klinicky těžkou obezitu
Kritéria vyloučení:
- Chronický nebo neřešitelný marginální vřed po jiných bariatrických zákrocích
- Revize nebo reoperace otevřeným přístupem
- chybějící záznamy a/nebo nedostupní pacienti s nedostatečnými informacemi pro analýzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronický marginální vřed po RYGB
Pacienti s neřešitelným nebo chronickým marginálním vředovým onemocněním po žaludečním bypassu si stěžují na bolesti břicha, gastrointestinální krvácení, obstrukci, perforaci a penetraci.
Někdy s jinou přidruženou diagnózou, jako je závislost na narkotických a tabákových výrobcích, protein-kalorická podvýživa, nadměrný úbytek hmotnosti, syndrom špatného vyprazdňování vaků, opětovné přibírání na váze, neadekvátní počáteční úbytek hmotnosti, syndrom těžkého dumpingu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita a mortalita
Časové okno: při propuštění, 1 týden, 3 týdny, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a poté každoročně po dobu až 4 let
|
při propuštění, 1 týden, 3 týdny, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a poté každoročně po dobu až 4 let
|
|
Úbytek hmotnosti vyjádřený jako index tělesné hmotnosti a procento nadměrného úbytku hmotnosti
Časové okno: po 6 měsících, 1 roce a poté každoročně po dobu až 4 let
|
po 6 měsících, 1 roce a poté každoročně po dobu až 4 let
|
|
Remise nebo zlepšení symptomů souvisejících s marginálním vředem
Časové okno: po 6 měsících, 1 roce a poté každoročně po dobu až 4 let
|
po 6 měsících, 1 roce a poté každoročně po dobu až 4 let
|
|
Remise nebo zlepšení komorbidit
Časové okno: po 6 měsících, 1 roce a poté každoročně po dobu až 4 let
|
po 6 měsících, 1 roce a poté každoročně po dobu až 4 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka operačního času, která je definována jako doba trvání operace měřená v minutách od prvního kožního řezu do konečného uzavření kožního řezu
Časové okno: Měří se v minutách od prvního kožního řezu do konečného uzavření kožního řezu v době zkoumané revizní operace. Je to transoperační měřítko výsledku studovaného chirurgického zákroku
|
Měří se v minutách od prvního kožního řezu do konečného uzavření kožního řezu v době zkoumané revizní operace. Je to transoperační měřítko výsledku studovaného chirurgického zákroku
|
|
Délka pobytu v nemocnici, která je měřena chirurgického zotavení kvantifikované a hlášené ve dnech. Je to tradiční měření výsledku před propuštěním z nemocnice.
Časové okno: Měří se ve dnech od data přijetí do data propuštění z hospitalizace související se zkoumanou revizní operací.
|
Měří se ve dnech od data přijetí do data propuštění z hospitalizace související se zkoumanou revizní operací.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Sapala JA, Wood MH, Sapala MA, Flake TM Jr. Marginal ulcer after gastric bypass: a prospective 3-year study of 173 patients. Obes Surg. 1998 Oct;8(5):505-16. doi: 10.1381/096089298765554061.
- Higa KD, Boone KB, Ho T. Complications of the laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: 1,040 patients--what have we learned? Obes Surg. 2000 Dec;10(6):509-13. doi: 10.1381/096089200321593706.
- Sanyal AJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Engle KM, Wolfe L. Stomal complications of gastric bypass: incidence and outcome of therapy. Am J Gastroenterol. 1992 Sep;87(9):1165-9.
- Capella JF, Capella RF. Staple Disruption and Marginal Ulceration in Gastric Bypass Procedures for Weight Reduction. Obes Surg. 1996 Feb;6(1):44-49. doi: 10.1381/096089296765557259.
- Capella JF, Capella RF. Gastro-gastric fistulas and marginal ulcers in gastric bypass procedures for weight reduction. Obes Surg. 1999 Feb;9(1):22-7; discussion 28. doi: 10.1381/096089299765553674.
- Jordan JH, Hocking MP, Rout WR, Woodward ER. Marginal ulcer following gastric bypass for morbid obesity. Am Surg. 1991 May;57(5):286-8.
- Sacks BC, Mattar SG, Qureshi FG, Eid GM, Collins JL, Barinas-Mitchell EJ, Schauer PR, Ramanathan RC. Incidence of marginal ulcers and the use of absorbable anastomotic sutures in laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Jan-Feb;2(1):11-6. doi: 10.1016/j.soard.2005.10.013.
- Lublin M, McCoy M, Waldrep DJ. Perforating marginal ulcers after laparoscopic gastric bypass. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):51-4. doi: 10.1007/s00464-005-0325-0. Epub 2005 Dec 7.
- St Jean MR, Dunkle-Blatter SE, Petrick AT. Laparoscopic management of perforated marginal ulcer after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Nov-Dec;2(6):668. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.011. No abstract available.
- Chin EH, Hazzan D, Sarpel U, Herron DM. Multimedia article. Laparoscopic repair of a perforated marginal ulcer 2 years after gastric bypass. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):2110. doi: 10.1007/s00464-007-9486-3. Epub 2007 Aug 18.
- Abstracts of the 2008 Scientific Session of the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES), Philadelphia, Pennsylvania, USA, 9-12 April 2008. Surg Endosc. 2008 Apr;22 Suppl 1:144-301. doi: 10.1007/s00464-008-9821-3. No abstract available.
- Nguyen NT, Hinojosa MW, Gray J, Fayad C. Reoperation for marginal ulceration. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1919-21. doi: 10.1007/s00464-007-9538-8. Epub 2007 Aug 19. No abstract available.
- Patel RA, Brolin RE, Gandhi A. Revisional operations for marginal ulcer after Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2009 May-Jun;5(3):317-22. doi: 10.1016/j.soard.2008.10.011. Epub 2008 Nov 6.
- Madan AK, DeArmond G, Ternovits CA, Beech DJ, Tichansky DS. Laparoscopic revision of the gastrojejunostomy for recurrent bleeding ulcers after past open revision gastric bypass. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1662-8. doi: 10.1381/096089206779319400.
- Huang JQ, Sridhar S, Hunt RH. Role of Helicobacter pylori infection and non-steroidal anti-inflammatory drugs in peptic-ulcer disease: a meta-analysis. Lancet. 2002 Jan 5;359(9300):14-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07273-2.
- Ramaswamy A, Lin E, Ramshaw BJ, Smith CD. Early effects of Helicobacter pylori infection in patients undergoing bariatric surgery. Arch Surg. 2004 Oct;139(10):1094-6. doi: 10.1001/archsurg.139.10.1094.
- Rasmussen JJ, Fuller W, Ali MR. Marginal ulceration after laparoscopic gastric bypass: an analysis of predisposing factors in 260 patients. Surg Endosc. 2007 Jul;21(7):1090-4. doi: 10.1007/s00464-007-9285-x. Epub 2007 May 19.
- Stenstrom B, Loseth K, Bevanger L, Sturegard E, Wadstrom T, Chen D. Gastric bypass surgery does not increase susceptibility to Helicobacter pylori infection in the stomach of rat or mouse. Inflammopharmacology. 2005;13(1-3):229-34. doi: 10.1163/156856005774423791.
- Yang CS, Lee WJ, Wang HH, Huang SP, Lin JT, Wu MS. The influence of Helicobacter pylori infection on the development of gastric ulcer in symptomatic patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Jun;16(6):735-9. doi: 10.1381/096089206777346754.
- Papasavas PK, Gagne DJ, Donnelly PE, Salgado J, Urbandt JE, Burton KK, Caushaj PF. Prevalence of Helicobacter pylori infection and value of preoperative testing and treatment in patients undergoing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2008 May-Jun;4(3):383-8. doi: 10.1016/j.soard.2007.08.014. Epub 2007 Nov 5.
- Teyssen S, Singer MV. Alcohol-related diseases of the oesophagus and stomach. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):557-73. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00049-0.
- Bode C, Bode JC. Effect of alcohol consumption on the gut. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):575-92. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00034-9.
- Glauser J, Queen JR. An overview of non-cardiac cocaine toxicity. J Emerg Med. 2007 Feb;32(2):181-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.05.044. Epub 2007 Jan 22.
- Lee HS, LaMaute HR, Pizzi WF, Picard DL, Luks FI. Acute gastroduodenal perforations associated with use of crack. Ann Surg. 1990 Jan;211(1):15-7. doi: 10.1097/00000658-199001000-00003.
- Arrillaga A, Sosa JL, Najjar R. Laparoscopic patching of crack cocaine-induced perforated ulcers. Am Surg. 1996 Dec;62(12):1007-9.
- Sharma R, Organ CH Jr, Hirvela ER, Henderson VJ. Clinical observation of the temporal association between crack cocaine and duodenal ulcer perforation. Am J Surg. 1997 Dec;174(6):629-32; discussion 632-3. doi: 10.1016/s0002-9610(97)00215-8.
- Schuster KM, Feuer WJ, Barquist ES. Outcomes of cocaine-induced gastric perforations repaired with an omental patch. J Gastrointest Surg. 2007 Nov;11(11):1560-3. doi: 10.1007/s11605-007-0257-1. Epub 2007 Aug 15.
- Mason EE. Warning patients about cocaine and aspirin. Obes Surg. 1998 Jun;8(3):312-3. doi: 10.1381/096089298765554539. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC IRB No. 2008078
- U1111-1112-9755 (Jiný identifikátor: World Health Organization, Universal Trial Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okrajový vřed
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
-
Cairo UniversityNáborEndodonticky ošetřený molár | Marginal Fit | Vnitřní fitEgypt