- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01041105
Gastrický bypass po předchozí antirefluxní operaci (RYGBafterARS)
Laparoskopická revize Roux-en-Y žaludeční bypass po předchozí antifluxové operaci: průběžné výsledky
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Epidemie nadváhy a obezity ve Spojených státech amerických spolu s jejími komorbiditami se stále rozšiřuje. Bariatrická chirurgie se ukázala jako nejúčinnější a nejtrvalejší metoda kontroly těžké obezity a jejích komorbidit. Například diabetes mellitus 2. typu byl zcela vyléčen v 76,8 procenta, systémová arteriální hypertenze byla vyřešena v 61,7 procenta, dyslipidémie se zlepšila v 70 procentech a syndrom obstrukční spánkové apnoe-hypopnoe byl vyřešen v 85,7 procenta. Bariatrická chirurgie navíc výrazně prodlužuje očekávanou délku života (89 procent) a snižuje celkovou úmrtnost (30–40 procent), zejména úmrtí na cukrovku, srdeční choroby a rakovinu. A konečně, předběžné důkazy o následných úsporách spojených s bariatrickou chirurgií kompenzují počáteční náklady za 2 až 4 roky.
Od roku 1998 došlo k podstatně progresivnímu nárůstu bariatrické chirurgie. V roce 2005 Americká společnost pro metabolickou a bariatrickou chirurgii „ASMBS“ uvedla, že 81 procent bariatrických procedur bylo prováděno laparoskopicky. 205 000 lidí podstoupilo v roce 2007 bariatrickou operaci ve Spojených státech, z nichž přibližně 80 procent byl bypass žaludku. Kromě toho existuje nesoulad mezi způsobilostí a přijetím bariatrické operace, přičemž pouze méně než 1 procento způsobilé populace je léčeno pro morbidní obezitu prostřednictvím bariatrické chirurgie. Spolu s rostoucím počtem elektivních primárních procedur snižování hmotnosti až 20 procent pacientů po RYGB nemůže udržet svůj úbytek hmotnosti déle než 2 až 3 roky po primárním bariatrickém výkonu. Paralelně tak porostou revizní operace pro špatné hubnutí a reoperace pro technické či mechanické komplikace.
Tři systematické přehledy a metaanalýzy zkoumaly souvislost mezi obezitou (BMI >30 kg/m2) a několika poruchami souvisejícími s GERD, včetně 1) symptomů GERD, 2) erozivní ezofagitidy „EE“ a 3) adenokarcinomu jícnu „EA“. Obezita je spojena s 1,5 až 2krát zvýšeným rizikem příznaků GERD a EE a 2 až 2,5krát zvýšeným rizikem EA. Ve dvou velkých studiích typu case-control je průměr břicha (poměr pasu a boků), ale ne BMI, nezávislým rizikovým faktorem pro další poruchu související s GERD, Barrettův jícen „BE“.
Současné patofyziologické mechanismy GERD u obézních zahrnují následující. 1) Mechanické: I) zvýšený nitrožaludeční tlak: zvýšená tuková hmota intraperitoneální a břišní stěny zvyšuje nitrobřišní a perigastrický tlak s následným zvýšeným gradientem gastroezofageálního tlaku "GEPE" se zvýšenou expozicí jícnové kyselině. Každé zvýšení jednotky BMI odpovídá 10procentnímu zvýšení nitrožaludečního tlaku. II) Hiátová kýla: „HH“ narušuje integritu svěračových mechanismů a prodlužuje vylučování kyseliny z jícnu. Hubení, normální jedinci, s nadváhou a obézní jedinci mají riziko HH 1,0, 1,9, 2,5 a 4,2 ve srovnání s hubenými jedinci. 2) Motilita: I) Zvýšená přechodná relaxace LES „TLESR“ jsou spojeny s kyselým refluxem během postprandiálního období, zejména během inspirace. II) Nízký bazální tlak LES: Zvýšená prevalence abnormálně nízkého bazálního tlaku LES u osob s nadváhou a obezitou ve srovnání se subjektem s normohmotností. III) Abnormalita motility jícnu: Jaffin et al s manometrií jícnu uvedli 61 procent pacientů se změněnou motilitou jícnu, z nichž 59 procent mělo změněné vnímání viscerální bolesti (asymptomatické). IV) Opožděné vyprazdňování žaludku: většinou spojené s jednou z hlavních komorbidit, diabetes mellitus. 3) Citlivost jícnu: Mercer et al. pomocí Bernsteinova testu nalezli významný rozdíl mezi jedinci s normohmotností a obezitou bez klinických známek GERD (0 procent vs. 86 procent, v tomto pořadí) pro přecitlivělost jícnu. 4) Hormonální: většinou zprostředkované estrogenem a adiponektinem. 5) Environmentální (dieta): diety s vysokým obsahem tuku, nasycenými mastnými kyselinami, vysokým obsahem cholesterolu a vysokou kalorickou hustotou byly spojeny s nejvyšší pravděpodobností výskytu kyselého refluxu; tuk může udělit svůj senzorický účinek aktivací cest usnadňujících bolest nebo deaktivací cest inhibujících bolest.
Nejnovější údaje nejsou přesvědčivé, zda zvýšený BMI ovlivňuje acidorezistentní terapii GERD. Nicméně MacDougall a kol. zjistili, že zvýšený BMI byl významně spojen s dlouhodobou terapií potlačující kyselost. To lze vysvětlit buď na základě vyšší prevalence faktorů, které predisponují subjekty s nadváhou a obezitou k těžké GERD, jako je HH, vyšší GEPG, zvýšený počet TLESR, nebo standardní dávky PPI nejsou optimální pro pacienty se zvýšeným BMI a GERD .
Široké indikace pro antirefluxní operaci zahrnují: 1) Reflux potravy spojený s HH, 2) navzdory úspěšné medikamentózní léčbě nebo po špatné či střední kontrole symptomů optimalizovanou PPI terapii se pacient rozhodne pro operaci a 3) Komplikovaná GERD bez zahrnutí těžké dysplazie.
Dostupné tradiční ARS jsou buď 1) fundoplikace, což je nejčastěji prováděný výkon a může být částečný -Toupet, Dor- nebo kompletní -Nissen-, nebo jiné výkony s omezeným využitím jako 2) Hillova operace, 3) pyloroplastika, 4) vagotomie s antrektomií a 5) duodenální spínač.
Dlouhodobé kontroly typických symptomů po primární laparoskopické Nissen fundoplikaci „LNF“ u správně vybraných pacientů a se zkušeným chirurgickým týmem je dosaženo u více než 90 procent pacientů, což potvrzuje, že LNF je zlatým standardem v léčbě těžké GERD.
V kohortové studii 166 pacientů sledovaných po dobu 11 let zjistili Smith et al předoperační odpověď na medikaci snižující kyselost, typické symptomy a BMI < 35 kg/m2 pro predikci úspěšného výsledku. Tato studie však nepotvrdila velikost HH, normální 24hodinové pH skóre, věk > 50 let, ženské pohlaví a předchozí břišní operace, u nichž předchozí studie zjistily, že jsou spojeny se špatnými výsledky. Dalšími rizikovými faktory selhání jsou krátký jícen, HH větší než 3 cm a brániční stresory, jako je mimo jiné dávení, sporty vzpírání a nehoda vysokorychlostního motorového vozidla.
Jiná studie zjistila, že zvýšené BMI je prediktorem špatného výsledku. Perez et al v retrospektivní kohortové analýze 224 pacientů podstupujících LNF a transtorakální ARS zjistili významně zvýšenou míru recidivy GERD u obézních a s nadváhou ve srovnání s pacienty s normální hmotností, bez ohledu na typ výkonu.
Naproti tomu kohortová studie 257 po sobě jdoucích pacientů podstupujících LNF D´Alessio et al analyzovala výsledky založené na BMI (< 25, 25-30 a >30 kg/m2); Mezi různými podskupinami nebyly nalezeny žádné významné rozdíly ve skóre symptomů a klinické úspěšnosti. Průměrný BMI u obézních pacientů byl však 33 kg/m2 (třída obezity I) a pouze tři pacienti měli >35 kg/m2.
Bez ohledu na protichůdné údaje o účinnosti LNF u obezity, několik studií prokázalo účinnost RYGB pro GERD u morbidně obézních pacientů podle symptomů, endoskopických nálezů, výsledků manometrie a pH-metrie a endoskopické biopsie-histopatologie.
Existují čtyři retrospektivní kohortové studie hodnotící většinou rané výsledky po konverzi ARS na RYGB. Nejprve Sarr et al analyzovali 19 pacientů, kteří podstoupili otevřenou konverzi na RYGB. Dále Ikramuddin et al popsali anatomické nálezy selhání fundoplikace po laparoskopické konverzi na RYGB u 11 pacientů. Raftopoulos et al a Donnelly et al uvedli proveditelnost s vysokou mírou nemocnosti, každý se sedmi pacienty.
Stručně řečeno, existuje jen málo informací o tom, co je nejlepší primární ARS a nejlepší revizní strategie pro řešení nezvladatelného nebo těžkého refluxu po selhání fundoplikace u obézní populace. Rovněž chybí údaje o nejlepším revizním postupu k řešení obezity ve stavu pacienta po funkčním nebo kompetentním ARS. Touto pilotní retrospektivní studií rozšíříme naše znalosti a spolu s existující literaturou vypracujeme předběžná klinická doporučení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Status post, buď otevřená nebo laparoskopická, primární fundoplikace Nissen se všemi následujícími požadavky:
- Splnil kritéria NIH pro bariatrickou chirurgii
- S funkční nebo neúspěšnou antirefluxní operací (Nissen fundoplication)
- Laparoskopický přístup pro revizní operace
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli jiný typ revizního bariatrického výkonu
- Nestandardní revizní operace RYGB
- Otevřený přístup k revizní operaci
- Chybějící záznamy a/nebo nedostupní pacienti s nedostatečnými informacemi pro analýzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Gastrický bypass po předchozím Nissen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita a mortalita
Časové okno: při propuštění, 1 týden, 3 týdny, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a poté každoročně po dobu až 4 let
|
při propuštění, 1 týden, 3 týdny, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a poté každoročně po dobu až 4 let
|
|
Remise nebo zlepšení symptomů souvisejících s GERD
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok a poté každoročně po dobu až 4 let
|
6 měsíců, 1 rok a poté každoročně po dobu až 4 let
|
|
Úbytek hmotnosti vyjádřený jako index tělesné hmotnosti a procento nadměrného úbytku hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok a poté každoročně po dobu až 4 let
|
6 měsíců, 1 rok a poté každoročně po dobu až 4 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka operačního času, která je definována jako doba trvání operace měřená v minutách od prvního kožního řezu do konečného uzavření kožního řezu
Časové okno: Měří se v minutách od prvního kožního řezu do konečného uzavření kožního řezu v době zkoumané revizní operace. Je to transoperační měřítko výsledku studovaného chirurgického zákroku
|
Měří se v minutách od prvního kožního řezu do konečného uzavření kožního řezu v době zkoumané revizní operace. Je to transoperační měřítko výsledku studovaného chirurgického zákroku
|
|
Remise nebo zlepšení komorbidit
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok a poté každoročně po dobu až 4 let
|
6 měsíců, 1 rok a poté každoročně po dobu až 4 let
|
|
Délka pobytu v nemocnici, která je měřena chirurgického zotavení kvantifikované a hlášené ve dnech. Je to tradiční měření výsledku před propuštěním z nemocnice.
Časové okno: Měří se ve dnech od data přijetí do data propuštění z hospitalizace související se zkoumanou revizní operací
|
Měří se ve dnech od data přijetí do data propuštění z hospitalizace související se zkoumanou revizní operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Hampel H, Abraham NS, El-Serag HB. Meta-analysis: obesity and the risk for gastroesophageal reflux disease and its complications. Ann Intern Med. 2005 Aug 2;143(3):199-211. doi: 10.7326/0003-4819-143-3-200508020-00006.
- Corley DA, Kubo A. Body mass index and gastroesophageal reflux disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2006 Nov;101(11):2619-28. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00849.x. Epub 2006 Sep 4.
- Kubo A, Corley DA. Body mass index and adenocarcinomas of the esophagus or gastric cardia: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 May;15(5):872-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0860.
- Corley DA, Kubo A, Levin TR, Block G, Habel L, Zhao W, Leighton P, Quesenberry C, Rumore GJ, Buffler PA. Abdominal obesity and body mass index as risk factors for Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):34-41; quiz 311. doi: 10.1053/j.gastro.2007.04.046. Epub 2007 Apr 25.
- Edelstein ZR, Farrow DC, Bronner MP, Rosen SN, Vaughan TL. Central adiposity and risk of Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):403-11. doi: 10.1053/j.gastro.2007.05.026. Epub 2007 May 21.
- Fass R. The pathophysiological mechanisms of GERD in the obese patient. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2300-6. doi: 10.1007/s10620-008-0411-y. Epub 2008 Jul 29.
- Jacobson BC. Body mass index and the efficacy of acid-mediating agents for GERD. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2313-7. doi: 10.1007/s10620-008-0414-8. Epub 2008 Jul 16.
- Morgenthal CB, Shane MD, Stival A, Gletsu N, Milam G, Swafford V, Hunter JG, Smith CD. The durability of laparoscopic Nissen fundoplication: 11-year outcomes. J Gastrointest Surg. 2007 Jun;11(6):693-700. doi: 10.1007/s11605-007-0161-8.
- Bammer T, Hinder RA, Klaus A, Klingler PJ. Five- to eight-year outcome of the first laparoscopic Nissen fundoplications. J Gastrointest Surg. 2001 Jan-Feb;5(1):42-8. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80012-3.
- Dallemagne B, Weerts J, Markiewicz S, Dewandre JM, Wahlen C, Monami B, Jehaes C. Clinical results of laparoscopic fundoplication at ten years after surgery. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):159-65. doi: 10.1007/s00464-005-0174-x. Epub 2005 Dec 7.
- Morgenthal CB, Lin E, Shane MD, Hunter JG, Smith CD. Who will fail laparoscopic Nissen fundoplication? Preoperative prediction of long-term outcomes. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1978-84. doi: 10.1007/s00464-007-9490-7. Epub 2007 Jul 11.
- O'Boyle CJ, Watson DI, DeBeaux AC, Jamieson GG. Preoperative prediction of long-term outcome following laparoscopic fundoplication. ANZ J Surg. 2002 Jul;72(7):471-5. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02455.x.
- Power C, Maguire D, McAnena O. Factors contributing to failure of laparoscopic Nissen fundoplication and the predictive value of preoperative assessment. Am J Surg. 2004 Apr;187(4):457-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.034.
- Campos GM, Peters JH, DeMeester TR, Oberg S, Crookes PF, Tan S, DeMeester SR, Hagen JA, Bremner CG. Multivariate analysis of factors predicting outcome after laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 1999 May-Jun;3(3):292-300. doi: 10.1016/s1091-255x(99)80071-7.
- Perez AR, Moncure AC, Rattner DW. Obesity adversely affects the outcome of antireflux operations. Surg Endosc. 2001 Sep;15(9):986-9. doi: 10.1007/s004640000392. Epub 2001 Jun 12.
- D'Alessio MJ, Arnaoutakis D, Giarelli N, Villadolid DV, Rosemurgy AS. Obesity is not a contraindication to laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 2005 Sep-Oct;9(7):949-54. doi: 10.1016/j.gassur.2005.04.019.
- Frezza EE, Ikramuddin S, Gourash W, Rakitt T, Kingston A, Luketich J, Schauer P. Symptomatic improvement in gastroesophageal reflux disease (GERD) following laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Endosc. 2002 Jul;16(7):1027-31. doi: 10.1007/s00464-001-8313-5. Epub 2002 May 3.
- Smith SC, Edwards CB, Goodman GN. Symptomatic and clinical improvement in morbidly obese patients with gastroesophageal reflux disease following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 1997 Dec;7(6):479-84. doi: 10.1381/096089297765555205.
- Patterson EJ, Davis DG, Khajanchee Y, Swanstrom LL. Comparison of objective outcomes following laparoscopic Nissen fundoplication versus laparoscopic gastric bypass in the morbidly obese with heartburn. Surg Endosc. 2003 Oct;17(10):1561-5. doi: 10.1007/s00464-002-8955-y. Epub 2003 Jul 21.
- Houghton SG, Romero Y, Sarr MG. Effect of Roux-en-Y gastric bypass in obese patients with Barrett's esophagus: attempts to eliminate duodenogastric reflux. Surg Obes Relat Dis. 2008 Jan-Feb;4(1):1-4; discussion 4-5. doi: 10.1016/j.soard.2007.10.003. Epub 2007 Dec 19.
- Houghton SG, Nelson LG, Swain JM, Nesset EM, Kendrick ML, Thompson GB, Murr MM, Nichols FC, Sarr MG. Is Roux-en-Y gastric bypass safe after previous antireflux surgery? Technical feasibility and postoperative symptom assessment. Surg Obes Relat Dis. 2005 Sep-Oct;1(5):475-80. doi: 10.1016/j.soard.2005.07.004. Epub 2005 Aug 31.
- Kellogg TA, Andrade R, Maddaus M, Slusarek B, Buchwald H, Ikramuddin S. Anatomic findings and outcomes after antireflux procedures in morbidly obese patients undergoing laparoscopic conversion to Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):52-7; discussion 58-9. doi: 10.1016/j.soard.2006.08.011. Epub 2006 Nov 20.
- Raftopoulos I, Awais O, Courcoulas AP, Luketich JD. Laparoscopic gastric bypass after antireflux surgery for the treatment of gastroesophageal reflux in morbidly obese patients: initial experience. Obes Surg. 2004 Nov-Dec;14(10):1373-80. doi: 10.1381/0960892042583950.
- Zainabadi K, Courcoulas AP, Awais O, Raftopoulos I. Laparoscopic revision of Nissen fundoplication to Roux-en-Y gastric bypass in morbidly obese patients. Surg Endosc. 2008 Dec;22(12):2737-40. doi: 10.1007/s00464-008-9848-5. Epub 2008 Mar 25.
- Donnelly PE, Salgado JJ, Gagne DD, et al. Efficacy of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) in obese patients with a previous fundoplication. Surg Obes Relat Dis 2007;3: 299-344.
- Ikramuddin S. Surgical management of gastroesophageal reflux disease in obesity. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2318-29. doi: 10.1007/s10620-008-0415-7. Epub 2008 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC IRB No. 2008086
- U1111-1112-9919 (Jiný identifikátor: World Health Organization, Universal Trial Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba
-
Cleveland Clinic LondonZápis na pozvánkuLaryngofaryngeální reflux | Gastro -eozofagální refluxSpojené arabské emiráty, Rakousko, Itálie, Srbsko, Švýcarsko, Turecko (Türkiye), Spojené království
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Shandong UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | JazykČína
-
University Hospital MuensterDokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, LaryngofaryngeálníNěmecko
-
Samsung Medical CenterDokončenoVezikoureterální refluxKorejská republika
-
Stanford UniversityDokončenoVezikoureterální refluxSpojené státy
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesDokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)Filipíny
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy