- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01041105
Mahalaukun ohitus edellisen refluksileikkauksen jälkeen (RYGBafterARS)
Laparoskopinen tarkistus Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus edellisen anti-rflux-leikkauksen jälkeen: välitulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino- ja liikalihavuusepidemia sekä siihen liittyvät sairaudet kasvavat edelleen Yhdysvalloissa. Bariatrinen kirurgia on osoittautunut tehokkaimmaksi ja kestävimmäksi menetelmäksi vaikean liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien hallitsemiseksi. Esimerkiksi tyypin 2 diabetes mellitus parani kokonaan 76,8 prosentilla, systeeminen verenpainetauti 61,7 prosentilla, dyslipidemia parani 70 prosentilla ja obstruktiivinen uniapnea-hypopnea -oireyhtymä 85,7 prosentilla. Lisäksi bariatrinen kirurgia pidentää merkittävästi elinajanodotetta (89 prosenttia) ja vähentää kokonaiskuolleisuutta (30–40 prosenttia), erityisesti diabetekseen, sydänsairauksiin ja syöpään liittyviä kuolemia. Lopuksi alustavat todisteet bariatriseen kirurgiaan liittyvistä loppupään säästöistä kompensoivat alkuperäiset kustannukset 2–4 vuodessa.
Vuodesta 1998 lähtien bariatrisen kirurgian määrä on lisääntynyt huomattavasti. Vuonna 2005 American Society of Metabolic and Bariatric Surgery "ASMBS" raportoi, että 81 prosenttia bariatrisista toimenpiteistä lähestyttiin laparoskooppisesti. Vuonna 2007 205 000 ihmiselle tehtiin bariatrinen leikkaus Yhdysvalloissa, joista noin 80 prosenttia oli mahalaukun ohitusleikkauksia. Lisäksi kelpoisuuden ja bariatrisen leikkauksen saamisen välillä on epäsuhta, sillä vain alle 1 prosenttia kelpoisesta väestöstä hoidetaan sairaalloisen lihavuuden vuoksi bariatrisella leikkauksella. Elektiivisten painonpudotustoimenpiteiden lisääntyessä jopa 20 prosenttia RYGB:n jälkeisistä potilaista ei pysty ylläpitämään painonpudotusta 2–3 vuoden kuluttua ensisijaisesta bariatrisesta toimenpiteestä. Näin ollen huonon painonpudotuksen korjaava leikkaus ja teknisten tai mekaanisten komplikaatioiden uusintaleikkaukset lisääntyvät rinnakkain.
Kolmessa systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä on tutkittu liikalihavuuden (BMI > 30 kg/m2) ja useiden GERD:hen liittyvien häiriöiden välistä yhteyttä, mukaan lukien 1) GERD-oireet, 2) erosiivinen esofagiitti "EE" ja 3) ruokatorven adenokarsinooma "EA". Liikalihavuus liittyy 1,5-2-kertaiseen kohonneeseen GERD-oireiden ja EE-riskiin ja 2-2,5-kertaiseen kohonneeseen EA-riskiin. Kahdessa suuressa tapauskontrollitutkimuksessa vatsan halkaisija (vyötärön ja lonkan välinen suhde), mutta ei BMI, on riippumaton riskitekijä toiselle GERD:hen liittyvälle häiriölle, Barrettin ruokatorvelle "BE".
Nykyiset GERD:n patofysiologiset mekanismit liikalihavilla käsittävät seuraavat. 1) Mekaaninen: I) kohonnut mahalaukun sisäinen paine: lisääntynyt intraperitoneaalinen ja vatsan seinämän rasvamassa lisää vatsaontelon sisäistä ja mahalaukun sisäistä painetta, minkä seurauksena gastroesofageaalinen painegradientti "GEPE" kasvaa ja ruokatorven happoaltistus lisääntyy. Jokainen BMI-yksikön nousu vastaa 10 prosentin nousua mahalaukun sisäisessä paineessa. II) Hiataltyrä: "HH" häiritsee sulkijalihasten mekanismien eheyttä ja pidentää ruokatorven hapon puhdistumaa. Laihoilla, normaaleilla, ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä on 1,0, 1,9, 2,5 ja 4,2 riski saada HH verrattuna ohuisiin henkilöihin. 2) Motiliteetti: I) Lisääntynyt ohimenevä LES-relaksaatio "TLESR" liittyy hapon refluksiin aterian jälkeisenä aikana, erityisesti sisäänhengityksen aikana. II) Matala LES-peruspaine: Epänormaalin alhaisen LES-peruspaineen yleisyys ylipainoisilla ja lihavilla potilailla verrattuna normaalipainoiseen. III) Ruokatorven motiliteetin poikkeavuus: Jaffin et al, joilla oli ruokatorven manometria, raportoivat 61 prosentista potilaista, joilla oli muuttunut ruokatorven motiliteetti, joista 59 prosentilla oli muuttunut viskeraalisen kivun havaitseminen (oireeton). IV) Viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen: liittyy enimmäkseen yhteen sen tärkeimmistä liitännäissairauksista, diabetes mellitukseen. 3) Ruokatorven herkkyys: Mercer ym. havaitsivat Bernsteinin testillä merkittävän eron normaalipainoisten ja liikalihavien potilaiden välillä, joilla ei ollut kliinistä näyttöä GERD:stä (0 prosenttia vs. 86 prosenttia), ruokatorven yliherkkyydessä. 4) Hormonaalinen: enimmäkseen estrogeenin ja adiponektiinin välittämä. 5) Ympäristö (ruokavalio): runsasrasvaiset, tyydyttyneet rasvahapot, korkea kolesteroli ja korkea kaloritiheys ruokavaliot on yhdistetty korkeimpaan todennäköisyyteen havaita hapon refluksitapahtuma; rasva voi antaa aistinvaraisen vaikutuksensa aktivoimalla kipua helpottavia reittejä tai deaktivoimalla kipua estäviä reittejä.
Tuoreimmat tiedot eivät ole vakuuttavia siitä, vaikuttaako kohonnut BMI GERD:n happoa vähentävään hoitoon. Kuitenkin MacDougall et ai. havaitsi, että kohonnut BMI liittyi merkitsevästi pitkäaikaiseen happamuutta vähentävään hoitoon. Tämä voidaan selittää joko ylipainoisten ja liikalihavien henkilöiden vakavalle GERD:lle altistavien tekijöiden, kuten HH:n, suuremmalla GEPG:llä, lisääntyneellä TLESR:n määrällä, tai PPI-lääkkeiden standardiannokset eivät ole optimaalisia potilaille, joilla on kohonnut BMI ja GERD. .
Laajoja indikaatioita antirefluksikirurgiaan ovat: 1) HH:hen liittyvä ruoan refluksointi, 2) onnistuneesta lääkehoidosta huolimatta tai huonon tai kohtalaisen oireiden hallinnan jälkeen optimoidulla PPI-hoidolla, potilas valitsee leikkauksen ja 3) komplisoitunut GERD ilman vakavaa dysplasiaa.
Käytettävissä olevat perinteiset ARS:t ovat joko 1) fundoplikaatio, joka on yleisin toimenpide ja voi olla osittainen -Toupet, Dor- tai täydellinen -Nissen- tai muut toimenpiteet, joilla on rajoitettu käyttö, kuten 2) mäkileikkaus, 3) pyloroplastia, 4) vagotomia ja antrectomia ja 5) pohjukaissuolen kytkin.
Tyypillisten oireiden pitkäaikainen hallinta primaarisen laparoskooppisen Nissenin fundoplikaation "LNF" jälkeen oikein valituilla potilailla ja kokeneen kirurgisen tiimin kanssa saavutetaan yli 90 prosentilla potilaista, mikä vahvistaa, että LNF on kultainen standardi vaikean GERD:n hoidossa.
Kohorttitutkimuksessa, johon osallistui 166 potilasta, joita seurattiin 11 vuoden ajan, Smith ym. havaitsivat ennen leikkausta vasten happoa vähentäville lääkkeille, tyypillisiä oireita ja BMI:n < 35 kg/m2 onnistuneen lopputuloksen ennustamiseksi. Tämä tutkimus ei kuitenkaan vahvistanut HH-kokoa, normaalia 24 tunnin pH-arvoa, ikä> 50 vuotta, naissukupuolta ja aiempaa vatsan leikkausta, joiden aiempien tutkimusten havaittiin liittyvän huonoihin tuloksiin. Muita epäonnistumisen riskitekijöitä ovat lyhyt ruokatorvi, korkeuskorkeus yli 3 cm ja pallean stressitekijät, kuten nykiminen, painonnostourheilu ja nopeiden moottoriajoneuvojen onnettomuus.
Toisessa tutkimuksessa havaittiin, että kohonnut BMI ennustaa huonoa lopputulosta. Perez ym. havaitsivat retrospektiivisessä kohorttianalyysissä 224 potilasta, joille tehtiin LNF ja transthoracic ARS, ja havaitsivat merkittävästi lisääntyneen GERD:n uusiutumistiheyden lihavilla ja ylipainoisilla potilailla verrattuna normaalipainoisiin potilaisiin toimenpidetyypistä riippumatta.
Sitä vastoin kohorttitutkimuksessa 257 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin LNF, D´Alessio et al. analysoivat tuloksia BMI:n perusteella (< 25, 25-30 ja >30 kg/m2); Eri alaryhmien välillä ei havaittu merkittäviä eroja oirepisteissä ja kliinisissä onnistumisasteessa. Lihavien potilaiden keskimääräinen BMI oli kuitenkin 33 kg/m2 (lihavuusluokka I) ja vain kolme potilasta oli >35 kg/m2.
Huolimatta ristiriitaisista tiedoista LNF:n tehokkuudesta liikalihavuudessa, useat tutkimukset ovat osoittaneet RYGB:n tehokkuuden GERD:ssä sairaalloisesti liikalihavilla potilailla oireiden, endoskooppisten löydösten, manometrian ja pH-metrian tulosten sekä endoskooppisen biopsian ja histopatologian perusteella.
On olemassa neljä retrospektiivistä kohorttitutkimusta, joissa arvioidaan enimmäkseen varhaisia tuloksia ARS:n muuntamisen jälkeen RYGB:ksi. Ensin Sarr ym. analysoivat 19 potilasta, joille tehtiin avoin muunnos RYGB:ksi. Seuraavaksi Ikramuddin ym. kuvasivat anatomisia löydöksiä fundoplikaation epäonnistumisesta 11 potilaan laparoskooppisen muuntamisen jälkeen RYGB:ksi. Lopuksi, seitsemän potilaan kanssa, Raftopoulos et al ja Donnelly et al ilmoittivat toteutettavuudesta myös korkealla sairastuvuusasteella.
Yhteenvetona voidaan todeta, että on vähän tietoa siitä, mikä on paras primaarinen ARS ja paras tarkistettava strategia vaikean tai vakavan refluksin hoitamiseksi lihavan väestön epäonnistuneen fundoplikoinnin jälkeen. Lisäksi ei ole tietoa parhaasta korjaustoimenpiteestä, jolla voidaan käsitellä liikalihavuutta potilaan tilassa toiminnallisen tai pätevän ARS:n jälkeen. Tällä retrospektiivisellä pilottitutkimuksella kehitämme tietämystämme ja laadimme olemassa olevan kirjallisuuden ohella alustavia kliinisiä suosituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Status post, joko avoin tai laparoskooppinen, primaarinen Nissen fundoplikaatio, jossa kaikki seuraavat vaatimukset:
- Täytti NIH:n bariatrisen leikkauksen kriteerit
- Toimiva tai epäonnistunut antirefluksileikkaus (Nissen fundoplikaatio)
- Laparoskopinen lähestymistapa korjausleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu tarkistettava bariatrinen toimenpide
- Epätyypillinen tarkistettu RYGB-leikkaus
- Avoin lähestymistapa korjausleikkaukseen
- Puuttuvat tietueet ja/tai tavoittamattomat potilaat, joilla on niukasti tietoja analysoitavaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mahalaukun ohitus edellisen Nissenin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä 1 viikko, 3 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
kotiutuksen yhteydessä 1 viikko, 3 viikkoa, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
|
GERD-oireiden lievittyminen tai paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
|
Painonpudotus ilmaistuna kehon massaindeksinä ja prosentteina ylipainosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausajan pituus, joka määritellään leikkauksen kestona mitattuna minuutteina ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen
Aikaikkuna: Se mitataan minuuteissa ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen tutkittavana olevan korjausleikkauksen aikana. Se on transoperatiivinen mitta tutkittavan leikkauksen tuloksesta
|
Se mitataan minuuteissa ensimmäisestä ihon viillosta ihon viillon lopulliseen sulkemiseen tutkittavana olevan korjausleikkauksen aikana. Se on transoperatiivinen mitta tutkittavan leikkauksen tuloksesta
|
|
Muiden sairauksien remissio tai paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
6 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain enintään 4 vuoden ajan
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus, joka on mitattu kirurgisesta toipumisesta määrällisesti ja raportoituna päivinä. Se on sairaalahoitoa edeltävä perinteinen tulosmitta.
Aikaikkuna: Se mitataan päivinä vastaanottopäivästä lähtöpäivään tutkittavana olevaan korjausleikkaukseen liittyvässä sairaalahoidossa
|
Se mitataan päivinä vastaanottopäivästä lähtöpäivään tutkittavana olevaan korjausleikkaukseen liittyvässä sairaalahoidossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Päätutkija: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Hampel H, Abraham NS, El-Serag HB. Meta-analysis: obesity and the risk for gastroesophageal reflux disease and its complications. Ann Intern Med. 2005 Aug 2;143(3):199-211. doi: 10.7326/0003-4819-143-3-200508020-00006.
- Corley DA, Kubo A. Body mass index and gastroesophageal reflux disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2006 Nov;101(11):2619-28. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00849.x. Epub 2006 Sep 4.
- Kubo A, Corley DA. Body mass index and adenocarcinomas of the esophagus or gastric cardia: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 May;15(5):872-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0860.
- Corley DA, Kubo A, Levin TR, Block G, Habel L, Zhao W, Leighton P, Quesenberry C, Rumore GJ, Buffler PA. Abdominal obesity and body mass index as risk factors for Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):34-41; quiz 311. doi: 10.1053/j.gastro.2007.04.046. Epub 2007 Apr 25.
- Edelstein ZR, Farrow DC, Bronner MP, Rosen SN, Vaughan TL. Central adiposity and risk of Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):403-11. doi: 10.1053/j.gastro.2007.05.026. Epub 2007 May 21.
- Fass R. The pathophysiological mechanisms of GERD in the obese patient. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2300-6. doi: 10.1007/s10620-008-0411-y. Epub 2008 Jul 29.
- Jacobson BC. Body mass index and the efficacy of acid-mediating agents for GERD. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2313-7. doi: 10.1007/s10620-008-0414-8. Epub 2008 Jul 16.
- Morgenthal CB, Shane MD, Stival A, Gletsu N, Milam G, Swafford V, Hunter JG, Smith CD. The durability of laparoscopic Nissen fundoplication: 11-year outcomes. J Gastrointest Surg. 2007 Jun;11(6):693-700. doi: 10.1007/s11605-007-0161-8.
- Bammer T, Hinder RA, Klaus A, Klingler PJ. Five- to eight-year outcome of the first laparoscopic Nissen fundoplications. J Gastrointest Surg. 2001 Jan-Feb;5(1):42-8. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80012-3.
- Dallemagne B, Weerts J, Markiewicz S, Dewandre JM, Wahlen C, Monami B, Jehaes C. Clinical results of laparoscopic fundoplication at ten years after surgery. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):159-65. doi: 10.1007/s00464-005-0174-x. Epub 2005 Dec 7.
- Morgenthal CB, Lin E, Shane MD, Hunter JG, Smith CD. Who will fail laparoscopic Nissen fundoplication? Preoperative prediction of long-term outcomes. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1978-84. doi: 10.1007/s00464-007-9490-7. Epub 2007 Jul 11.
- O'Boyle CJ, Watson DI, DeBeaux AC, Jamieson GG. Preoperative prediction of long-term outcome following laparoscopic fundoplication. ANZ J Surg. 2002 Jul;72(7):471-5. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02455.x.
- Power C, Maguire D, McAnena O. Factors contributing to failure of laparoscopic Nissen fundoplication and the predictive value of preoperative assessment. Am J Surg. 2004 Apr;187(4):457-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.034.
- Campos GM, Peters JH, DeMeester TR, Oberg S, Crookes PF, Tan S, DeMeester SR, Hagen JA, Bremner CG. Multivariate analysis of factors predicting outcome after laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 1999 May-Jun;3(3):292-300. doi: 10.1016/s1091-255x(99)80071-7.
- Perez AR, Moncure AC, Rattner DW. Obesity adversely affects the outcome of antireflux operations. Surg Endosc. 2001 Sep;15(9):986-9. doi: 10.1007/s004640000392. Epub 2001 Jun 12.
- D'Alessio MJ, Arnaoutakis D, Giarelli N, Villadolid DV, Rosemurgy AS. Obesity is not a contraindication to laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 2005 Sep-Oct;9(7):949-54. doi: 10.1016/j.gassur.2005.04.019.
- Frezza EE, Ikramuddin S, Gourash W, Rakitt T, Kingston A, Luketich J, Schauer P. Symptomatic improvement in gastroesophageal reflux disease (GERD) following laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Endosc. 2002 Jul;16(7):1027-31. doi: 10.1007/s00464-001-8313-5. Epub 2002 May 3.
- Smith SC, Edwards CB, Goodman GN. Symptomatic and clinical improvement in morbidly obese patients with gastroesophageal reflux disease following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 1997 Dec;7(6):479-84. doi: 10.1381/096089297765555205.
- Patterson EJ, Davis DG, Khajanchee Y, Swanstrom LL. Comparison of objective outcomes following laparoscopic Nissen fundoplication versus laparoscopic gastric bypass in the morbidly obese with heartburn. Surg Endosc. 2003 Oct;17(10):1561-5. doi: 10.1007/s00464-002-8955-y. Epub 2003 Jul 21.
- Houghton SG, Romero Y, Sarr MG. Effect of Roux-en-Y gastric bypass in obese patients with Barrett's esophagus: attempts to eliminate duodenogastric reflux. Surg Obes Relat Dis. 2008 Jan-Feb;4(1):1-4; discussion 4-5. doi: 10.1016/j.soard.2007.10.003. Epub 2007 Dec 19.
- Houghton SG, Nelson LG, Swain JM, Nesset EM, Kendrick ML, Thompson GB, Murr MM, Nichols FC, Sarr MG. Is Roux-en-Y gastric bypass safe after previous antireflux surgery? Technical feasibility and postoperative symptom assessment. Surg Obes Relat Dis. 2005 Sep-Oct;1(5):475-80. doi: 10.1016/j.soard.2005.07.004. Epub 2005 Aug 31.
- Kellogg TA, Andrade R, Maddaus M, Slusarek B, Buchwald H, Ikramuddin S. Anatomic findings and outcomes after antireflux procedures in morbidly obese patients undergoing laparoscopic conversion to Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):52-7; discussion 58-9. doi: 10.1016/j.soard.2006.08.011. Epub 2006 Nov 20.
- Raftopoulos I, Awais O, Courcoulas AP, Luketich JD. Laparoscopic gastric bypass after antireflux surgery for the treatment of gastroesophageal reflux in morbidly obese patients: initial experience. Obes Surg. 2004 Nov-Dec;14(10):1373-80. doi: 10.1381/0960892042583950.
- Zainabadi K, Courcoulas AP, Awais O, Raftopoulos I. Laparoscopic revision of Nissen fundoplication to Roux-en-Y gastric bypass in morbidly obese patients. Surg Endosc. 2008 Dec;22(12):2737-40. doi: 10.1007/s00464-008-9848-5. Epub 2008 Mar 25.
- Donnelly PE, Salgado JJ, Gagne DD, et al. Efficacy of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) in obese patients with a previous fundoplication. Surg Obes Relat Dis 2007;3: 299-344.
- Ikramuddin S. Surgical management of gastroesophageal reflux disease in obesity. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2318-29. doi: 10.1007/s10620-008-0415-7. Epub 2008 Jul 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC IRB No. 2008086
- U1111-1112-9919 (Muu tunniste: World Health Organization, Universal Trial Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .