- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01041105
Bypass żołądka po poprzedniej operacji antyrefluksowej (RYGBafterARS)
Rewizja laparoskopowa Operacja pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y po poprzedniej operacji antyrefluksowej: wyniki pośrednie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Epidemia nadwagi i otyłości w Stanach Zjednoczonych Ameryki wraz z chorobami współistniejącymi stale się rozwija. Chirurgia bariatryczna okazała się najskuteczniejszą i trwałą metodą kontrolowania ciężkiej otyłości i jej chorób współistniejących. Na przykład cukrzyca typu 2 została całkowicie rozwiązana w 76,8 procentach, układowe nadciśnienie tętnicze ustąpiło w 61,7 procentach, dyslipidemia poprawiła się w 70 procentach, a zespół obturacyjnego bezdechu sennego i spłycenia płuc ustąpił w 85,7 procentach. Co więcej, chirurgia bariatryczna znacznie wydłuża oczekiwaną długość życia (89 procent) i zmniejsza ogólną śmiertelność (30-40 procent), zwłaszcza zgony z powodu cukrzycy, chorób serca i raka. Wreszcie, wstępne dowody na dalsze oszczędności związane z chirurgią bariatryczną zrekompensowały początkowe koszty w ciągu 2 do 4 lat.
Od 1998 roku obserwuje się zasadniczo postępujący wzrost chirurgii bariatrycznej. W 2005 roku Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Metabolicznej i Bariatrycznej „ASMBS” poinformowało, że 81 procent zabiegów bariatrycznych wykonano laparoskopowo. W 2007 roku 205 000 osób przeszło operację bariatryczną w Stanach Zjednoczonych, z czego około 80 procent to bypass żołądka. Co więcej, istnieje rozbieżność między kwalifikowalnością a otrzymaniem operacji bariatrycznej, przy czym tylko mniej niż 1 procent kwalifikującej się populacji jest leczony z powodu chorobliwej otyłości poprzez operację bariatryczną. Wraz ze wzrostem liczby planowych pierwotnych procedur odchudzania, nawet 20 procent pacjentów po RYGB nie może utrzymać utraty wagi dłużej niż 2 do 3 lat po pierwotnej procedurze bariatrycznej. Tak więc chirurgia rewizyjna w przypadku słabej utraty wagi i reoperacje z powodu komplikacji technicznych lub mechanicznych będą rosły równolegle.
W trzech przeglądach systematycznych i metaanalizach zbadano związek między otyłością (BMI >30kg/m2) a kilkoma zaburzeniami związanymi z GERD, w tym 1) objawami GERD, 2) erozyjnym zapaleniem przełyku „EE” i 3) gruczolakorakiem przełyku „EA”. Otyłość wiąże się z 1,5- do 2-krotnie zwiększonym ryzykiem wystąpienia objawów GERD i EE oraz 2- do 2,5-krotnie zwiększonym ryzykiem EA. W dwóch dużych badaniach kliniczno-kontrolnych średnica brzucha (stosunek talii do bioder), ale nie BMI, jest niezależnym czynnikiem ryzyka wystąpienia innego zaburzenia związanego z refluksem żołądkowo-przełykowym, przełyku Barretta „BE”.
Obecne mechanizmy patofizjologiczne GERD u osób otyłych obejmują następujące elementy. 1) Mechaniczne: I) zwiększone ciśnienie wewnątrzżołądkowe: zwiększona masa tłuszczu wewnątrzotrzewnowego i ściany brzucha zwiększa ciśnienie w jamie brzusznej i okołożołądkowej, a następnie zwiększa się gradient ciśnienia żołądkowo-przełykowego „GEPE” ze zwiększoną ekspozycją na kwas przełykowy. Każdy wzrost BMI o jednostkę odpowiada 10-procentowemu wzrostowi ciśnienia w żołądku. II) Przepuklina rozworu przełykowego: „HH” zaburza integralność mechanizmów zwieracza i przedłuża klirens przełyku. Osoby szczupłe, normalne, z nadwagą i otyłe mają odpowiednio 1,0, 1,9, 2,5 i 4,2 ryzyko wystąpienia HH w porównaniu z osobami szczupłymi. 2) Ruchliwość: I) Zwiększona przejściowa relaksacja LES „TLESR” jest związana z refluksem żołądkowym w okresie poposiłkowym, zwłaszcza podczas wdechu. II) Niskie ciśnienie podstawowe LES: Zwiększona częstość występowania nieprawidłowo niskiego ciśnienia podstawowego LES u osób z nadwagą i otyłością w porównaniu z osobami z prawidłową masą ciała. III) Nieprawidłowa motoryka przełyku: Jaffin i wsp. za pomocą manometrii przełyku zgłosili 61 procent pacjentów ze zmienioną motoryką przełyku, z czego 59 procent miało zmienione odczuwanie bólu trzewnego (bezobjawowe). IV) Opóźnione opróżnianie żołądka: najczęściej związane z jedną z głównych chorób współistniejących, cukrzycą. 3) Wrażliwość przełyku: Mercer i wsp. za pomocą testu Bernsteina stwierdzili istotną różnicę między osobami z prawidłową masą ciała a osobami otyłymi bez klinicznych objawów GERD (odpowiednio 0 procent vs. 86 procent) w przypadku nadwrażliwości przełyku. 4) Hormonalny: głównie za pośrednictwem estrogenu i adiponektyny. 5) Środowiskowa (dieta): dieta bogata w tłuszcze, nasycone kwasy tłuszczowe, cholesterol i kalorie jest związana z najwyższym prawdopodobieństwem wystąpienia refluksu żołądkowego; tłuszcz może nadawać swoje działanie czuciowe poprzez aktywację szlaków ułatwiających ból lub poprzez dezaktywację szlaków hamujących ból.
Najnowsze dane nie są rozstrzygające co do tego, czy zwiększony BMI wpływa na terapię hamującą wydzielanie kwasu żołądkowego w przypadku GERD. Jednak MacDougall i in. stwierdzili, że zwiększony BMI był istotnie związany z długotrwałą terapią tłumiącą kwas. Można to wyjaśnić na podstawie większej częstości występowania czynników predysponujących osoby z nadwagą i otyłością do ciężkiego GERD, takich jak HH, większy GEPG, zwiększona liczba TLESR lub standardowe dawki PPI są suboptymalne dla pacjentów ze zwiększonym BMI i GERD .
Szerokie wskazania do operacji antyrefluksowej obejmują: 1) refluks pokarmowy związany z HH, 2) pomimo skutecznego leczenia lub po słabej lub umiarkowanej kontroli objawów przy zoptymalizowanej terapii PPI, pacjent decyduje się na operację, oraz 3) powikłany GERD bez uwzględnienia ciężkiej dysplazji.
Dostępne tradycyjne ARS to 1) fundoplikacja, która jest najczęściej wykonywaną procedurą i może być częściowa -Toupet, Dor- lub całkowita -Nissen- lub inne procedury o ograniczonym zastosowaniu, takie jak 2) operacja Hilla, 3) plastyka odźwiernika, 4) wagotomia z antrektomią i 5) zmiana dwunastnicy.
Długotrwałą kontrolę typowych objawów po pierwotnej laparoskopowej fundoplikacji Nissena „LNF” u odpowiednio dobranych chorych i przy pomocy doświadczonego zespołu chirurgicznego uzyskuje się u ponad 90% chorych, co potwierdza, że LNF jest złotym standardem w leczeniu ciężkiej postaci GERD.
W badaniu kohortowym obejmującym 166 pacjentów, obserwowanych przez 11 lat, Smith i wsp. stwierdzili przedoperacyjną odpowiedź na leki zmniejszające kwasowość, typowe objawy i BMI < 35 kg/m2, aby przewidzieć pomyślny wynik. Jednak rozmiar HH, normalny 24-godzinny wynik pH, wiek > 50 lat, płeć żeńska i wcześniejsze operacje jamy brzusznej, które we wcześniejszych badaniach uznano za związane ze złymi wynikami, nie zostały potwierdzone w tym badaniu. Inne czynniki ryzyka niepowodzenia to krótki przełyk, wysokość HH większa niż 3 cm oraz stresory przepony, takie jak między innymi odruchy wymiotne, sporty siłowe i wypadki samochodowe z dużą prędkością.
Inne badanie wykazało, że zwiększony BMI jest predyktorem złego wyniku. Perez i wsp. w retrospektywnej analizie kohortowej 224 pacjentów poddawanych LNF i przezklatkowemu ARS stwierdzili istotnie zwiększoną częstość nawrotów GERD u osób otyłych iz nadwagą w porównaniu z pacjentami z prawidłową masą ciała, niezależnie od rodzaju zabiegu.
Z kolei w badaniu kohortowym obejmującym 257 kolejnych pacjentów poddawanych LNF, D´Alessio i wsp. przeanalizowali wyniki na podstawie BMI (< 25, 25-30 i > 30 kg/m2); Nie stwierdzono znaczących różnic w wynikach objawów i wskaźnikach sukcesu klinicznego między różnymi podzbiorami. Jednak średni BMI u otyłych pacjentów wynosił 33 kg/m2 (klasa otyłości I), a tylko u trzech pacjentów >35 kg/m2.
Niezależnie od sprzecznych danych na temat skuteczności LNF w otyłości, w kilku badaniach wykazano skuteczność RYGB w przypadku GERD u pacjentów z otyłością olbrzymią na podstawie objawów, wyników badania endoskopowego, wyników manometrii i pH-metrii oraz endoskopowej biopsji-histopatologii.
Istnieją cztery retrospektywne badania kohortowe oceniające głównie wczesne wyniki po konwersji ARS na RYGB. Najpierw Sarr i wsp. przeanalizowali 19 pacjentów poddanych otwartej konwersji na RYGB. Następnie Ikramuddin i wsp. opisali anatomiczne wyniki niepowodzenia fundoplikacji po laparoskopowej konwersji do RYGB u 11 pacjentów. Wreszcie, z siedmioma pacjentami, Raftopoulos i wsp. oraz Donnelly i wsp. zgłosili wykonalność przy wysokim wskaźniku zachorowalności.
Podsumowując, niewiele jest informacji na temat najlepszego pierwotnego ARS i najlepszej strategii rewizyjnej w leczeniu trudnego lub ciężkiego refluksu po nieudanej fundoplikacji w populacji osób otyłych. Brak jest również danych na temat najlepszej procedury rewizyjnej w celu leczenia otyłości w stanie pacjenta po czynnościowym lub wydolnym ARS. Dzięki temu pilotażowemu badaniu retrospektywnemu poszerzymy naszą wiedzę i wraz z istniejącą literaturą opracujemy wstępne zalecenia kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wkład statusowy, otwarty lub laparoskopowy, pierwotna fundoplikacja metodą Nissena ze wszystkimi następującymi wymaganiami:
- Spełnił kryteria NIH dla chirurgii bariatrycznej
- Z funkcjonalną lub nieudaną operacją antyrefluksową (fundoplikacja Nissena)
- Dostęp laparoskopowy w chirurgii rewizyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Każdy inny rodzaj rewizyjnej procedury bariatrycznej
- Niestandardowa operacja rewizyjna RYGB
- Otwarte podejście do operacji rewizyjnych
- Brakujące zapisy i/lub nieosiągalni pacjenci ze skąpymi informacjami do analizy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Bypass żołądka po poprzednim Nissenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: przy wypisie, 1 tydzień, 3 tygodnie, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku przez okres do 4 lat
|
przy wypisie, 1 tydzień, 3 tygodnie, 8 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku przez okres do 4 lat
|
|
Remisja lub poprawa objawów związanych z GERD
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, a następnie corocznie przez okres do 4 lat
|
6 miesięcy, 1 rok, a następnie corocznie przez okres do 4 lat
|
|
Utrata masy ciała wyrażona jako wskaźnik masy ciała i procent nadwagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku przez okres do 4 lat
|
6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku przez okres do 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość czasu operacyjnego definiowana jako czas trwania operacji mierzony w minutach od pierwszego nacięcia skóry do ostatecznego zamknięcia nacięcia skóry
Ramy czasowe: Mierzy się go w minutach od pierwszego nacięcia skóry do ostatecznego zamknięcia nacięcia skóry w czasie badanej operacji rewizyjnej. Jest to transoperacyjna miara wyniku badanej operacji
|
Mierzy się go w minutach od pierwszego nacięcia skóry do ostatecznego zamknięcia nacięcia skóry w czasie badanej operacji rewizyjnej. Jest to transoperacyjna miara wyniku badanej operacji
|
|
Remisja lub poprawa chorób współistniejących
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku przez okres do 4 lat
|
6 miesięcy, 1 rok, a następnie co roku przez okres do 4 lat
|
|
Długość pobytu w szpitalu, która jest miarą powrotu do zdrowia po operacji wyrażoną ilościowo i podaną w dniach. Jest to tradycyjna miara wyników przed wypisem ze szpitala.
Ramy czasowe: Mierzy się go w dniach od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala w związku z badaną operacją rewizyjną
|
Mierzy się go w dniach od daty przyjęcia do wypisu ze szpitala w związku z badaną operacją rewizyjną
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Główny śledczy: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Hampel H, Abraham NS, El-Serag HB. Meta-analysis: obesity and the risk for gastroesophageal reflux disease and its complications. Ann Intern Med. 2005 Aug 2;143(3):199-211. doi: 10.7326/0003-4819-143-3-200508020-00006.
- Corley DA, Kubo A. Body mass index and gastroesophageal reflux disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2006 Nov;101(11):2619-28. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00849.x. Epub 2006 Sep 4.
- Kubo A, Corley DA. Body mass index and adenocarcinomas of the esophagus or gastric cardia: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 May;15(5):872-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0860.
- Corley DA, Kubo A, Levin TR, Block G, Habel L, Zhao W, Leighton P, Quesenberry C, Rumore GJ, Buffler PA. Abdominal obesity and body mass index as risk factors for Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):34-41; quiz 311. doi: 10.1053/j.gastro.2007.04.046. Epub 2007 Apr 25.
- Edelstein ZR, Farrow DC, Bronner MP, Rosen SN, Vaughan TL. Central adiposity and risk of Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):403-11. doi: 10.1053/j.gastro.2007.05.026. Epub 2007 May 21.
- Fass R. The pathophysiological mechanisms of GERD in the obese patient. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2300-6. doi: 10.1007/s10620-008-0411-y. Epub 2008 Jul 29.
- Jacobson BC. Body mass index and the efficacy of acid-mediating agents for GERD. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2313-7. doi: 10.1007/s10620-008-0414-8. Epub 2008 Jul 16.
- Morgenthal CB, Shane MD, Stival A, Gletsu N, Milam G, Swafford V, Hunter JG, Smith CD. The durability of laparoscopic Nissen fundoplication: 11-year outcomes. J Gastrointest Surg. 2007 Jun;11(6):693-700. doi: 10.1007/s11605-007-0161-8.
- Bammer T, Hinder RA, Klaus A, Klingler PJ. Five- to eight-year outcome of the first laparoscopic Nissen fundoplications. J Gastrointest Surg. 2001 Jan-Feb;5(1):42-8. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80012-3.
- Dallemagne B, Weerts J, Markiewicz S, Dewandre JM, Wahlen C, Monami B, Jehaes C. Clinical results of laparoscopic fundoplication at ten years after surgery. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):159-65. doi: 10.1007/s00464-005-0174-x. Epub 2005 Dec 7.
- Morgenthal CB, Lin E, Shane MD, Hunter JG, Smith CD. Who will fail laparoscopic Nissen fundoplication? Preoperative prediction of long-term outcomes. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1978-84. doi: 10.1007/s00464-007-9490-7. Epub 2007 Jul 11.
- O'Boyle CJ, Watson DI, DeBeaux AC, Jamieson GG. Preoperative prediction of long-term outcome following laparoscopic fundoplication. ANZ J Surg. 2002 Jul;72(7):471-5. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02455.x.
- Power C, Maguire D, McAnena O. Factors contributing to failure of laparoscopic Nissen fundoplication and the predictive value of preoperative assessment. Am J Surg. 2004 Apr;187(4):457-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.034.
- Campos GM, Peters JH, DeMeester TR, Oberg S, Crookes PF, Tan S, DeMeester SR, Hagen JA, Bremner CG. Multivariate analysis of factors predicting outcome after laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 1999 May-Jun;3(3):292-300. doi: 10.1016/s1091-255x(99)80071-7.
- Perez AR, Moncure AC, Rattner DW. Obesity adversely affects the outcome of antireflux operations. Surg Endosc. 2001 Sep;15(9):986-9. doi: 10.1007/s004640000392. Epub 2001 Jun 12.
- D'Alessio MJ, Arnaoutakis D, Giarelli N, Villadolid DV, Rosemurgy AS. Obesity is not a contraindication to laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 2005 Sep-Oct;9(7):949-54. doi: 10.1016/j.gassur.2005.04.019.
- Frezza EE, Ikramuddin S, Gourash W, Rakitt T, Kingston A, Luketich J, Schauer P. Symptomatic improvement in gastroesophageal reflux disease (GERD) following laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Endosc. 2002 Jul;16(7):1027-31. doi: 10.1007/s00464-001-8313-5. Epub 2002 May 3.
- Smith SC, Edwards CB, Goodman GN. Symptomatic and clinical improvement in morbidly obese patients with gastroesophageal reflux disease following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 1997 Dec;7(6):479-84. doi: 10.1381/096089297765555205.
- Patterson EJ, Davis DG, Khajanchee Y, Swanstrom LL. Comparison of objective outcomes following laparoscopic Nissen fundoplication versus laparoscopic gastric bypass in the morbidly obese with heartburn. Surg Endosc. 2003 Oct;17(10):1561-5. doi: 10.1007/s00464-002-8955-y. Epub 2003 Jul 21.
- Houghton SG, Romero Y, Sarr MG. Effect of Roux-en-Y gastric bypass in obese patients with Barrett's esophagus: attempts to eliminate duodenogastric reflux. Surg Obes Relat Dis. 2008 Jan-Feb;4(1):1-4; discussion 4-5. doi: 10.1016/j.soard.2007.10.003. Epub 2007 Dec 19.
- Houghton SG, Nelson LG, Swain JM, Nesset EM, Kendrick ML, Thompson GB, Murr MM, Nichols FC, Sarr MG. Is Roux-en-Y gastric bypass safe after previous antireflux surgery? Technical feasibility and postoperative symptom assessment. Surg Obes Relat Dis. 2005 Sep-Oct;1(5):475-80. doi: 10.1016/j.soard.2005.07.004. Epub 2005 Aug 31.
- Kellogg TA, Andrade R, Maddaus M, Slusarek B, Buchwald H, Ikramuddin S. Anatomic findings and outcomes after antireflux procedures in morbidly obese patients undergoing laparoscopic conversion to Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):52-7; discussion 58-9. doi: 10.1016/j.soard.2006.08.011. Epub 2006 Nov 20.
- Raftopoulos I, Awais O, Courcoulas AP, Luketich JD. Laparoscopic gastric bypass after antireflux surgery for the treatment of gastroesophageal reflux in morbidly obese patients: initial experience. Obes Surg. 2004 Nov-Dec;14(10):1373-80. doi: 10.1381/0960892042583950.
- Zainabadi K, Courcoulas AP, Awais O, Raftopoulos I. Laparoscopic revision of Nissen fundoplication to Roux-en-Y gastric bypass in morbidly obese patients. Surg Endosc. 2008 Dec;22(12):2737-40. doi: 10.1007/s00464-008-9848-5. Epub 2008 Mar 25.
- Donnelly PE, Salgado JJ, Gagne DD, et al. Efficacy of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) in obese patients with a previous fundoplication. Surg Obes Relat Dis 2007;3: 299-344.
- Ikramuddin S. Surgical management of gastroesophageal reflux disease in obesity. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2318-29. doi: 10.1007/s10620-008-0415-7. Epub 2008 Jul 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC IRB No. 2008086
- U1111-1112-9919 (Inny identyfikator: World Health Organization, Universal Trial Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone