- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01041079
Chronische marginale ulcera na gastric bypass (ChronicMU)
Laparoscopische revisie Gastric Bypass Chirurgie voor chronische marginale ulcera: een ervaring van 10 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De epidemie van overgewicht en obesitas in de Verenigde Staten van Amerika, samen met de bijbehorende comorbiditeiten, blijft zich uitbreiden. Bariatrische chirurgie heeft bewezen de meest effectieve en duurzame methode te zijn om ernstige obesitas en de comorbiditeit ervan onder controle te houden. Diabetes mellitus type 2 was bijvoorbeeld volledig verdwenen bij 76,8%, systemische arteriële hypertensie was verdwenen bij 61,7%, dyslipidemie was verbeterd bij 70% en het obstructieve slaapapneu-hypopneusyndroom was verdwenen bij 85,7%. Bovendien verhoogt bariatrische chirurgie de levensverwachting aanzienlijk (89%) en verlaagt het de algehele mortaliteit (30-40%), met name sterfgevallen als gevolg van diabetes, hartaandoeningen en kanker. Ten slotte compenseert voorlopig bewijs over downstream-besparingen in verband met bariatrische chirurgie de initiële kosten in 2 tot 4 jaar.
Sinds 1998 is er een aanzienlijke progressieve toename van bariatrische chirurgie. In 2005 meldde de ASMBS dat 81% van de bariatrische procedures laparoscopisch werd benaderd en in 2007 ondergingen 205.000 mensen bariatrische chirurgie in de Verenigde Staten, waarvan ongeveer 80% een gastric bypass was. Bovendien is er een discrepantie tussen geschiktheid en ontvangst van bariatrische chirurgie, waarbij slechts minder dan 1% van de in aanmerking komende bevolking wordt behandeld voor morbide obesitas door middel van bariatrische chirurgie. Naast het toenemende aantal electieve procedures voor primair gewichtsverlies, kan tot 20% van de post-RYGB-patiënten hun gewichtsverlies niet langer volhouden dan 2 tot 3 jaar na de primaire bariatrische procedure. Aldus zullen revisiechirurgie voor slecht gewichtsverlies en heroperaties voor technische of mechanische complicaties parallel toenemen.
Een veel voorkomende late complicatie na een maagbypassoperatie is marginale ulceratie, een zweer aan de rand van de gastrojejunostomie aan de jejunale zijde. De incidentie na RYGB varieert van slechts 0,6 tot wel 16%. Na 1.040 laparoscopische RYGB-operaties is de incidentie in onze handen 1,4% en voornamelijk gerelateerd aan het gebruik van NSAID's. In observationele cohortstudies, de aanwezigheid van specifieke technische factoren - dehiscentie van de stapellijn of gastro-gastrische fistel, vergroot zakje, vreemd materiaal en lokale ischemie - en omgevingsfactoren - onder andere tabak, NSAID's, alcoholgebruik en H pylori-infectie - zijn in verband gebracht met marginale ulceratie, maar de exacte etiopathogenese is niet volledig opgehelderd.
Net als bij maagzweren (PUD), reageren de meeste marginale ulcera op medische therapie, met name sucralfaat en zuurverlagende medicatie. Daarentegen, wanneer perforatie, obstructie, penetratie, bloeding en/of hardnekkigheid een complexe of gecompliceerde zweeraandoening oplevert, is een chirurgische ingreep noodzakelijk.
Het darmslijmvlies wordt doorgaans niet blootgesteld aan maagzuur, dat wordt geneutraliseerd door de alkalische biliopancreatische secreties. Het jejunale slijmvlies heeft geen natuurlijke barrières; bij blootstelling aan maagzuur zweert het gemakkelijk. Capella & Capella toonden aan dat het doorsnijden van de maagsegmenten de hiscentie van de nietjeslijn aanzienlijk vermindert; dit is de zogenaamde gedeelde gastric bypass. In de retrospectieve analyse van hun opeenvolgende reeksen was de incidentie van vorming van gastro-gastrische fistel (GGF) na een ongedeelde maagbypass (GBP) 23%, na een gedeeltelijk verdeelde GBP 19%, na een volledig verdeelde GBP 2% en na volledige doorsnijding met tussenkomst van de jejunale ledemaat was 0% (p <0,001). MacLean et al. bevestigden dat een gedeelde primaire maagbypass de vorming van GGF vermindert (29% vs. 3%). Ook hadden patiënten die marginale zweren ontwikkelden een lagere pH en een langere tijd met een pH van minder dan 2, wat 100% correleert met de aanwezigheid van GGF; sluiting van de GGF verhoogde de pH in de buidel met daaropvolgende genezing van de marginale zweer.
Een ongewoon grote maagzak (zoals horizontale buidels, vastgehouden fundus, lange buidels op basis van mindere kromming of vergroot na aanvankelijk voldoende grootte te hebben gekregen) bevat meer zuurproducerende pariëtale cellen. Verhoogde zuurproductie in de buidel brengt het risico met zich mee van het ontwikkelen van marginale zweren. Zuursecretie in het kleine zakje na RYGB is vrijwel afwezig. Smith et al gemeten basale en pentagastrine-gestimuleerde maagzuursecretie uit het zakje waren significant lager in vergelijking met leeftijd en geslacht-gematchte controles. Evenzo rapporteerden MacLean et al. een significant lagere pH en langere tijd met pH <2 in de maagzakken van marginale ulcera en/of GGF-patiënten na RYGB in vergelijking met niet-gecompliceerde RYGB-controles. Het creëren van een oesofagojejunostomie zou dus de maagzuurfactor voor het ontwikkelen van marginale ulcera oplossen, maar de hoge incidentie van anastomosefalen en onbekende resultaten op het gebied van gewichtsverlies zijn een belemmering voor deze aanpak. Sapala et al creëerden een micropouch of cardiojejunostomie om de pariëtale celmassa maximaal te verminderen met een lage incidentie van marginale ulcera (0,01% na 1 jaar follow-up) en om de dilatatie van de pouch te beperken. Door histopathologie met een semi-kwantitatieve benadering rapporteerden Gustavsson et al. minder zuurproducerende pariëtale cellen in kleinere zakjes. Met zijn volgende studie (n=12) toonden Gustavsson et al. een significant hogere tijdsblootstelling aan een pH<4 aan bij patiënten met marginale ulcera na RYGB (zakje van 4x3cm) in vergelijking met controles (p<0,01). Bovendien toonde herhaalde pH-metrie na het kleiner maken van de buidel dat het % van de tijd met pH <4 daalde van 100% vóór tot 6% na revisiechirurgie.
De anastomosetechnieken beïnvloeden de incidentie van marginale ulcera. Capella & Capella rapporteerden een opeenvolgende reeks met significante afname van 5,1% naar 1,5% (p<0,001) na het overschakelen van een geniete naar een met de hand genaaide anastomose. Evenzo verbeterde na het veranderen van een binnenlaag van resorbeerbare hechtdraad en een buitenlaag van niet-resorbeerbaar materiaal naar een dubbele laag resorbeerbare hechtdraad het incidentiepercentage van 1,6% naar 0%. De groep van Dr. Schauer bevestigde een significante verbetering in de incidentie van MU van 2,6% met het gebruik van niet-resorbeerbare hechtdraad voor de buitenste laag tot 1,3% na de verandering naar resorbeerbare hechtdraad voor beide lagen (p < 0,001).
Lokale ischemie, in de onmiddellijke postoperatieve periode, is waarschijnlijk ondergeschikt aan technische redenen. Fundamentele aspecten voor het verminderen van spanning en lokale ischemie bij de gastrojejunostomie zijn dissectie van de weefsels rond het zakje zonder de mindere kromming te devasculariseren en volledige mobilisatie van een goed doorbloed Roux-ledemaat.
In epidemiologische, klinische en experimentele onderzoeken zijn NSAID's geïdentificeerd als een van de drie belangrijkste risicofactoren voor PUD. Wilson et al ontdekten dat de consumptie van NSAID's het risico op marginale ulcera na RYGB aanzienlijk verhoogde (gecorrigeerde OR 11,5, 95%CI 4,8-28).
In epidemiologische, klinische en experimentele studies is tabak een andere belangrijke risicofactor voor PUD. Roken heeft een algemeen relatief risico van 2,2 (95%CI, 2,0-2,3).
Infectie met Helicobacter pylori (H pylori) brengt een algemeen relatief risico met zich mee van 3,3 (95% BI, 2,6-4,4) voor het ontwikkelen van PUD. Er bestaat een synergetische relatie tussen H pylori-infectie en de consumptie van NSAID's voor het ontwikkelen van PUD met een algemeen risico van 3,5 (95%CI, 1,26-9,96) in vergelijking met H pylori- of NSAID-negatieve personen. In de studie van Papasavas et al verminderde preoperatieve H. pylori-testen met profylactische eradicatie de incidentie van MU of erosieve pouch-gastritis niet.
De pathofysiologische mechanismen van schade aan het maagslijmvlies van ethanol en alcoholische dranken zijn slecht begrepen. Er zijn geen studies beschikbaar over het effect van alcohol op de ontwikkeling van marginale ulcera na RYGB.
Cocaïnegebruik is verantwoordelijk voor ongeveer 143.000 bezoeken aan de spoedeisende hulp per jaar; 19% van de Amerikanen, tussen 18 en 25 jaar oud, heeft cocaïne gebruikt: meer dan 1% van de Amerikanen gebruikt minstens één keer per week cocaïne; en ongeveer 50% van alle drugsgerelateerde sterfgevallen waren secundair aan cocaïne. De tijdelijke associatie tussen het roken van cocaïne (crack) en manifestaties van het maagdarmkanaal omvatten ulceratie, perforatie, visceraal infarct en retroperitoneale fibrose.
Reoperatieve strategieën voor het aanpakken van chronische marginale ulcera na een maagbypass zijn nauwelijks beschreven en zijn meestal meldingen van een casus of een kleine reeks casussen. De beschreven revisiestrategieën zijn I) ulcusexcisie met revisie van de gastrojejunostomie en maagdoorsnijding indien nodig, II) ulcusexcisie met verkleining van het zakje en opnieuw uitvoeren van de gastrojejunostomie, III) ulcusexcisie met resectie van het ischemische Roux-ledemaatsegment, en IV) ulcusexcisie en omkering. De mogelijke adjuvante procedures omvatten I) proximale overblijfselgastrectomie (gedeeltelijke gastrectomie) en II) vagotomie.
Samengevat, er is weinig informatie over late complicaties na een maagbypass, vooral na de wijdverbreide acceptatie van de laparoscopische benadering en de moderne anatomische constructie van Roux-en-Y Gastric Bypass-chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
- University of California San Francisco, Department of Surgery/Fresno Medical Education Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische/hardnekkige, recidiverende of aanhoudende marginale ulcera na een Roux-en-Y maagbypassoperatie voor klinisch ernstige obesitas
Uitsluitingscriteria:
- Chronische of hardnekkige marginale ulcera na andere bariatrische procedures
- Revisie of heroperatie door open benadering
- ontbrekende dossiers en/of onbereikbare patiënten met weinig informatie voor analyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische marginale ulcera na RYGB
Patiënten met hardnekkige of chronische marginale ulcera na een maagbypass die klagen over buikpijn, gastro-intestinale bloedingen, obstructie, perforatie en penetratie.
