- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01041105
Bypass gástrico tras cirugía antirreflujo previa (RYGBafterARS)
Cirugía de bypass gástrico en Y de Roux con revisión laparoscópica tras cirugía antirflujo previa: resultados intermedios
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La epidemia de sobrepeso y obesidad en los Estados Unidos de América junto con sus comorbilidades continúa expandiéndose. La cirugía bariátrica ha demostrado ser el método más efectivo y sostenido para el control de la obesidad severa y sus comorbilidades. Por ejemplo, la diabetes mellitus tipo 2 se resolvió por completo en el 76,8 por ciento, la hipertensión arterial sistémica se resolvió en el 61,7 por ciento, la dislipidemia mejoró en el 70 por ciento y el síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño se resolvió en el 85,7 por ciento. Además, la cirugía bariátrica aumenta significativamente la esperanza de vida (89 por ciento) y disminuye la mortalidad general (30-40 por ciento), en particular las muertes por diabetes, enfermedades cardíacas y cáncer. Por último, la evidencia preliminar sobre los ahorros posteriores asociados con la cirugía bariátrica compensó los costos iniciales en 2 a 4 años.
Desde 1998, ha habido un aumento sustancialmente progresivo en la cirugía bariátrica. En 2005, la Sociedad Estadounidense de Cirugía Bariátrica y Metabólica "ASMBS" informó que el 81 por ciento de los procedimientos bariátricos se abordaron por vía laparoscópica. 205.000 personas, en 2007, se sometieron a cirugía bariátrica en los Estados Unidos, de las cuales aproximadamente el 80 por ciento de estas fueron de bypass gástrico. Además, existe una discrepancia entre la elegibilidad y la recepción de la cirugía bariátrica con poco menos del 1 por ciento de la población elegible que recibe tratamiento para la obesidad mórbida a través de la cirugía bariátrica. Junto con el número creciente de procedimientos de pérdida de peso primarios electivos, hasta el 20 por ciento de los pacientes post RYGB no pueden mantener su pérdida de peso más allá de 2 a 3 años después del procedimiento bariátrico primario. Así, de forma paralela aumentarán las cirugías de revisión por mala pérdida de peso y las reintervenciones por complicaciones técnicas o mecánicas.
Tres revisiones sistemáticas y metanálisis han examinado la asociación entre la obesidad (IMC > 30 kg/m2) y varios trastornos relacionados con la ERGE, incluidos 1) síntomas de ERGE, 2) esofagitis erosiva "EE" y 3) adenocarcinoma esofágico "EA". La obesidad se asocia con un riesgo de 1,5 a 2 veces mayor de síntomas de ERGE y EE y de 2 a 2,5 veces mayor de EA. En dos grandes estudios de casos y controles, el diámetro abdominal (relación cintura-cadera), pero no el IMC, es un factor de riesgo independiente para otro trastorno relacionado con la ERGE, el esófago de Barrett "BE".
Los mecanismos fisiopatológicos actuales de la ERGE en los obesos abarcan lo siguiente. 1) Mecánica: I) aumento de la presión intragástrica: el aumento de la masa grasa intraperitoneal y de la pared abdominal aumenta las presiones intraabdominal y perigástrica con el consiguiente aumento del gradiente de presión gastroesofágica "GEPE" con exposición ácida esofágica aumentada. Cada aumento de unidad de IMC corresponde a un aumento del 10 por ciento en la presión intragástrica. II) Hernia hiatal: "HH" altera la integridad de los mecanismos del esfínter y prolonga la depuración del ácido esofágico. Los sujetos delgados, normales, con sobrepeso y obesos tienen un riesgo de HH de 1,0, 1,9, 2,5 y 4,2 en comparación con los sujetos delgados, respectivamente. 2) Motilidad: I) El aumento de la relajación transitoria del EEI "TLESR" se asocia con el reflujo ácido durante el período posprandial, especialmente durante la inspiración. II) Presión basal del EEI baja: mayor prevalencia de presión basal del EEI anormalmente baja en sujetos con sobrepeso y obesos en comparación con sujetos normopeso. III) Anomalía de la motilidad esofágica: Jaffin et al, con manometría esofágica, informaron un 61 por ciento de pacientes con motilidad esofágica alterada, de los cuales el 59 por ciento tenía una percepción alterada del dolor visceral (asintomático). IV) Retraso en el vaciado gástrico: en su mayoría asociado a una de sus principales comorbilidades, la diabetes mellitus. 3) Sensibilidad esofágica: Mercer et al., con una prueba de Bernstein, encontraron una diferencia significativa entre sujetos normopeso y obesos sin evidencia clínica de ERGE (0 por ciento frente a 86 por ciento, respectivamente) para la hipersensibilidad esofágica. 4) Hormonales: mayoritariamente mediadas por estrógenos y adiponectina. 5) Ambiental (dieta): las dietas ricas en grasas, ácidos grasos saturados, colesterol alto y alta densidad calórica se han asociado con la mayor probabilidad de percibir un evento de reflujo ácido; la grasa puede conferir su efecto sensorial activando las vías facilitadoras del dolor o desactivando las vías inhibidoras del dolor.
Los datos más recientes no son concluyentes sobre si el aumento del IMC afecta la terapia supresora de ácido para la ERGE. Sin embargo, MacDougall et al. encontró que el aumento del IMC se asoció significativamente con la terapia de supresión de ácido a largo plazo. Esto se puede explicar en base a una mayor prevalencia de factores que predisponen a los sujetos con sobrepeso y obesos a ERGE grave, como HH, mayor GEPG, mayor número de TLESR, o que las dosis estándar de IBP son subóptimas para pacientes con IMC y ERGE elevados. .
Las indicaciones amplias para la cirugía antirreflujo incluyen: 1) Reflujo de alimentos asociado con HH, 2) a pesar del tratamiento médico exitoso o después de un control deficiente o moderado de los síntomas con la terapia optimizada con IBP, el paciente opta por la cirugía, y 3) ERGE complicada sin incluir displasia grave.
Los ARS tradicionales disponibles son 1) funduplicatura, que es el procedimiento más comúnmente realizado y puede ser parcial -Toupet, Dor- o completo -Nissen-, u otros procedimientos con uso limitado como 2) operación de Hill, 3) piloroplastia, 4) vagotomía con antrectomía, y 5) cruce duodenal.
El control a largo plazo de los síntomas típicos después de la fundoplicatura de Nissen laparoscópica primaria "LNF", en pacientes adecuadamente seleccionados y con un equipo quirúrgico experimentado, se logra en más del 90 por ciento de los pacientes, lo que confirma que la LNF es el estándar de oro para el tratamiento de la ERGE grave.
En un estudio de cohorte de 166 pacientes seguidos durante 11 años, Smith et al encontraron una respuesta preoperatoria a la medicación reductora de ácido, síntomas típicos e IMC < 35 kg/m2 para predecir un resultado exitoso. Sin embargo, este estudio no corroboró el tamaño del HH, la puntuación de pH normal de 24 horas, la edad > 50 años, el sexo femenino y la cirugía abdominal previa que estudios previos encontraron asociados con malos resultados. Otros factores de riesgo para el fracaso son esófago corto, HH mayor de 3 cm y factores estresantes diafragmáticos como arcadas, deportes de levantamiento de pesas y accidentes automovilísticos a alta velocidad, entre otros.
Otro estudio encontró que el aumento del IMC es un predictor de malos resultados. Pérez et al, en un análisis de cohorte retrospectivo de 224 pacientes sometidos a LNF y ARS transtorácica, encontraron una tasa de recurrencia de ERGE significativamente mayor en pacientes obesos y con sobrepeso en comparación con pacientes normopeso, independientemente del tipo de procedimiento.
Por el contrario, en un estudio de cohorte de 257 pacientes consecutivos sometidos a LNF, D´Alessio et al analizaron los resultados en función del IMC (< 25, 25-30 y > 30 kg/m2); No se encontraron diferencias significativas en las puntuaciones de los síntomas y las tasas de éxito clínico entre los diferentes subconjuntos. Sin embargo, el IMC medio para los pacientes obesos fue de 33 kg/m2 (obesidad clase I) y solo tres pacientes fueron > 35 kg/m2.
Independientemente de los datos contradictorios sobre la eficacia de LNF en la obesidad, varios estudios han demostrado la eficacia de RYGB para GERD en pacientes con obesidad mórbida por síntomas, hallazgos endoscópicos, resultados de manometría y pH-metría, y biopsia-histopatología endoscópica.
Hay cuatro estudios de cohortes retrospectivos que evalúan principalmente los resultados tempranos después de convertir ARS a RYGB. En primer lugar, Sarr et al analizaron 19 pacientes que se sometieron a conversión abierta a RYGB. A continuación, Ikramuddin et al describieron los hallazgos anatómicos del fracaso de la funduplicatura después de la conversión laparoscópica a RYGB de 11 pacientes. Por último, con siete pacientes cada uno, Raftopoulos et al y Donnelly et al también informaron la viabilidad con una alta tasa de morbilidad.
En resumen, hay poca información sobre cuál es la mejor ARS primaria y la mejor estrategia de revisión para abordar el reflujo intratable o severo después de una funduplicatura fallida en la población obesa. Además, faltan datos sobre el mejor procedimiento de revisión para abordar la obesidad en el estado del paciente con ARS funcional o competente. Con este estudio retrospectivo piloto, avanzaremos en nuestro conocimiento y, junto con la literatura existente, extraeremos recomendaciones clínicas preliminares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estado post, abierto o laparoscópico, funduplicatura primaria de Nissen con todos los siguientes requisitos:
- Cumplió con los criterios NIH para cirugía bariátrica
- Con cirugía antirreflujo funcional o fallida (funduplicatura de Nissen)
- Abordaje laparoscópico para cirugía de revisión
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro tipo de procedimiento bariátrico de revisión
- Cirugía de BGYR de revisión no estándar
- Abordaje abierto para cirugía de revisión
- Registros faltantes y/o pacientes inaccesibles con escasa información para análisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Bypass gástrico tras Nissen previo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morbilidad y mortalidad
Periodo de tiempo: al alta, 1 semana, 3 semanas, 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y luego anualmente hasta 4 años
|
al alta, 1 semana, 3 semanas, 8 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y luego anualmente hasta 4 años
|
|
Remisión o mejora de los síntomas relacionados con la ERGE
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y luego anualmente hasta por 4 años
|
6 meses, 1 año y luego anualmente hasta por 4 años
|
|
Pérdida de peso expresada como Índice de Masa Corporal y Porcentaje de exceso de peso perdido
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y luego anualmente hasta por 4 años
|
6 meses, 1 año y luego anualmente hasta por 4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración del tiempo operatorio que se define como el tiempo de duración de la operación medido en minutos desde la primera incisión en la piel hasta el cierre final de la incisión en la piel
Periodo de tiempo: Se mide en minutos desde la primera incisión en la piel hasta el cierre final de la incisión en la piel en el momento de la cirugía de revisión en estudio. Es una medida transoperatoria del resultado de la cirugía en estudio.
|
Se mide en minutos desde la primera incisión en la piel hasta el cierre final de la incisión en la piel en el momento de la cirugía de revisión en estudio. Es una medida transoperatoria del resultado de la cirugía en estudio.
|
|
Remisión o mejora de comorbilidades
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año y luego anualmente hasta por 4 años
|
6 meses, 1 año y luego anualmente hasta por 4 años
|
|
Duración de la estadía en el hospital, que es una medida de recuperación quirúrgica cuantificada e informada en días. Es una medida de resultado tradicional previa al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: Se mide en días desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la hospitalización correspondiente a la cirugía de revisión en estudio.
|
Se mide en días desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la hospitalización correspondiente a la cirugía de revisión en estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Investigador principal: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Hampel H, Abraham NS, El-Serag HB. Meta-analysis: obesity and the risk for gastroesophageal reflux disease and its complications. Ann Intern Med. 2005 Aug 2;143(3):199-211. doi: 10.7326/0003-4819-143-3-200508020-00006.
- Corley DA, Kubo A. Body mass index and gastroesophageal reflux disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2006 Nov;101(11):2619-28. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00849.x. Epub 2006 Sep 4.
- Kubo A, Corley DA. Body mass index and adenocarcinomas of the esophagus or gastric cardia: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 May;15(5):872-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0860.
- Corley DA, Kubo A, Levin TR, Block G, Habel L, Zhao W, Leighton P, Quesenberry C, Rumore GJ, Buffler PA. Abdominal obesity and body mass index as risk factors for Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):34-41; quiz 311. doi: 10.1053/j.gastro.2007.04.046. Epub 2007 Apr 25.
- Edelstein ZR, Farrow DC, Bronner MP, Rosen SN, Vaughan TL. Central adiposity and risk of Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):403-11. doi: 10.1053/j.gastro.2007.05.026. Epub 2007 May 21.
- Fass R. The pathophysiological mechanisms of GERD in the obese patient. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2300-6. doi: 10.1007/s10620-008-0411-y. Epub 2008 Jul 29.
- Jacobson BC. Body mass index and the efficacy of acid-mediating agents for GERD. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2313-7. doi: 10.1007/s10620-008-0414-8. Epub 2008 Jul 16.
- Morgenthal CB, Shane MD, Stival A, Gletsu N, Milam G, Swafford V, Hunter JG, Smith CD. The durability of laparoscopic Nissen fundoplication: 11-year outcomes. J Gastrointest Surg. 2007 Jun;11(6):693-700. doi: 10.1007/s11605-007-0161-8.
- Bammer T, Hinder RA, Klaus A, Klingler PJ. Five- to eight-year outcome of the first laparoscopic Nissen fundoplications. J Gastrointest Surg. 2001 Jan-Feb;5(1):42-8. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80012-3.
- Dallemagne B, Weerts J, Markiewicz S, Dewandre JM, Wahlen C, Monami B, Jehaes C. Clinical results of laparoscopic fundoplication at ten years after surgery. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):159-65. doi: 10.1007/s00464-005-0174-x. Epub 2005 Dec 7.
- Morgenthal CB, Lin E, Shane MD, Hunter JG, Smith CD. Who will fail laparoscopic Nissen fundoplication? Preoperative prediction of long-term outcomes. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1978-84. doi: 10.1007/s00464-007-9490-7. Epub 2007 Jul 11.
- O'Boyle CJ, Watson DI, DeBeaux AC, Jamieson GG. Preoperative prediction of long-term outcome following laparoscopic fundoplication. ANZ J Surg. 2002 Jul;72(7):471-5. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02455.x.
- Power C, Maguire D, McAnena O. Factors contributing to failure of laparoscopic Nissen fundoplication and the predictive value of preoperative assessment. Am J Surg. 2004 Apr;187(4):457-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.034.
- Campos GM, Peters JH, DeMeester TR, Oberg S, Crookes PF, Tan S, DeMeester SR, Hagen JA, Bremner CG. Multivariate analysis of factors predicting outcome after laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 1999 May-Jun;3(3):292-300. doi: 10.1016/s1091-255x(99)80071-7.
- Perez AR, Moncure AC, Rattner DW. Obesity adversely affects the outcome of antireflux operations. Surg Endosc. 2001 Sep;15(9):986-9. doi: 10.1007/s004640000392. Epub 2001 Jun 12.
- D'Alessio MJ, Arnaoutakis D, Giarelli N, Villadolid DV, Rosemurgy AS. Obesity is not a contraindication to laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 2005 Sep-Oct;9(7):949-54. doi: 10.1016/j.gassur.2005.04.019.
- Frezza EE, Ikramuddin S, Gourash W, Rakitt T, Kingston A, Luketich J, Schauer P. Symptomatic improvement in gastroesophageal reflux disease (GERD) following laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Endosc. 2002 Jul;16(7):1027-31. doi: 10.1007/s00464-001-8313-5. Epub 2002 May 3.
- Smith SC, Edwards CB, Goodman GN. Symptomatic and clinical improvement in morbidly obese patients with gastroesophageal reflux disease following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 1997 Dec;7(6):479-84. doi: 10.1381/096089297765555205.
- Patterson EJ, Davis DG, Khajanchee Y, Swanstrom LL. Comparison of objective outcomes following laparoscopic Nissen fundoplication versus laparoscopic gastric bypass in the morbidly obese with heartburn. Surg Endosc. 2003 Oct;17(10):1561-5. doi: 10.1007/s00464-002-8955-y. Epub 2003 Jul 21.
- Houghton SG, Romero Y, Sarr MG. Effect of Roux-en-Y gastric bypass in obese patients with Barrett's esophagus: attempts to eliminate duodenogastric reflux. Surg Obes Relat Dis. 2008 Jan-Feb;4(1):1-4; discussion 4-5. doi: 10.1016/j.soard.2007.10.003. Epub 2007 Dec 19.
- Houghton SG, Nelson LG, Swain JM, Nesset EM, Kendrick ML, Thompson GB, Murr MM, Nichols FC, Sarr MG. Is Roux-en-Y gastric bypass safe after previous antireflux surgery? Technical feasibility and postoperative symptom assessment. Surg Obes Relat Dis. 2005 Sep-Oct;1(5):475-80. doi: 10.1016/j.soard.2005.07.004. Epub 2005 Aug 31.
- Kellogg TA, Andrade R, Maddaus M, Slusarek B, Buchwald H, Ikramuddin S. Anatomic findings and outcomes after antireflux procedures in morbidly obese patients undergoing laparoscopic conversion to Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):52-7; discussion 58-9. doi: 10.1016/j.soard.2006.08.011. Epub 2006 Nov 20.
- Raftopoulos I, Awais O, Courcoulas AP, Luketich JD. Laparoscopic gastric bypass after antireflux surgery for the treatment of gastroesophageal reflux in morbidly obese patients: initial experience. Obes Surg. 2004 Nov-Dec;14(10):1373-80. doi: 10.1381/0960892042583950.
- Zainabadi K, Courcoulas AP, Awais O, Raftopoulos I. Laparoscopic revision of Nissen fundoplication to Roux-en-Y gastric bypass in morbidly obese patients. Surg Endosc. 2008 Dec;22(12):2737-40. doi: 10.1007/s00464-008-9848-5. Epub 2008 Mar 25.
- Donnelly PE, Salgado JJ, Gagne DD, et al. Efficacy of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) in obese patients with a previous fundoplication. Surg Obes Relat Dis 2007;3: 299-344.
- Ikramuddin S. Surgical management of gastroesophageal reflux disease in obesity. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2318-29. doi: 10.1007/s10620-008-0415-7. Epub 2008 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC IRB No. 2008086
- U1111-1112-9919 (Otro identificador: World Health Organization, Universal Trial Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .