Useiden kohdunsisäisten raskauksien arviointi munasarjastimulaatiosta (AMIGOS)
torstai 22. tammikuuta 2015 päivittänyt: Heping Zhang, Yale University
Tämän hakemuksen tavoitteena on tunnistaa farmakologinen aine, joka auttaa pariskuntia, joiden naispuolinen kumppani ovuloi säännöllisesti, saavuttamaan tavoitteensa saada terve lapsi, jonka käyttö johtaa alhaisiin monisikiöiden määrään.
Keskeinen hypoteesi on, että hedelmättömillä ovulatoivilla naisilla, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota (OS) ja kohdunsisäistä keinohedelmöitystä (IUI), aromataasiestäjien (AI) käyttö stimuloi munasarjoja riittävästi, jotta se ei vähennä raskauden määrää, mutta vähentää merkittävästi raskauden määrää. monisikiöisten raskauksien lukumäärä, jotka johtuvat stimulaatiosta klomifeenisitraatilla (CC) tai follikkelia stimuloivalla hormonilla (FSH).
Ehdotetun tutkimuksen perusteena on, että monisikiöraskausten vähentäminen voisi vähentää merkittävästi äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä näiden yksilöiden ja yhteiskunnan terveydenhuollon kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaspopulaatio
Väestö koostuu 900 naisesta, jotka ovat enintään 18-≤40-vuotiaita (satunnaistamisen aikaan), jotka haluavat tulla raskaaksi ja jotka rekrytoidaan noin kahden vuoden aikana Reproductive Medicine Networkin (RMN) kliinisistä toimipisteistä. ja mahdollisesti lisääntymistutkimuksen erikoistuneiden yhteistyökeskusten (SCCPIR) sivustoilta julkisten ilmoitusohjelmien kautta.
Opintojen suunnittelu
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, osittain sokkoutettu kliininen tutkimus gonadotropiinien vs. klomifeenisitraatti vs. aromataasi-inhibiittoreista. Satunnaistusjärjestelmää koordinoidaan datakoordinointikeskuksen (DCC) kautta, ja satunnaistaminen ositetaan kunkin osallistuvan toimipisteen mukaan ja kunkin toimipisteen sisällä 18–34- ja 35–40-vuotiaille.
Hoito
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko FSH:ta, CC:tä tai AI:ta tietokoneen satunnaistusohjelman luomien satunnaistustaulukoiden mukaisesti. Hoitotoimeksiannot estetään paikan ja ikäryhmän mukaan. Pillerihoitoon satunnaistetut kohteet saavat lääkitystä kaksoissokkoutettuna ja yhden tyyppisiä pillereitä (overcoated CC tai AI). Injektiolääkkeisiin (FSH) satunnaistetut kohteet saavat lääkepulloja.
Ensisijainen tehokkuusparametri
Monisikiöaste moninkertaisen munarakkulakehityksen värväyksen jälkeen AI:lla verrattuna CC:hen ja FSH:hon.
Toissijaiset tehokkuusparametrit
Saavutettu raskausaste, elävänä syntyvyys ja raskauttamiseen kuluva aika aromataasi-inhibiittorin annon jälkeen verrattuna CC:hen ja FSH:hon sekä monisikiöisten raskauksien elävänä syntyvyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249-7333
- University of Alabama Birmingham
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5317
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Pennsylvania State University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ≥18–≤40-vuotiaat, yhden tai useamman vuoden lapsettomuushistoria, jotka haluavat tulla raskaaksi, ovuloivat säännöllisesti (määritelty 9 kuukautisvuotta tai enemmän), osallistumisen alkaessa.
- Normaali kohtuontelo ja vähintään yksi avoin munanjohdin, joka on vahvistettu hysterosalpingografialla (HSG), sonohysterografialla tai laparoskopialla/hysteroskopialla viimeisen kolmen vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Komplisoitumaton kohdunsisäinen ei-IVF-raskaus ja komplisoitumaton synnytys ja synnytyksen jälkeinen kulku, joka on johtanut elävänä synnytykseen viimeisen kolmen vuoden aikana, ovat myös riittävä todiste aukosta ja normaalista kohdun ontelosta niin kauan kuin koehenkilöllä ei ollut raskauden aikana tai sen jälkeen. , Ashermanin oireyhtymän tai munanjohtimien sairauden tai muun häiriön riskitekijät, jotka lisäävät epäilyä kohdunsisäisestä poikkeavuudesta tai munanjohtimien tukkeutumisesta.
- Todisteet munasarjojen toiminnasta/varannosta arvioituna päivänä 3 (+/-2 päivää) FSH ≤12 IU/L vuoden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
- Normaali tai korjattu kilpirauhasen toiminta vuoden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
- Normaali prolaktiinitaso vuoden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
- Yleisesti hyvä terveydentila, älä käytä lääkkeitä, jotka voisivat häiritä tutkimusta (esim. FSH, insuliiniherkistimet).
- Mahdollisuus inseminaatioihin hCG-annon jälkeen.
- Mieskumppani, jolla on yhteensä liikkuvia siittiöitä vähintään 5 miljoonan siittiöiden siemensyöksyssä vuoden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai onnistuneita raskauksia 12 kuukauden sisällä osallistumisen aloittamisesta. Kliiniset kohdunsisäiset keskenmenot ennen osallistumisen aloittamista ASRM-ohjeiden mukaisesti: yli 35-vuotiaiden on odotettava kuusi kuukautta, kun taas alle 35-vuotiaiden on odotettava 12 kuukautta. Ei poissuljettua biokemiallisia raskauksia.
- Diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto.
- Epäilyttävä munasarjamassa.
- Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, depoprogestiineja tai hormonaalisia implantteja (mukaan lukien Implanon). Kahden kuukauden huuhtoutumisjakso vaaditaan ennen potilaiden seulontaa näillä aineilla. Pidempi huuhtelu voi olla tarpeen tietyille depot-ehkäisymuodoille tai implanteille, erityisesti kun implantit ovat vielä paikoillaan. Suun kautta otettavaa syklistä progestiinia käyttävien potilaiden huuhtoutumisaika on yksi kuukausi.
- Tunnettu 21-hydroksylaasin puutos tai muu entsyymivika, joka aiheuttaa synnynnäistä lisämunuaisen liikakasvua.
- Tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus tai jos saat diabeteslääkkeitä.
- Tunnettu merkittävä anemia (hemoglobiini <10 g/dl).
- Aiempi syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai aivoverisuonitapahtuma.
- Tunnettu sydänsairaus (New York Heart Associationin luokka II tai korkeampi).
- Tunnettu maksasairaus (määritelty ASAT tai ALT > 2 kertaa normaali tai kokonaisbilirubiini > 2,5 mg/dl).
- Tunnettu munuaissairaus (määritelty BUN > 30 mg/dl tai seerumin kreatiniini > 1,4 mg/dl).
- Aiempi tai epäilty kohdunkaulan karsinooma, kohdun limakalvosyöpä tai rintasyöpä.
- Aiempi alkoholin väärinkäyttö (määritelty > 14 juomaa/viikko) tai ≥ 6 juoman ahmiminen kerralla.
- Tunnettu Cushingin tauti.
- Tunnetut tai epäillyt lisämunuaisen tai munasarjan androgeenia erittävät kasvaimet.
- Allergia tai vasta-aihe hoitolääkkeille: AI, gonadotropiinit, CC tai hCG.
- Pariskunnat, joilla on aikaisemmat sterilointitoimenpiteet (esim. vasektomia, munanjohdinligaatio), jotka on kumottu.
- Potilaat, joilla on hoitamaton huonosti hallinnassa oleva verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥ 160 mm Hg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 100 mm Hg, saatu kahdella mittauksella vähintään 60 minuutin välein.
- Koehenkilöt, joille on tehty bariatrinen kirurginen toimenpide viime aikoina (< 12 kuukautta) ja joilla on akuutti painonpudotus tai bariatrikirurgi on kehottanut heitä olemaan raskauttamatta.
- Tunnettu kohtalainen tai vaikea endometrioosi
- Tunnettu munasarjojen monirakkulatauti, josta on osoituksena anovulaatio tai oligoovulaatio, hirsutismi ja/tai kohonneet testosteronitasot ja munasarjojen morfologia ultraäänitutkimuksessa.
- Lahjoitettu siemenneste.
- Parit, joissa jompikumpi puolisoista on laillisesti naimisissa jonkun toisen kanssa.
- Lääketieteelliset tilat, jotka ovat raskauden vasta-aiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aromataasi-inhibiittorit (AI)
5 mg:n päiväannos AI:ta, letrotsolia, annetaan suun kautta viiden päivän ajan kuukautiskierron kolmannesta päivästä alkaen.
Tulevat syklit voidaan aloittaa annoksella 2,5-7,5 mg/d.
FDA-hyväksyntä (IND) hankitaan.
|
5 mg:n päiväannos AI:ta, letrotsolia, annetaan suun kautta viiden päivän ajan kuukautiskierron kolmannesta päivästä alkaen.
Tulevat syklit voidaan aloittaa annoksella 2,5-7,5 mg/d.
FDA-hyväksyntä (IND) hankitaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klomifeenisitraatti (CC)
CC:tä annetaan annoksella 100 mg/d syklipäivinä 3-7.
Tulevat syklit voidaan aloittaa annoksella 50-150 mg/d.
|
CC:tä annetaan annoksella 100 mg/d syklipäivinä 3-7.
Tulevat syklit voidaan aloittaa annoksella 50-150 mg/d.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Päivittäinen 150 IU:n FSH-injektio annetaan ihonalaisesti kuukautiskierron kolmannesta päivästä alkaen ja jatkuu hCG:n antamispäivään saakka.
Annosta voidaan suurentaa tai pienentää 37,5-75 IU/d 7. syklin päivän alussa. Tulevat syklit voidaan aloittaa annoksilla 75-225 IU/d.
Samantyyppisiä FSH-injektioita käytetään.
|
Päivittäinen 150 IU:n FSH-injektio annetaan ihonalaisesti kuukautiskierron kolmannesta päivästä alkaen ja jatkuu hCG:n antamispäivään saakka.
Annosta voidaan suurentaa tai pienentää 37,5-75 IU/d 7. syklin päivän alussa. Tulevat syklit voidaan aloittaa annoksilla 75-225 IU/d.
Samantyyppisiä FSH-injektioita käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moninkertainen raskausaste monien follikulaaristen kehittyneiden värväyksen jälkeen AI:lla verrattuna CC:hen ja FSH:hon.
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin hoidon ajan ja, jos raskaana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 66 viikkoon asti.
|
Osallistujia seurattiin hoidon ajan ja, jos raskaana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 66 viikkoon asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Saavutettu raskausaste
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin hoidon ajan ja, jos raskaana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 66 viikkoon asti.
|
Osallistujia seurattiin hoidon ajan ja, jos raskaana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 66 viikkoon asti.
|
|
Aika raskauteen
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin hoidon ajan ja, jos raskaana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 66 viikkoon asti.
|
Osallistujia seurattiin hoidon ajan ja, jos raskaana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 66 viikkoon asti.
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin hoidon ajan ja, jos raskaana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 66 viikkoon asti.
|
Osallistujia seurattiin hoidon ajan ja, jos raskaana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 66 viikkoon asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gavrizi SZ, Arya S, Peck JD, Knudtson JF, Diamond MP, Wild RA, Hansen KR. High-sensitivity C-reactive protein levels and pregnancy outcomes in women with unexplained infertility after ovarian stimulation with intrauterine insemination in a multicenter trial. F S Rep. 2022 Jan 11;3(1):57-62. doi: 10.1016/j.xfre.2022.01.001. eCollection 2022 Mar.
- Souter I, Sun F, Zhang H, Diamond MP, Legro RS, Wild RA, Hansen KR, Santoro N; Eunice Kennedy Schriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. A personalized medicine approach to ovulation induction/ovarian stimulation: development of a predictive model and online calculator from level-I evidence. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):408-418. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.10.024.
- Eisenberg E, Legro RS, Diamond MP, Huang H, O'Brien LM, Smith YR, Coutifaris C, Hansen KR, Santoro N, Zhang H. Sleep Habits of Women With Infertility. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Oct 21;106(11):e4414-e4426. doi: 10.1210/clinem/dgab474.
- Engmann L, Sun F, Legro RS, Diamond MP, Zhang H, Santoro N; Reproductive Medicine Network. Factors associated with study protocol adherence and bio banking participation in reproductive medicine clinical trials and their relationship to live birth. Hum Reprod. 2020 Dec 1;35(12):2819-2831. doi: 10.1093/humrep/deaa232.
- Quaas AM, Gavrizi SZ, Peck JD, Diamond MP, Legro RS, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Zhang H, Hansen KR; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Endometrial thickness after ovarian stimulation with gonadotropin, clomiphene, or letrozole for unexplained infertility, and association with treatment outcomes. Fertil Steril. 2021 Jan;115(1):213-220. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.07.030. Epub 2020 Sep 21.
- Kaing A, Jaswa EA, Diamond MP, Legro RS, Cedars MI, Huddleston HG. Highly elevated level of antimullerian hormone associated with preterm delivery in polycystic ovary syndrome patients who underwent ovulation induction. Fertil Steril. 2021 Feb;115(2):438-446. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.015. Epub 2020 Sep 1.
- Wang ET, Diamond MP, Alvero R, Casson P, Christman GM, Coutifaris C, Hansen KR, Sun F, Legro RS, Robinson RD, Usadi RS, Pisarska MD, Santoro NF, Zhang H; National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Reproductive Medicine Network. Androgenicity and fertility treatment in women with unexplained infertility. Fertil Steril. 2020 Mar;113(3):636-641. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.10.034.
- Trussell JC, Coward RM, Santoro N, Stetter C, Kunselman A, Diamond MP, Hansen KR, Krawetz SA, Legro RS, Heisenleder D, Smith J, Steiner A, Wild R, Casson P, Coutifaris C, Alvero RR, Robinson RB, Christman G, Patrizio P, Zhang H, Lindgren MC; Reproductive Medicine Network. Association between testosterone, semen parameters, and live birth in men with unexplained infertility in an intrauterine insemination population. Fertil Steril. 2019 Jun;111(6):1129-1134. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.01.034. Epub 2019 Apr 12.
- Barrett ES, Vitek W, Mbowe O, Thurston SW, Legro RS, Alvero R, Baker V, Bates GW, Casson P, Coutifaris C, Eisenberg E, Hansen K, Krawetz S, Robinson R, Rosen M, Usadi R, Zhang H, Santoro N, Diamond M. Allostatic load, a measure of chronic physiological stress, is associated with pregnancy outcomes, but not fertility, among women with unexplained infertility. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1757-1766. doi: 10.1093/humrep/dey261.
- Butts SF, Seifer DB, Koelper N, Senapati S, Sammel MD, Hoofnagle AN, Kelly A, Krawetz SA, Santoro N, Zhang H, Diamond MP, Legro RS; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Vitamin D Deficiency Is Associated With Poor Ovarian Stimulation Outcome in PCOS but Not Unexplained Infertility. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):369-378. doi: 10.1210/jc.2018-00750.
- Evans-Hoeker EA, Eisenberg E, Diamond MP, Legro RS, Alvero R, Coutifaris C, Casson PR, Christman GM, Hansen KR, Zhang H, Santoro N, Steiner AZ; Reproductive Medicine Network. Major depression, antidepressant use, and male and female fertility. Fertil Steril. 2018 May;109(5):879-887. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.029.
- Hansen KR, Eisenberg E, Baker V, Hill MJ, Chen S, Talken S, Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Santoro N, Zhang H, Wild RA; NICHD Reproductive Medicine Network. Midluteal Progesterone: A Marker of Treatment Outcomes in Couples With Unexplained Infertility. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2743-2751. doi: 10.1210/jc.2018-00642.
- Seungdamrong A, Steiner AZ, Gracia CR, Legro RS, Diamond MP, Coutifaris C, Schlaff WD, Casson P, Christman GM, Robinson RD, Huang H, Alvero R, Hansen KR, Jin S, Eisenberg E, Zhang H, Santoro N; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Preconceptional antithyroid peroxidase antibodies, but not thyroid-stimulating hormone, are associated with decreased live birth rates in infertile women. Fertil Steril. 2017 Oct 25:S0015-0282(17)31748-X. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.08.026. Online ahead of print.
- Styer AK, Jin S, Liu D, Wang B, Polotsky AJ, Christianson MS, Vitek W, Engmann L, Hansen K, Wild R, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Christy A, Diamond MP, Eisenberg E, Zhang H, Santoro N; National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Association of uterine fibroids and pregnancy outcomes after ovarian stimulation-intrauterine insemination for unexplained infertility. Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):756-762.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.012. Epub 2017 Jan 12.
- Santoro N, Eisenberg E, Trussell JC, Craig LB, Gracia C, Huang H, Alvero R, Casson P, Christman G, Coutifaris C, Diamond M, Jin S, Legro RS, Robinson RD, Schlaff WD, Zhang H; Reproductive Medicine Network Investigators. Fertility-related quality of life from two RCT cohorts with infertility: unexplained infertility and polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2016 Oct;31(10):2268-79. doi: 10.1093/humrep/dew175. Epub 2016 Jul 7.
- Hansen KR, He AL, Styer AK, Wild RA, Butts S, Engmann L, Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Huang H, Santoro N, Eisenberg E, Zhang H; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Predictors of pregnancy and live-birth in couples with unexplained infertility after ovarian stimulation-intrauterine insemination. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1575-1583.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.020. Epub 2016 Mar 3.
- Steiner AZ, Diamond MP, Legro RS, Schlaff WD, Barnhart KT, Casson PR, Christman GM, Alvero R, Hansen KR, Geisler WM, Thomas T, Santoro N, Zhang H, Eisenberg E; Reproductive Medicine Network. Chlamydia trachomatis immunoglobulin G3 seropositivity is a predictor of reproductive outcomes in infertile women with patent fallopian tubes. Fertil Steril. 2015 Dec;104(6):1522-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.08.022. Epub 2015 Sep 25.
- Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Ager J, Huang H, Hansen KR, Baker V, Usadi R, Seungdamrong A, Bates GW, Rosen RM, Haisenleder D, Krawetz SA, Barnhart K, Trussell JC, Ohl D, Jin Y, Santoro N, Eisenberg E, Zhang H; NICHD Reproductive Medicine Network. Letrozole, Gonadotropin, or Clomiphene for Unexplained Infertility. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1230-40. doi: 10.1056/NEJMoa1414827.
- Kuang H, Jin S, Thomas T, Engmann L, Hansen KR, Coutifaris C, Casson P, Christman G, Alvero R, Santoro N, Eisenberg E, Diamond MP, Legro RS, Zhang H; Reproductive Medicine Network. Predictors of participant retention in infertility treatment trials. Fertil Steril. 2015 Nov;104(5):1236-43.e1-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.08.001. Epub 2015 Sep 3.
- Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Ager J, Huang H, Hansen KR, Baker V, Usadi R, Seungdamrong A, Bates GW, Rosen RM, Haisonleder D, Krawetz SA, Barnhart K, Trussell JC, Jin Y, Santoro N, Eisenberg E, Zhang H; National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Reproductive Medicine Network. Assessment of multiple intrauterine gestations from ovarian stimulation (AMIGOS) trial: baseline characteristics. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):962-973.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.130. Epub 2015 Feb 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Follikkelia stimuloiva hormoni
- Letrotsoli
- Hormonit
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
- Aromataasi-inhibiittorit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMN-AMIGOS
- 3U10HD055925-02S1 (NIH)
- 5U10HD055925 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 3U10HD039005-08S1 (NIH)
- 5U10HD039005 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Letrotsoli (aromaasinestäjä)
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt rintasyöpä | Muut kiinteät kasvaimet
-
Medical College of WisconsinLopetettu
-
Istari Oncology, Inc.Valmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuPeräsuolen syöpä | Edistyneet kiinteät kasvaimet
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ValmisEndometriumin endometrioidinen adenokarsinooma | Endometriumin sekasoluinen adenokarsinooma | Endometriumin seroosi adenokarsinooma | Endometriumin erilaistumaton karsinooma | Toistuva kohdun syöpä | Metastaattinen endometrioidinen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiHaimasyöpä | Munasarjasyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Osteosarkooma | Tulenkestävä pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Leiomyosarkoomat | Synoviaaliset sarkoomatYhdysvallat
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Toistuva vaippasolulymfooma | Toistuva marginaalialueen lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä vaippasolulymfooma | Toistuva follikulaarinen lymfooma | Tulenkestävä follikulaarinen lymfooma | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...ValmisHedelmättömyys | Munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCOS)Bangladesh
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiAdenoidinen kystinen karsinooma | Metastaattinen adenoidinen kystinen karsinoomaYhdysvallat
-
Menoufia UniversityEi vielä rekrytointia