- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01041079
Krónikus marginális fekélyek gyomorbypass után (ChronicMU)
Laparoszkópos revíziós gyomorbypass műtét krónikus marginális fekélyek esetén: 10 éves tapasztalat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tovább terjed a túlsúly és az elhízás járványa az Amerikai Egyesült Államokban, valamint a kísérő betegségek. A bariátriai sebészet a leghatékonyabb és legtartósabb módszernek bizonyult a súlyos elhízás és társbetegségei elleni küzdelemben. Például a 2-es típusú diabetes mellitus 76,8%-ban, a szisztémás artériás hipertónia 61,7%-ban, a dyslipidaemia 70%-ban, az obstruktív alvási apnoe-hypopnea szindróma pedig 85,7%-ban oldódott meg. Ezenkívül a bariátriai sebészet jelentősen megnöveli a várható élettartamot (89%) és csökkenti az általános mortalitást (30-40%), különösen a cukorbetegség, a szívbetegség és a rák okozta halálozások számát. Végül a bariátriai sebészettel kapcsolatos megtakarításokról szóló előzetes bizonyítékok 2-4 év alatt ellensúlyozzák a kezdeti költségeket.
1998 óta a bariátriai sebészet számottevően fokozatosan növekedett. 2005-ben az ASMBS arról számolt be, hogy a bariátriai beavatkozások 81%-át laparoszkópos úton közelítették meg, 2007-ben pedig 205 000 emberen végeztek bariátriai műtétet az Egyesült Államokban, amelyeknek körülbelül 80%-a gyomorbypass volt. Ezenkívül eltérés mutatkozik a bariátriai műtétre való jogosultság és a bariátriai műtétre való jogosultság között, mivel a jogosult populáció kevesebb mint 1%-át kezelik kóros elhízás miatt bariátriai műtéten keresztül. Az elektív elsődleges súlycsökkentő eljárások növekvő számával párhuzamosan a poszt RYGB-betegek akár 20%-a sem tudja fenntartani súlycsökkenését az elsődleges bariátriai beavatkozás után 2-3 éven túl. Így párhuzamosan emelkedik a rossz fogyás miatti revíziós műtétek és a technikai vagy mechanikai szövődmények miatti ismételt műtétek száma.
Gyomor-bypass műtét után gyakori késői szövődmény a marginális fekély, amely a jejunális oldalon a gastrojejunostomia peremén kialakuló fekély. Az RYGB utáni előfordulási gyakorisága 0,6-tól akár 16%-ig terjed. 1040 laparoszkópos RYGB műtét után a kezünkben lévő előfordulási arány 1,4%, és főként az NSAID használatához kapcsolódik. Megfigyeléses kohorsz vizsgálatokban specifikus technikai tényezők - kapocsvonal-kihajlás vagy gyomor-gyomorfisztula, megnagyobbodott tasak, idegen anyag és helyi ischaemia - és környezeti tényezők - dohány, NSAID-ok, alkoholfogyasztás és H pylori fertőzés - jelenléte. - marginális fekélyességgel jártak, azonban a pontos etiopatogenezis nem teljesen tisztázott.
A peptikus fekélybetegséghez (PUD) hasonlóan a legtöbb marginális fekély reagál az orvosi terápiára, különösen a szukralfátra és a savcsökkentő gyógyszerekre. Ezzel szemben, ha perforáció, elzáródás, behatolás, vérzés és/vagy kezelhetetlenség, összetett vagy komplikált fekélybetegség áll fenn, sebészeti beavatkozásra van szükség.
A bélnyálkahártya jellemzően nincs kitéve gyomorsavnak, amelyet a lúgos biliopancreas váladék semlegesít. A jejunális nyálkahártyának nincsenek természetes akadályai; gyomorsavnak kitéve könnyen kifekélyesedik. A Capella & Capella bebizonyította, hogy a gyomorszegmensek átmetszése jelentősen csökkenti a kapocsvonal dehiscenciáját; ez az úgynevezett osztott gyomor-bypass. Az egymást követő sorozataik retrospektív elemzése során a gyomor-gyomor fistula (GGF) kialakulásának incidenciája osztatlan gyomorbypass (GBP) után 23%, részben felosztott GBP után 19%, teljesen felosztott GBP után 2% és utána. a jejunális végtag közbeiktatásával végzett teljes átvágás 0% volt (p <0,001). MacLean és munkatársai megerősítették, hogy az osztott primer gyomor-bypass csökkenti a GGF képződést (29% vs. 3%). Ezenkívül azoknál a betegeknél, akiknél marginális fekélyek alakultak ki, alacsonyabb volt a pH-érték, valamint hosszabb ideig a 2-nél kisebb pH-érték, ami 100%-ban korrelál a GGF jelenlétével; a GGF bezárása megnövelte a pH-t a tasakban, a szélső fekély ezt követő gyógyulásával.
Egy szokatlanul nagy gyomortasak (például vízszintes tasakok, visszatartott szemfenék, hosszú, kisebb görbületű tasakok vagy a kezdeti megfelelő méretezés után megnagyobbodott) több savtermelő parietális sejtet tartalmaz. A megnövekedett savtermelés a tasakban magában hordozza a széli fekélyek kialakulásának kockázatát. A savszekréció a kis tasakban az RYGB után gyakorlatilag hiányzik. Smith és munkatársai a bazális és a pentagasztrin-stimulált gyomorsav szekréciót a tasakban mérve szignifikánsan alacsonyabbnak bizonyultak, mint az életkorban és nemben megegyező kontrollok. Hasonlóképpen, MacLean és munkatársai szignifikánsan alacsonyabb pH-ról és hosszabb pH-értékről számoltak be 2 alatti pH mellett a marginális fekélyes és/vagy GGF-betegek gyomortasakjában RYGB után, összehasonlítva a nem komplikált RYGB kontrollokkal. Így az oesophagojejunostomia létrehozása megoldaná a gyomorsav-tényezőt a marginális fekélyek kialakulásában, azonban az anasztomózis elégtelenség magas előfordulási gyakorisága és az ismeretlen súlycsökkenési eredmények megakadályozzák ezt a megközelítést. Sapala és munkatársai létrehoztak egy mikrozacskót vagy cardiojejunostomiát, hogy maximálisan csökkentsék a parietális sejttömeget, alacsony marginális fekélyek előfordulása mellett (0,01% 1 éves követés után), valamint korlátozzák a tasak tágulatát. Szemikvantitatív megközelítésű hisztopatológiai vizsgálattal Gustavsson és munkatársai kevesebb savtermelő parietális sejtről számoltak be kisebb tasakban. Következő vizsgálatával (n=12) Gustavsson és munkatársai szignifikánsan hosszabb ideig tartó pH-értéknek való kitettséget mutattak ki RYGB-t követően (4x3 cm-es tasak) marginális fekélyben szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest (p<0,01). Továbbá, a tasak méretének csökkentése után az ismételt pH-metria azt mutatta, hogy a pH-érték 4-nél kisebb %-a csökkent a revíziós műtét utáni 100%-ról a 6%-ra.
Az anasztomózis technikák befolyásolják a marginális fekélyek előfordulását. A Capella & Capella egy egymást követő sorozatról számolt be, amely szignifikáns 5,1%-ról 1,5%-ra csökkent (p<0,001), miután a tűzött anasztomózisról a kézzel varrott anasztomózisra váltott. Hasonlóképpen, miután egy belső felszívódó varratrétegről és egy nem felszívódó anyagból készült külső rétegről egy kétrétegű felszívódó varratra váltunk, az előfordulási arány 1,6%-ról 0%-ra javult. Dr. Schauer csoportja megerősítette a MU előfordulási arányának szignifikáns javulását a külső réteg nem felszívódó varratának 2,6%-áról 1,3%-ra, miután mindkét rétegben felszívódó varratra cserélték (p < 0,001).
A lokális ischaemia a közvetlen posztoperatív időszakban valószínűleg másodlagos technikai okok miatt. A gastrojejunostomiánál a feszültség és a helyi ischaemia csökkentésének alapvető szempontja a tasak körüli szövetek disszekciója a kisebb görbület devaszkularizálása nélkül és a jól perfúziós Roux végtag teljes mobilizálása.
Epidemiológiai, klinikai és kísérleti vizsgálatokban az NSAID-okat a PUD három fő kockázati tényezőjének egyikeként azonosították. Wilson és munkatársai azt találták, hogy az NSAID-ok fogyasztása szignifikánsan növeli a marginális fekély kockázatát RYGB után (korrigált OR 11,5, 95% CI 4,8-28).
Epidemiológiai, klinikai és kísérleti vizsgálatokban a dohány a PUD másik fő kockázati tényezője. A dohányzás általános relatív kockázata 2,2 (95% CI, 2,0-2,3).
A Helicobacter pylori (H pylori) fertőzés általános relatív kockázata 3,3 (95% CI, 2,6-4,4) a PUD kialakulásának. Szinergikus kapcsolat áll fenn a H pylori fertőzés és a NSAID-ok fogyasztása között a PUD kialakulásához, 3,5 (95% CI, 1,26-9,96) általános kockázattal. H pylori vagy NSAID negatív egyénekhez képest. Papasavas és munkatársai tanulmányában a preoperatív H. pylori tesztelés profilaktikus eradikációval nem csökkentette a MU vagy az erozív pouch gastritis előfordulását.
Az etanol és az alkoholtartalmú italok gyomornyálkahártyájának károsodásának patofiziológiai mechanizmusai kevéssé ismertek. Nem állnak rendelkezésre tanulmányok az alkoholnak a marginális fekélyek kialakulására gyakorolt hatásáról RYGB után.
A kokainhasználat évente körülbelül 143 000 sürgősségi osztály látogatásáért felelős; A 18 és 25 év közötti amerikaiak 19%-a használt már kokaint: az amerikaiak több mint 1%-a használ kokaint legalább hetente egyszer; és az összes kábítószerrel összefüggő haláleset körülbelül 50%-a másodlagos volt a kokain miatt. A kokainfogyasztás (crack) és a gyomor-bél traktus megnyilvánulásai közötti időbeli összefüggés a fekélyesedés, a perforáció, a zsigeri infarktus és a retroperitoneális fibrózis.
A gyomor-bypass után kialakuló krónikus marginális fekélyek kezelésére szolgáló reoperatív stratégiákat alig írtak le, és többnyire egy esetről vagy esetek kis sorozatáról számolnak be. A leírt revíziós stratégiák a következők: I) fekély kimetszése a gastrojejunostomia revíziójával és szükség esetén a gyomor átvágásával, II) a fekély kimetszése a tasak méretének csökkentésével és a gastrojejunostomia újbóli elvégzésével, III) a fekély kimetszése az ischaemiás Roux végtag szegmens reszekciójával és IV) a fekély kimetszése. és megfordítása. A lehetséges adjuváns eljárások közé tartozik I) proximális maradék gastrectomia (részleges gastrectomia) és II. vagotomia.
Összefoglalva, kevés információ áll rendelkezésre a gyomorbypass utáni késői szövődményekről, különösen a laparoszkópos megközelítés és a Roux-en-Y gyomorbypass műtét modern anatómiai konstrukciójának széles körű elterjedése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
- University of California San Francisco, Department of Surgery/Fresno Medical Education Program
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus/gondozhatatlan, visszatérő vagy tartós marginális fekélyek Roux-en-Y gyomorbypass műtét után klinikailag súlyos elhízás miatt
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vagy kezelhetetlen marginális fekély egyéb bariátriai beavatkozások után
- Revízió vagy újraművelet nyílt megközelítéssel
- hiányzó feljegyzések és/vagy elérhetetlen betegek elemzéshez kevés információval
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus marginális fekély RYGB után
Gyomor bypass után kezelhetetlen vagy krónikus marginális fekélybetegségben szenvedő betegek, akik hasi fájdalomra, GI-vérzésre, elzáródásra, perforációra és penetrációra panaszkodnak.
Néha más kapcsolódó diagnózissal, például kábítószer- és dohányfüggőséggel, fehérje-kalória-alultápláltsággal, túlzott fogyással, rossz tasakürítési szindrómával, súly-visszanyeréssel, nem megfelelő kezdeti fogyással, súlyos dömpingszindrómával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morbiditás és mortalitás
Időkeret: elbocsátáskor 1 hét, 3 hét, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
elbocsátáskor 1 hét, 3 hét, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
|
A testtömeg-indexben és a százalékos súlyfeleslegben kifejezett súlycsökkenés
Időkeret: 6 hónapos korban, 1 évben és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
6 hónapos korban, 1 évben és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
|
A marginális fekélyhez kapcsolódó tünetek enyhülése vagy javulása
Időkeret: 6 hónapos korban, 1 évben és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
6 hónapos korban, 1 évben és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
|
A társbetegségek remissziója vagy javulása
Időkeret: 6 hónapos korban, 1 évben és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
6 hónapos korban, 1 évben és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtéti idő hossza, amely a műtét időtartama percekben mérve az első bőrmetszéstől a bőrmetszés végső lezárásáig
Időkeret: Ezt percekben mérik az első bőrmetszéstől a bőrmetszés végső lezárásáig a vizsgált revíziós műtét idején. Ez a vizsgált műtét kimenetelének transzoperatív mérőszáma
|
Ezt percekben mérik az első bőrmetszéstől a bőrmetszés végső lezárásáig a vizsgált revíziós műtét idején. Ez a vizsgált műtét kimenetelének transzoperatív mérőszáma
|
|
A kórházi tartózkodás hossza, amely a műtéti felépülés mértéke, számszerűsítve és napokban jelentve. Ez a kórházi elbocsátás előtti hagyományos eredménymérő.
Időkeret: A vizsgálat tárgyát képező revíziós műtéthez kapcsolódó kórházi kezelés esetén a felvétel időpontjától a hazabocsátási időpontig terjedő napokban mérik.
|
A vizsgálat tárgyát képező revíziós műtéthez kapcsolódó kórházi kezelés esetén a felvétel időpontjától a hazabocsátási időpontig terjedő napokban mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Kutatásvezető: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Sapala JA, Wood MH, Sapala MA, Flake TM Jr. Marginal ulcer after gastric bypass: a prospective 3-year study of 173 patients. Obes Surg. 1998 Oct;8(5):505-16. doi: 10.1381/096089298765554061.
- Higa KD, Boone KB, Ho T. Complications of the laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: 1,040 patients--what have we learned? Obes Surg. 2000 Dec;10(6):509-13. doi: 10.1381/096089200321593706.
- Sanyal AJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Engle KM, Wolfe L. Stomal complications of gastric bypass: incidence and outcome of therapy. Am J Gastroenterol. 1992 Sep;87(9):1165-9.
- Capella JF, Capella RF. Staple Disruption and Marginal Ulceration in Gastric Bypass Procedures for Weight Reduction. Obes Surg. 1996 Feb;6(1):44-49. doi: 10.1381/096089296765557259.
- Capella JF, Capella RF. Gastro-gastric fistulas and marginal ulcers in gastric bypass procedures for weight reduction. Obes Surg. 1999 Feb;9(1):22-7; discussion 28. doi: 10.1381/096089299765553674.
- Jordan JH, Hocking MP, Rout WR, Woodward ER. Marginal ulcer following gastric bypass for morbid obesity. Am Surg. 1991 May;57(5):286-8.
- Sacks BC, Mattar SG, Qureshi FG, Eid GM, Collins JL, Barinas-Mitchell EJ, Schauer PR, Ramanathan RC. Incidence of marginal ulcers and the use of absorbable anastomotic sutures in laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Jan-Feb;2(1):11-6. doi: 10.1016/j.soard.2005.10.013.
- Lublin M, McCoy M, Waldrep DJ. Perforating marginal ulcers after laparoscopic gastric bypass. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):51-4. doi: 10.1007/s00464-005-0325-0. Epub 2005 Dec 7.
- St Jean MR, Dunkle-Blatter SE, Petrick AT. Laparoscopic management of perforated marginal ulcer after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Nov-Dec;2(6):668. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.011. No abstract available.
- Chin EH, Hazzan D, Sarpel U, Herron DM. Multimedia article. Laparoscopic repair of a perforated marginal ulcer 2 years after gastric bypass. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):2110. doi: 10.1007/s00464-007-9486-3. Epub 2007 Aug 18.
- Abstracts of the 2008 Scientific Session of the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES), Philadelphia, Pennsylvania, USA, 9-12 April 2008. Surg Endosc. 2008 Apr;22 Suppl 1:144-301. doi: 10.1007/s00464-008-9821-3. No abstract available.
- Nguyen NT, Hinojosa MW, Gray J, Fayad C. Reoperation for marginal ulceration. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1919-21. doi: 10.1007/s00464-007-9538-8. Epub 2007 Aug 19. No abstract available.
- Patel RA, Brolin RE, Gandhi A. Revisional operations for marginal ulcer after Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2009 May-Jun;5(3):317-22. doi: 10.1016/j.soard.2008.10.011. Epub 2008 Nov 6.
- Madan AK, DeArmond G, Ternovits CA, Beech DJ, Tichansky DS. Laparoscopic revision of the gastrojejunostomy for recurrent bleeding ulcers after past open revision gastric bypass. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1662-8. doi: 10.1381/096089206779319400.
- Huang JQ, Sridhar S, Hunt RH. Role of Helicobacter pylori infection and non-steroidal anti-inflammatory drugs in peptic-ulcer disease: a meta-analysis. Lancet. 2002 Jan 5;359(9300):14-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07273-2.
- Ramaswamy A, Lin E, Ramshaw BJ, Smith CD. Early effects of Helicobacter pylori infection in patients undergoing bariatric surgery. Arch Surg. 2004 Oct;139(10):1094-6. doi: 10.1001/archsurg.139.10.1094.
- Rasmussen JJ, Fuller W, Ali MR. Marginal ulceration after laparoscopic gastric bypass: an analysis of predisposing factors in 260 patients. Surg Endosc. 2007 Jul;21(7):1090-4. doi: 10.1007/s00464-007-9285-x. Epub 2007 May 19.
- Stenstrom B, Loseth K, Bevanger L, Sturegard E, Wadstrom T, Chen D. Gastric bypass surgery does not increase susceptibility to Helicobacter pylori infection in the stomach of rat or mouse. Inflammopharmacology. 2005;13(1-3):229-34. doi: 10.1163/156856005774423791.
- Yang CS, Lee WJ, Wang HH, Huang SP, Lin JT, Wu MS. The influence of Helicobacter pylori infection on the development of gastric ulcer in symptomatic patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Jun;16(6):735-9. doi: 10.1381/096089206777346754.
- Papasavas PK, Gagne DJ, Donnelly PE, Salgado J, Urbandt JE, Burton KK, Caushaj PF. Prevalence of Helicobacter pylori infection and value of preoperative testing and treatment in patients undergoing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2008 May-Jun;4(3):383-8. doi: 10.1016/j.soard.2007.08.014. Epub 2007 Nov 5.
- Teyssen S, Singer MV. Alcohol-related diseases of the oesophagus and stomach. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):557-73. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00049-0.
- Bode C, Bode JC. Effect of alcohol consumption on the gut. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):575-92. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00034-9.
- Glauser J, Queen JR. An overview of non-cardiac cocaine toxicity. J Emerg Med. 2007 Feb;32(2):181-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.05.044. Epub 2007 Jan 22.
- Lee HS, LaMaute HR, Pizzi WF, Picard DL, Luks FI. Acute gastroduodenal perforations associated with use of crack. Ann Surg. 1990 Jan;211(1):15-7. doi: 10.1097/00000658-199001000-00003.
- Arrillaga A, Sosa JL, Najjar R. Laparoscopic patching of crack cocaine-induced perforated ulcers. Am Surg. 1996 Dec;62(12):1007-9.
- Sharma R, Organ CH Jr, Hirvela ER, Henderson VJ. Clinical observation of the temporal association between crack cocaine and duodenal ulcer perforation. Am J Surg. 1997 Dec;174(6):629-32; discussion 632-3. doi: 10.1016/s0002-9610(97)00215-8.
- Schuster KM, Feuer WJ, Barquist ES. Outcomes of cocaine-induced gastric perforations repaired with an omental patch. J Gastrointest Surg. 2007 Nov;11(11):1560-3. doi: 10.1007/s11605-007-0257-1. Epub 2007 Aug 15.
- Mason EE. Warning patients about cocaine and aspirin. Obes Surg. 1998 Jun;8(3):312-3. doi: 10.1381/096089298765554539. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC IRB No. 2008078
- U1111-1112-9755 (Egyéb azonosító: World Health Organization, Universal Trial Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .