- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01041079
Ulcères marginaux chroniques après pontage gastrique (ChronicMU)
Chirurgie de pontage gastrique de révision laparoscopique pour les ulcères marginaux chroniques : une expérience de 10 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'épidémie de surpoids et d'obésité aux États-Unis d'Amérique, ainsi que ses comorbidités, continue de s'étendre. La chirurgie bariatrique s'est avérée être la méthode la plus efficace et la plus durable pour contrôler l'obésité sévère et ses comorbidités. Par exemple, le diabète sucré de type 2 a été complètement résolu chez 76,8 %, l'hypertension artérielle systémique a été résolue chez 61,7 %, la dyslipidémie s'est améliorée chez 70 % et le syndrome d'apnée-hypopnée obstructive du sommeil a été résolu chez 85,7 %. De plus, la chirurgie bariatrique augmente considérablement l'espérance de vie (89 %) et diminue la mortalité globale (30 à 40 %), en particulier les décès dus au diabète, aux maladies cardiaques et au cancer. Enfin, des données préliminaires sur les économies en aval associées à la chirurgie bariatrique compensent les coûts initiaux en 2 à 4 ans.
Depuis 1998, il y a eu une augmentation substantiellement progressive de la chirurgie bariatrique. En 2005, l'ASMBS a signalé que 81 % des procédures bariatriques étaient abordées par laparoscopie et en 2007, 205 000 personnes avaient subi une chirurgie bariatrique aux États-Unis, dont environ 80 % étaient des pontages gastriques. De plus, il existe un décalage entre l'éligibilité et la réception de la chirurgie bariatrique avec un peu moins de 1% de la population éligible traitée pour l'obésité morbide par la chirurgie bariatrique. Parallèlement au nombre croissant de procédures de perte de poids primaires électives, jusqu'à 20 % des patients post-RYGB ne peuvent pas maintenir leur perte de poids au-delà de 2 à 3 ans après la procédure bariatrique primaire. Ainsi, la chirurgie de révision pour mauvaise perte de poids et les réinterventions pour complications techniques ou mécaniques vont augmenter de manière parallèle.
Une complication tardive courante après un pontage gastrique est l'ulcération marginale, un ulcère aux marges de la gastrojéjunostomie du côté jéjunal. Son incidence après RYGB varie de 0,6 à 16 %. Après 1 040 chirurgies laparoscopiques RYGB, le taux d'incidence, entre nos mains, est de 1,4 % et principalement lié à l'utilisation d'AINS. Dans les études de cohorte observationnelles, la présence de facteurs techniques spécifiques - déhiscence de la ligne d'agrafes ou fistule gastro-gastrique, poche agrandie, corps étranger et ischémie locale - et de facteurs environnementaux - tabac, AINS, consommation d'alcool et infection à H pylori, entre autres - ont été associés à une ulcération marginale, mais l'étiopathogénie exacte n'a pas été complètement élucidée.
Semblable à l'ulcère gastro-duodénal, la plupart des ulcères marginaux répondent au traitement médical, en particulier au sucralfate et aux médicaments hypoacides. En revanche, en cas de perforation, d'obstruction, de pénétration, de saignement et/ou d'indocilité, une maladie ulcéreuse complexe ou compliquée justifie une intervention chirurgicale.
La muqueuse intestinale n'est généralement pas exposée à l'acide gastrique, qui est neutralisé par les sécrétions biliopancréatiques alcalines. La muqueuse jéjunale n'a pas de barrières naturelles ; lorsqu'il est exposé à l'acide gastrique, il s'ulcère facilement. Capella & Capella ont démontré que la section transversale des segments gastriques réduisait considérablement la déhiscence de la ligne d'agrafes ; c'est ce qu'on appelle le pontage gastrique divisé. Dans l'analyse rétrospective de leurs séries consécutives, l'incidence de la formation de fistules gastro-gastriques (GGF) après un pontage gastrique non divisé (GBP) était de 23 %, après un GBP partiellement divisé était de 19 %, après un GBP complètement divisé était de 2 % et après transection complète avec interposition de la branche jéjunale était de 0% (p <0,001). MacLean et al ont confirmé que le pontage gastrique primaire divisé diminue la formation de GGF (29 % contre 3 %). Aussi, les patients qui ont développé des ulcères marginaux avaient un pH plus bas ainsi qu'un temps plus long avec un pH inférieur à 2 corrélant 100% avec la présence de GGF ; la fermeture du GGF a augmenté le pH dans la poche avec une cicatrisation subséquente de l'ulcère marginal.
Une poche gastrique inhabituellement grande (telle que des poches horizontales, un fond d'œil retenu, de longues poches à base de moindre courbure ou agrandies après avoir été initialement dimensionnées de manière adéquate) contient plus de cellules pariétales productrices d'acide. L'augmentation de la production d'acide dans la poche comporte le risque de développer des ulcères marginaux. La sécrétion acide dans la petite poche après RYGB est pratiquement absente. Smith et al ont mesuré que la sécrétion d'acide gastrique basale et stimulée par la pentagastrine à partir de la poche était significativement inférieure à celle des témoins appariés selon l'âge et le sexe. De même, MacLean et al ont rapporté un pH significativement plus bas et un temps plus long avec un pH <2 dans les poches gastriques des ulcères marginaux et/ou des patients GGF après RYGB par rapport aux témoins RYGB non compliqués. Ainsi, la création d'une oesophagojéjunostomie résoudrait le facteur d'acide gastrique pour le développement d'ulcères marginaux, mais l'incidence élevée d'échec anastomotique et les résultats de perte de poids inconnus sont prohibitifs pour cette approche. Sapala et al ont créé une micro-poche ou cardiojéjunostomie pour diminuer au maximum la masse cellulaire pariétale avec une faible incidence d'ulcères marginaux (0,01% à 1 an de suivi) ainsi que pour limiter la dilatation de la poche. Par histopathologie avec une approche semi-quantitative, Gustavsson et al ont rapporté moins de cellules pariétales productrices d'acide dans des poches plus petites. Dans sa prochaine étude (n=12), Gustavsson et al, ont démontré un temps d'exposition significativement plus élevé à un pH<4 chez les patients avec ulcère marginal après RYGB (poche 4x3cm) par rapport aux témoins (p<0,01). De plus, après avoir réduit la taille de la poche, des pH-métries répétées ont montré que le % de temps avec un pH <4 a diminué de 100 % avant à 6 % après la chirurgie de révision.
Les techniques anastomotiques influencent l'incidence des ulcères marginaux. Capella & Capella ont rapporté une série consécutive avec une décroissance significative de 5,1 % à 1,5 % (p < 0,001) après passage d'une anastomose agrafée à une anastomose cousue main. De même, après être passé d'une couche interne de suture résorbable et d'une couche externe de matériau non résorbable à une double couche de suture résorbable, le taux d'incidence est passé de 1,6 % à 0 %. Le groupe du Dr Schauer a confirmé une amélioration significative du taux d'incidence de l'UM de 2,6 % avec l'utilisation de suture non résorbable pour la couche externe à 1,3 % après le passage à la suture résorbable pour les deux couches (p < 0,001).
L'ischémie locale, en postopératoire immédiat, est probablement secondaire à des raisons techniques. Les aspects fondamentaux pour diminuer la tension et l'ischémie locale au niveau de la gastrojéjunostomie sont la dissection des tissus autour de la poche sans dévasculariser la petite courbure et la mobilisation complète d'un membre de Roux bien perfusé.
Dans des études épidémiologiques, cliniques et expérimentales, les AINS ont été identifiés comme l'un des trois principaux facteurs de risque de PUD. Wilson et al ont constaté que la consommation d'AINS augmentait significativement le risque d'ulcère marginal après RYGB (OR ajusté 11,5, IC à 95 % 4,8-28).
Dans les études épidémiologiques, cliniques et expérimentales, le tabac est un autre facteur de risque majeur de PUD. Le tabagisme comporte un risque relatif global de 2,2 (IC à 95 %, 2,0-2,3).
L'infection à Helicobacter pylori (H pylori) comporte un risque relatif global de 3,3 (IC à 95 %, 2,6 à 4,4) de développer un PUD. Une relation synergique existe entre l'infection à H pylori et la consommation d'AINS pour développer un PUD avec un risque global de 3,5 (95 % IC, 1,26-9,96) par rapport aux individus négatifs à H pylori ou aux AINS. Dans l'étude de Papasavas et al, le dépistage préopératoire de H. pylori avec éradication prophylactique n'a pas diminué l'incidence de l'UM ou de la gastrite à poche érosive.
Les mécanismes physiopathologiques des lésions de la muqueuse gastrique de l'éthanol et des boissons alcoolisées sont mal compris. Il n'y a pas d'études disponibles sur l'effet de l'alcool sur le développement de l'ulcère marginal après RYGB.
La consommation de cocaïne est responsable d'environ 143 000 visites aux urgences chaque année; 19% des Américains, entre 18 et 25 ans, ont consommé de la cocaïne : plus de 1% des Américains consomment de la cocaïne au moins une fois par semaine ; et environ 50 % de tous les décès liés à la drogue étaient secondaires à la cocaïne. L'association temporelle entre fumer de la cocaïne (crack) et les manifestations du tractus gastro-intestinal comprend l'ulcération, la perforation, l'infarctus viscéral et la fibrose rétropéritonéale.
Les stratégies réopératoires pour traiter les ulcères marginaux chroniques après un pontage gastrique ont été à peine décrites et sont pour la plupart des rapports d'un cas ou d'une petite série de cas. Les stratégies de révision décrites sont I) excision d'ulcère avec révision de la gastrojéjunostomie et transection gastrique si nécessaire, II) excision d'ulcère avec réduction de la taille de la poche et reprise de gastrojéjunostomie, III) excision d'ulcère avec résection du segment ischémique du membre de Roux et IV) excision d'ulcère et renversement. Les procédures adjuvantes possibles comprennent I) la gastrectomie proximale résiduelle (gastrectomie partielle) et II) la vagotomie.
En résumé, il existe peu d'informations sur les complications tardives après pontage gastrique, en particulier après l'adoption généralisée de l'approche laparoscopique et de la construction anatomique moderne de la chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis, 93701
- University of California San Francisco, Department of Surgery/Fresno Medical Education Program
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ulcères marginaux chroniques/intraitables, récurrents ou persistants après un pontage gastrique de Roux-en-Y pour une obésité cliniquement sévère
Critère d'exclusion:
- Ulcère marginal chronique ou réfractaire après d'autres procédures bariatriques
- Révision ou ré-opération par voie ouverte
- dossiers manquants et/ou patients injoignables avec peu d'informations pour l'analyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Ulcère marginal chronique après RYGB
Patients atteints d'un ulcère marginal réfractaire ou chronique après un pontage gastrique se plaignant de douleurs abdominales, de saignements gastro-intestinaux, d'obstruction, de perforation et de pénétration.
Parfois avec d'autres diagnostics associés tels que la dépendance aux stupéfiants et au tabac, la malnutrition protéino-calorique, la perte de poids excessive, le syndrome de mauvaise vidange des poches, la reprise de poids, la perte de poids initiale insuffisante, le syndrome de dumping sévère, entre autres.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La morbidité et la mortalité
Délai: à la sortie, 1 semaine, 3 semaines, 8 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an et ensuite annuellement jusqu'à 4 ans
|
à la sortie, 1 semaine, 3 semaines, 8 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an et ensuite annuellement jusqu'à 4 ans
|
|
Perte de poids exprimée en indice de masse corporelle et pourcentage de perte de poids en excès
Délai: à 6 mois, 1 an et ensuite annuellement jusqu'à 4 ans
|
à 6 mois, 1 an et ensuite annuellement jusqu'à 4 ans
|
|
Rémission ou amélioration des symptômes liés à l'ulcère marginal
Délai: à 6 mois, 1 an et ensuite annuellement jusqu'à 4 ans
|
à 6 mois, 1 an et ensuite annuellement jusqu'à 4 ans
|
|
Rémission ou amélioration des comorbidités
Délai: à 6 mois, 1 an et ensuite annuellement jusqu'à 4 ans
|
à 6 mois, 1 an et ensuite annuellement jusqu'à 4 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée opératoire qui est définie comme la durée de l'opération mesurée en minutes depuis la première incision cutanée jusqu'à la fermeture finale de l'incision cutanée
Délai: Elle est mesurée en minutes depuis la première incision cutanée jusqu'à la fermeture finale de l'incision cutanée au moment de la chirurgie de révision à l'étude. Il s'agit d'une mesure transopératoire du résultat de la chirurgie à l'étude
|
Elle est mesurée en minutes depuis la première incision cutanée jusqu'à la fermeture finale de l'incision cutanée au moment de la chirurgie de révision à l'étude. Il s'agit d'une mesure transopératoire du résultat de la chirurgie à l'étude
|
|
Durée du séjour à l'hôpital qui est une mesure de la récupération chirurgicale quantifiée et rapportée en jours. Il s'agit d'une mesure traditionnelle des résultats avant la sortie de l'hôpital.
Délai: Elle est mesurée en jours depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation relative à la chirurgie de révision à l'étude.
|
Elle est mesurée en jours depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation relative à la chirurgie de révision à l'étude.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Chercheur principal: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Sapala JA, Wood MH, Sapala MA, Flake TM Jr. Marginal ulcer after gastric bypass: a prospective 3-year study of 173 patients. Obes Surg. 1998 Oct;8(5):505-16. doi: 10.1381/096089298765554061.
- Higa KD, Boone KB, Ho T. Complications of the laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: 1,040 patients--what have we learned? Obes Surg. 2000 Dec;10(6):509-13. doi: 10.1381/096089200321593706.
- Sanyal AJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Engle KM, Wolfe L. Stomal complications of gastric bypass: incidence and outcome of therapy. Am J Gastroenterol. 1992 Sep;87(9):1165-9.
- Capella JF, Capella RF. Staple Disruption and Marginal Ulceration in Gastric Bypass Procedures for Weight Reduction. Obes Surg. 1996 Feb;6(1):44-49. doi: 10.1381/096089296765557259.
- Capella JF, Capella RF. Gastro-gastric fistulas and marginal ulcers in gastric bypass procedures for weight reduction. Obes Surg. 1999 Feb;9(1):22-7; discussion 28. doi: 10.1381/096089299765553674.
- Jordan JH, Hocking MP, Rout WR, Woodward ER. Marginal ulcer following gastric bypass for morbid obesity. Am Surg. 1991 May;57(5):286-8.
- Sacks BC, Mattar SG, Qureshi FG, Eid GM, Collins JL, Barinas-Mitchell EJ, Schauer PR, Ramanathan RC. Incidence of marginal ulcers and the use of absorbable anastomotic sutures in laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Jan-Feb;2(1):11-6. doi: 10.1016/j.soard.2005.10.013.
- Lublin M, McCoy M, Waldrep DJ. Perforating marginal ulcers after laparoscopic gastric bypass. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):51-4. doi: 10.1007/s00464-005-0325-0. Epub 2005 Dec 7.
- St Jean MR, Dunkle-Blatter SE, Petrick AT. Laparoscopic management of perforated marginal ulcer after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Nov-Dec;2(6):668. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.011. No abstract available.
- Chin EH, Hazzan D, Sarpel U, Herron DM. Multimedia article. Laparoscopic repair of a perforated marginal ulcer 2 years after gastric bypass. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):2110. doi: 10.1007/s00464-007-9486-3. Epub 2007 Aug 18.
- Abstracts of the 2008 Scientific Session of the Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES), Philadelphia, Pennsylvania, USA, 9-12 April 2008. Surg Endosc. 2008 Apr;22 Suppl 1:144-301. doi: 10.1007/s00464-008-9821-3. No abstract available.
- Nguyen NT, Hinojosa MW, Gray J, Fayad C. Reoperation for marginal ulceration. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1919-21. doi: 10.1007/s00464-007-9538-8. Epub 2007 Aug 19. No abstract available.
- Patel RA, Brolin RE, Gandhi A. Revisional operations for marginal ulcer after Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2009 May-Jun;5(3):317-22. doi: 10.1016/j.soard.2008.10.011. Epub 2008 Nov 6.
- Madan AK, DeArmond G, Ternovits CA, Beech DJ, Tichansky DS. Laparoscopic revision of the gastrojejunostomy for recurrent bleeding ulcers after past open revision gastric bypass. Obes Surg. 2006 Dec;16(12):1662-8. doi: 10.1381/096089206779319400.
- Huang JQ, Sridhar S, Hunt RH. Role of Helicobacter pylori infection and non-steroidal anti-inflammatory drugs in peptic-ulcer disease: a meta-analysis. Lancet. 2002 Jan 5;359(9300):14-22. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07273-2.
- Ramaswamy A, Lin E, Ramshaw BJ, Smith CD. Early effects of Helicobacter pylori infection in patients undergoing bariatric surgery. Arch Surg. 2004 Oct;139(10):1094-6. doi: 10.1001/archsurg.139.10.1094.
- Rasmussen JJ, Fuller W, Ali MR. Marginal ulceration after laparoscopic gastric bypass: an analysis of predisposing factors in 260 patients. Surg Endosc. 2007 Jul;21(7):1090-4. doi: 10.1007/s00464-007-9285-x. Epub 2007 May 19.
- Stenstrom B, Loseth K, Bevanger L, Sturegard E, Wadstrom T, Chen D. Gastric bypass surgery does not increase susceptibility to Helicobacter pylori infection in the stomach of rat or mouse. Inflammopharmacology. 2005;13(1-3):229-34. doi: 10.1163/156856005774423791.
- Yang CS, Lee WJ, Wang HH, Huang SP, Lin JT, Wu MS. The influence of Helicobacter pylori infection on the development of gastric ulcer in symptomatic patients after bariatric surgery. Obes Surg. 2006 Jun;16(6):735-9. doi: 10.1381/096089206777346754.
- Papasavas PK, Gagne DJ, Donnelly PE, Salgado J, Urbandt JE, Burton KK, Caushaj PF. Prevalence of Helicobacter pylori infection and value of preoperative testing and treatment in patients undergoing laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2008 May-Jun;4(3):383-8. doi: 10.1016/j.soard.2007.08.014. Epub 2007 Nov 5.
- Teyssen S, Singer MV. Alcohol-related diseases of the oesophagus and stomach. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):557-73. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00049-0.
- Bode C, Bode JC. Effect of alcohol consumption on the gut. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Aug;17(4):575-92. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00034-9.
- Glauser J, Queen JR. An overview of non-cardiac cocaine toxicity. J Emerg Med. 2007 Feb;32(2):181-6. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.05.044. Epub 2007 Jan 22.
- Lee HS, LaMaute HR, Pizzi WF, Picard DL, Luks FI. Acute gastroduodenal perforations associated with use of crack. Ann Surg. 1990 Jan;211(1):15-7. doi: 10.1097/00000658-199001000-00003.
- Arrillaga A, Sosa JL, Najjar R. Laparoscopic patching of crack cocaine-induced perforated ulcers. Am Surg. 1996 Dec;62(12):1007-9.
- Sharma R, Organ CH Jr, Hirvela ER, Henderson VJ. Clinical observation of the temporal association between crack cocaine and duodenal ulcer perforation. Am J Surg. 1997 Dec;174(6):629-32; discussion 632-3. doi: 10.1016/s0002-9610(97)00215-8.
- Schuster KM, Feuer WJ, Barquist ES. Outcomes of cocaine-induced gastric perforations repaired with an omental patch. J Gastrointest Surg. 2007 Nov;11(11):1560-3. doi: 10.1007/s11605-007-0257-1. Epub 2007 Aug 15.
- Mason EE. Warning patients about cocaine and aspirin. Obes Surg. 1998 Jun;8(3):312-3. doi: 10.1381/096089298765554539. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC IRB No. 2008078
- U1111-1112-9755 (Autre identifiant: World Health Organization, Universal Trial Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .