Оценка многоплодной внутриматочной беременности по результатам стимуляции яичников (AMIGOS)

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте от ≥18 до ≤40 лет, с бесплодием в течение одного или более лет, желающие зачать ребенка, регулярно овулирующие (определяемые как 9 или более менструаций в год), в начале участия.
2. Нормальная полость матки и хотя бы одна открытая маточная труба, подтвержденная гистеросальпингографией (ГСГ), соногистерографией или лапароскопией/гистероскопией за последние три года, предшествующие включению в исследование. Неосложненная внутриматочная беременность без ЭКО и неосложненное течение родов и послеродового периода, приведшее к живорождению в течение последних трех лет, также будут служить достаточным доказательством проходимости трубы и нормальной полости матки, если у субъекта не было во время беременности или впоследствии , факторы риска синдрома Ашермана или заболевания маточных труб или другого расстройства, приводящего к повышенному подозрению на внутриутробную аномалию или непроходимость маточных труб.
3. Доказательства функции/резерва яичников по оценке на 3-й день (+/-2 дня) ФСГ ≤12 МЕ/л в течение одного года до начала исследования.
4. Нормальная или скорректированная функция щитовидной железы в течение одного года после начала исследования.
5. Нормальный уровень пролактина в течение одного года после начала исследования.
6. Общее хорошее самочувствие, отказ от приема каких-либо лекарств, которые могут помешать исследованию (например, ФСГ, сенсибилизаторы инсулина).
7. Возможность осеменения после введения ХГЧ.
8. Партнер-мужчина с общим количеством подвижных сперматозоидов в эякуляте не менее 5 миллионов сперматозоидов в течение одного года с начала исследования.

Критерий исключения:

1. Текущая беременность или успешная беременность в течение 12 месяцев после начала участия. Клинические внутриматочные выкидыши до начала участия в соответствии с рекомендациями ASRM: субъекты старше 35 лет должны ждать шесть месяцев, а субъекты моложе 35 лет должны ждать 12 месяцев. Нет исключений для биохимической беременности.
2. Недиагностированное аномальное маточное кровотечение.
3. Подозрительное овариальное образование.
4. Пациенты, принимающие оральные контрацептивы, депо-прогестины или гормональные имплантаты (включая Импланон). Перед скринингом пациентов, принимающих эти агенты, потребуется двухмесячный период вымывания. Для некоторых противозачаточных форм депо или имплантатов может потребоваться более длительное промывание, особенно когда имплантаты все еще находятся на месте. Для пациентов, принимающих пероральные циклические прогестины, потребуется месячная промывка.
5. Известный дефицит 21-гидроксилазы или дефект другого фермента, вызывающий врожденную гиперплазию надпочечников.
6. Сахарный диабет типа I или типа II или при приеме противодиабетических препаратов.
7. Известная значительная анемия (гемоглобин <10 г/дл).
8. История тромбоза глубоких вен, легочной эмболии или цереброваскулярного события.
9. Известное заболевание сердца (класс II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или выше).
10. Известное заболевание печени (определяемое как АСТ или АЛТ > 2 раз выше нормы или общий билирубин > 2,5 мг/дл).
11. Известное заболевание почек (определяемое как азот мочевины > 30 мг/дл или креатинин сыворотки > 1,4 мг/дл).
12. История или подозрение на рак шейки матки, рак эндометрия или рак молочной железы.
13. Злоупотребление алкоголем в анамнезе (определяется как > 14 порций алкоголя в неделю) или запойное употребление ≥ 6 порций алкоголя за один раз).
14. Известная болезнь Кушинга.
15. Известные или подозреваемые опухоли надпочечников или яичников, секретирующие андрогены.
16. Аллергия или противопоказания к лечению препаратами: ИА, гонадотропины, КЦ или ХГЧ.
17. Пары с предыдущими процедурами стерилизации (например, вазэктомия, перевязка маточных труб), которые были устранены.
18. Пациенты с нелеченой плохо контролируемой артериальной гипертензией, определяемой как систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт. ст. или диастолическое ≥ 100 мм рт. ст., полученное при двух измерениях, полученных с интервалом не менее 60 минут.
19. Субъекты, перенесшие процедуру бариатрической хирургии в недавнем прошлом (< 12 месяцев) и находящиеся в периоде резкой потери веса или которым их бариатрический хирург посоветовал не беременеть.
20. Известный умеренный или тяжелый эндометриоз
21. Известный синдром поликистозных яичников, о чем свидетельствуют ановуляция или олигоовуляция, гирсутизм и/или повышенный уровень тестостерона, а также морфология яичников при ультразвуковом исследовании.
22. Пожертвованная сперма.
23. Пары, в которых один из партнеров состоит в законном браке с кем-то другим.
24. Медицинские состояния, являющиеся противопоказаниями к беременности.