Soms met andere bijbehorende diagnoses zoals afhankelijkheid van verdovende middelen en tabak, eiwit-calorische ondervoeding, overmatig gewichtsverlies, slecht ledigingssyndroom, gewichtstoename, onvoldoende aanvankelijk gewichtsverlies, ernstig dumpingsyndroom en andere.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: bij ontslag, 1 week, 3 weken, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
bij ontslag, 1 week, 3 weken, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
|
Gewichtsverlies uitgedrukt als Body Mass Index en Percentage overtollig gewichtsverlies
Tijdsspanne: na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
|
Remissie of verbetering van aan marginale zweren gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
|
Remissie of verbetering van comorbiditeiten
Tijdsspanne: na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
na 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lengte van operatietijd die wordt gedefinieerd als de tijdsduur van de operatie gemeten in minuten vanaf de eerste huidincisie tot de definitieve sluiting van de huidincisie
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in minuten vanaf de eerste huidincisie tot de definitieve sluiting van de huidincisie op het moment van de revisiechirurgie die wordt bestudeerd. Het is een transoperatieve maatstaf voor het resultaat van de bestudeerde operatie
|
Het wordt gemeten in minuten vanaf de eerste huidincisie tot de definitieve sluiting van de huidincisie op het moment van de revisiechirurgie die wordt bestudeerd. Het is een transoperatieve maatstaf voor het resultaat van de bestudeerde operatie
|
|
Duur van ziekenhuisverblijf, gemeten in dagen van chirurgisch herstel, gekwantificeerd en gerapporteerd. Het is een traditionele uitkomstmaat vóór ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in dagen vanaf de opnamedatum tot de ontslagdatum voor de ziekenhuisopname in verband met revisiechirurgie die wordt bestudeerd.
|
Het wordt gemeten in dagen vanaf de opnamedatum tot de ontslagdatum voor de ziekenhuisopname in verband met revisiechirurgie die wordt bestudeerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Sapala JA, Wood MH, Sapala MA, Flake TM Jr. Marginal ulcer after gastric bypass: a prospective 3-year study of 173 patients. Obes Surg. 1998 Oct;8(5):505-16. doi: 10.1381/096089298765554061.
- Higa KD, Boone KB, Ho T. Complications of the laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: 1,040 patients--what have we learned? Obes Surg. 2000 Dec;10(6):509-13. doi: 10.1381/096089200321593706.
- Sanyal AJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Engle KM, Wolfe L. Stomal complications of gastric bypass: incidence and outcome of therapy. Am J Gastroenterol. 1992 Sep;87(9):1165-9.
- Capella JF, Capella RF. Staple Disruption and Marginal Ulceration in Gastric Bypass Procedures for Weight Reduction. Obes Surg. 1996 Feb;6(1):44-49. doi: 10.1381/096089296765557259.
- Capella JF, Capella RF. Gastro-gastric fistulas and marginal ulcers in gastric bypass procedures for weight reduction. Obes Surg. 1999 Feb;9(1):22-7; discussion 28. doi: 10.1381/096089299765553674.
- Jordan JH, Hocking MP, Rout WR, Woodward ER. Marginal ulcer following gastric bypass for morbid obesity. Am Surg. 1991 May;57(5):286-8.
- Sacks BC, Mattar SG, Qureshi FG, Eid GM, Collins JL, Barinas-Mitchell EJ, Schauer PR, Ramanathan RC. Incidence of marginal ulcers and the use of absorbable anastomotic sutures in laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Jan-Feb;2(1):11-6. doi: 10.1016/j.soard.2005.10.013.
- Lublin M, McCoy M, Waldrep DJ. Perforating marginal ulcers after laparoscopic gastric bypass. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):51-4. doi: 10.1007/s00464-005-0325-0. Epub 2005 Dec 7.
- St Jean MR, Dunkle-Blatter SE, Petrick AT. Laparoscopic management of perforated marginal ulcer after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Nov-Dec;2(6):668. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.011. No abstract available.
- Chin EH, Hazzan D, Sarpel U, Herron DM. Multimedia article. Laparoscopic repair of a perforated marginal ulcer 2 years after gastric bypass. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):2110. doi: 10.1007/s00464-007-9486-3. Epub 2007 Aug 18.
- Abstracts of the 2008 Scientific Session of the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES), Philadelphia, Pennsylvania, USA, 9-12 April 2008. Surg Endosc. 2008 Apr;22 Suppl 1:144-301. doi: 10.1007/s00464-008-9821-3. No abstract available.
- Nguyen NT, Hinojosa MW, Gray J, Fayad C. Reoperation for marginal ulceration. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1919-21. doi: 10.1007/s00464-007-9538-8. Epub 2007 Aug 19. No abstract available.
- Patel RA, Brolin RE, Gandhi A. Revisional operations for marginal ulcer after Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2009 May-Jun;5(3):317-22. doi: 10.1016/j.soard.2008.10.011. Epub 2008 Nov 6.
- Madan AK, DeArmond G, Ternovits CA, Beech DJ, Tichansky DS. Laparoscopic revision of the gastrojejunostomy for recurrent bleeding ulcers after past open revision gastric bypass. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1662-8. doi: 10.1381/096089206779319400.
- Huang JQ, Sridhar S, Hunt RH. Role of Helicobacter pylori infection and non-steroidal anti-inflammatory drugs in peptic-ulcer disease: a meta-analysis. Lancet. 2002 Jan 5;359(9300):14-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07273-2.
- Ramaswamy A, Lin E, Ramshaw BJ, Smith CD. Early effects of Helicobacter pylori infection in patients undergoing bariatric surgery. Arch Surg. 2004 Oct;139(10):1094-6. doi: 10.1001/archsurg.139.10.1094.
- Rasmussen JJ, Fuller W, Ali MR. Marginal ulceration after laparoscopic gastric bypass: an analysis of predisposing factors in 260 patients. Surg Endosc. 2007 Jul;21(7):1090-4. doi: 10.1007/s00464-007-9285-x. Epub 2007 May 19.
- Stenstrom B, Loseth K, Bevanger L, Sturegard E, Wadstrom T, Chen D. Gastric bypass surgery does not increase susceptibility to Helicobacter pylori infection in the stomach of rat or mouse. Inflammopharmacology. 2005;13(1-3):229-34. doi: 10.1163/156856005774423791.
- Yang CS, Lee WJ, Wang HH, Huang SP, Lin JT, Wu MS. The influence of Helicobacter pylori infection on the development of gastric ulcer in symptomatic patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Jun;16(6):735-9. doi: 10.1381/096089206777346754.
- Papasavas PK, Gagne DJ, Donnelly PE, Salgado J, Urbandt JE, Burton KK, Caushaj PF. Prevalence of Helicobacter pylori infection and value of preoperative testing and treatment in patients undergoing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2008 May-Jun;4(3):383-8. doi: 10.1016/j.soard.2007.08.014. Epub 2007 Nov 5.
- Teyssen S, Singer MV. Alcohol-related diseases of the oesophagus and stomach. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):557-73. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00049-0.
- Bode C, Bode JC. Effect of alcohol consumption on the gut. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):575-92. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00034-9.
- Glauser J, Queen JR. An overview of non-cardiac cocaine toxicity. J Emerg Med. 2007 Feb;32(2):181-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.05.044. Epub 2007 Jan 22.
- Lee HS, LaMaute HR, Pizzi WF, Picard DL, Luks FI. Acute gastroduodenal perforations associated with use of crack. Ann Surg. 1990 Jan;211(1):15-7. doi: 10.1097/00000658-199001000-00003.
- Arrillaga A, Sosa JL, Najjar R. Laparoscopic patching of crack cocaine-induced perforated ulcers. Am Surg. 1996 Dec;62(12):1007-9.
- Sharma R, Organ CH Jr, Hirvela ER, Henderson VJ. Clinical observation of the temporal association between crack cocaine and duodenal ulcer perforation. Am J Surg. 1997 Dec;174(6):629-32; discussion 632-3. doi: 10.1016/s0002-9610(97)00215-8.
- Schuster KM, Feuer WJ, Barquist ES. Outcomes of cocaine-induced gastric perforations repaired with an omental patch. J Gastrointest Surg. 2007 Nov;11(11):1560-3. doi: 10.1007/s11605-007-0257-1. Epub 2007 Aug 15.
- Mason EE. Warning patients about cocaine and aspirin. Obes Surg. 1998 Jun;8(3):312-3. doi: 10.1381/096089298765554539. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC IRB No. 2008078
- U1111-1112-9755 (Andere identificatie: World Health Organization, Universal Trial Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .