- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01041079
Kroniske marginale sår efter gastrisk bypass (ChronicMU)
Laparoskopisk revision gastrisk bypass-kirurgi for kroniske marginale sår: en 10 års erfaring
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Epidemien af overvægt og fedme i USA sammen med dens følgesygdomme fortsætter med at udvide sig. Fedmekirurgi har vist sig at være den mest effektive og vedvarende metode til at kontrollere svær fedme og dens følgesygdomme. For eksempel forsvandt type 2-diabetes mellitus fuldstændigt hos 76,8 %, systemisk arteriel hypertension forsvandt hos 61,7 %, dyslipidæmi blev forbedret hos 70 %, og obstruktiv søvnapnø-hypopnø-syndrom blev løst hos 85,7 %. Ydermere øger fedmekirurgi betydeligt den forventede levetid (89 %) og reducerer den samlede dødelighed (30-40 %), især dødsfald som følge af diabetes, hjertesygdomme og kræft. Endelig opvejer foreløbige beviser om nedstrømsbesparelser forbundet med fedmekirurgi de indledende omkostninger i løbet af 2 til 4 år.
Siden 1998 har der været en væsentlig progressiv stigning i fedmekirurgi. I 2005 rapporterede ASMBS, at 81 % af bariatriske procedurer blev behandlet laparoskopisk, og i 2007 fik 205.000 personer foretaget fedmeoperationer i USA, hvorfra ca. 80 % af disse var gastrisk bypass. Desuden er der et misforhold mellem berettigelse og modtagelse af fedmekirurgi, idet kun mindre end 1 % af den berettigede befolkning behandles for sygelig fedme gennem fedmekirurgi. Sammen med det stigende antal elektive primære vægttabsprocedurer kan op til 20 % af post-RYGB-patienter ikke opretholde deres vægttab ud over 2 til 3 år efter den primære bariatriske procedure. Således vil revisionskirurgi for dårligt vægttab og re-operationer for tekniske eller mekaniske komplikationer stige parallelt.
En almindelig senkomplikation efter gastrisk bypass-operation er marginal ulceration, et sår i kanten af gastrojejunostomien på jejunalsiden. Dets forekomst efter RYGB varierer fra så lavt som 0,6 til så højt som 16%. Efter 1.040 laparoskopiske RYGB-operationer er incidensraten i vores hænder 1,4% og er hovedsageligt relateret til NSAID's brug. I observationelle kohorteundersøgelser, tilstedeværelsen af specifikke tekniske faktorer - hæftelinjedehiscens eller gastro-gastrisk fistel, forstørret pose, fremmedlegemer og lokal iskæmi - og miljøfaktorer - tobak, NSAID'er, alkoholforbrug og H pylori-infektion blandt andre - har været forbundet med marginal ulceration, men den nøjagtige etiopatogenese er ikke blevet fuldstændig belyst.
I lighed med mavesår (PUD) reagerer de fleste marginale sår på medicinsk behandling, specifikt sucralfat og syresænkende medicin. I modsætning hertil, når der opstår perforation, obstruktion, penetration, blødning og/eller intraktabilitet, kompleks eller kompliceret ulcussygdom, berettiger kirurgisk indgreb.
Tarmslimhinden udsættes typisk ikke for mavesyre, som neutraliseres af de alkaliske biliopancreatiske sekreter. Den jejunale slimhinde har ingen naturlige barrierer; når den udsættes for mavesyre, danner den let sår. Capella & Capella viste, at gennemskæring af de gastriske segmenter signifikant reducerer hæftelinie-dehicens; dette er den såkaldte opdelt gastrisk bypass. I den retrospektive analyse af deres på hinanden følgende serier var incidensen for gastro-gastrisk fistel (GGF) dannelse efter udelt gastrisk bypass (GBP) 23%, efter en delvis delt GBP var 19%, efter en fuldstændig delt GBP var 2% og efter fuldstændig transektion med interposition af jejunale lem var 0% (p <0,001). MacLean et al bekræftede, at delt primær gastrisk bypass nedsætter GGF-dannelsen (29 % vs. 3 %). Patienter, som udviklede marginale sår, havde også en lavere pH såvel som en længere tid med en pH mindre end 2, hvilket korrelerede 100 % med tilstedeværelsen af GGF; lukning af GGF øgede pH i posen med efterfølgende heling af det marginale ulcus.
En usædvanlig stor mavepose (såsom vandrette poser, tilbageholdt fundus, lange mindre krumningsbaserede poser eller forstørret efter først at være blevet dimensioneret tilstrækkeligt) indeholder flere syreproducerende parietalceller. Øget syreproduktion i posen medfører risiko for udvikling af marginale sår. Syresekretion i den lille pose efter RYGB er praktisk talt fraværende. Smith et al. målte basal og pentagastrin-stimuleret mavesyresekretion fra posen var signifikant lavere sammenlignet med alders- og kønsmatchede kontroller. Ligeledes rapporterede MacLean et al en signifikant lavere pH og længere tid med pH <2 i maveposerne hos marginale sår og/eller GGF-patienter efter RYGB sammenlignet med ikke-komplicerede RYGB-kontroller. Således ville oprettelse af en esophagojejunostomi løse mavesyrefaktoren for udvikling af marginale sår, men den høje forekomst af anastomotisk svigt og ukendte vægttabsresultater er uoverkommelige for denne tilgang. Sapala et al skabte en mikropose eller kardiojejunostomi for maksimalt at mindske parietalcellemassen med en lav forekomst af marginale sår (0,01 % ved 1 års opfølgning) samt for at begrænse poseudvidelsen. Ved histopatologi med en semikvantitativ tilgang rapporterede Gustavsson et al. mindre syreproducerende parietalceller i mindre poser. Med sit næste studie (n=12), Gustavsson et al, påviste en signifikant højere tidseksponering for en pH <4 hos patienter med marginalt ulcus efter RYGB (4x3 cm pose) sammenlignet med kontroller (p<0,01). Efter nedskæring af posen viste gentagne pH-metrier endvidere, at % af tiden med pH <4 faldt fra 100 % før til 6 % efter revisionskirurgi.
De anastomotiske teknikker påvirker forekomsten af marginale sår. Capella & Capella rapporterede en på hinanden følgende serie med signifikant reduktion fra 5,1 % til 1,5 % (p< 0,001) efter skift fra en hæftet til en håndsyet anastomose. Ligeledes efter at have skiftet fra et indre lag af absorberbar sutur og et ydre lag af ikke-absorberbart materiale til et dobbeltlag af absorberbar sutur, forbedredes incidensraten fra 1,6% til 0%. Dr. Schauers gruppe bekræftede en signifikant forbedring i forekomsten af MU fra 2,6 % ved brug af ikke-absorberbar sutur til det ydre lag til 1,3 % efter ændringen til absorberbar sutur for begge lag (p < 0,001).
Lokal iskæmi, i den umiddelbare postoperative periode, er sandsynligvis sekundær af tekniske årsager. Grundlæggende aspekter for faldende spændinger og lokal iskæmi ved gastrojejunostomi er dissektion af vævene omkring posen uden at devaskularisere den mindre krumning og fuldstændig mobilisering af et godt perfunderet Roux-lem.
I epidemiologiske, kliniske og eksperimentelle undersøgelser er NSAID'er blevet identificeret som en af de tre vigtigste risikofaktorer for PUD. Wilson et al fandt, at indtagelse af NSAID signifikant øgede risikoen for marginalt ulcus efter RYGB (justeret OR 11,5, 95 % CI 4,8-28).
I epidemiologiske, kliniske og eksperimentelle undersøgelser er tobak en anden stor risikofaktor for PUD. Rygning har en samlet relativ risiko på 2,2 (95 % CI, 2,0-2,3).
Helicobacter pylori (H pylori) infektion medfører en samlet relativ risiko på 3,3 (95 % CI, 2,6-4,4) for at udvikle PUD. Der eksisterer en synergistisk sammenhæng mellem H pylori-infektion og NSAID's forbrug til udvikling af PUD med en samlet risiko på 3,5 (95% CI, 1,26-9,96) sammenlignet med enten H pylori eller NSAIDs negative individer. I Papasavas et al-studie reducerede præoperativ H. pylori-testning med profylaktisk udryddelse ikke forekomsten af MU eller erosiv pouch-gastritis.
De patofysiologiske mekanismer for beskadigelse af maveslimhinden i ethanol og alkoholiske drikke er dårligt forstået. Der er ingen tilgængelige undersøgelser om effekten af alkohol på udvikling af marginal ulcus efter RYGB.
Kokainbrug er ansvarlig for ca. 143.000 akutte besøg årligt; 19 % af amerikanerne mellem 18 og 25 år har brugt kokain: mere end 1 % af amerikanerne bruger kokain mindst en gang om ugen; og ca. 50 % af alle narkotikarelaterede dødsfald var sekundære til kokain. Den tidsmæssige sammenhæng mellem rygning af kokain (crack) og manifestationer af mave-tarmkanalen omfatter ulceration, perforation, visceralt infarkt og retroperitoneal fibrose.
Reoperative strategier til behandling af kroniske marginale sår efter gastrisk bypass er næsten ikke blevet beskrevet og er for det meste rapporter om et tilfælde eller en lille serie af tilfælde. De beskrevne revisionsstrategier er I) ulcus excision med revision af gastrojejunostomi og gastrisk transektion, hvis det er nødvendigt, II) ulcus excision med pouch downsizing og genoptagelse af gastrojejunostomi, III) ulcus excision med resektion af det iskæmiske Roux lemsegment og IV) ulcus excision og vending. De mulige adjuvansprocedurer omfatter I) proksimal restgastrektomi (delvis gastrektomi) og II) vagotomi.
Sammenfattende er der ringe information om sene komplikationer efter gastrisk bypass, især efter den udbredte anvendelse af den laparoskopiske tilgang og den moderne anatomiske konstruktion af Roux-en-Y Gastric Bypass-kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93701
- University of California San Francisco, Department of Surgery/Fresno Medical Education Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske/ubehandlelige, enten tilbagevendende eller vedvarende, marginale sår efter Roux-en-Y gastrisk bypass-operation for klinisk svær fedme
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk eller intraktabel marginalt sår efter andre bariatriske indgreb
- Revision eller gendrift ved åben tilgang
- manglende journaler og/eller uopnåelige patienter med sparsomme oplysninger til analyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk marginalt ulcus efter RYGB
Patienter med intraktabel eller kronisk marginal ulcussygdom efter gastrisk bypass, der klager over mavesmerter, GI-blødning, obstruktion, perforering og penetration.
Nogle gange med andre associerede diagnoser såsom narkotika- og tobaksafhængighed, protein-kalorie-fejlernæring, overdreven vægttab, dårlig posetømningssyndrom, vægtforøgelse, utilstrækkeligt initialt vægttab, alvorligt dumpingsyndrom blandt andre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygelighed og dødelighed
Tidsramme: ved udskrivelse, 1 uge, 3 uger, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og årligt derefter i op til 4 år
|
ved udskrivelse, 1 uge, 3 uger, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og årligt derefter i op til 4 år
|
|
Vægttab udtrykt som Body Mass Index og Procent overskydende vægttab
Tidsramme: ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 4 år
|
ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 4 år
|
|
Remission eller forbedring af marginale ulcus-relaterede symptomer
Tidsramme: ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 4 år
|
ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 4 år
|
|
Remission eller forbedring af komorbiditeter
Tidsramme: ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 4 år
|
ved 6 måneder, 1 år og derefter årligt i op til 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af operationstid, der er defineret som varigheden af operationen målt i minutter fra det første hudsnit til den endelige lukning af hudsnittet
Tidsramme: Det måles i minutter fra det første hudsnit til den endelige lukning af hudsnittet på tidspunktet for revisionskirurgi under undersøgelse. Det er et transoperativt mål for resultatet af den operation, der undersøges
|
Det måles i minutter fra det første hudsnit til den endelige lukning af hudsnittet på tidspunktet for revisionskirurgi under undersøgelse. Det er et transoperativt mål for resultatet af den operation, der undersøges
|
|
Længde af hospitalsophold, som er et mål for kirurgisk helbredelse kvantificeret og rapporteret i dage. Det er en traditionel måling af resultatet før udskrivelsen.
Tidsramme: Den måles i dage fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen for hospitalsindlæggelsen vedrørende revisionskirurgi under undersøgelse.
|
Den måles i dage fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen for hospitalsindlæggelsen vedrørende revisionskirurgi under undersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Ledende efterforsker: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Sapala JA, Wood MH, Sapala MA, Flake TM Jr. Marginal ulcer after gastric bypass: a prospective 3-year study of 173 patients. Obes Surg. 1998 Oct;8(5):505-16. doi: 10.1381/096089298765554061.
- Higa KD, Boone KB, Ho T. Complications of the laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: 1,040 patients--what have we learned? Obes Surg. 2000 Dec;10(6):509-13. doi: 10.1381/096089200321593706.
- Sanyal AJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Engle KM, Wolfe L. Stomal complications of gastric bypass: incidence and outcome of therapy. Am J Gastroenterol. 1992 Sep;87(9):1165-9.
- Capella JF, Capella RF. Staple Disruption and Marginal Ulceration in Gastric Bypass Procedures for Weight Reduction. Obes Surg. 1996 Feb;6(1):44-49. doi: 10.1381/096089296765557259.
- Capella JF, Capella RF. Gastro-gastric fistulas and marginal ulcers in gastric bypass procedures for weight reduction. Obes Surg. 1999 Feb;9(1):22-7; discussion 28. doi: 10.1381/096089299765553674.
- Jordan JH, Hocking MP, Rout WR, Woodward ER. Marginal ulcer following gastric bypass for morbid obesity. Am Surg. 1991 May;57(5):286-8.
- Sacks BC, Mattar SG, Qureshi FG, Eid GM, Collins JL, Barinas-Mitchell EJ, Schauer PR, Ramanathan RC. Incidence of marginal ulcers and the use of absorbable anastomotic sutures in laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Jan-Feb;2(1):11-6. doi: 10.1016/j.soard.2005.10.013.
- Lublin M, McCoy M, Waldrep DJ. Perforating marginal ulcers after laparoscopic gastric bypass. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):51-4. doi: 10.1007/s00464-005-0325-0. Epub 2005 Dec 7.
- St Jean MR, Dunkle-Blatter SE, Petrick AT. Laparoscopic management of perforated marginal ulcer after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Nov-Dec;2(6):668. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.011. No abstract available.
- Chin EH, Hazzan D, Sarpel U, Herron DM. Multimedia article. Laparoscopic repair of a perforated marginal ulcer 2 years after gastric bypass. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):2110. doi: 10.1007/s00464-007-9486-3. Epub 2007 Aug 18.
- Abstracts of the 2008 Scientific Session of the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES), Philadelphia, Pennsylvania, USA, 9-12 April 2008. Surg Endosc. 2008 Apr;22 Suppl 1:144-301. doi: 10.1007/s00464-008-9821-3. No abstract available.
- Nguyen NT, Hinojosa MW, Gray J, Fayad C. Reoperation for marginal ulceration. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1919-21. doi: 10.1007/s00464-007-9538-8. Epub 2007 Aug 19. No abstract available.
- Patel RA, Brolin RE, Gandhi A. Revisional operations for marginal ulcer after Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2009 May-Jun;5(3):317-22. doi: 10.1016/j.soard.2008.10.011. Epub 2008 Nov 6.
- Madan AK, DeArmond G, Ternovits CA, Beech DJ, Tichansky DS. Laparoscopic revision of the gastrojejunostomy for recurrent bleeding ulcers after past open revision gastric bypass. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1662-8. doi: 10.1381/096089206779319400.
- Huang JQ, Sridhar S, Hunt RH. Role of Helicobacter pylori infection and non-steroidal anti-inflammatory drugs in peptic-ulcer disease: a meta-analysis. Lancet. 2002 Jan 5;359(9300):14-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07273-2.
- Ramaswamy A, Lin E, Ramshaw BJ, Smith CD. Early effects of Helicobacter pylori infection in patients undergoing bariatric surgery. Arch Surg. 2004 Oct;139(10):1094-6. doi: 10.1001/archsurg.139.10.1094.
- Rasmussen JJ, Fuller W, Ali MR. Marginal ulceration after laparoscopic gastric bypass: an analysis of predisposing factors in 260 patients. Surg Endosc. 2007 Jul;21(7):1090-4. doi: 10.1007/s00464-007-9285-x. Epub 2007 May 19.
- Stenstrom B, Loseth K, Bevanger L, Sturegard E, Wadstrom T, Chen D. Gastric bypass surgery does not increase susceptibility to Helicobacter pylori infection in the stomach of rat or mouse. Inflammopharmacology. 2005;13(1-3):229-34. doi: 10.1163/156856005774423791.
- Yang CS, Lee WJ, Wang HH, Huang SP, Lin JT, Wu MS. The influence of Helicobacter pylori infection on the development of gastric ulcer in symptomatic patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Jun;16(6):735-9. doi: 10.1381/096089206777346754.
- Papasavas PK, Gagne DJ, Donnelly PE, Salgado J, Urbandt JE, Burton KK, Caushaj PF. Prevalence of Helicobacter pylori infection and value of preoperative testing and treatment in patients undergoing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2008 May-Jun;4(3):383-8. doi: 10.1016/j.soard.2007.08.014. Epub 2007 Nov 5.
- Teyssen S, Singer MV. Alcohol-related diseases of the oesophagus and stomach. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):557-73. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00049-0.
- Bode C, Bode JC. Effect of alcohol consumption on the gut. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):575-92. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00034-9.
- Glauser J, Queen JR. An overview of non-cardiac cocaine toxicity. J Emerg Med. 2007 Feb;32(2):181-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.05.044. Epub 2007 Jan 22.
- Lee HS, LaMaute HR, Pizzi WF, Picard DL, Luks FI. Acute gastroduodenal perforations associated with use of crack. Ann Surg. 1990 Jan;211(1):15-7. doi: 10.1097/00000658-199001000-00003.
- Arrillaga A, Sosa JL, Najjar R. Laparoscopic patching of crack cocaine-induced perforated ulcers. Am Surg. 1996 Dec;62(12):1007-9.
- Sharma R, Organ CH Jr, Hirvela ER, Henderson VJ. Clinical observation of the temporal association between crack cocaine and duodenal ulcer perforation. Am J Surg. 1997 Dec;174(6):629-32; discussion 632-3. doi: 10.1016/s0002-9610(97)00215-8.
- Schuster KM, Feuer WJ, Barquist ES. Outcomes of cocaine-induced gastric perforations repaired with an omental patch. J Gastrointest Surg. 2007 Nov;11(11):1560-3. doi: 10.1007/s11605-007-0257-1. Epub 2007 Aug 15.
- Mason EE. Warning patients about cocaine and aspirin. Obes Surg. 1998 Jun;8(3):312-3. doi: 10.1381/096089298765554539. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC IRB No. 2008078
- U1111-1112-9755 (Anden identifikator: World Health Organization, Universal Trial Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Marginalt sår
-
Nobel BiocareAktiv, ikke rekrutterendeMarginal knogleniveauændringPortugal, Forenede Stater, Australien, Østrig, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Norge, Spanien, Sverige, Schweiz
-
Mersin UniversityIkke rekrutterer endnuDyb marginal højdeTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaAfsluttetKeratokonus | Pellucid Marginal DegenerationØstrig
-
The University of Hong KongUkendtDental restaureringsfejl af marginal integritetKina
-
Mansoura UniversityAfsluttetDental restaureringsfejl af marginal integritetEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetDental restaureringsfejl af marginal integritetEgypten
-
University Medical Center GroningenUkendtDental restaureringsfejl af marginal integritet
-
University of OsloNordic Institute of Dental MaterialsUkendtDental restaureringsfejl af marginal integritetNorge
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustSooft Italia; Accuvision Laser Eye Clinics; Carleton Optical Equipment Ltd.; Bon OpticsAfsluttetKeratokonus | Pellucid Marginal DegenerationDet Forenede Kongerige
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetDental restaureringsfejl af marginal integritetKalkun