- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01041105
Gyomor bypass korábbi reflux-műtét után (RYGBafterARS)
Laparoszkópos revíziós Roux-en-Y gyomorbypass műtét az előző anti-rflux műtét után: Köztes eredmények
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tovább terjed a túlsúly és az elhízás járványa az Amerikai Egyesült Államokban, valamint a kísérő betegségek. A bariátriai sebészet a leghatékonyabb és legtartósabb módszernek bizonyult a súlyos elhízás és társbetegségei elleni küzdelemben. Például a 2-es típusú diabetes mellitus 76,8 százalékában, a szisztémás artériás hipertónia 61,7 százalékában, a diszlipidémia 70 százalékában, az obstruktív alvási apnoe-hipopnoe szindróma pedig 85,7 százalékban oldódott meg. Ezenkívül a bariátriai sebészet jelentősen megnöveli a várható élettartamot (89 százalékkal) és csökkenti az általános mortalitást (30-40 százalék), különösen a cukorbetegség, a szívbetegség és a rák okozta halálozások számát. Végül a bariátriai sebészettel kapcsolatos megtakarításokról szóló előzetes bizonyítékok 2-4 év alatt ellensúlyozzák a kezdeti költségeket.
1998 óta a bariátriai sebészet számottevően fokozatosan növekedett. 2005-ben az American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) arról számolt be, hogy a bariátriai eljárások 81 százalékát laparoszkópos úton közelítették meg. 2007-ben 205 000 emberen estek át bariátriai műtéten az Egyesült Államokban, és ezeknek körülbelül 80 százaléka gyomorbypass volt. Ezenkívül eltérés mutatkozik a bariátriai műtétre való jogosultság és a bariátriai műtétre való jogosultság között, mivel a jogosult populáció kevesebb mint 1 százalékát kezelik kóros elhízás miatt bariátriai műtéten keresztül. Az elektív elsődleges súlycsökkentő eljárások növekvő számával párhuzamosan a poszt RYGB-betegek akár 20 százaléka sem tudja fenntartani fogyását 2-3 éven túl az elsődleges bariátriai beavatkozás után. Így párhuzamosan emelkedik a rossz fogyás miatti revíziós műtétek és a technikai vagy mechanikai szövődmények miatti ismételt műtétek száma.
Három szisztematikus áttekintés és metaanalízis vizsgálta az elhízás (BMI >30 kg/m2) és számos GERD-vel összefüggő rendellenesség közötti összefüggést, köztük 1) GERD-tüneteket, 2) erozív nyelőcsőgyulladást (EE) és 3) nyelőcső adenokarcinómát (EA). Az elhízás a GERD-tünetek és az EE kockázatának 1,5-2-szeresére, valamint az EA 2-2,5-szeresére való fokozott kockázatával jár. Két nagy eset-kontroll vizsgálatban a hasi átmérő (derék-csípő arány), de a BMI nem, független kockázati tényező egy másik GERD-vel összefüggő rendellenesség, a Barrett-nyelőcső „BE” esetében.
A GERD jelenlegi patofiziológiai mechanizmusai elhízottakban a következőket foglalják magukban. 1) Mechanikai: I) megnövekedett gyomornedv: a megnövekedett intraperitoneális és hasfali zsírtömeg növeli az intraabdominalis és peri-gasztrikus nyomást, és ezt követően megnövekedett gastrooesophagealis nyomásgradiens "GEPE" fokozott nyelőcsősav expozíció mellett. Minden egyes BMI-növekedés a gyomoron belüli nyomás 10 százalékos növekedésének felel meg. II) Hiatal Hernia: A "HH" megzavarja a záróizom mechanizmusainak integritását, és meghosszabbítja a nyelőcső savkiürülését. A vékony, normál, túlsúlyos és elhízott alanyoknál 1,0, 1,9, 2,5 és 4,2 a HH kockázata a vékonyakéhoz képest. 2) Motilitás: I) Fokozott átmeneti LES-relaxáció A "TLESR" savas refluxtal társul az étkezés utáni időszakban, különösen belégzéskor. II) Alacsony LES-bázisnyomás: A kórosan alacsony LES-alapnyomás megnövekedett gyakorisága túlsúlyos és elhízott betegeknél a normál súlyú alanyokhoz képest. III) Nyelőcső motilitási rendellenesség: Jaffin és munkatársai a nyelőcső manometriájával a betegek 61 százalékáról számoltak be megváltozott nyelőcső-motilitásról, amelyből 59 százalékuknál megváltozott a zsigeri fájdalomérzékelés (tünetmentes). IV) Késleltetett gyomorürülés: többnyire egyik fő társbetegségével, a diabetes mellitusszal társul. 3) A nyelőcső érzékenysége: Mercer és munkatársai Bernstein-teszttel szignifikáns különbséget találtak a normál súlyú és elhízott alanyok között, akiknek nem volt klinikai bizonyítéka a GERD-re (0 százalék vs. 86 százalék) a nyelőcső túlérzékenység tekintetében. 4) Hormonális: többnyire ösztrogén és adiponektin közvetíti. 5) Környezeti (diéta): a magas zsírtartalmú, telített zsírsavakat, magas koleszterint és magas kalóriatartalmú étrendet társították a savas reflux esemény észlelésének legnagyobb valószínűségével; A zsír a fájdalomcsillapító utakat aktiválva vagy a fájdalomcsillapító utakat deaktiválva adhatja ki érzékszervi hatását.
A legújabb adatok nem meggyőzőek arról, hogy a megnövekedett BMI befolyásolja-e a GERD savszuppresszív terápiáját. Azonban MacDougall et al. azt találták, hogy a megnövekedett BMI szignifikánsan összefügg a hosszú távú savszuppressziós kezeléssel. Ez azzal magyarázható, hogy a túlsúlyos és elhízott alanyokat súlyos GERD-re hajlamosító tényezők nagyobb gyakorisággal fordulnak elő, mint például a HH, nagyobb GEPG, megnövekedett TLESR-szám, vagy a PPI-k standard dózisai szuboptimálisak a megnövekedett BMI-vel és GERD-vel rendelkező betegek számára. .
Az antireflux műtét tág indikációi a következők: 1) HH-val összefüggő táplálék reflux, 2) sikeres orvosi kezelés ellenére vagy gyenge vagy mérsékelt tünetkontroll optimalizált PPI-kezelés után a beteg műtétet választ, és 3) komplikált GERD súlyos diszplázia nélkül.
A rendelkezésre álló hagyományos ARS vagy 1) a fundoplikáció, amely a leggyakrabban végzett eljárás, és lehet részleges -Toupet, Dor- vagy teljes -Nissen-, vagy más korlátozott felhasználású eljárások, mint például 2) Hill-műtét, 3) pyloroplasztika, 4) vagotomia antrectómiával és 5) nyombélváltás.
A primer laparoszkópos Nissen fundoplikáció „LNF” tipikus tüneteinek hosszú távú kontrollja megfelelően kiválasztott betegeknél és tapasztalt sebészeti csapattal a betegek több mint 90 százalékánál elérhető, ami megerősíti, hogy az LNF az arany standard a súlyos GERD kezelésében.
Egy 11 éven át követett 166 beteg bevonásával végzett kohorsz-vizsgálatban Smith és munkatársai preoperatív választ találtak savcsökkentő gyógyszeres kezelésre, jellemző tüneteket és 35 kg/m2 alatti BMI-t találtak a sikeres kimenetel előrejelzésére. Azonban a HH mérete, a normál 24 órás pH-érték, az 50 év feletti életkor, a női nem és a korábbi hasi műtétek, amelyeket a korábbi vizsgálatok rossz eredménnyel jártak, nem erősítette meg ez a tanulmány. A kudarc további kockázati tényezői a rövid nyelőcső, a 3 cm-nél nagyobb HH és a rekeszizom stresszorok, mint például a rángatózás, a súlyemelés és a nagysebességű gépjármű-baleset.
Egy másik tanulmány szerint a megnövekedett BMI a rossz eredmény előrejelzője. Perez és munkatársai 224 LNF-en és transthoracalis ARS-en átesett beteg retrospektív kohorszanalízisében azt találták, hogy a GERD szignifikánsan megnövekedett kiújulási aránya elhízott és túlsúlyos betegeknél a normál súlyú betegekhez képest, függetlenül az eljárás típusától.
Ezzel szemben egy 257 LNF-en átesett, egymást követő beteg kohorszvizsgálata, D´Alessio és munkatársai a BMI alapján elemezték az eredményeket (< 25, 25-30 és >30 kg/m2); Nem találtunk szignifikáns különbséget a tünetek pontszámában és a klinikai siker arányában a különböző alcsoportok között. Az elhízott betegek átlagos BMI-je azonban 33 kg/m2 volt (I. elhízási osztály), és csak három beteg volt >35 kg/m2.
Az LNF elhízásban való hatékonyságára vonatkozó ellentmondásos adatok ellenére számos tanulmány kimutatta az RYGB hatékonyságát GERD-ben kórosan elhízott betegeknél a tünetek, az endoszkópos leletek, a manometriás és pH-metriás eredmények, valamint az endoszkópos biopsziás-kórszövettani eredmények alapján.
Négy retrospektív kohorsz-tanulmány létezik, amelyek többnyire az ARS RYGB-re való átalakítása utáni korai eredményeket értékelik. Először Sarr és munkatársai 19 olyan beteget elemeztek, akik nyílt RYGB-re való átálláson estek át. Ezt követően Ikramuddin és munkatársai leírták a fundoplikáció kudarcának anatómiai eredményeit 11 beteg laparoszkópos RYGB-re való átállása után. Végül, hét-hét beteggel Raftopoulos és munkatársai, valamint Donnelly és munkatársai magas morbiditási arány mellett is megvalósíthatóságról számoltak be.
Összefoglalva, kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy mi a legjobb elsődleges ARS és a legjobb felülvizsgálati stratégia az elhízott populáció sikertelen fundoplikációja utáni kezelhetetlen vagy súlyos reflux kezelésére. Emellett hiányoznak az adatok a funkcionális vagy kompetens ARS utáni elhízás kezelésére szolgáló legjobb felülvizsgálati eljárásról. Ezzel a kísérleti retrospektív vizsgálattal bővítjük tudásunkat, és a meglévő szakirodalommal együtt előzetes klinikai ajánlásokat fogalmazunk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nyitott vagy laparoszkópos státuszú, elsődleges Nissen fundoplikáció a következő követelmények mindegyikével:
- Megfelel a bariátriai sebészet NIH kritériumainak
- Funkcionális vagy sikertelen antireflux műtéttel (Nissen fundoplikáció)
- Laparoszkópos megközelítés a revíziós műtéthez
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más típusú revíziós bariátriai eljárás
- Nem szabványos revíziós RYGB műtét
- A revíziós műtét nyitott megközelítése
- Hiányzó feljegyzések és/vagy elérhetetlen betegek elemzéshez kevés információval
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyomor bypass az előző Nissen után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morbiditás és mortalitás
Időkeret: elbocsátáskor 1 hét, 3 hét, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
elbocsátáskor 1 hét, 3 hét, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
|
A GERD-vel kapcsolatos tünetek remissziója vagy javulása
Időkeret: 6 hónap, 1 év és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
6 hónap, 1 év és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
|
A testtömeg-indexben és a túlsúlycsökkenés százalékában kifejezett súlycsökkenés
Időkeret: 6 hónap, 1 év, és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
6 hónap, 1 év, és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtéti idő hossza, amely a műtét időtartama percekben mérve az első bőrmetszéstől a bőrmetszés végső lezárásáig
Időkeret: Ezt percekben mérik az első bőrmetszéstől a bőrmetszés végső lezárásáig a vizsgált revíziós műtét idején. Ez a vizsgált műtét kimenetelének transzoperatív mérőszáma
|
Ezt percekben mérik az első bőrmetszéstől a bőrmetszés végső lezárásáig a vizsgált revíziós műtét idején. Ez a vizsgált műtét kimenetelének transzoperatív mérőszáma
|
|
A társbetegségek remissziója vagy javulása
Időkeret: 6 hónap, 1 év, és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
6 hónap, 1 év, és ezt követően évente legfeljebb 4 évig
|
|
A kórházi tartózkodás hossza, amely a műtéti felépülés mértéke, számszerűsítve és napokban jelentve. Ez a kórházi elbocsátás előtti hagyományos eredménymérő.
Időkeret: A vizsgálat alatt álló revíziós műtéttel kapcsolatos kórházi kezelés esetén a felvétel dátumától a hazabocsátásig terjedő napokban mérik.
|
A vizsgálat alatt álló revíziós műtéttel kapcsolatos kórházi kezelés esetén a felvétel dátumától a hazabocsátásig terjedő napokban mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Kutatásvezető: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Hampel H, Abraham NS, El-Serag HB. Meta-analysis: obesity and the risk for gastroesophageal reflux disease and its complications. Ann Intern Med. 2005 Aug 2;143(3):199-211. doi: 10.7326/0003-4819-143-3-200508020-00006.
- Corley DA, Kubo A. Body mass index and gastroesophageal reflux disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2006 Nov;101(11):2619-28. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00849.x. Epub 2006 Sep 4.
- Kubo A, Corley DA. Body mass index and adenocarcinomas of the esophagus or gastric cardia: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 May;15(5):872-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0860.
- Corley DA, Kubo A, Levin TR, Block G, Habel L, Zhao W, Leighton P, Quesenberry C, Rumore GJ, Buffler PA. Abdominal obesity and body mass index as risk factors for Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):34-41; quiz 311. doi: 10.1053/j.gastro.2007.04.046. Epub 2007 Apr 25.
- Edelstein ZR, Farrow DC, Bronner MP, Rosen SN, Vaughan TL. Central adiposity and risk of Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):403-11. doi: 10.1053/j.gastro.2007.05.026. Epub 2007 May 21.
- Fass R. The pathophysiological mechanisms of GERD in the obese patient. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2300-6. doi: 10.1007/s10620-008-0411-y. Epub 2008 Jul 29.
- Jacobson BC. Body mass index and the efficacy of acid-mediating agents for GERD. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2313-7. doi: 10.1007/s10620-008-0414-8. Epub 2008 Jul 16.
- Morgenthal CB, Shane MD, Stival A, Gletsu N, Milam G, Swafford V, Hunter JG, Smith CD. The durability of laparoscopic Nissen fundoplication: 11-year outcomes. J Gastrointest Surg. 2007 Jun;11(6):693-700. doi: 10.1007/s11605-007-0161-8.
- Bammer T, Hinder RA, Klaus A, Klingler PJ. Five- to eight-year outcome of the first laparoscopic Nissen fundoplications. J Gastrointest Surg. 2001 Jan-Feb;5(1):42-8. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80012-3.
- Dallemagne B, Weerts J, Markiewicz S, Dewandre JM, Wahlen C, Monami B, Jehaes C. Clinical results of laparoscopic fundoplication at ten years after surgery. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):159-65. doi: 10.1007/s00464-005-0174-x. Epub 2005 Dec 7.
- Morgenthal CB, Lin E, Shane MD, Hunter JG, Smith CD. Who will fail laparoscopic Nissen fundoplication? Preoperative prediction of long-term outcomes. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1978-84. doi: 10.1007/s00464-007-9490-7. Epub 2007 Jul 11.
- O'Boyle CJ, Watson DI, DeBeaux AC, Jamieson GG. Preoperative prediction of long-term outcome following laparoscopic fundoplication. ANZ J Surg. 2002 Jul;72(7):471-5. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02455.x.
- Power C, Maguire D, McAnena O. Factors contributing to failure of laparoscopic Nissen fundoplication and the predictive value of preoperative assessment. Am J Surg. 2004 Apr;187(4):457-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.034.
- Campos GM, Peters JH, DeMeester TR, Oberg S, Crookes PF, Tan S, DeMeester SR, Hagen JA, Bremner CG. Multivariate analysis of factors predicting outcome after laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 1999 May-Jun;3(3):292-300. doi: 10.1016/s1091-255x(99)80071-7.
- Perez AR, Moncure AC, Rattner DW. Obesity adversely affects the outcome of antireflux operations. Surg Endosc. 2001 Sep;15(9):986-9. doi: 10.1007/s004640000392. Epub 2001 Jun 12.
- D'Alessio MJ, Arnaoutakis D, Giarelli N, Villadolid DV, Rosemurgy AS. Obesity is not a contraindication to laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 2005 Sep-Oct;9(7):949-54. doi: 10.1016/j.gassur.2005.04.019.
- Frezza EE, Ikramuddin S, Gourash W, Rakitt T, Kingston A, Luketich J, Schauer P. Symptomatic improvement in gastroesophageal reflux disease (GERD) following laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Endosc. 2002 Jul;16(7):1027-31. doi: 10.1007/s00464-001-8313-5. Epub 2002 May 3.
- Smith SC, Edwards CB, Goodman GN. Symptomatic and clinical improvement in morbidly obese patients with gastroesophageal reflux disease following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 1997 Dec;7(6):479-84. doi: 10.1381/096089297765555205.
- Patterson EJ, Davis DG, Khajanchee Y, Swanstrom LL. Comparison of objective outcomes following laparoscopic Nissen fundoplication versus laparoscopic gastric bypass in the morbidly obese with heartburn. Surg Endosc. 2003 Oct;17(10):1561-5. doi: 10.1007/s00464-002-8955-y. Epub 2003 Jul 21.
- Houghton SG, Romero Y, Sarr MG. Effect of Roux-en-Y gastric bypass in obese patients with Barrett's esophagus: attempts to eliminate duodenogastric reflux. Surg Obes Relat Dis. 2008 Jan-Feb;4(1):1-4; discussion 4-5. doi: 10.1016/j.soard.2007.10.003. Epub 2007 Dec 19.
- Houghton SG, Nelson LG, Swain JM, Nesset EM, Kendrick ML, Thompson GB, Murr MM, Nichols FC, Sarr MG. Is Roux-en-Y gastric bypass safe after previous antireflux surgery? Technical feasibility and postoperative symptom assessment. Surg Obes Relat Dis. 2005 Sep-Oct;1(5):475-80. doi: 10.1016/j.soard.2005.07.004. Epub 2005 Aug 31.
- Kellogg TA, Andrade R, Maddaus M, Slusarek B, Buchwald H, Ikramuddin S. Anatomic findings and outcomes after antireflux procedures in morbidly obese patients undergoing laparoscopic conversion to Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):52-7; discussion 58-9. doi: 10.1016/j.soard.2006.08.011. Epub 2006 Nov 20.
- Raftopoulos I, Awais O, Courcoulas AP, Luketich JD. Laparoscopic gastric bypass after antireflux surgery for the treatment of gastroesophageal reflux in morbidly obese patients: initial experience. Obes Surg. 2004 Nov-Dec;14(10):1373-80. doi: 10.1381/0960892042583950.
- Zainabadi K, Courcoulas AP, Awais O, Raftopoulos I. Laparoscopic revision of Nissen fundoplication to Roux-en-Y gastric bypass in morbidly obese patients. Surg Endosc. 2008 Dec;22(12):2737-40. doi: 10.1007/s00464-008-9848-5. Epub 2008 Mar 25.
- Donnelly PE, Salgado JJ, Gagne DD, et al. Efficacy of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) in obese patients with a previous fundoplication. Surg Obes Relat Dis 2007;3: 299-344.
- Ikramuddin S. Surgical management of gastroesophageal reflux disease in obesity. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2318-29. doi: 10.1007/s10620-008-0415-7. Epub 2008 Jul 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC IRB No. 2008086
- U1111-1112-9919 (Egyéb azonosító: World Health Organization, Universal Trial Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .