Vurdering af flere intrauterine svangerskaber fra ovariestimulering (AMIGOS)

Inklusionskriterier:

1. Kvinder ≥18 til ≤40 år, med et eller flere års infertilitetshistorie, som ønsker at blive gravide, regelmæssigt ægløsning (defineret som 9 eller flere menstruationer om året), ved påbegyndelse af deltagelse.
2. Normal livmoderhule og mindst én åben æggeleder bekræftet ved hysterosalpingografi (HSG), sonohysterografi eller laparoskopi/hysteroskopi i de sidste tre år forud for optagelse i undersøgelsen. En ukompliceret intrauterin ikke-IVF-graviditet og ukompliceret fødsel og postpartumforløb, der resulterer i levende fødsel inden for de sidste tre år, vil også tjene som tilstrækkeligt bevis for en patenteret sonde og normal livmoderhule, så længe forsøgspersonen ikke havde, under graviditeten eller efterfølgende , risikofaktorer for Ashermans syndrom eller tubal sygdom eller anden lidelse, der fører til en øget mistanke om intrauterin abnormitet eller tubal okklusion.
3. Bevis på ovariefunktion/reserve vurderet på dag 3 (+/-2 dage) FSH ≤12 IE/L inden for et år før studiestart.
4. Normal eller korrigeret skjoldbruskkirtelfunktion inden for et år efter studiestart.
5. Normalt prolaktinniveau inden for et år efter studiestart.
6. Generelt godt helbred, ikke at tage nogen medicin, der kunne forstyrre undersøgelsen (f.eks. FSH, insulinsensibilisatorer).
7. Evne til at få inseminationer efter administration af hCG.
8. Mandlig partner med total bevægelig sperm i ejakulatet på mindst 5 millioner sperm inden for et år efter studiestart.

Ekskluderingskriterier:

1. I øjeblikket gravid eller vellykket graviditet inden for 12 måneder efter påbegyndelse af deltagelse. Kliniske intrauterine aborter inden påbegyndelse af deltagelse inden for ASRM-retningslinjer: forsøgspersoner over 35 skal vente seks måneder, mens forsøgspersoner under 35 skal vente 12 måneder. Ingen udelukkelse for biokemiske graviditeter.
2. Udiagnosticeret unormal uterinblødning.
3. Mistænkelig ovariemasse.
4. Patienter på orale præventionsmidler, depo-progestiner eller hormonimplantater (inklusive Implanon). En udvaskningsperiode på to måneder vil være påkrævet før screening for patienter på disse midler. Længere udvaskninger kan være nødvendige for visse depotpræventionsformer eller implantater, især når implantaterne stadig er på plads. En måneds udvaskning vil være påkrævet for patienter på oral cyklisk gestagen.
5. Kendt 21-hydroxylase-mangel eller anden enzymdefekt, der forårsager medfødt binyrehyperplasi.
6. Type I eller Type II diabetes mellitus, eller hvis du modtager antidiabetisk medicin.
7. Kendt signifikant anæmi (hæmoglobin <10 g/dL).
8. Anamnese med dyb venøs trombose, lungeemboli eller cerebrovaskulær hændelse.
9. Kendt hjertesygdom (New York Heart Association klasse II eller højere).
10. Kendt leversygdom (defineret som ASAT eller ALAT > 2 gange normal, eller total bilirubin > 2,5 mg/dL).
11. Kendt nyresygdom (defineret som BUN >30 mg/dL eller serumkreatinin > 1,4 mg/dL).
12. Anamnese med eller mistanke om cervikal carcinom, endometriecarcinom eller brystcarcinom.
13. Anamnese med alkoholmisbrug (defineret som >14 drinks/uge) eller overspisning af ≥ 6 drinks ad gangen).
14. Kendt Cushings sygdom.
15. Kendte eller mistænkte binyre- eller ovarieandrogenudskillende tumorer.
16. Allergi eller kontraindikation til behandlingsmedicinen: AI, gonadotropiner, CC eller hCG.
17. Par med tidligere steriliseringsprocedurer (f.eks. vasektomi, tubal ligation), som er blevet vendt.
18. Patienter med ubehandlet dårligt kontrolleret hypertension defineret som et systolisk blodtryk ≥ 160 mm Hg eller et diastolisk ≥ 100 mm Hg opnået på to mål opnået med mindst 60 minutters mellemrum.
19. Forsøgspersoner, der har gennemgået en fedmekirurgi inden for den seneste tid (< 12 måneder) og er i en periode med akut vægttab eller er blevet frarådet graviditet af deres fedmekirurg.
20. Kendt moderat eller svær endometriose
21. Kendt polycystisk ovariesyndrom som påvist ved anovulering eller oligoovulation, hirsutisme og/eller forhøjede testosteronniveauer og ovariemorfologi ved ultralydsundersøgelse.
22. Doneret sæd.
23. Par, hvor begge partnere er lovligt gift med en anden.
24. Medicinske tilstande, der er kontraindikationer for graviditet.