- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01041105
Maagbypass na eerdere anti-refluxoperatie (RYGBafterARS)
Laparoscopische revisie Roux-en-Y maagbypassoperatie na eerdere anti-rfluxoperatie: tussentijdse resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De epidemie van overgewicht en obesitas in de Verenigde Staten van Amerika, samen met de bijbehorende comorbiditeiten, blijft zich uitbreiden. Bariatrische chirurgie heeft bewezen de meest effectieve en duurzame methode te zijn om ernstige obesitas en de comorbiditeit ervan onder controle te houden. Diabetes mellitus type 2 was bijvoorbeeld volledig verdwenen bij 76,8 procent, systemische arteriële hypertensie was verdwenen bij 61,7 procent, dyslipidemie verbeterde bij 70 procent en het obstructieve slaapapneu-hypopneusyndroom was verdwenen bij 85,7 procent. Bovendien verhoogt bariatrische chirurgie de levensverwachting aanzienlijk (89 procent) en verlaagt het de algehele mortaliteit (30-40 procent), met name sterfgevallen als gevolg van diabetes, hartaandoeningen en kanker. Ten slotte compenseert voorlopig bewijs over downstream-besparingen in verband met bariatrische chirurgie de initiële kosten in 2 tot 4 jaar.
Sinds 1998 is er een aanzienlijke progressieve toename van bariatrische chirurgie. In 2005 meldde de American Society of Metabolic and Bariatric Surgery "ASMBS" dat 81 procent van de bariatrische procedures laparoscopisch werd benaderd. In 2007 ondergingen 205.000 mensen bariatrische chirurgie in de Verenigde Staten, waarvan ongeveer 80 procent een Gastric Bypass was. Bovendien is er een discrepantie tussen geschiktheid en ontvangst van bariatrische chirurgie, waarbij iets minder dan 1 procent van de in aanmerking komende bevolking wordt behandeld voor morbide obesitas door middel van bariatrische chirurgie. Samen met het toenemende aantal electieve procedures voor primair gewichtsverlies, kan tot 20 procent van de post-RYGB-patiënten hun gewichtsverlies niet langer volhouden dan 2 tot 3 jaar na de primaire bariatrische procedure. Aldus zullen revisiechirurgie voor slecht gewichtsverlies en heroperaties voor technische of mechanische complicaties parallel toenemen.
Drie systematische reviews en meta-analyses hebben het verband onderzocht tussen obesitas (BMI >30kg/m2) en verschillende GORZ-gerelateerde aandoeningen, waaronder 1) GORZ-symptomen, 2) erosieve oesofagitis "EE" en 3) slokdarmadenocarcinoom "EA". Obesitas wordt geassocieerd met een 1,5- tot 2-voudig verhoogd risico op GORZ-symptomen en EE en een 2- tot 2,5-voudig verhoogd risico op EA. In twee grote case-control studies is de buikdiameter (taille-heupverhouding), maar niet de BMI, een onafhankelijke risicofactor voor een andere GORZ-gerelateerde aandoening, Barrett's slokdarm "BE".
De huidige pathofysiologische mechanismen van GORZ bij zwaarlijvigen omvatten het volgende. 1) Mechanisch: I) verhoogde intra-gastrische druk: verhoogde intra-peritoneale en buikwandvetmassa verhoogt de intra-abdominale en peri-gastrische druk met daaropvolgende verhoogde gastro-oesofageale drukgradiënt "GEPE" met verhoogde slokdarmzuurblootstelling. Elke verhoging van de BMI-eenheid komt overeen met een toename van 10 procent in de maagdruk. II) Hiatal Hernia: "HH" verstoort de integriteit van de sfinctermechanismen en verlengt de slokdarmzuurklaring. Dunne, normale, overgewicht en zwaarlijvige proefpersonen hebben een risico van respectievelijk 1,0, 1,9, 2,5 en 4,2 om HH te krijgen in vergelijking met magere proefpersonen. 2) Motiliteit: I) Toegenomen voorbijgaande LES-relaxatie "TLESR" wordt in verband gebracht met zure reflux tijdens de postprandiale periode, vooral tijdens inspiratie. II) Lage LES-basale druk: verhoogde prevalentie van abnormaal lage LES-basale druk bij personen met overgewicht en obesitas in vergelijking met personen met een normaal gewicht. III) Afwijking van de slokdarmmotiliteit: Jaffin et al, met oesofageale manometrie, rapporteerden 61 procent van de patiënten met een veranderde slokdarmmotiliteit, waarvan 59 procent een veranderde viscerale pijnperceptie had (asymptomatisch). IV) Vertraagde maaglediging: meestal geassocieerd met een van de belangrijkste comorbiditeiten, diabetes mellitus. 3) Slokdarmgevoeligheid: Mercer et al. vonden met een Bernstein-test een significant verschil tussen proefpersonen met een normaal gewicht en zwaarlijvige proefpersonen zonder klinisch bewijs van GORZ (respectievelijk 0 procent versus 86 procent) voor overgevoeligheid van de slokdarm. 4) Hormonaal: meestal gemedieerd door oestrogeen en adiponectine. 5) Milieu (dieet): diëten met een hoog vetgehalte, verzadigde vetzuren, een hoog cholesterolgehalte en een hoge calorische dichtheid zijn in verband gebracht met de grootste kans op het ervaren van een zure refluxgebeurtenis; vet kan zijn sensorische effect verlenen door pijnbevorderende wegen te activeren of door pijnremmende wegen te deactiveren.
De meest recente gegevens zijn niet overtuigend over de vraag of een verhoogde BMI zuuronderdrukkende therapie voor GORZ beïnvloedt. MacDougall et al. ontdekte dat een verhoogde BMI significant geassocieerd was met langdurige zuuronderdrukkingstherapie. Dit kan worden verklaard op basis van ofwel een hogere prevalentie van factoren die mensen met overgewicht en obesitas vatbaar maken voor ernstige GORZ, zoals HH, grotere GEPG, verhoogd aantal TLESR, of standaarddoses van PPI's zijn niet optimaal voor patiënten met verhoogde BMI en GORZ .
Brede indicaties voor antirefluxchirurgie zijn: 1) Reflux van voedsel geassocieerd met HH, 2) ondanks succesvolle medische behandeling of na slechte of matige symptoomcontrole op geoptimaliseerde PPI-therapie, kiest de patiënt voor een operatie, en 3) Gecompliceerde GORZ zonder ernstige dysplasie op te nemen.
Beschikbare traditionele ARS zijn ofwel 1) fundoplicatie, wat de meest uitgevoerde procedure is en gedeeltelijk -Toupet, Dor- of volledig -Nissen- kan zijn, of andere procedures met beperkt gebruik zoals 2) Hill-operatie, 3) pyloroplastie, 4) vagotomie met antrectomie en 5) duodenale schakelaar.
Langdurige controle van typische symptomen na primaire laparoscopische Nissen-fundoplicatie "LNF", bij correct geselecteerde patiënten en met een ervaren chirurgisch team, wordt bereikt bij meer dan 90 procent van de patiënten, wat bevestigt dat LNF de gouden standaard is voor de behandeling van ernstige GORZ.
In een cohortstudie van 166 patiënten die 11 jaar werden gevolgd, vonden Smith et al preoperatieve respons op zuurverlagende medicatie, typische symptomen en een BMI < 35 kg/m2 om een succesvol resultaat te voorspellen. Echter, HH-grootte, normale 24-uurs pH-score, leeftijd> 50 jaar, vrouwelijk geslacht en eerdere buikoperaties waarvan eerdere studies vonden dat ze verband hielden met slechte resultaten, werden niet bevestigd door deze studie. Andere risicofactoren voor falen zijn korte slokdarm, HH groter dan 3 cm, en diafragmatische stressfactoren zoals kokhalzen, sport van gewichtheffen en auto-ongelukken met hoge snelheid.
Een andere studie wees uit dat een verhoogde BMI een voorspeller is van een slecht resultaat. Perez et al vonden in een retrospectieve cohortanalyse van 224 patiënten die LNF en transthoracale ARS ondergingen, een significant hoger recidiefpercentage van GORZ bij patiënten met obesitas en overgewicht in vergelijking met patiënten met een normaal gewicht, ongeacht het type procedure.
In een cohortstudie van 257 opeenvolgende patiënten die LNF ondergingen, analyseerden D'Alessio et al daarentegen de resultaten op basis van BMI (< 25, 25-30 en > 30 kg/m2); Er werden geen significante verschillen in symptoomscores en klinische slagingspercentages gevonden tussen de verschillende subgroepen. De gemiddelde BMI voor obese patiënten was echter 33 kg/m2 (obesitasklasse I) en slechts drie patiënten waren >35 kg/m2.
Ongeacht tegenstrijdige gegevens over de werkzaamheid van LNF bij obesitas, hebben verschillende onderzoeken de effectiviteit van RYGB voor GORZ bij patiënten met morbide obesitas aangetoond aan de hand van symptomen, endoscopische bevindingen, manometrie- en pH-metrieresultaten en endoscopische biopsie-histopathologie.
Er zijn vier retrospectieve cohortstudies die voornamelijk vroege uitkomsten beoordelen na het converteren van ARS naar RYGB. Eerst analyseerden Sarr et al. 19 patiënten die een open conversie naar RYGB ondergingen. Vervolgens beschreven Ikramuddin et al. de anatomische bevindingen voor fundoplicatiefalen na de laparoscopische conversie naar RYGB van 11 patiënten. Ten slotte rapporteerden Raftopoulos et al en Donnelly et al met elk zeven patiënten ook haalbaarheid met een hoog morbiditeitscijfer.
Samenvattend is er weinig informatie over wat de beste primaire ARS is en wat de beste herzieningsstrategie is om hardnekkige of ernstige reflux aan te pakken na mislukte fundoplicatie bij obese patiënten. Er is ook een gebrek aan gegevens over de beste revisieprocedure om obesitas aan te pakken in de status van de patiënt na functionele of competente ARS. Met deze retrospectieve pilootstudie zullen we onze kennis vergroten en samen met de bestaande literatuur voorlopige klinische aanbevelingen opstellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Statuspost, open of laparoscopisch, primaire Nissen-fundoplicatie met alle volgende vereisten:
- Voldoet aan de NIH-criteria voor bariatrische chirurgie
- Met functionele of mislukte antirefluxchirurgie (Nissen-fundoplicatie)
- Laparoscopische benadering voor revisiechirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Elk ander type revisionele bariatrische procedure
- Niet-standaard herziene RYGB-operatie
- Open benadering voor revisiechirurgie
- Ontbrekende dossiers en/of onbereikbare patiënten met weinig informatie voor analyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gastric bypass na eerdere Nissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: bij ontslag, 1 week, 3 weken, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
bij ontslag, 1 week, 3 weken, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
|
Remissie of verbetering van GERD-gerelateerde symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
|
Gewichtsverlies uitgedrukt als Body Mass Index en Percentage overtollig gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lengte van operatietijd die wordt gedefinieerd als de tijdsduur van de operatie gemeten in minuten vanaf de eerste huidincisie tot de definitieve sluiting van de huidincisie
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in minuten vanaf de eerste huidincisie tot de definitieve sluiting van de huidincisie op het moment van de revisiechirurgie die wordt bestudeerd. Het is een transoperatieve maatstaf voor het resultaat van de bestudeerde operatie
|
Het wordt gemeten in minuten vanaf de eerste huidincisie tot de definitieve sluiting van de huidincisie op het moment van de revisiechirurgie die wordt bestudeerd. Het is een transoperatieve maatstaf voor het resultaat van de bestudeerde operatie
|
|
Remissie of verbetering van comorbiditeiten
Tijdsspanne: 6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
6 maanden, 1 jaar en daarna jaarlijks tot 4 jaar
|
|
Duur van ziekenhuisverblijf, gemeten in dagen van chirurgisch herstel, gekwantificeerd en gerapporteerd. Het is een traditionele uitkomstmaat vóór ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Het wordt gemeten in dagen vanaf de opnamedatum tot de ontslagdatum voor de ziekenhuisopname in verband met revisiechirurgie die wordt bestudeerd
|
Het wordt gemeten in dagen vanaf de opnamedatum tot de ontslagdatum voor de ziekenhuisopname in verband met revisiechirurgie die wordt bestudeerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Hampel H, Abraham NS, El-Serag HB. Meta-analysis: obesity and the risk for gastroesophageal reflux disease and its complications. Ann Intern Med. 2005 Aug 2;143(3):199-211. doi: 10.7326/0003-4819-143-3-200508020-00006.
- Corley DA, Kubo A. Body mass index and gastroesophageal reflux disease: a systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2006 Nov;101(11):2619-28. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00849.x. Epub 2006 Sep 4.
- Kubo A, Corley DA. Body mass index and adenocarcinomas of the esophagus or gastric cardia: a systematic review and meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 May;15(5):872-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0860.
- Corley DA, Kubo A, Levin TR, Block G, Habel L, Zhao W, Leighton P, Quesenberry C, Rumore GJ, Buffler PA. Abdominal obesity and body mass index as risk factors for Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Jul;133(1):34-41; quiz 311. doi: 10.1053/j.gastro.2007.04.046. Epub 2007 Apr 25.
- Edelstein ZR, Farrow DC, Bronner MP, Rosen SN, Vaughan TL. Central adiposity and risk of Barrett's esophagus. Gastroenterology. 2007 Aug;133(2):403-11. doi: 10.1053/j.gastro.2007.05.026. Epub 2007 May 21.
- Fass R. The pathophysiological mechanisms of GERD in the obese patient. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2300-6. doi: 10.1007/s10620-008-0411-y. Epub 2008 Jul 29.
- Jacobson BC. Body mass index and the efficacy of acid-mediating agents for GERD. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2313-7. doi: 10.1007/s10620-008-0414-8. Epub 2008 Jul 16.
- Morgenthal CB, Shane MD, Stival A, Gletsu N, Milam G, Swafford V, Hunter JG, Smith CD. The durability of laparoscopic Nissen fundoplication: 11-year outcomes. J Gastrointest Surg. 2007 Jun;11(6):693-700. doi: 10.1007/s11605-007-0161-8.
- Bammer T, Hinder RA, Klaus A, Klingler PJ. Five- to eight-year outcome of the first laparoscopic Nissen fundoplications. J Gastrointest Surg. 2001 Jan-Feb;5(1):42-8. doi: 10.1016/s1091-255x(01)80012-3.
- Dallemagne B, Weerts J, Markiewicz S, Dewandre JM, Wahlen C, Monami B, Jehaes C. Clinical results of laparoscopic fundoplication at ten years after surgery. Surg Endosc. 2006 Jan;20(1):159-65. doi: 10.1007/s00464-005-0174-x. Epub 2005 Dec 7.
- Morgenthal CB, Lin E, Shane MD, Hunter JG, Smith CD. Who will fail laparoscopic Nissen fundoplication? Preoperative prediction of long-term outcomes. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1978-84. doi: 10.1007/s00464-007-9490-7. Epub 2007 Jul 11.
- O'Boyle CJ, Watson DI, DeBeaux AC, Jamieson GG. Preoperative prediction of long-term outcome following laparoscopic fundoplication. ANZ J Surg. 2002 Jul;72(7):471-5. doi: 10.1046/j.1445-2197.2002.02455.x.
- Power C, Maguire D, McAnena O. Factors contributing to failure of laparoscopic Nissen fundoplication and the predictive value of preoperative assessment. Am J Surg. 2004 Apr;187(4):457-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.12.034.
- Campos GM, Peters JH, DeMeester TR, Oberg S, Crookes PF, Tan S, DeMeester SR, Hagen JA, Bremner CG. Multivariate analysis of factors predicting outcome after laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 1999 May-Jun;3(3):292-300. doi: 10.1016/s1091-255x(99)80071-7.
- Perez AR, Moncure AC, Rattner DW. Obesity adversely affects the outcome of antireflux operations. Surg Endosc. 2001 Sep;15(9):986-9. doi: 10.1007/s004640000392. Epub 2001 Jun 12.
- D'Alessio MJ, Arnaoutakis D, Giarelli N, Villadolid DV, Rosemurgy AS. Obesity is not a contraindication to laparoscopic Nissen fundoplication. J Gastrointest Surg. 2005 Sep-Oct;9(7):949-54. doi: 10.1016/j.gassur.2005.04.019.
- Frezza EE, Ikramuddin S, Gourash W, Rakitt T, Kingston A, Luketich J, Schauer P. Symptomatic improvement in gastroesophageal reflux disease (GERD) following laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Endosc. 2002 Jul;16(7):1027-31. doi: 10.1007/s00464-001-8313-5. Epub 2002 May 3.
- Smith SC, Edwards CB, Goodman GN. Symptomatic and clinical improvement in morbidly obese patients with gastroesophageal reflux disease following Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 1997 Dec;7(6):479-84. doi: 10.1381/096089297765555205.
- Patterson EJ, Davis DG, Khajanchee Y, Swanstrom LL. Comparison of objective outcomes following laparoscopic Nissen fundoplication versus laparoscopic gastric bypass in the morbidly obese with heartburn. Surg Endosc. 2003 Oct;17(10):1561-5. doi: 10.1007/s00464-002-8955-y. Epub 2003 Jul 21.
- Houghton SG, Romero Y, Sarr MG. Effect of Roux-en-Y gastric bypass in obese patients with Barrett's esophagus: attempts to eliminate duodenogastric reflux. Surg Obes Relat Dis. 2008 Jan-Feb;4(1):1-4; discussion 4-5. doi: 10.1016/j.soard.2007.10.003. Epub 2007 Dec 19.
- Houghton SG, Nelson LG, Swain JM, Nesset EM, Kendrick ML, Thompson GB, Murr MM, Nichols FC, Sarr MG. Is Roux-en-Y gastric bypass safe after previous antireflux surgery? Technical feasibility and postoperative symptom assessment. Surg Obes Relat Dis. 2005 Sep-Oct;1(5):475-80. doi: 10.1016/j.soard.2005.07.004. Epub 2005 Aug 31.
- Kellogg TA, Andrade R, Maddaus M, Slusarek B, Buchwald H, Ikramuddin S. Anatomic findings and outcomes after antireflux procedures in morbidly obese patients undergoing laparoscopic conversion to Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jan-Feb;3(1):52-7; discussion 58-9. doi: 10.1016/j.soard.2006.08.011. Epub 2006 Nov 20.
- Raftopoulos I, Awais O, Courcoulas AP, Luketich JD. Laparoscopic gastric bypass after antireflux surgery for the treatment of gastroesophageal reflux in morbidly obese patients: initial experience. Obes Surg. 2004 Nov-Dec;14(10):1373-80. doi: 10.1381/0960892042583950.
- Zainabadi K, Courcoulas AP, Awais O, Raftopoulos I. Laparoscopic revision of Nissen fundoplication to Roux-en-Y gastric bypass in morbidly obese patients. Surg Endosc. 2008 Dec;22(12):2737-40. doi: 10.1007/s00464-008-9848-5. Epub 2008 Mar 25.
- Donnelly PE, Salgado JJ, Gagne DD, et al. Efficacy of laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass (LRYGB) in obese patients with a previous fundoplication. Surg Obes Relat Dis 2007;3: 299-344.
- Ikramuddin S. Surgical management of gastroesophageal reflux disease in obesity. Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2318-29. doi: 10.1007/s10620-008-0415-7. Epub 2008 Jul 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC IRB No. 2008086
- U1111-1112-9919 (Andere identificatie: World Health Organization, Universal Trial Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .