- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01041105
Шунтирование желудка после предыдущей антирефлюксной операции (RYGBafterARS)
Лапароскопическая ревизия желудочного анастомоза по Ру после предыдущей антирефлюксной операции: промежуточные результаты
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эпидемия избыточного веса и ожирения в Соединенных Штатах Америки вместе с сопутствующими заболеваниями продолжает расширяться. Бариатрическая хирургия показала себя как наиболее эффективный и устойчивый метод контроля тяжелого ожирения и сопутствующих заболеваний. Так, сахарный диабет 2 типа полностью разрешился у 76,8%, системная артериальная гипертензия — у 61,7%, дислипидемия — у 70%, синдром обструктивного апноэ-гипопноэ сна — у 85,7%. Кроме того, бариатрическая хирургия значительно увеличивает продолжительность жизни (89 процентов) и снижает общую смертность (30-40 процентов), особенно смертность от диабета, болезней сердца и рака. Наконец, предварительные данные об экономии средств, связанных с бариатрической хирургией, компенсируют первоначальные затраты через 2–4 года.
С 1998 года наблюдается существенное прогрессивное увеличение бариатрической хирургии. В 2005 году Американское общество метаболической и бариатрической хирургии «ASMBS» сообщило, что 81 процент бариатрических процедур проводится лапароскопически. 205 000 человек в 2007 году перенесли бариатрическую хирургию в Соединенных Штатах, из которых примерно 80 процентов — обходной желудочный анастомоз. Кроме того, существует несоответствие между правом на получение и получением бариатрической хирургии: чуть менее 1 процента подходящего населения получают лечение от патологического ожирения с помощью бариатрической хирургии. Наряду с увеличением числа плановых первичных процедур по снижению веса до 20 процентов пациентов после RYGB не могут поддерживать потерю веса в течение 2–3 лет после первичной бариатрической процедуры. Таким образом, количество повторных операций по поводу плохой потери веса и повторных операций по поводу технических или механических осложнений будет расти параллельно.
В трех систематических обзорах и метаанализах изучалась связь между ожирением (ИМТ >30 кг/м2) и рядом связанных с ГЭРБ заболеваний, включая 1) симптомы ГЭРБ, 2) эрозивный эзофагит «ЭЭ» и 3) аденокарциному пищевода «ЭА». Ожирение связано с 1,5-2-кратным увеличением риска симптомов ГЭРБ и ЭЭ и 2-2,5-кратным увеличением риска ЭА. В двух крупных исследованиях случай-контроль диаметр живота (соотношение талии и бедер), но не ИМТ, является независимым фактором риска для другого расстройства, связанного с ГЭРБ, пищевода Барретта «ПБ».
Современные патофизиологические механизмы ГЭРБ при ожирении включают следующее. 1) Механический: I) повышенное внутрижелудочное давление: увеличенная масса внутрибрюшинного жира и жировой ткани брюшной стенки увеличивает внутрибрюшное и перигастральное давление с последующим увеличением градиента желудочно-пищеводного давления «GEPE» с усиленным воздействием кислоты на пищевод. Увеличение каждой единицы ИМТ соответствует 10-процентному увеличению внутрижелудочного давления. II) Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы: «HH» нарушает целостность механизмов сфинктера и продлевает клиренс пищевода от кислоты. У худощавых, нормальных, избыточных и тучных субъектов риск развития ГГ составляет 1,0, 1,9, 2,5 и 4,2 по сравнению с худощавыми субъектами соответственно. 2) Моторика: I) Повышенная транзиторная релаксация НПС. «ВНСНП» связаны с кислотным рефлюксом в постпрандиальный период, особенно во время вдоха. II) Низкое базальное давление НПС: повышенная распространенность аномально низкого базального давления НПС у лиц с избыточным весом и ожирением по сравнению с субъектами с нормальным весом. III) Нарушение моторики пищевода: Jaffin и соавт. при манометрии пищевода сообщили о 61 % пациентов с нарушением моторики пищевода, из которых 59 % имели измененное восприятие висцеральной боли (бессимптомное течение). IV) Задержка опорожнения желудка: в основном связана с одним из основных сопутствующих заболеваний, сахарным диабетом. 3) Чувствительность пищевода: Mercer и соавт. с помощью теста Бернштейна обнаружили значительную разницу между субъектами с нормальным весом и ожирением без клинических признаков ГЭРБ (0 процентов против 86 процентов соответственно) в отношении гиперчувствительности пищевода. 4) Гормональная: в основном опосредуется эстрогеном и адипонектином. 5) Окружающая среда (диета): диета с высоким содержанием жиров, насыщенных жирных кислот, высоким содержанием холестерина и высокой калорийностью была связана с наибольшей вероятностью возникновения кислотного рефлюкса; жир может оказывать свой сенсорный эффект, активируя пути облегчения боли или дезактивируя пути ингибирования боли.
Самые последние данные не позволяют сделать окончательный вывод о том, влияет ли повышенный ИМТ на кислотосупрессивную терапию ГЭРБ. Однако MacDougall и соавт. обнаружили, что повышенный ИМТ был в значительной степени связан с длительной кислотосупрессивной терапией. Это можно объяснить либо более высокой распространенностью факторов, предрасполагающих к тяжелой ГЭРБ у лиц с избыточной массой тела и ожирением, таких как ГГ, более высокий уровень GEPG, повышенное количество TLESR, либо стандартные дозы ИПП неоптимальны для пациентов с повышенным ИМТ и ГЭРБ. .
Общие показания к антирефлюксной хирургии включают: 1) рефлюкс пищи, связанный с ГГ, 2) несмотря на успешное медикаментозное лечение или после плохого или умеренного контроля симптомов на оптимизированной терапии ИПП, пациент выбирает операцию и 3) осложненная ГЭРБ без тяжелой дисплазии.
Доступными традиционными ARS являются либо 1) фундопликация, которая является наиболее часто выполняемой процедурой и может быть частичной (Тупе, Дор) или полной (Ниссен), либо другие процедуры с ограниченным использованием, такие как 2) операция Хилла, 3) пилоропластика, 4) ваготомия с антрэктомией и 5) переключение двенадцатиперстной кишки.
Долгосрочный контроль типичных симптомов после первичной лапароскопической фундопликации по Ниссену «ЛНФ» у правильно отобранных пациентов и с помощью опытной хирургической бригады достигается более чем у 90% пациентов, что подтверждает, что ЛНФ является золотым стандартом лечения тяжелой ГЭРБ.
В когортном исследовании 166 пациентов, наблюдаемых в течение 11 лет, Smith и соавт. обнаружили предоперационную реакцию на препараты, снижающие кислотность, типичные симптомы и ИМТ < 35 кг/м2 для прогнозирования успешного исхода. Тем не менее, размер HH, нормальный 24-часовой показатель pH, возраст > 50 лет, женский пол и предшествующие абдоминальные операции, которые в предыдущих исследованиях были связаны с неблагоприятными исходами, не были подтверждены этим исследованием. Другими факторами риска отказа являются короткий пищевод, HH более 3 см и диафрагмальные стрессоры, такие как позывы на рвоту, занятия тяжелой атлетикой и дорожно-транспортное происшествие на высокой скорости.
Другое исследование показало, что повышенный ИМТ является предиктором плохого исхода. Perez и соавторы в ретроспективном когортном анализе 224 пациентов, перенесших ЛНФ и трансторакальную ОРС, обнаружили значительно повышенную частоту рецидивов ГЭРБ у пациентов с ожирением и избыточной массой тела по сравнению с пациентами с нормальной массой тела, независимо от типа операции.
Напротив, в когортном исследовании 257 последовательных пациентов, перенесших ЛНФ, D'Alessio et al. проанализировали результаты на основе ИМТ (< 25, 25-30 и > 30 кг/м2); Между различными подмножествами не было обнаружено существенных различий в оценках симптомов и показателях клинического успеха. Однако средний ИМТ для пациентов с ожирением составлял 33 кг/м2 (класс ожирения I), и только у трех пациентов он был >35 кг/м2.
Несмотря на противоречивые данные об эффективности ЛНФ при ожирении, несколько исследований показали эффективность RYGB при ГЭРБ у пациентов с морбидным ожирением по симптомам, эндоскопическим данным, результатам манометрии и рН-метрии, а также эндоскопической биопсии-гистопатологии.
Существует четыре ретроспективных когортных исследования, в которых оценивались в основном ранние исходы после перевода ARS на RYGB. Во-первых, Sarr и соавт. проанализировали 19 пациентов, перенесших открытую конверсию в RYGB. Затем Ikramuddin и соавторы описали анатомические данные о неудаче фундопликации после лапароскопической конверсии в RYGB у 11 пациентов. Наконец, с семью пациентами Raftopoulos et al и Donnelly et al также сообщили о выполнимости с высоким уровнем заболеваемости.
Таким образом, имеется мало информации о том, что является лучшим первичным ОРС и лучшей ревизионной стратегией для лечения трудноизлечимого или тяжелого рефлюкса после неудачной фундопликации у пациентов с ожирением. Кроме того, отсутствуют данные о наилучшей ревизионной процедуре для устранения ожирения в статусе пациента после функционального или компетентного ОРС. С помощью этого экспериментального ретроспективного исследования мы расширим наши знания и, наряду с существующей литературой, составим предварительные клинические рекомендации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Статус поста, открытая или лапароскопическая, первичная фундопликация по Ниссену со всеми следующими требованиями:
- Соответствует критериям NIH для бариатрической хирургии
- При функциональной или неудачной антирефлюксной операции (фундопликация по Ниссену)
- Лапароскопический доступ для ревизионной хирургии
Критерий исключения:
- Любой другой тип ревизионной бариатрической процедуры
- Нестандартная ревизионная операция RYGB
- Открытый доступ для ревизионной хирургии
- Отсутствующие записи и/или недоступные пациенты со скудной информацией для анализа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Шунтирование желудка после предыдущего Ниссена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Заболеваемость и смертность
Временное ограничение: при выписке, 1 неделя, 3 недели, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и далее ежегодно в течение до 4 лет
|
при выписке, 1 неделя, 3 недели, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и далее ежегодно в течение до 4 лет
|
Ремиссия или улучшение симптомов, связанных с ГЭРБ
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 4 лет
|
6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 4 лет
|
Потеря веса, выраженная в виде индекса массы тела и процента потери лишнего веса
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 4 лет
|
6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Продолжительность операции, которая определяется как продолжительность операции, измеряемая в минутах от первого кожного разреза до окончательного закрытия кожного разреза.
Временное ограничение: Он измеряется в минутах от первого кожного разреза до окончательного закрытия кожного разреза во время исследуемой ревизионной операции. Это трансоперационная мера исхода изучаемой операции.
|
Он измеряется в минутах от первого кожного разреза до окончательного закрытия кожного разреза во время исследуемой ревизионной операции. Это трансоперационная мера исхода изучаемой операции.
|
Ремиссия или улучшение сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 4 лет
|
6 месяцев, 1 год и затем ежегодно до 4 лет
|
Продолжительность пребывания в стационаре, которая является мерой хирургического восстановления, выраженной в количественных показателях и выраженной в днях. Это традиционная мера исхода перед выпиской из больницы.
Временное ограничение: Он измеряется в днях от даты поступления до даты выписки для госпитализации, связанной с исследуемой ревизионной хирургией.
|
Он измеряется в днях от даты поступления до даты выписки для госпитализации, связанной с исследуемой ревизионной хирургией.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Главный следователь: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Hampel H, Abraham NS, El-Serag HB. Meta-analysis: obesity and the risk for gastroesophageal reflux disease and its complications. Ann Intern Med. 2005 Aug 2;143(3):199-211. doi: 10.7326/0003-4819-143-3-200508020-00006.
- Corley DA, Kubo A. Body mass index and gastroesophageal reflux disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2006 Nov;101(11):2619-28. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00849.x. Epub 2006 Sep 4.
- Kubo A, Corley DA. Body mass index and adenocarcinomas of the esophagus or gastric cardia: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 May;15(5):872-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0860.
- Corley DA, Kubo A, Levin TR, Block G, Habel L, Zhao W, Leighton P, Quesenberry C, Rumore GJ, Buffler PA. Abdominal obesity and body mass index as risk factors for Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):34-41; quiz 311. doi: 10.1053/j.gastro.2007.04.046. Epub 2007 Apr 25.
- Edelstein ZR, Farrow DC, Bronner MP, Rosen SN, Vaughan TL. Central adiposity and risk of Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):403-11. doi: 10.1053/j.gastro.2007.05.026. Epub 2007 May 21.
- Fass R. The pathophysiological mechanisms of GERD in the obese patient. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2300-6. doi: 10.1007/s10620-008-0411-y. Epub 2008 Jul 29.
- Jacobson BC. Body mass index and the efficacy of acid-mediating agents for GERD. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2313-7. doi: 10.1007/s10620-008-0414-8. Epub 2008 Jul 16.
- Morgenthal CB, Shane MD, Stival A, Gletsu N, Milam G, Swafford V, Hunter JG, Smith CD. The durability of laparoscopic Nissen fundoplication: 11-year outcomes. J Gastrointest Surg. 2007 Jun;11(6):693-700. doi: 10.1007/s11605-007-0161-8.
- Bammer T, Hinder RA, Klaus A, Klingler PJ. Five- to eight-year outcome of the first laparoscopic Nissen fundoplications. J Gastrointest Surg. 2001 Jan-Feb;5(1):42-8. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80012-3.
- Dallemagne B, Weerts J, Markiewicz S, Dewandre JM, Wahlen C, Monami B, Jehaes C. Clinical results of laparoscopic fundoplication at ten years after surgery. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):159-65. doi: 10.1007/s00464-005-0174-x. Epub 2005 Dec 7.
- Morgenthal CB, Lin E, Shane MD, Hunter JG, Smith CD. Who will fail laparoscopic Nissen fundoplication? Preoperative prediction of long-term outcomes. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1978-84. doi: 10.1007/s00464-007-9490-7. Epub 2007 Jul 11.
- O'Boyle CJ, Watson DI, DeBeaux AC, Jamieson GG. Preoperative prediction of long-term outcome following laparoscopic fundoplication. ANZ J Surg. 2002 Jul;72(7):471-5. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02455.x.
- Power C, Maguire D, McAnena O. Factors contributing to failure of laparoscopic Nissen fundoplication and the predictive value of preoperative assessment. Am J Surg. 2004 Apr;187(4):457-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.034.
- Campos GM, Peters JH, DeMeester TR, Oberg S, Crookes PF, Tan S, DeMeester SR, Hagen JA, Bremner CG. Multivariate analysis of factors predicting outcome after laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 1999 May-Jun;3(3):292-300. doi: 10.1016/s1091-255x(99)80071-7.
- Perez AR, Moncure AC, Rattner DW. Obesity adversely affects the outcome of antireflux operations. Surg Endosc. 2001 Sep;15(9):986-9. doi: 10.1007/s004640000392. Epub 2001 Jun 12.
- D'Alessio MJ, Arnaoutakis D, Giarelli N, Villadolid DV, Rosemurgy AS. Obesity is not a contraindication to laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 2005 Sep-Oct;9(7):949-54. doi: 10.1016/j.gassur.2005.04.019.
- Frezza EE, Ikramuddin S, Gourash W, Rakitt T, Kingston A, Luketich J, Schauer P. Symptomatic improvement in gastroesophageal reflux disease (GERD) following laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Endosc. 2002 Jul;16(7):1027-31. doi: 10.1007/s00464-001-8313-5. Epub 2002 May 3.
- Smith SC, Edwards CB, Goodman GN. Symptomatic and clinical improvement in morbidly obese patients with gastroesophageal reflux disease following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 1997 Dec;7(6):479-84. doi: 10.1381/096089297765555205.
- Patterson EJ, Davis DG, Khajanchee Y, Swanstrom LL. Comparison of objective outcomes following laparoscopic Nissen fundoplication versus laparoscopic gastric bypass in the morbidly obese with heartburn. Surg Endosc. 2003 Oct;17(10):1561-5. doi: 10.1007/s00464-002-8955-y. Epub 2003 Jul 21.
- Houghton SG, Romero Y, Sarr MG. Effect of Roux-en-Y gastric bypass in obese patients with Barrett's esophagus: attempts to eliminate duodenogastric reflux. Surg Obes Relat Dis. 2008 Jan-Feb;4(1):1-4; discussion 4-5. doi: 10.1016/j.soard.2007.10.003. Epub 2007 Dec 19.
- Houghton SG, Nelson LG, Swain JM, Nesset EM, Kendrick ML, Thompson GB, Murr MM, Nichols FC, Sarr MG. Is Roux-en-Y gastric bypass safe after previous antireflux surgery? Technical feasibility and postoperative symptom assessment. Surg Obes Relat Dis. 2005 Sep-Oct;1(5):475-80. doi: 10.1016/j.soard.2005.07.004. Epub 2005 Aug 31.
- Kellogg TA, Andrade R, Maddaus M, Slusarek B, Buchwald H, Ikramuddin S. Anatomic findings and outcomes after antireflux procedures in morbidly obese patients undergoing laparoscopic conversion to Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):52-7; discussion 58-9. doi: 10.1016/j.soard.2006.08.011. Epub 2006 Nov 20.
- Raftopoulos I, Awais O, Courcoulas AP, Luketich JD. Laparoscopic gastric bypass after antireflux surgery for the treatment of gastroesophageal reflux in morbidly obese patients: initial experience. Obes Surg. 2004 Nov-Dec;14(10):1373-80. doi: 10.1381/0960892042583950.
- Zainabadi K, Courcoulas AP, Awais O, Raftopoulos I. Laparoscopic revision of Nissen fundoplication to Roux-en-Y gastric bypass in morbidly obese patients. Surg Endosc. 2008 Dec;22(12):2737-40. doi: 10.1007/s00464-008-9848-5. Epub 2008 Mar 25.
- Donnelly PE, Salgado JJ, Gagne DD, et al. Efficacy of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) in obese patients with a previous fundoplication. Surg Obes Relat Dis 2007;3: 299-344.
- Ikramuddin S. Surgical management of gastroesophageal reflux disease in obesity. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2318-29. doi: 10.1007/s10620-008-0415-7. Epub 2008 Jul 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC IRB No. 2008086
- U1111-1112-9919 (Другой идентификатор: World Health Organization, Universal Trial Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .