Bedömning av flera intrauterina graviditeter från äggstocksstimulering (AMIGOS)
22 januari 2015 uppdaterad av: Heping Zhang, Yale University
Syftet med denna ansökan är att identifiera ett farmakologiskt medel som hjälper par där den kvinnliga partnern regelbundet har ägglossning att framgångsrikt uppnå sitt mål att föda ett friskt barn, vars användning kommer att resultera i låga frekvenser av flera graviditeter.
Den centrala hypotesen är att, hos infertila ägglossningskvinnor som genomgår ovariestimulering (OS) och intrauterin insemination (IUI), kommer användningen av aromatashämmare (AI) att stimulera äggstockarna tillräckligt för att inte ge någon minskning av graviditetshastigheten, samtidigt som den avsevärt minskar antalet flerbördsgraviditeter som är resultatet av stimulering med klomifencitrat (CC) eller follikelstimulerande hormon (FSH).
Skälet för den föreslagna forskningen är att en minskning av antalet flerbördsgraviditeter avsevärt skulle kunna minska mödra- och neonatal sjuklighet och dödlighet, såväl som kostnaderna för sjukvård för dessa individer och samhället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patientpopulation
Befolkningen kommer att bestå av 900 kvinnor upp till och inklusive kvinnor ≥18 till ≤40 år (vid tidpunkten för randomisering) som vill bli gravida och som kommer att rekryteras under cirka en tvåårsperiod från de kliniska platserna för Reproductive Medicine Network (RMN) och möjligen från SCCPIR-platserna för Specialized Cooperative Center Programs in Reproductive Research (SCCPIR), genom program för offentlig anmälan.
Studera design
Detta kommer att vara en multicenter, prospektiv, delvis blindad klinisk prövning av gonadotropiner vs. klomifencitrat vs. aromatashämmare. Randomiseringsschemat kommer att koordineras genom datakoordinationscentret (DCC) och randomiseringen kommer att stratifieras av varje deltagande plats och inom varje plats för åldrarna 18-34 och 35-40.
Behandling
Patienter kommer att randomiseras till att få antingen FSH, CC eller en AI enligt randomiseringstabeller som genereras av ett datorrandomiseringsprogram. Behandlingsuppdrag kommer att blockeras per plats och åldersgrupp. Försökspersoner som randomiserats till pillerbehandling kommer att få medicin på dubbelblindat sätt och få en typ av piller (överdragen CC eller AI). Försökspersoner som randomiserats till injicerbar medicin (FSH) kommer att få injektionsflaskor med medicin.
Primär effektparameter
Multipel graviditetsfrekvens efter rekrytering av multipel follikelutveckling med en AI, jämfört med CC och FSH.
Sekundära effektparametrar
Erhållen graviditetsfrekvens, levande födelsetal och tid till graviditet efter administrering av en aromatashämmare, jämfört med CC och FSH samt frekvensen av levande födelse för flerbördsgraviditeter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
900
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249-7333
- University of Alabama Birmingham
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5317
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48108
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Pennsylvania State University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor ≥18 till ≤40 år, med ett eller flera års infertilitetshistoria, som önskar bli gravida, har regelbundet ägglossning (definierat som 9 eller fler menstruationer per år), vid inledande av deltagande.
- Normal livmoderhåla och minst en öppen äggledare bekräftad med hysterosalpingografi (HSG), sonohysterografi eller laparoskopi/hysteroskopi under de senaste tre åren före inskrivningen i studien. En okomplicerad intrauterin icke-IVF-graviditet och okomplicerad förlossning och postpartumförlopp som resulterat i levande födsel inom de senaste tre åren kommer också att fungera som tillräckligt bevis på en patenterad slang och normal livmoderhåla så länge som försökspersonen inte hade, under graviditeten eller senare riskfaktorer för Ashermans syndrom eller tubal sjukdom eller annan störning som leder till en ökad misstanke om intrauterin abnormitet eller tubal ocklusion.
- Bevis på ovariefunktion/reserv bedömd dag 3 (+/-2 dagar) FSH ≤12 IE/L inom ett år före studiestart.
- Normal eller korrigerad sköldkörtelfunktion inom ett år efter studiestart.
- Normal prolaktinnivå inom ett år efter studiestart.
- I allmänhet god hälsa, att inte ta några mediciner som kan störa studien (t.ex. FSH, insulinsensibilisatorer).
- Möjlighet att få insemination efter administrering av hCG.
- Manlig partner med totalt rörliga spermier i ejakulatet på minst 5 miljoner spermier, inom ett år efter studiestart.
Exklusions kriterier:
- För närvarande gravid eller framgångsrika graviditeter inom 12 månader efter påbörjad deltagande. Kliniska intrauterina missfall innan de påbörjar deltagande, inom ASRM-riktlinjerna: försökspersoner över 35 måste vänta sex månader, medan försökspersoner under 35 måste vänta 12 månader. Inget undantag för biokemiska graviditeter.
- Odiagnostiserad onormal livmoderblödning.
- Misstänkt äggstocksmassa.
- Patienter på orala preventivmedel, depo-progestiner eller hormonimplantat (inklusive Implanon). En två månaders tvättperiod kommer att krävas innan screening för patienter på dessa medel. Längre tvättningar kan vara nödvändiga för vissa depåpreventivmedelsformer eller implantat, särskilt när implantaten fortfarande är på plats. En månads tvätt kommer att krävas för patienter på orala cykliska progestiner.
- Känd 21-hydroxylasbrist eller annan enzymdefekt som orsakar medfödd binjurehyperplasi.
- Typ I eller typ II diabetes mellitus, eller om du får antidiabetiska läkemedel.
- Känd signifikant anemi (Hemoglobin <10 g/dL).
- Anamnes med djup ventrombos, lungemboli eller cerebrovaskulär händelse.
- Känd hjärtsjukdom (New York Heart Association klass II eller högre).
- Känd leversjukdom (definierad som ASAT eller ALAT > 2 gånger normalt, eller totalt bilirubin > 2,5 mg/dL).
- Känd njursjukdom (definierad som BUN >30 mg/dL eller serumkreatinin > 1,4 mg/dL).
- Historik av eller misstänkt livmoderhalscancer, endometriekarcinom eller bröstkarcinom.
- Historik av alkoholmissbruk (definierat som >14 drinkar/vecka) eller hetsdryck på ≥ 6 drinkar på en gång).
- Känd Cushings sjukdom.
- Kända eller misstänkta binjure- eller ovariella androgenutsöndrande tumörer.
- Allergi eller kontraindikation mot behandlingsmedicinerna: AI, gonadotropiner, CC eller hCG.
- Par med tidigare steriliseringsprocedurer (t.ex. vasektomi, tubal ligering) som har vänts.
- Patienter med obehandlad dåligt kontrollerad hypertoni definieras som ett systoliskt blodtryck ≥ 160 mm Hg eller ett diastoliskt ≥ 100 mm Hg erhållet på två mätningar erhållna med minst 60 minuters mellanrum.
- Försökspersoner som har genomgått en överviktsoperation under det senaste (< 12 månader) och som befinner sig i en period av akut viktminskning eller har avrådts från graviditet av sin bariatriska kirurg.
- Känd måttlig eller svår endometrios
- Känt polycystiskt ovariesyndrom som framgår av anovulering eller oligoovulation, hirsutism och/eller förhöjda testosteronnivåer och ovariemorfologi vid ultraljudsundersökning.
- Donerat sperma.
- Par där endera partnern är lagligt gift med någon annan.
- Medicinska tillstånd som är kontraindikationer för graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aromatashämmare (AI)
En daglig dos på 5 mg av AI, letrozol, kommer att administreras oralt under fem dagar med början på dag tre av menstruationscykeln.
Framtida cykler kan startas vid 2,5-7,5 mg/d.
FDA-godkännande (IND) kommer att erhållas.
|
En daglig dos på 5 mg av AI, letrozol, kommer att administreras oralt under fem dagar med början på dag tre av menstruationscykeln.
Framtida cykler kan startas vid 2,5-7,5 mg/d.
FDA-godkännande (IND) kommer att erhållas.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klomifencitrat (CC)
CC kommer att administreras i en dos av 100 mg/d på cykeldagarna 3-7.
Framtida cykler kan startas vid 50-150 mg/d.
|
CC kommer att administreras i en dos av 100 mg/d på cykeldagarna 3-7.
Framtida cykler kan startas vid 50-150 mg/d.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Follikelstimulerande hormon (FSH)
En daglig injektion av 150 IE FSH kommer att administreras subkutant med början på dag tre av menstruationscykeln och fortsätter till dagen för administrering av hCG.
Doseringen kommer att kunna ökas eller minskas med 37,5-75 IE/d med början av cykel dag 7. Framtida cykler kan startas med doser från 75-225 IE/d.
Samma typ av FSH-injektioner kommer att användas.
|
En daglig injektion av 150 IE FSH kommer att administreras subkutant med början på dag tre av menstruationscykeln och fortsätter till dagen för administrering av hCG.
Doseringen kommer att kunna ökas eller minskas med 37,5-75 IE/d med början av cykel dag 7. Framtida cykler kan startas med doser från 75-225 IE/d.
Samma typ av FSH-injektioner kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Multipel dräktighetsfrekvens efter rekrytering av multipel follikulär utveckling med en AI, jämfört med CC och FSH.
Tidsram: Deltagarna följdes under hela behandlingen och, om de var gravida 6 veckor efter förlossningen, upp till 66 veckor
|
Deltagarna följdes under hela behandlingen och, om de var gravida 6 veckor efter förlossningen, upp till 66 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Erhållen graviditetsfrekvens
Tidsram: Deltagarna följdes under hela behandlingen och, om de var gravida 6 veckor efter förlossningen, upp till 66 veckor
|
Deltagarna följdes under hela behandlingen och, om de var gravida 6 veckor efter förlossningen, upp till 66 veckor
|
|
Dags för graviditet
Tidsram: Deltagarna följdes under hela behandlingen och, om de var gravida 6 veckor efter förlossningen, upp till 66 veckor
|
Deltagarna följdes under hela behandlingen och, om de var gravida 6 veckor efter förlossningen, upp till 66 veckor
|
|
Levande födelsetal
Tidsram: Deltagarna följdes under hela behandlingen och, om de var gravida 6 veckor efter förlossningen, upp till 66 veckor
|
Deltagarna följdes under hela behandlingen och, om de var gravida 6 veckor efter förlossningen, upp till 66 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gavrizi SZ, Arya S, Peck JD, Knudtson JF, Diamond MP, Wild RA, Hansen KR. High-sensitivity C-reactive protein levels and pregnancy outcomes in women with unexplained infertility after ovarian stimulation with intrauterine insemination in a multicenter trial. F S Rep. 2022 Jan 11;3(1):57-62. doi: 10.1016/j.xfre.2022.01.001. eCollection 2022 Mar.
- Souter I, Sun F, Zhang H, Diamond MP, Legro RS, Wild RA, Hansen KR, Santoro N; Eunice Kennedy Schriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. A personalized medicine approach to ovulation induction/ovarian stimulation: development of a predictive model and online calculator from level-I evidence. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):408-418. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.10.024.
- Eisenberg E, Legro RS, Diamond MP, Huang H, O'Brien LM, Smith YR, Coutifaris C, Hansen KR, Santoro N, Zhang H. Sleep Habits of Women With Infertility. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Oct 21;106(11):e4414-e4426. doi: 10.1210/clinem/dgab474.
- Engmann L, Sun F, Legro RS, Diamond MP, Zhang H, Santoro N; Reproductive Medicine Network. Factors associated with study protocol adherence and bio banking participation in reproductive medicine clinical trials and their relationship to live birth. Hum Reprod. 2020 Dec 1;35(12):2819-2831. doi: 10.1093/humrep/deaa232.
- Quaas AM, Gavrizi SZ, Peck JD, Diamond MP, Legro RS, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Zhang H, Hansen KR; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Endometrial thickness after ovarian stimulation with gonadotropin, clomiphene, or letrozole for unexplained infertility, and association with treatment outcomes. Fertil Steril. 2021 Jan;115(1):213-220. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.07.030. Epub 2020 Sep 21.
- Kaing A, Jaswa EA, Diamond MP, Legro RS, Cedars MI, Huddleston HG. Highly elevated level of antimullerian hormone associated with preterm delivery in polycystic ovary syndrome patients who underwent ovulation induction. Fertil Steril. 2021 Feb;115(2):438-446. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.015. Epub 2020 Sep 1.
- Wang ET, Diamond MP, Alvero R, Casson P, Christman GM, Coutifaris C, Hansen KR, Sun F, Legro RS, Robinson RD, Usadi RS, Pisarska MD, Santoro NF, Zhang H; National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Reproductive Medicine Network. Androgenicity and fertility treatment in women with unexplained infertility. Fertil Steril. 2020 Mar;113(3):636-641. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.10.034.
- Trussell JC, Coward RM, Santoro N, Stetter C, Kunselman A, Diamond MP, Hansen KR, Krawetz SA, Legro RS, Heisenleder D, Smith J, Steiner A, Wild R, Casson P, Coutifaris C, Alvero RR, Robinson RB, Christman G, Patrizio P, Zhang H, Lindgren MC; Reproductive Medicine Network. Association between testosterone, semen parameters, and live birth in men with unexplained infertility in an intrauterine insemination population. Fertil Steril. 2019 Jun;111(6):1129-1134. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.01.034. Epub 2019 Apr 12.
- Barrett ES, Vitek W, Mbowe O, Thurston SW, Legro RS, Alvero R, Baker V, Bates GW, Casson P, Coutifaris C, Eisenberg E, Hansen K, Krawetz S, Robinson R, Rosen M, Usadi R, Zhang H, Santoro N, Diamond M. Allostatic load, a measure of chronic physiological stress, is associated with pregnancy outcomes, but not fertility, among women with unexplained infertility. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1757-1766. doi: 10.1093/humrep/dey261.
- Butts SF, Seifer DB, Koelper N, Senapati S, Sammel MD, Hoofnagle AN, Kelly A, Krawetz SA, Santoro N, Zhang H, Diamond MP, Legro RS; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Vitamin D Deficiency Is Associated With Poor Ovarian Stimulation Outcome in PCOS but Not Unexplained Infertility. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):369-378. doi: 10.1210/jc.2018-00750.
- Evans-Hoeker EA, Eisenberg E, Diamond MP, Legro RS, Alvero R, Coutifaris C, Casson PR, Christman GM, Hansen KR, Zhang H, Santoro N, Steiner AZ; Reproductive Medicine Network. Major depression, antidepressant use, and male and female fertility. Fertil Steril. 2018 May;109(5):879-887. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.029.
- Hansen KR, Eisenberg E, Baker V, Hill MJ, Chen S, Talken S, Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Santoro N, Zhang H, Wild RA; NICHD Reproductive Medicine Network. Midluteal Progesterone: A Marker of Treatment Outcomes in Couples With Unexplained Infertility. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2743-2751. doi: 10.1210/jc.2018-00642.
- Seungdamrong A, Steiner AZ, Gracia CR, Legro RS, Diamond MP, Coutifaris C, Schlaff WD, Casson P, Christman GM, Robinson RD, Huang H, Alvero R, Hansen KR, Jin S, Eisenberg E, Zhang H, Santoro N; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Preconceptional antithyroid peroxidase antibodies, but not thyroid-stimulating hormone, are associated with decreased live birth rates in infertile women. Fertil Steril. 2017 Oct 25:S0015-0282(17)31748-X. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.08.026. Online ahead of print.
- Styer AK, Jin S, Liu D, Wang B, Polotsky AJ, Christianson MS, Vitek W, Engmann L, Hansen K, Wild R, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Christy A, Diamond MP, Eisenberg E, Zhang H, Santoro N; National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Association of uterine fibroids and pregnancy outcomes after ovarian stimulation-intrauterine insemination for unexplained infertility. Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):756-762.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.012. Epub 2017 Jan 12.
- Santoro N, Eisenberg E, Trussell JC, Craig LB, Gracia C, Huang H, Alvero R, Casson P, Christman G, Coutifaris C, Diamond M, Jin S, Legro RS, Robinson RD, Schlaff WD, Zhang H; Reproductive Medicine Network Investigators. Fertility-related quality of life from two RCT cohorts with infertility: unexplained infertility and polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2016 Oct;31(10):2268-79. doi: 10.1093/humrep/dew175. Epub 2016 Jul 7.
- Hansen KR, He AL, Styer AK, Wild RA, Butts S, Engmann L, Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Huang H, Santoro N, Eisenberg E, Zhang H; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Reproductive Medicine Network. Predictors of pregnancy and live-birth in couples with unexplained infertility after ovarian stimulation-intrauterine insemination. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1575-1583.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.020. Epub 2016 Mar 3.
- Steiner AZ, Diamond MP, Legro RS, Schlaff WD, Barnhart KT, Casson PR, Christman GM, Alvero R, Hansen KR, Geisler WM, Thomas T, Santoro N, Zhang H, Eisenberg E; Reproductive Medicine Network. Chlamydia trachomatis immunoglobulin G3 seropositivity is a predictor of reproductive outcomes in infertile women with patent fallopian tubes. Fertil Steril. 2015 Dec;104(6):1522-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.08.022. Epub 2015 Sep 25.
- Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Ager J, Huang H, Hansen KR, Baker V, Usadi R, Seungdamrong A, Bates GW, Rosen RM, Haisenleder D, Krawetz SA, Barnhart K, Trussell JC, Ohl D, Jin Y, Santoro N, Eisenberg E, Zhang H; NICHD Reproductive Medicine Network. Letrozole, Gonadotropin, or Clomiphene for Unexplained Infertility. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1230-40. doi: 10.1056/NEJMoa1414827.
- Kuang H, Jin S, Thomas T, Engmann L, Hansen KR, Coutifaris C, Casson P, Christman G, Alvero R, Santoro N, Eisenberg E, Diamond MP, Legro RS, Zhang H; Reproductive Medicine Network. Predictors of participant retention in infertility treatment trials. Fertil Steril. 2015 Nov;104(5):1236-43.e1-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.08.001. Epub 2015 Sep 3.
- Diamond MP, Legro RS, Coutifaris C, Alvero R, Robinson RD, Casson P, Christman GM, Ager J, Huang H, Hansen KR, Baker V, Usadi R, Seungdamrong A, Bates GW, Rosen RM, Haisonleder D, Krawetz SA, Barnhart K, Trussell JC, Jin Y, Santoro N, Eisenberg E, Zhang H; National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Reproductive Medicine Network. Assessment of multiple intrauterine gestations from ovarian stimulation (AMIGOS) trial: baseline characteristics. Fertil Steril. 2015 Apr;103(4):962-973.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.130. Epub 2015 Feb 20.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
8 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infertilitet
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Steroidsyntesinhibitorer
- Östrogenantagonister
- Reproduktionskontrollmedel
- Fertilitetsmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel
- Selektiva östrogenreceptormodulatorer
- Östrogenreceptormodulatorer
- Follikelstimulerande hormon
- Letrozol
- Hormoner
- Klomifen
- Enklomifen
- Zuklomifen
- Aromatashämmare
Andra studie-ID-nummer
- RMN-AMIGOS
- 3U10HD055925-02S1 (NIH)
- 5U10HD055925 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 3U10HD039005-08S1 (NIH)
- 5U10HD039005 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .